治癒と生活の質の結果のモニタリングによる慢性創傷の強化された超音波治療

最も一般的な慢性創傷の 2 つのタイプは、静脈性潰瘍 (VU) と糖尿病性潰瘍 (DU) です。 研究者は、慢性創傷治癒および健康関連の生活の質 (HRQOL) に対する低周波、低強度 (LFLI) 超音波 (US) の効果を高い統計的結果でテストするために、最初の二重盲検ランダム化比較試験 (RCT) を実施します。信頼度 (α < 0.05、パワー > 0.90、n=60 VU、n=60 DU)。 研究者らのアプローチは、この積極的な治療と、治療サイクル全体にわたる創傷血行動態の非侵襲的診断モニタリングを組み合わせたもので、栄養状態と炎症が創傷閉鎖に及ぼす影響の分析が含まれています。 この作品にはいくつかの革新的な側面があります。 具体的には、(1) 軽量で電池式のアプリケーターは、長期間にわたって安全に適用できる初めてのウェアラブル超音波創傷治療装置です。 (2) 壊死組織のみを除去する市販の超音波システムとは根本的に異なり、アプリケータは治癒を積極的に促進します。 (3) この研究アプローチは、LFLI US 曝露を創傷の血行動態および HRQOL の変化に結び付け、個別化医療を可能にする可能性を秘めています。 (4) 患者の栄養状態および全身性炎症状態の分析により、LFLI US 療法の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定することにより、さらなる治療のカスタマイズが可能になる可能性があります。 (5) 研究アプローチには、HRQOL の疾患固有の測定と一般的な測定の両方が組み込まれています。これは、治療用超音波 RCT に固有のものです。

低周波、低強度 (20 キロヘルツ (kHz)、1 平方センチメートルあたり <100 ミリワット (mW/cm2) の空間ピーク-時間ピーク) のポータブル超音波アプリケータは軽量 (<25g) で、安全で臨床的に実用的な創傷治療を可能にします. US デバイスのフィールド パラメーターは以前に静脈性潰瘍用に最適化されており、最近の 3 つのパイロット臨床試験 (VU: n=20、n=25; DU: n=10) では、治療により治癒が 1 週間あたり 15% 改善されたことが実証されました。偽の治療に。 したがって、研究者は、私たちの治療が慢性創傷の閉鎖を促進することを期待しており、(1) LFLI US は一般的および疾患固有の HRQOL スコアを改善する、(2) LFLI US は創傷および周囲組織の微小血管系の有益な変化を活性化する、という仮説を立てています。 、および (3) 栄養状態が悪く、炎症のレベルが高い人は、創傷治癒が遅れます。

具体的な目的は次のとおりです。(1) 一次エンドポイントとして創傷閉鎖を測定し、二次エンドポイントとして一般的および疾患固有の HRQOL を測定することにより、VU および DU に対する LFLI US の効果を評価します。 (2) 非侵襲的な光学的方法を使用して、創傷灌流と酸素化に対する LFLI US の効果を監視し、(3) 栄養状態と炎症が DU と VU の閉鎖に与える影響を判断します。 全体として、この作業は、LFLI US が慢性創傷に対する安全で、持ち運び可能で、費用対効果の高い治療法であることを証明します。 創傷管理のための新しい治療法と改善された臨床パラダイムが緊急に必要とされているため、これは重要です。 長期的には、この研究結果により、ケア環境全体で個別化された創傷治療レジメンの開発が可能になる可能性があります。