Vylepšená ultrazvuková léčba chronických ran s monitorováním hojení a výsledků kvality života

Dva nejběžnější typy chronických ran jsou venózní vředy (VU) a diabetické vředy (DU). Vyšetřovatelé provedou první dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby otestovali účinek nízkofrekvenčního ultrazvuku s nízkou intenzitou (LFLI) (US) na hojení chronických ran a kvalitu života související se zdravím (HRQOL) s vysokou statistickou hodnotou. spolehlivost (α < 0,05, výkon > 0,90, n=60 VU, n=60 DU). Přístup výzkumníků kombinuje tuto aktivní terapii s neinvazivním diagnostickým monitorováním hemodynamiky rány v průběhu léčebného cyklu a zahrnuje analýzu vlivu stavu výživy a zánětu na uzavření rány. Tato práce má několik inovativních aspektů. Konkrétně (1) Lehký, bateriově napájený aplikátor je prvním potenciálně nositelným ultrazvukovým zařízením pro terapii ran, které lze bezpečně aplikovat po delší dobu. (2) Aplikátor aktivně podporuje hojení, které se zásadně liší od komerčních ultrazvukových systémů, které odstraňují pouze nekrotickou tkáň. (3) Přístup studie spojí expozici LFLI US se změnami hemodynamiky rány a HRQOL, což má potenciál umožnit personalizovanou medicínu. (4) Analýza nutričního a systémového zánětlivého stavu pacienta může umožnit další přizpůsobení léčby identifikací pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z terapie LFLI US. (5) Přístup studie zahrnuje jak specifická, tak generická měření HRQOL, která je jedinečná pro terapeutickou ultrazvukovou RCT.

Nízkofrekvenční přenosný ultrazvukový aplikátor s nízkou intenzitou (20 kHz (kHz), <100 miliWattů na čtvereční centimetr (mW/cm2) prostorový vrchol-temporální vrchol je lehký (<25 g) a umožňuje bezpečné a klinicky pragmatické ošetření ran . Polní parametry amerického zařízení byly dříve optimalizovány pro žilní vředy a tři nedávné pilotní klinické studie na lidech (VU: n=20, n=25; DU: n=10) prokázaly, že léčba zlepšila hojení o 15 % za týden ve srovnání k předstírané léčbě. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že naše léčba urychlí uzavírání chronických ran, a předpokládají, že (1) LFLI US zlepší generické a pro onemocnění specifické skóre HRQOL, (2) LFLI US aktivuje příznivé změny v mikrovaskulatuře rány a okolní tkáně. a (3) jedinci se špatnou výživou a vysokou úrovní zánětu budou mít zpožděné hojení ran.

Konkrétní cíle jsou: (1) Posoudit účinek LFLI US na VU a DU měřením uzavření rány jako primárního koncového bodu a generické a pro onemocnění specifické HRQOL jako sekundárních koncových bodů. (2) Monitorujte účinky LFLI US na perfuzi a oxygenaci rány pomocí neinvazivních optických metod a (3) Určete vliv stavu výživy a zánětu na uzavření DU a VU. Celkově tato práce potvrdí LFLI US jako bezpečnou, přenosnou a nákladově efektivní terapii chronických ran. To je důležité, protože jsou naléhavě zapotřebí nové terapie a zlepšená klinická paradigmata pro léčbu ran. Z dlouhodobého hlediska mohou výsledky studie umožnit vývoj personalizovaných režimů léčby ran napříč zařízeními péče.