Усиленное ультразвуковое лечение хронических ран с мониторингом исходов заживления и качества жизни

Двумя наиболее распространенными типами хронических ран являются венозные язвы (ВУ) и диабетические язвы (ДЯ). Исследователи проведут первое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки влияния низкочастотного низкоинтенсивного (НЧЛИ) ультразвука (УЗИ) на заживление хронических ран и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), с высокими статистическими показателями. достоверность (α < 0,05, мощность > 0,90, n = 60 VU, n = 60 DU). Подход исследователей сочетает эту активную терапию с неинвазивным диагностическим мониторингом гемодинамики раны на протяжении всего цикла лечения и включает анализ влияния нутритивного статуса и воспаления на закрытие раны. В этой работе есть несколько новаторских аспектов. В частности, (1) легкий аппликатор с питанием от батареи является первым потенциально пригодным для носки устройством ультразвуковой терапии ран, которое можно безопасно применять в течение длительного периода времени. (2) Аппликатор активно способствует заживлению, что принципиально отличается от коммерческих ультразвуковых систем, которые удаляют только некротические ткани. (3) Исследовательский подход свяжет воздействие LFLI в США с изменениями гемодинамики раны и HRQOL, что может сделать возможным персонализированную медицину. (4) Анализ нутритивного статуса пациента и состояния системного воспаления может обеспечить дальнейшую настройку лечения путем выявления тех пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от терапии LFLI US. (5) Подход к исследованию включает как специфичные для заболевания, так и общие показатели качества жизни, что является уникальным для терапевтического ультразвукового РКИ.

Низкочастотный, низкоинтенсивный (20 килогерц (кГц), пространственный пик-временной пик <100 мВт на квадратный сантиметр (мВт/см2)), портативный ультразвуковой аппликатор имеет малый вес (<25 г) и обеспечивает безопасное и клинически практичное лечение ран. . Параметры поля УЗИ-устройства ранее были оптимизированы для венозных язв, и три недавних пилотных клинических исследования на людях (VU: n=20, n=25; DU: n=10) продемонстрировали, что лечение улучшало заживление на 15% в неделю по сравнению с симулировать лечение. Таким образом, исследователи ожидают, что наше лечение ускорит закрытие хронических ран, и предполагают, что (1) LFLI УЗИ улучшит общие и специфичные для заболевания показатели HRQOL, (2) LFLI УЗИ активирует полезные изменения в микроциркуляторном русле раны и окружающих тканей. и (3) у людей с плохим питанием и высоким уровнем воспаления будет замедленное заживление ран.

Конкретные цели заключаются в следующем: (1) оценить влияние LFLI US на VU и DU путем измерения закрытия раны в качестве первичной конечной точки и общего и специфичного для заболевания КЖСЗ в качестве вторичных конечных точек. (2) Мониторинг влияния LFLI US на перфузию раны и оксигенацию с использованием неинвазивных оптических методов и (3) Определение влияния нутритивного статуса и воспаления на закрытие ДЯ и ВУ. В целом, эта работа подтвердит, что LFLI US является безопасным, портативным и экономически эффективным методом лечения хронических ран. Это важно, потому что срочно необходимы новые методы лечения и улучшенные клинические парадигмы лечения ран. В долгосрочной перспективе результаты исследования могут позволить разработать персонализированные схемы лечения ран в различных медицинских учреждениях.