Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte i enkeltbesøks- og flergangsbehandlingstilfeller

27. februar 2018 oppdatert av: Keziban Olcay, Istanbul Medipol University Hospital

Den kliniske komparative evalueringen av postoperativ smerte i enkeltbesøk og flere besøksforbehandlingstilfeller: en prospektiv randomisert klinisk studie

Hensikten med denne randomiserte kliniske studien var å evaluere forekomsten av postoperativ smerte etter ny behandling ved bruk av ulike teknikker. Pasienter som trenger ny behandling ble inkludert. Tilstedeværelsen av postoperativ smerte ble vurdert etter rebehandlingstilfeller etter 1, 6, 12, 24 og 48 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien var å evaluere intensiteten og varigheten av postoperative smerter etter prosedyrer for enkelt-besøk og multiple-besøk. Pasienter som har asymptomatisk sviktende endodontisk behandlede tenner ble inkludert i denne studien, og rutinemessig kanalbehandling vil bli brukt på disse tennene. Alle pasientene har blitt rekruttert fra Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul. Åtti asymptomatiske tenner ble tilfeldig deltatt i fire behandlingsgrupper når det gjaldt intrakanalt medikament. Tilstedeværelsen av postoperativ smerte ble vurdert etter 1, 6, 12, 24 og 48 timer. Postoperativ smerte ble registrert av hver pasient ved å bruke visuell analog smerteskala. Før gjenbehandlingene ble studiens natur, komplikasjoner og tilhørende risikoer fullstendig forklart og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle studiedeltakerne. Pasientene ble tilbudt lokalbedøvelse før behandlingsstart. Den rutinemessige rotkanalbehandlingsprosedyren ble brukt. Ulike intrakanale medikamenter brukt mellom øktene i henhold til produsentens instruksjoner. På slutten av gjenbehandlingen fikk hver pasient et evalueringsark, forklarte behandlingsprosedyren og bruken av visuelle analoge smerteskalaer, og informert om å bli returnert i løpet av den neste uken. Etter en uke ble tennene undersøkt etter smerteintensitet, perkusjons- og palpasjonsfølsomhet, hevelse, smertestillende inntak og klinisk status.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34083
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som ikke var inkludert i studien som;

  • var gravid eller amming i løpet av studien,
  • har systemisk sykdom,
  • har smerte og/eller hevelse i ansiktet, abscess,
  • var immunkompromittert,
  • var under 18 år. og over 65 år. alder,
  • tok antibiotika eller kortikosteroider i løpet av de siste tre månedene,
  • har flere tenner som krevde gjenbehandling samtidig; for å eliminere smertehenvisning,
  • har rotkanaler som ikke kunne behandles godt med ortograd retreatment.

Ekskluderingskriterier:

Pasientene som glemte å fylle ut skjemaet og tok antibiotika og/eller smertestillende midler rett etter første gangs behandling ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Retreatment for enkeltbesøk
Rotfylling ble utført i henhold til retningslinjene for endodontiske enkeltbesøksbehandlinger.
Annen: Retreatment for enkeltbesøk
Tennene i denne gruppen ble behandlet i henhold til retningslinjene for rotfylling i enkeltsesjon. Fyllingen ble fjernet og hulrommet ble åpnet. Deretter ble rotfylling fjernet fra rotkanalene fullstendig ved hjelp av gjenbehandlingssett. Etter vanningsprotokollen ble rotkanalene tettet med guttaperka og koronal restaurering ble utført ved bruk av kompositt og/eller hel krone om nødvendig.
Andre navn:
  • Enkeltbesøks rotkanalterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Flere besøk-"kalsiumhydroksid"
Rotfylling ble utført i henhold til retningslinjene for endodontiske behandlinger med flere besøk.
Legemiddel: Flere besøk-"kalsiumhydroksid"
Tennene i denne gruppen ble behandlet i henhold til retningslinjene for rotfylling i flere økter. Fyllingen ble fjernet og hulrommet ble åpnet. Deretter ble rotfylling fjernet fra rotkanalene fullstendig ved hjelp av gjenbehandlingssett. Etter vanningsprotokollen ble rotkanalene behandlet med kalsiumhydroksid og hulrommet ble fylt med midlertidig gjenopprettingsmateriale.
Andre navn:
  • Kalsiumhydroksid
ACTIVE_COMPARATOR: Flere besøk-"kortikosteroidpasta"
Rotfylling ble utført i henhold til retningslinjene for endodontiske behandlinger med flere besøk.
Legemiddel: Flere besøk-"kortikosteroidpasta"
Tennene i denne gruppen ble behandlet i henhold til retningslinjene for rotfylling i flere økter. Fyllingen ble fjernet og hulrommet ble åpnet. Deretter ble rotfylling fjernet fra rotkanalene fullstendig ved hjelp av gjenbehandlingssett. Etter vanningsprotokollen ble rotkanalene behandlet med kortikosteroid og antibiotikapasta og hulrommet ble fylt med midlertidig gjenopprettende materiale.
Andre navn:
  • Ledermix Paste
ACTIVE_COMPARATOR: Flere besøk - "Antibiotikapasta"
Rotfylling ble utført i henhold til retningslinjene for endodontiske behandlinger med flere besøk.
Legemiddel: Flere besøk - "Antibiotikapasta"
Tennene i denne gruppen ble behandlet i henhold til retningslinjene for rotfylling i flere økter. Fyllingen ble fjernet og hulrommet ble åpnet. Deretter ble rotfylling fjernet fra rotkanalene fullstendig ved hjelp av gjenbehandlingssett. Etter vanningsprotokollen ble rotkanalene behandlet med en antibiotikapasta og hulrommet ble fylt med midlertidig restaureringsmateriale.
Andre navn:
  • Trippel antibiotikapasta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i postoperativ smerte etter ny behandling etter 48 timer.
Tidsramme: Baseline, 1, 6, 12, 24 og 48 timer.
Det primære utfallsmålet for studien var å vurdere om ulike intrakanale medikamenter og enkeltbesøksrotbehandling påvirker forekomsten av postoperativ smerte. Postoperativ smerte ble vurdert ved å bruke en veldefinert Heft-Parker visuell analog skala (VAS). Hver pasient registrerte smertenivået på en 170 mm VAS-skala eksperimentell basis for å revidere den grafiske vurderingsskalaen for smerte i veldefinerte kategorier med 5 tidsintervaller som 1, 6, 12, 24 og 48 timer etter behandling. mm-merkene var fjernet fra skalaen og skalaen ble delt inn i 4 kategorier: Ingen smerte eller svak smerte tilsvarte 0 mm. Mild smerte ble definert som større enn 0 mm og mindre enn eller lik 54 mm. Mild smerte inkluderte beskrivelsene av svak og mild smerte. Moderat smerte ble definert som større enn 54 mm og mindre enn 144 mm. Intense smerter ble definert som lik eller større enn 144 mm. Intens smerte inkluderte beskrivelsene av sterk, alvorlig og maksimalt mulig.
Baseline, 1, 6, 12, 24 og 48 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keziban Olcay, DDS. PhD., Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Retreatment for enkeltbesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere