Verbeterde ultrasone behandeling van chronische wonden met monitoring van genezing en kwaliteit van leven

De twee meest voorkomende soorten chronische wonden zijn veneuze ulcera (VU's) en diabetische ulcera (DU's). De onderzoekers zullen de eerste dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om het effect van laagfrequente, lage intensiteit (LFLI) echografie (VS) op chronische wondgenezing en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te testen met hoge statistische gegevens. betrouwbaarheid (α < 0,05, vermogen > 0,90, n=60 VU's, n=60 DU's). De aanpak van de onderzoekers combineert deze actieve therapie met niet-invasieve diagnostische monitoring van wondhemodynamica gedurende de behandelingscyclus, en omvat analyse van de impact van voedingsstatus en ontsteking op wondsluiting. Er zijn verschillende vernieuwende aspecten aan dit werk. Concreet: (1) De lichtgewicht, op batterijen werkende applicator is het eerste potentieel draagbare apparaat voor ultrasone wondtherapie dat veilig gedurende langere tijd kan worden aangebracht. (2) De applicator bevordert actief genezing, wat fundamenteel verschilt van commerciële ultrasone systemen die alleen necrotisch weefsel verwijderen. (3) De onderzoeksaanpak zal blootstelling aan LFLI US koppelen aan veranderingen in wondhemodynamica en HRQOL, wat het potentieel heeft om gepersonaliseerde geneeskunde mogelijk te maken. (4) De analyse van de voedings- en systemische ontstekingsstatus van de patiënt kan verdere aanpassing van de behandeling mogelijk maken door die patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij LFLI US-therapie. (5) De studiebenadering omvat zowel ziektespecifieke als generieke metingen van HRQOL, wat uniek is voor een therapeutische echografie RCT.

De laagfrequente, lage intensiteit (20 kiloHertz (kHz), <100 milliWatt per vierkante centimeter (mW/cm2) ruimtelijke piek-temporele piek), draagbare ultrasone applicator is lichtgewicht (<25g) en maakt een veilige en klinisch pragmatische wondbehandeling mogelijk . De veldparameters van het Amerikaanse apparaat waren voorheen geoptimaliseerd voor veneuze ulcera, en drie recente klinische pilotstudies bij mensen (VU's: n=20, n=25; DU's: n=10) toonden aan dat de behandeling de genezing verbeterde met 15% per week in vergelijking met tot schijnbehandeling. De onderzoekers verwachten daarom dat onze behandeling de sluiting van chronische wonden zal versnellen, en veronderstellen dat (1) LFLI US de generieke en ziektespecifieke HRQOL-scores zal verbeteren, (2) LFLI US gunstige veranderingen in de microvasculatuur van de wond en het omringende weefsel zal activeren. en (3) personen met slechte voeding en hoge ontstekingsniveaus hebben een vertraagde wondgenezing.

De specifieke doelstellingen zijn: (1) Het effect van LFLI US op VU's en DU's beoordelen door wondsluiting als primair eindpunt en generieke en ziektespecifieke HRQOL als secundaire eindpunten te meten. (2) Bewaak de effecten van LFLI US op wondperfusie en oxygenatie met behulp van niet-invasieve optische methoden, en (3) Bepaal de impact van voedingsstatus en ontsteking op sluiting van DU's en VU's. Over het algemeen zal dit werk LFLI US valideren als een veilige, draagbare en kosteneffectieve therapie voor chronische wonden. Dit is belangrijk omdat nieuwe therapieën en verbeterde klinische paradigma's voor wondbehandeling dringend nodig zijn. Op de lange termijn kunnen de onderzoeksresultaten de ontwikkeling mogelijk maken van gepersonaliseerde wondbehandelingsregimes in alle zorgomgevingen.