Traitement par ultrasons amélioré des plaies chroniques avec surveillance des résultats de guérison et de qualité de vie

Les deux types de plaies chroniques les plus courants sont les ulcères veineux (UV) et les ulcères diabétiques (UD). Les chercheurs mèneront le premier essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle pour tester l'effet de l'échographie (US) à basse fréquence et à faible intensité (LFLI) sur la cicatrisation des plaies chroniques et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) avec une statistique élevée confiance (α < 0,05, puissance > 0,90, n = 60 VU, n = 60 DU). L'approche des chercheurs combine cette thérapie active avec une surveillance diagnostique non invasive de l'hémodynamique de la plaie tout au long du cycle de traitement, et comprend l'analyse de l'impact de l'état nutritionnel et de l'inflammation sur la fermeture de la plaie. Il y a plusieurs aspects innovants de ce travail. Plus précisément, (1) L'applicateur léger alimenté par batterie est le premier dispositif de traitement des plaies par ultrasons potentiellement portable qui peut être appliqué en toute sécurité pendant de longues périodes. (2) L'applicateur favorise activement la cicatrisation, ce qui est fondamentalement différent des systèmes à ultrasons commerciaux qui éliminent uniquement les tissus nécrotiques. (3) L'approche de l'étude établira un lien entre l'exposition du LFLI aux États-Unis et les modifications de l'hémodynamique de la plaie et de la QVLS, ce qui a le potentiel de permettre une médecine personnalisée. (4) L'analyse de l'état nutritionnel et inflammatoire systémique du patient peut permettre une personnalisation plus poussée du traitement en identifiant les patients les plus susceptibles de bénéficier de la thérapie LFLI US. (5) L'approche de l'étude intègre à la fois des mesures spécifiques à la maladie et des mesures génériques de la QVLS, ce qui est unique pour un ECR thérapeutique par ultrasons.

L'applicateur portable à ultrasons basse fréquence et basse intensité (20 kiloHertz (kHz), <100 milliwatts par centimètre carré (mW/cm2) pic spatial-temporel) est léger (<25 g) et permet un traitement des plaies sûr et cliniquement pragmatique . Les paramètres de terrain du dispositif américain étaient auparavant optimisés pour les ulcères veineux, et trois études cliniques pilotes récentes sur l'homme (VU : n = 20, n = 25 ; DU : n = 10) ont démontré que le traitement améliorait la cicatrisation de 15 % par semaine par rapport à un traitement fictif. Les chercheurs prévoient donc que notre traitement accélérera la fermeture des plaies chroniques et émettent l'hypothèse que (1) le LFLI US améliorera les scores HRQOL génériques et spécifiques à la maladie, (2) le LFLI US activera des changements bénéfiques dans la microvascularisation de la plaie et des tissus environnants , et (3) les personnes ayant une mauvaise nutrition et des niveaux élevés d'inflammation auront une cicatrisation retardée.

Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) Évaluer l'effet de l'US LFLI sur les VU et les UD en mesurant la fermeture de la plaie comme critère d'évaluation principal et la QVLS générique et spécifique à la maladie comme critères d'évaluation secondaires. (2) Surveiller les effets du LFLI US sur la perfusion et l'oxygénation des plaies à l'aide de méthodes optiques non invasives, et (3) Déterminer l'impact de l'état nutritionnel et de l'inflammation sur la fermeture des DU et des VU. Dans l'ensemble, ce travail validera LFLI US en tant que thérapie sûre, portable et rentable pour les plaies chroniques. Ceci est important car de nouvelles thérapies et des paradigmes cliniques améliorés pour la gestion des plaies sont nécessaires de toute urgence. À long terme, les résultats de l'étude pourraient permettre le développement de schémas thérapeutiques personnalisés pour le traitement des plaies dans tous les établissements de soins.