Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu kerta- ja usean käynnin uusintahoitotapauksissa

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Keziban Olcay, Istanbul Medipol University Hospital

Leikkauksen jälkeisen kivun kliininen vertaileva arviointi kerta- ja usean käynnin esikäsittelytapauksissa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta uudelleenhoidon jälkeen eri tekniikoilla. Mukaan otettiin uudelleenhoitoa tarvitsevat potilaat. Postoperatiivisen kivun esiintyminen arvioitiin uudelleenhoitotapausten jälkeen 1, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta ja kestoa kerta- ja usean käynnin juurikanavan uudelleenhoitotoimenpiteiden jälkeen. Potilaat, joilla on oireettomia endodonttisesti hoidettuja hampaita, otettiin mukaan tähän tutkimukseen, ja näille hampaille sovelletaan rutiinikanavahoitoa. Kaikki potilaat on rekrytoitu Istanbulin Medipol-yliopiston hammasklinikoilta. Kahdeksankymmentä oireetonta hammasta otettiin satunnaisesti neljään hoitoryhmään käytetyn intrakanaalisen lääkkeen osalta. Postoperatiivisen kivun esiintyminen arvioitiin 1, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua. Jokainen potilas kirjasi leikkauksen jälkeisen kivun visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla. Ennen uusintahoitoa tutkimuksen luonne, komplikaatiot ja niihin liittyvät riskit selitettiin perusteellisesti ja kaikilta tutkimukseen osallistuneilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaille tarjottiin paikallispuudutusta ennen hoidon aloittamista. Käytettiin rutiininomaista juurikanavan uudelleenkäsittelyä. Erilaisia ​​intrakanaalisia lääkkeitä käytetään istuntojen välillä valmistajien ohjeiden mukaisesti. Uudelleenhoidon päätteeksi jokaiselle potilaalle annettiin arviointilomake, selitettiin hoitomenetelmä ja visuaalisten analogisten kipuasteikkojen käyttö ja ilmoitettiin palattavakseen seuraavan viikon aikana. Viikon kuluttua hampaat tutkittiin kivun voimakkuuden, lyömäsoittimen ja tunnustelun herkkyyden, turvotuksen, kipulääkkeen saannin ja kliinisen tilan perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34083
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa, jotka;

  • olivat raskaana tai imettäneet tutkimuksen aikana,
  • sinulla on systeeminen sairaus,
  • sinulla on kipua ja/tai kasvojen turvotusta, paise,
  • olivat immuunipuutteisia,
  • olivat alle 18v. ja yli 65 v. ikä,
  • olet käyttänyt antibiootteja tai kortikosteroideja edellisten kolmen kuukauden aikana,
  • sinulla on useita hampaita, jotka vaativat uudelleenkäsittelyä samaan aikaan; kivun poistamiseen,
  • sinulla on juurikanavia, joita ei voitu hoitaa hyvin ortogradisella uudelleenhoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka unohtivat täyttää lomakkeen ja söivät antibiootteja ja/tai kipulääkkeitä heti ensimmäisen hoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Yhden käynnin uusintahoito
Juurikanavan uudelleenhoito suoritettiin yhden käynnin endodonttisten hoitojen ohjeiden mukaisesti.
Muut: Yhden käynnin uusintahoito
Tämän ryhmän hampaat käsiteltiin juurikanavan uudelleenhoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti yhdellä hoitokerralla. Täyte poistettiin ja ontelo avattiin. Tämän jälkeen juurikanavatäyte poistettiin juurikanavista kokonaan uudelleenhoitosarjan avulla. Kasteluprotokollan jälkeen juurikanavat suljettiin guttaperkalla ja koronaalusta tehtiin käyttämällä komposiittia ja/tai tarvittaessa täydellistä kruunua.
Muut nimet:
  • Yhden käynnin juurikanavahoito
ACTIVE_COMPARATOR: Usein käynti - "Kalsiumhydroksidi"
Juurikanavan uudelleenkäsittely suoritettiin useiden käyntien endodontiahoidon ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Usein käynti - "Kalsiumhydroksidi"
Tämän ryhmän hampaat käsiteltiin juurikanavan uudelleenkäsittelyn ohjeiden mukaisesti useassa istunnossa. Täyte poistettiin ja ontelo avattiin. Tämän jälkeen juurikanavatäyte poistettiin juurikanavista kokonaan uudelleenhoitosarjan avulla. Kasteluprotokollan jälkeen juurikanavat käsiteltiin kalsiumhydroksidilla ja ontelo täytettiin väliaikaisella korjaavalla materiaalilla.
Muut nimet:
  • Kalsiumhydroksidi
ACTIVE_COMPARATOR: Usein käynti - "Kortikosteroiditahna"
Juurikanavan uudelleenkäsittely suoritettiin useiden käyntien endodontiahoidon ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Usein käynti - "Kortikosteroiditahna"
Tämän ryhmän hampaat käsiteltiin juurikanavan uudelleenkäsittelyn ohjeiden mukaisesti useassa istunnossa. Täyte poistettiin ja ontelo avattiin. Tämän jälkeen juurikanavatäyte poistettiin juurikanavista kokonaan uudelleenhoitosarjan avulla. Huuhteluprotokollan jälkeen juurikanavat käsiteltiin kortikosteroidi- ja antibioottitahnalla ja ontelo täytettiin väliaikaisella korjaavalla materiaalilla.
Muut nimet:
  • Ledermix-pasta
ACTIVE_COMPARATOR: Usein käynti - "Antibioottitahna"
Juurikanavan uudelleenkäsittely suoritettiin useiden käyntien endodontiahoidon ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Usein käynti - "Antibioottitahna"
Tämän ryhmän hampaat käsiteltiin juurikanavan uudelleenkäsittelyn ohjeiden mukaisesti useassa istunnossa. Täyte poistettiin ja ontelo avattiin. Tämän jälkeen juurikanavatäyte poistettiin juurikanavista kokonaan uudelleenhoitosarjan avulla. Huuhteluprotokollan jälkeen juurikanavat käsiteltiin antibioottitahnalla ja ontelo täytettiin väliaikaisella korjaavalla materiaalilla.
Muut nimet:
  • Kolminkertainen antibioottipasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisen kivun lähtötasosta uudelleenhoidon jälkeen 48 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia.
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli arvioida, vaikuttavatko erilaiset kanavansisäiset lääkkeet ja kertakäynnillä suoritettava juurihoito leikkauksen jälkeisen kivun esiintymiseen. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttämällä hyvin määriteltyä Heft-Parkerin visuaalista analogiaasteikkoa (VAS). Jokainen potilas kirjasi kiputason 170 mm:n VAS-asteikon kokeellisella perusteella kivun graafisen arviointiasteikon tarkistamiseksi tarkasti määritellyissä luokissa 5 aikavälein 1, 6, 12, 24 ja 48 tunnin välein hoidon jälkeen. mm-merkit olivat poistettiin vaa'alta ja vaaka jaettiin 4 luokkaan: Ei kipua tai heikko kipu vastasi 0 mm. Lievä kipu määriteltiin suuremmiksi kuin 0 mm ja pienempi tai yhtä suuri kuin 54 mm. Lievä kipu sisälsi heikon ja lievän kivun kuvaukset. Kohtalainen kipu määriteltiin suuremmiksi kuin 54 mm ja alle 144 mm. Voimakas kipu määriteltiin yhtä suureksi tai suuremmiksi kuin 144 mm. Voimakkaaseen kipuun sisältyi voimakkaan, vakavan ja suurimman mahdollisen kuvaukset.
Perustaso, 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Keziban Olcay, DDS. PhD., Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa