치유 및 삶의 질 결과를 모니터링하여 만성 상처의 향상된 초음파 치료

가장 흔한 두 가지 유형의 만성 상처는 정맥성 궤양(VU)과 당뇨병성 궤양(DU)입니다. 연구자들은 만성 상처 치유 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 저주파, 저강도(LFLI) 초음파(US)의 효과를 높은 통계학적으로 테스트하기 위해 최초의 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다. 신뢰도(α < 0.05, 전력 > 0.90, n=60 VU, n=60 DU). 조사관의 접근 방식은 치료 주기 전반에 걸쳐 상처 혈역학의 비침습적 진단 모니터링과 이 활성 요법을 결합하고 상처 봉합에 대한 영양 상태 및 염증의 영향 분석을 포함합니다. 이 작업에는 몇 가지 혁신적인 측면이 있습니다. 구체적으로, (1) 경량의 배터리 구동 어플리케이터는 장기간 적용해도 안전한 최초의 잠재적으로 착용 가능한 초음파 상처 치료 장치입니다. (2) 어플리케이터가 능동적으로 치유를 촉진하는데 이는 괴사 조직만을 제거하는 상업용 초음파 시스템과 근본적으로 다릅니다. (3) 연구 접근 방식은 LFLI US 노출을 상처 혈역학 및 HRQOL의 변화에 ​​연결하여 맞춤형 의료를 가능하게 할 가능성이 있습니다. (4) 환자의 영양 및 전신 염증 상태에 대한 분석은 LFLI US 요법으로 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 식별함으로써 추가적인 치료 맞춤화를 가능하게 할 수 있습니다. (5) 연구 접근법은 치료용 초음파 RCT에 고유한 HRQOL의 질병별 및 일반 측정을 모두 통합합니다.

저주파, 저강도(20kHz), <100mW/cm2 공간 피크-시간 피크당 밀리와트) 휴대용 초음파 어플리케이터는 가볍고(<25g) 안전하고 임상적으로 실용적인 상처 치료를 허용합니다. . 미국 장치의 필드 매개변수는 이전에 정맥 궤양에 대해 최적화되었으며 최근 3건의 파일럿 임상 인간 연구(VUs: n=20, n=25; DUs: n=10)는 치료가 비교하여 주당 15% 치유를 개선함을 보여주었습니다. 가짜 치료에. 따라서 연구자들은 우리의 치료가 만성 상처의 봉합을 가속화할 것으로 예상하고 (1) LFLI US가 일반 및 질병별 HRQOL 점수를 개선하고, (2) LFLI US가 상처 및 주변 조직의 미세혈관 구조에서 유익한 변화를 활성화할 것이라고 가정합니다. , (3) 영양이 부족하고 염증 수준이 높은 개인은 상처 치유가 지연됩니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 상처 봉합을 1차 종점으로, 일반 및 질병별 HRQOL을 2차 종점으로 측정하여 VU 및 DU에 대한 LFLI US의 효과를 평가합니다. (2) 비침습적 광학 방법을 사용하여 LFLI US가 상처 관류 및 산소화에 미치는 영향을 모니터링하고, (3) DU 및 VU 폐쇄에 대한 영양 상태 및 염증의 영향을 결정합니다. 전반적으로, 이 작업은 LFLI US가 만성 상처에 대한 안전하고 휴대 가능하며 비용 효율적인 치료법임을 검증할 것입니다. 이는 상처 관리를 위한 새로운 치료법과 개선된 임상 패러다임이 시급히 필요하기 때문에 중요합니다. 장기적으로 연구 결과는 치료 환경 전반에 걸쳐 개인화된 상처 치료 요법의 개발을 가능하게 할 수 있습니다.