Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da terapia de acupuntura a laser no íleo paralítico

5 de fevereiro de 2017 atualizado por: China Medical University Hospital
O íleo ocorre por hipomotilidade do trato gastrointestinal. Causas de íleo paralítico incluem pós-operatório, acidente vascular cerebral e acamado por um longo período. O tratamento medicamentoso é cada vez menos eficaz ao longo do tempo. Alguns estudos revelaram que a moxabustão e a acupuntura são eficazes no íleo paralítico. Os investigadores tentam encontrar outro tratamento, exceto remédios. Laser Acupuntura é uma escolha segura e não invasiva. Este estudo é avaliar o efeito da acupuntura a laser no íleo paralítico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra deste estudo foi composta por 94 participantes adultos com íleo paralítico. Foram excluídos pacientes com doenças de pele ou feridas, gravidez, menores de 20 anos, e que fazem uso de drogas imunossupressoras ou morfina, obstrução mecânica. Esses 94 pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de acupuntura a laser e um grupo controle. No início do estudo, verifique o raio-X (KUB), colete gastrina sérica, motilina e polipeptídeo pancreático e registre ruídos intestinais por minuto, enema frequente, quantidade média de fezes por dia. 47 pacientes receberam terapia de acupuntura a laser três vezes por semana nos acupontos RN6, RN4 e RN12. A duração total do tratamento é de 8 semanas. Os pacientes do grupo de controle recebem pseudo-acupuntura a laser. No final da 4ª e 8ª semana, verifique o raio-X (RUB), colete a gastrina sérica, a motilina e o polipeptídeo pancreático e registre o ruído intestinal por minuto, observe o registro diário e calcule a frequência de enema e a quantidade média de fezes por dia. Após o término do tratamento, os investigadores mantêm o acompanhamento por 4 semanas. Os parâmetros de resultado incluem:

  1. KUB,
  2. a quantidade média de fezes todos os dias,
  3. frequência dos ruídos intestinais,
  4. frequência de enema, (Indicação de enema: a quantidade de fezes inferior a 200g em 3 dias),
  5. a alteração sérica de Gastrina, Motilina e polipeptídeo pancreático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: SZU YU LIU, Doctor
  • Número de telefone: +886-975829732
  • E-mail: m90641@gmail.com

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • SZU YU LIU, Doctor
          • Número de telefone: +886-975829732
          • E-mail: m90641@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Já assine a permissão de consentimento do teste.
  • Mais de 20 anos.
  • O diagnóstico dos médicos como íleo paralítico e o relatório KUB foi melhorado como íleo paralítico por radiologistas.

Critério de exclusão:

  • Grávida.
  • Pacientes em uso de analgésicos imunossupressores ou morfina.
  • Infecções de pele.
  • Sem permissão de consentimento de teste.
  • íleo mecânico, obstrução mecânica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Laser Acupuntura
47 participantes recebem 10 segundos de acupuntura a laser (808nM/300mW) nos pontos de acupuntura RN6, RN4 e RN12. A duração total do tratamento é de 3 vezes por semana, durante 8 semanas.
Dispositivo: Grupo Laser Acupuntura
47 participantes recebem 10 segundos de acupuntura a laser (808nM/300mW) nos pontos de acupuntura RN6, RN4 e RN12. A duração total do tratamento é de 3 vezes por semana, durante 8 semanas.
Comparador Falso: Grupo Sham Laser Acupunctura
Os investigadores aplicam a caneta Laser Acupuncture (sem pressionar o botão do laser) nos acupontos RN6, RN4 e RN12 de outros 47 participantes. A duração total do tratamento é de 3 vezes por semana, durante 8 semanas.
Dispositivo: Grupo Sham Laser Acupunctura
Os investigadores aplicam a caneta Laser Acupuncture (sem pressionar o botão Laser) nos acupontos RN6, RN4 e RN12 de outros 47 participantes. A duração total do tratamento é de 3 vezes por semana, durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a alteração do diâmetro do cólon (KUB)
Prazo: 4ª, 8ª, 12ª semanas
Definição de Íleo: Diâmetro do cólon: >6cm. Verifique KUB na 4ª, 8ª, 12ª semana. Calcule o maior diâmetro do cólon. O diâmetro do cólon está diminuindo no grupo de Acupuntura a Laser?
4ª, 8ª, 12ª semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a quantidade média de fezes por dia (g/dia)
Prazo: 4ª, 8ª, 12ª semanas
A quantidade média de fezes por dia está aumentando no grupo do laser?
4ª, 8ª, 12ª semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ruído intestinal
Prazo: 4ª, 8ª, 12ª semanas
Registre a frequência dos ruídos intestinais. O ruído intestinal é aumentado após a acupuntura a laser
4ª, 8ª, 12ª semanas
frequência de enema
Prazo: 4ª, 8ª, 12ª semanas
A frequência do enema está diminuindo no grupo do laser? (Indicação do enema: a quantidade de
4ª, 8ª, 12ª semanas
elevação da gastrina sérica (pmol/L)
Prazo: 4ª, 8ª, 12ª semanas
A gastrina é secretada pelas células G no estômago. Estimula as células parietais do estômago a secretar ácido clorídrico (HCl)/ácido gástrico. Também aumenta a mobilidade muscular antral e promove as contrações do estômago. Colete soro 3cc antes do estudo e no final da 4ª, 8ª e 12ª semanas. Verifique a gastrina sérica. A gastrina sérica aumenta após a terapia de acupuntura a laser?
4ª, 8ª, 12ª semanas
elevação da motilina sérica (pmol/L)
Prazo: 4ª, 8ª, 12ª semanas
A motilina é secretada por células M endócrinas que são numerosas nas criptas do intestino delgado, especialmente no duodeno e no jejuno. É o fator mais importante no controle das contrações migratórias interdigestivas. Colete soro 3cc antes do estudo e no final da 4ª, 8ª e 12ª semanas. Verifique a Motilina sérica. A motilina sérica aumenta após a terapia de acupuntura a laser?
4ª, 8ª, 12ª semanas
elevação do polipeptídeo pancreático sérico (pmol/L)
Prazo: 4ª, 8ª, 12ª semanas
O polipeptídeo pancreático é liberado principalmente pelo pâncreas. Foi demonstrado que o polipeptídeo pancreático estimula a contração muscular colônica. Colete soro 3cc antes do estudo e no final da 4ª, 8ª e 12ª semanas. Verifique o polipeptídeo pancreático sérico. O polipeptídeo pancreático sérico aumenta após a terapia de acupuntura a laser?
4ª, 8ª, 12ª semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

13 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH105-REC1-133

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo Laser Acupuntura

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever