1회 방문 및 다회 방문 재치료 사례에서 수술 후 통증
2018년 2월 27일 업데이트: Keziban Olcay, Istanbul Medipol University Hospital
단일 방문 및 다중 방문 전치료 사례에서 수술 후 통증의 임상적 비교 평가: 전향적 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 다양한 기술을 사용하여 재수술 후 수술 후 통증의 발생률을 평가하는 것이었습니다.
재치료가 필요한 환자가 포함되었습니다.
재수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에 수술 후 통증의 존재를 평가하였다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 단일 방문 및 다중 방문 근관 재치료 절차 후 수술 후 통증의 강도와 기간을 평가하는 것입니다.
무증상 실패 근관 치료 치아를 가진 환자가 본 연구에 포함되었으며 일상적인 채널 치료 절차가 이러한 치아에 적용될 것입니다.
모든 환자는 이스탄불의 Istanbul Medipol University Dental Clinics에서 모집되었습니다.
80개의 무증상 치아가 적용된 근관내 약제 측면에서 무작위로 4개의 치료군에 참여했습니다.
수술 후 통증의 존재를 1, 6, 12, 24 및 48시간 후에 평가하였다.
수술 후 통증은 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 각 환자별로 기록되었습니다.
재치료 전에 연구의 특성, 합병증 및 관련 위험을 완전히 설명하고 모든 연구 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
환자는 치료 시작 전에 국소 마취를 받았습니다.
일상적인 근관 재수술 절차가 적용되었습니다.
제조업체의 지침에 따라 세션 간에 사용되는 다른 근관내 약제.
재치료 종료 시 각 환자에게 평가 시트를 제공하고 치료 절차 및 시각적 아날로그 통증 척도 사용을 설명하고 다음 1주 동안 재방문할 것을 알렸습니다.
일주일 후 통증 강도, 타진 및 촉진 민감도, 부기, 진통제 복용 및 임상 상태에 따라 치아를 검사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구에 포함되지 않은 환자
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나,
- 전신질환이 있거나
- 통증 및/또는 얼굴 부기, 농양,
- 면역력이 저하되었고,
- 18세 미만이었습니다. 그리고 65세 이상. 나이,
- 이전 3개월 이내에 항생제 또는 코르티코스테로이드를 복용하고 있었고,
- 같은 기간에 재치료가 필요한 여러 개의 치아가 있는 경우 통증 추천을 제거하기 위해,
- 정형 재치료로 잘 치료될 수 없는 근관이 있습니다.
제외 기준:
최초 치료 예약 직후 양식 작성을 잊고 항생제 및/또는 진통제를 복용한 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 단일 방문 치료
근관 재수술은 일회성 근관치료 가이드라인에 따라 시행하였다.
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이 그룹의 치아는 단일 세션에서 근관 재치료에 대한 지침에 따라 치료되었습니다.
충전재를 제거하고 구멍을 열었습니다.
그런 다음 재치료 키트를 사용하여 근관 충전물을 근관에서 완전히 제거했습니다.
관개 프로토콜 후 근관을 구타페르카로 폐쇄하고 필요에 따라 복합재 및/또는 완전 크라운을 사용하여 치관 수복물을 만들었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 재방문-"수산화칼슘"
근관 재수술은 다회 내원 근관치료 가이드라인에 따라 시행하였다.
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이 그룹의 치아는 다중 세션에서 근관 재치료에 대한 지침에 따라 치료되었습니다.
충전재를 제거하고 구멍을 열었습니다.
그런 다음 재치료 키트를 사용하여 근관 충전물을 근관에서 완전히 제거했습니다.
세척 프로토콜 후 근관을 수산화칼슘으로 처리하고 와동을 임시 수복 재료로 채웠습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 다회 방문 - "코르티코스테로이드 페이스트"
근관 재수술은 다회 내원 근관치료 가이드라인에 따라 시행하였다.
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이 그룹의 치아는 다중 세션에서 근관 재치료에 대한 지침에 따라 치료되었습니다.
충전재를 제거하고 구멍을 열었습니다.
그런 다음 재치료 키트를 사용하여 근관 충전물을 근관에서 완전히 제거했습니다.
세척 프로토콜 후, 근관은 코르티코스테로이드 및 항생제 페이스트로 처리되었고 와동은 임시 수복 재료로 채워졌습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 재방문-"항생제 페이스트"
근관 재수술은 다회 내원 근관치료 가이드라인에 따라 시행하였다.
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이 그룹의 치아는 다중 세션에서 근관 재치료에 대한 지침에 따라 치료되었습니다.
충전재를 제거하고 구멍을 열었습니다.
그런 다음 재치료 키트를 사용하여 근관 충전물을 근관에서 완전히 제거했습니다.
관개 프로토콜 후, 근관은 항생제 페이스트로 처리되었고 와동은 임시 수복 재료로 채워졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간에 재치료 후 수술 후 통증의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 1, 6, 12, 24 및 48시간.
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연구의 주요 결과 측정은 다양한 근관내 약제 및 단일 방문 치근 재수술이 수술 후 통증의 발생에 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다. 수술 후 통증은 잘 정의된 Heft-Parker 시각 아날로그 척도(VAS) 척도를 사용하여 평가했습니다.
각 환자는 치료 후 1, 6, 12, 24 및 48시간의 5시간 간격으로 잘 정의된 범주의 통증에 대한 그래픽 등급 척도를 수정하기 위해 170mm VAS 척도 실험 기준으로 통증 수준을 기록했습니다. mm 표시는 척도에서 제거하고 척도를 4가지 범주로 나누었습니다: 통증 없음 또는 희미한 통증이 0mm에 해당합니다.
경미한 통증은 0 mm 초과 54 mm 이하로 정의되었습니다.
경미한 통증에는 약한 통증과 경미한 통증의 설명자가 포함되었습니다.
중등도 통증은 54mm 초과 144mm 미만으로 정의되었습니다.
심한 통증은 144 mm 이상으로 정의되었습니다.
강렬한 통증에는 강함, 심함 및 가능한 최대의 설명어가 포함되었습니다.
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기준선, 1, 6, 12, 24 및 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keziban Olcay, DDS. PhD., Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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