単回および複数回の再治療例における術後疼痛
2018年2月27日 更新者:Keziban Olcay、Istanbul Medipol University Hospital
単回訪問および複数回訪問の前治療例における術後疼痛の臨床比較評価:前向きランダム化臨床試験
この無作為化臨床試験の目的は、さまざまな技術を使用した再治療後の術後疼痛の発生率を評価することでした。
再治療が必要な患者が含まれていました。
術後疼痛の存在は、1、6、12、24、および 48 時間での再治療症例後に評価されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この臨床研究の目的は、1 回の通院および複数回の通院による根管再治療後の術後疼痛の強度と期間を評価することでした。
無症候性で失敗した歯内療法で治療された歯を有する患者がこの研究に含まれ、これらの歯に通常のチャネル治療手順が適用されます。
すべての患者は、イスタンブールのイスタンブール メディポール大学歯科クリニックから募集されました。
無症候性歯 80 本を無作為に 4 つの治療グループに参加させ、管内薬剤を適用しました。
術後疼痛の存在は、1、6、12、24、および 48 時間後に評価されました。
術後の痛みは、ビジュアル アナログ ペイン スケールを使用して患者ごとに記録されました。
再治療の前に、研究の性質、合併症、および関連するリスクが完全に説明され、すべての研究参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。
患者は、治療開始前に局所麻酔を施されました。
定期的な根管再治療手順が適用されました。
メーカーの指示に従って、セッション間で使用されるさまざまな管内薬剤。
再治療の最後に、各患者に評価シートが渡され、治療手順と視覚的アナログ疼痛スケールの使用について説明され、次の 1 週間以内に戻るように通知されました。
1週間後、痛みの強さ、パーカッションと触診の感度、腫れ、鎮痛薬の摂取、および臨床状態に従って歯を調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究に含まれていない患者。
- -研究期間中に妊娠中または授乳中だった、
- 全身疾患があり、
- 痛みおよび/または顔面の腫れ、膿瘍がある
- 免疫不全だった、
- 18歳未満でした。 そして65歳以上。 年、
- 過去3か月以内に抗生物質またはコルチコステロイドを服用していた、
- 同時に再治療が必要な複数の歯がある;痛みの照会を排除するために、
- オーソグレード再治療では十分に治療できなかった根管があります。
除外基準:
フォームに記入するのを忘れ、治療の最初の予約の直後に抗生物質および/または鎮痛剤を服用した患者は、研究から除外されました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1回の再治療
根管再治療は、1回の根管治療のガイドラインに従って実施されました。
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このグループの歯は、1 回の根管再治療のガイドラインに従って治療されました。
詰め物を取り除き、空洞を開けました。
その後、再治療キットを使用して根管から根管充填物を完全に除去しました。
灌注プロトコルの後、根管をガッタパーチャで閉塞し、必要に応じてコンポジットおよび/または完全クラウンを使用して冠状修復を行いました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:何度も通う「水酸化カルシウム」
根管再治療は、複数回の根管治療のガイドラインに従って実施されました。
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このグループの歯は、複数回の根管再治療のガイドラインに従って治療されました。
詰め物を取り除き、空洞を開けました。
その後、再治療キットを使用して根管から根管充填物を完全に除去しました。
灌注プロトコルの後、根管は水酸化カルシウムで処理され、空洞は一時的な修復材料で満たされました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:複数回の訪問 - 「コルチコステロイドペースト」
根管再治療は、複数回の根管治療のガイドラインに従って実施されました。
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このグループの歯は、複数回の根管再治療のガイドラインに従って治療されました。
詰め物を取り除き、空洞を開けました。
その後、再治療キットを使用して根管から根管充填物を完全に除去しました。
灌注プロトコルの後、根管はコルチコステロイドと抗生物質ペーストで処理され、空洞は一時的な修復材料で満たされました.
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:複数回通院「抗生物質ペースト」
根管再治療は、複数回の根管治療のガイドラインに従って実施されました。
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このグループの歯は、複数回の根管再治療のガイドラインに従って治療されました。
詰め物を取り除き、空洞を開けました。
その後、再治療キットを使用して根管から根管充填物を完全に除去しました。
灌注プロトコルの後、根管は抗生物質ペーストで処理され、空洞は一時的な修復材料で満たされました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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48時間での再治療後の術後疼痛のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、1、6、12、24、および 48 時間。
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この研究の主要なアウトカム指標は、さまざまな管内薬剤と 1 回の根管再治療が術後疼痛の発生に影響を与えるかどうかを評価することでした。
各患者は、治療後 1、6、12、24、および 48 時間の 5 時間間隔で、明確に定義されたカテゴリーの痛みのグラフィック評価スケールを修正するために、実験に基づいて 170 mm VAS スケールで痛みレベルを記録しました。mm マークはをスケールから外し、スケールを 0 mm に相当する無痛または微痛の 4 つに分類しました。
軽度の痛みは、0 mm より大きく 54 mm 以下と定義されました。
軽度の痛みには、弱い痛みと軽度の痛みの記述子が含まれていました。
中等度の痛みは、54 mm 以上 144 mm 未満と定義されました。
激しい痛みは、144 mm 以上と定義されました。
激しい痛みには、強い、重度、可能な最大の記述子が含まれていました。
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ベースライン、1、6、12、24、および 48 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Keziban Olcay, DDS. PhD.、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年7月30日
研究の完了 (実際)
2015年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 156
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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