Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor posoperatorio en casos de retratamiento de visita única y visita múltiple

27 de febrero de 2018 actualizado por: Keziban Olcay, Istanbul Medipol University Hospital

La evaluación clínica comparativa del dolor posoperatorio en casos de pretratamiento de visita única y visita múltiple: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar la incidencia de dolor postoperatorio tras el retratamiento mediante diferentes técnicas. Se incluyeron pacientes que necesitan retratamiento. Se evaluó la presencia de dolor postoperatorio en los casos de retratamiento a las 1, 6, 12, 24 y 48 hrs.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio clínico fue evaluar la intensidad y la duración del dolor posoperatorio después de los procedimientos de retratamiento del conducto radicular en una sola visita y en múltiples visitas. En este estudio se incluyeron pacientes con dientes asintomáticos tratados con endodoncia que fallaron y se les aplicará el procedimiento de tratamiento de canales de rutina a estos dientes. Todos los pacientes han sido reclutados de las Clínicas Dentales de la Universidad Medipol de Estambul en Estambul. Ochenta dientes asintomáticos participaron aleatoriamente en cuatro grupos de tratamiento en términos de medicación intracanal aplicada. Se evaluó la presencia de dolor postoperatorio a las 1, 6, 12, 24 y 48 hrs. El dolor posoperatorio fue registrado por cada paciente mediante el uso de una escala analógica visual del dolor. Antes de los retratamientos, se explicó completamente la naturaleza del estudio, las complicaciones y los riesgos asociados y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes del estudio. A los pacientes se les ofreció anestesia local antes del inicio del tratamiento. Se aplicó el procedimiento de retratamiento de conducto radicular de rutina. Diferentes medicamentos intracanal usados ​​entre sesiones de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Al final del retratamiento, a cada paciente se le entregó una hoja de evaluación, se le explicó el procedimiento de tratamiento y el uso de escalas análogas visuales del dolor, y se le informó que debía regresar durante la siguiente semana. Después de una semana, se examinaron los dientes según la intensidad del dolor, la sensibilidad a la percusión y la palpación, la hinchazón, la ingesta de analgésicos y el estado clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34083
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que no fueron incluidos en el estudio que;

  • estaban embarazadas o amamantando durante la duración del estudio,
  • tiene una enfermedad sistémica,
  • tiene algún dolor y/o hinchazón facial, absceso,
  • estaban inmunocomprometidos,
  • eran menores de 18 años. y mayores de 65 años. edad,
  • estaban tomando antibióticos o corticosteroides en los últimos tres meses,
  • tiene múltiples dientes que requirieron retratamiento al mismo tiempo; para eliminar la referencia del dolor,
  • tienen conductos radiculares que no pudieron tratarse bien con un nuevo tratamiento ortógrado.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que olvidaron llenar el formulario y tomaron antibióticos y/o analgésicos inmediatamente después de la primera cita de la terapia fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Retratamiento de una sola visita
El retratamiento del conducto radicular se realizó de acuerdo con las pautas para tratamientos de endodoncia de una sola visita.
Los dientes de este grupo fueron tratados de acuerdo con las pautas para el retratamiento del conducto radicular en una sola sesión. Se retiró el relleno y se abrió la cavidad. Luego se eliminó completamente el relleno del conducto radicular de los conductos radiculares utilizando un kit de retratamiento. Después del protocolo de irrigación, se obturaron los conductos radiculares con gutapercha y se realizó la restauración coronal con composite y/o corona completa si fue necesario.
Otros nombres:
  • Terapia de conducto radicular en una sola visita
COMPARADOR_ACTIVO: Visita Múltiple-"Hidróxido de Calcio"
El retratamiento del conducto radicular se realizó de acuerdo con las pautas para tratamientos de endodoncia de visitas múltiples.
Los dientes de este grupo fueron tratados de acuerdo con las directrices para el retratamiento de conductos radiculares en sesiones múltiples. Se retiró el relleno y se abrió la cavidad. Luego se eliminó completamente el relleno del conducto radicular de los conductos radiculares utilizando un kit de retratamiento. Después del protocolo de irrigación, los conductos radiculares se trataron con hidróxido de calcio y la cavidad se rellenó con material de restauración temporal.
Otros nombres:
  • Hidróxido de calcio
COMPARADOR_ACTIVO: Visita Múltiple-"Pasta De Corticosteroides"
El retratamiento del conducto radicular se realizó de acuerdo con las pautas para tratamientos de endodoncia de visitas múltiples.
Los dientes de este grupo fueron tratados de acuerdo con las directrices para el retratamiento de conductos radiculares en sesiones múltiples. Se retiró el relleno y se abrió la cavidad. Luego se eliminó completamente el relleno del conducto radicular de los conductos radiculares utilizando un kit de retratamiento. Después del protocolo de irrigación, los conductos radiculares se trataron con pasta de corticosteroides y antibióticos y la cavidad se rellenó con material de restauración temporal.
Otros nombres:
  • Pasta Ledermix
COMPARADOR_ACTIVO: Visita Múltiple-"Pasta Antibiótica"
El retratamiento del conducto radicular se realizó de acuerdo con las pautas para tratamientos de endodoncia de visitas múltiples.
Los dientes de este grupo fueron tratados de acuerdo con las directrices para el retratamiento de conductos radiculares en sesiones múltiples. Se retiró el relleno y se abrió la cavidad. Luego se eliminó completamente el relleno del conducto radicular de los conductos radiculares utilizando un kit de retratamiento. Después del protocolo de irrigación, los conductos radiculares se trataron con una pasta antibiótica y la cavidad se rellenó con material de restauración temporal.
Otros nombres:
  • Pasta Antibiótica Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor posoperatorio después del retratamiento a las 48 horas.
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 6, 12, 24 y 48 horas.
La medida de resultado primaria del estudio fue evaluar si los diferentes medicamentos intracanal y el retratamiento de la raíz en una sola visita influyen en la aparición de dolor posoperatorio. El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de Heft-Parker bien definida. Cada paciente registró el nivel de dolor en una escala VAS de 170 mm de forma experimental para revisar la escala de calificación gráfica para el dolor en categorías bien definidas en 5 intervalos de tiempo como 1, 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento. Las marcas en mm fueron eliminado de la escala y la escala se dividió en 4 categorías: Sin dolor o dolor leve correspondió a 0 mm. Se definió dolor leve como mayor de 0 mm y menor o igual a 54 mm. El dolor leve incluyó los descriptores de dolor débil y leve. El dolor moderado se definió como mayor de 54 mm y menor de 144 mm. Se definió dolor intenso como igual o mayor a 144 mm. El dolor intenso incluyó los descriptores de fuerte, severo y máximo posible.
Línea base, 1, 6, 12, 24 y 48 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keziban Olcay, DDS. PhD., Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir