Verbesserte Ultraschallbehandlung chronischer Wunden mit Überwachung der Heilung und Lebensqualität

Die beiden häufigsten Arten chronischer Wunden sind venöse Ulzera (VUs) und diabetische Ulzera (DUs). Die Forscher werden die erste doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) durchführen, um die Wirkung von niederfrequentem, niedrigintensivem (LFLI) Ultraschall (US) auf die chronische Wundheilung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) mit hoher Statistik zu testen Konfidenz (α < 0,05, Leistung > 0,90, n = 60 VUs, n = 60 DUs). Der Ansatz der Prüfärzte kombiniert diese aktive Therapie mit einer nicht-invasiven diagnostischen Überwachung der Hämodynamik der Wunde während des gesamten Behandlungszyklus und umfasst eine Analyse der Auswirkungen des Ernährungszustands und der Entzündung auf den Wundverschluss. Es gibt mehrere innovative Aspekte dieser Arbeit. Insbesondere (1) ist der leichte, batteriebetriebene Applikator das erste potenziell tragbare Ultraschall-Wundtherapiegerät, das über einen längeren Zeitraum sicher angewendet werden kann. (2) Der Applikator fördert aktiv die Heilung, was sich grundlegend von kommerziellen Ultraschallsystemen unterscheidet, die nur nekrotisches Gewebe entfernen. (3) Der Studienansatz wird die LFLI-US-Exposition mit Veränderungen der Wundhämodynamik und der HRQOL verknüpfen, was das Potenzial hat, eine personalisierte Medizin zu ermöglichen. (4) Die Analyse des Ernährungszustands und des systemischen Entzündungszustands des Patienten kann eine weitere Anpassung der Behandlung ermöglichen, indem diejenigen Patienten identifiziert werden, die am wahrscheinlichsten von einer LFLI-US-Therapie profitieren. (5) Der Studienansatz umfasst sowohl krankheitsspezifische als auch generische HRQOL-Messungen, was für eine therapeutische Ultraschall-RCT einzigartig ist.

Der tragbare Ultraschallapplikator mit niedriger Frequenz und niedriger Intensität (20 Kilohertz (kHz), <100 Milliwatt pro Quadratzentimeter (mW/cm2) räumliche Spitze-zeitliche Spitze) ist leicht (<25 g) und ermöglicht eine sichere und klinisch pragmatische Wundbehandlung . Die Feldparameter des US-Geräts wurden zuvor für venöse Geschwüre optimiert, und drei kürzlich durchgeführte klinische Pilotstudien am Menschen (VUs: n = 20, n = 25; DUs: n = 10) zeigten, dass die Behandlung die Heilung im Vergleich um 15 % pro Woche verbesserte zur Scheinbehandlung. Die Forscher gehen daher davon aus, dass unsere Behandlung den Verschluss chronischer Wunden beschleunigen wird, und stellen die Hypothese auf, dass (1) LFLI US allgemeine und krankheitsspezifische HRQOL-Scores verbessern wird, (2) LFLI US vorteilhafte Veränderungen in der Mikrovaskulatur der Wunde und des umgebenden Gewebes aktivieren wird und (3) Personen mit schlechter Ernährung und starker Entzündung haben eine verzögerte Wundheilung.

Die spezifischen Ziele sind: (1) Bewertung der Wirkung von LFLI US auf VUs und DUs durch Messung des Wundverschlusses als primären Endpunkt und der generischen und krankheitsspezifischen HRQOL als sekundäre Endpunkte. (2) Überwachung der Auswirkungen von LFLI US auf Wunddurchblutung und Sauerstoffversorgung mit nicht-invasiven optischen Methoden und (3) Bestimmung der Auswirkungen von Ernährungszustand und Entzündung auf den Verschluss von DUs und VUs. Insgesamt wird diese Arbeit LFLI US als sichere, tragbare und kostengünstige Therapie für chronische Wunden validieren. Dies ist wichtig, da neue Therapien und verbesserte klinische Paradigmen für das Wundmanagement dringend benötigt werden. Langfristig können die Studienergebnisse die Entwicklung personalisierter Wundbehandlungsschemata in allen Pflegeeinrichtungen ermöglichen.