Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte i enkeltbesøgs- og genbehandlingstilfælde

27. februar 2018 opdateret af: Keziban Olcay, Istanbul Medipol University Hospital

Den kliniske komparative evaluering af postoperativ smerte i enkeltbesøgs- og multiple-besøgsforbehandlingstilfælde: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at evaluere forekomsten af ​​postoperativ smerte efter genbehandling ved hjælp af forskellige teknikker. Patienter med behov for genbehandling blev inkluderet. Tilstedeværelsen af ​​postoperativ smerte blev vurderet efter genbehandlingstilfælde efter 1, 6, 12, 24 og 48 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere intensiteten og varigheden af ​​postoperative smerter efter enkeltbesøg og multiple besøgs rodbehandlingsprocedurer. Patienter med asymptomatisk svigtede endodontisk behandlede tænder blev inkluderet i denne undersøgelse, og rutinemæssig kanalbehandlingsprocedure vil blive anvendt på disse tænder. Alle patienterne er blevet rekrutteret fra Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul. Firs asymptomatiske tænder deltog tilfældigt i fire behandlingsgrupper med hensyn til intracanal medikament anvendt. Tilstedeværelsen af ​​postoperativ smerte blev vurderet efter 1, 6, 12, 24 og 48 timer. Postoperativ smerte blev registreret af hver patient ved at bruge en visuel analog smerteskala. Før genbehandlingerne blev undersøgelsens art, komplikationer og associerede risici fuldstændigt forklaret, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle undersøgelsesdeltagere. Patienterne blev tilbudt lokalbedøvelse inden behandlingsstart. Den rutinemæssige rodbehandlingsprocedure blev anvendt. Forskellige intracanale medikamenter brugt mellem sessioner i overensstemmelse med producentens instruktioner. Ved afslutningen af ​​genbehandlingen fik hver patient et evalueringsark, forklarede behandlingsproceduren og brugen af ​​visuelle analoge smerteskalaer og informeret om at blive returneret i løbet af den følgende uge. Efter en uge blev tænderne undersøgt for smerteintensitet, percussion & palpationsfølsomhed, hævelse, smertestillende indtagelse og klinisk status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der ikke var inkluderet i undersøgelsen, som;

  • var gravid eller ammede under undersøgelsens varighed,
  • har systemisk sygdom,
  • har smerter og/eller hævelser i ansigtet, bylder,
  • var immunkompromitteret,
  • var under 18 år. og over 65 år. alder,
  • har taget antibiotika eller kortikosteroider inden for de foregående tre måneder,
  • har flere tænder, der krævede genbehandling på samme tidsperiode; for at eliminere smertehenvisning,
  • har rodkanaler, der ikke kunne behandles godt med ortograd genbehandling.

Ekskluderingskriterier:

De patienter, der glemte at udfylde formularen og tog antibiotika og/eller smertestillende midler lige efter den første aftale med behandlingen, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Enkeltbesøgsbehandling
Rodbehandling blev udført i henhold til retningslinjerne for endodontiske enkeltbesøgsbehandlinger.
Andet: Enkeltbesøgsbehandling
Tænderne i denne gruppe blev behandlet efter retningslinjerne for rodbehandling i enkeltsession. Fyldet blev fjernet, og hulrummet blev åbnet. Derefter blev rodkanalfyldning fjernet fuldstændigt fra rodkanalerne ved hjælp af genbehandlingskit. Efter vandingsprotokol blev rodkanaler tilstoppet med guttaperka, og koronal restaurering blev foretaget ved brug af komposit og/eller fuld krone om nødvendigt.
Andre navne:
  • Enkeltbesøgs rodbehandlingsterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Multiple-besøg-"Calciumhydroxid"
Rodbehandling blev udført i henhold til retningslinjerne for endodontiske behandlinger med flere besøg.
Medicin: Multiple-besøg-"Calciumhydroxid"
Tænderne i denne gruppe blev behandlet efter retningslinjerne for rodbehandling i multiple sessioner. Fyldet blev fjernet, og hulrummet blev åbnet. Derefter blev rodkanalfyldning fjernet fuldstændigt fra rodkanalerne ved hjælp af genbehandlingskit. Efter vandingsprotokol blev rodkanaler behandlet med calciumhydroxid, og hulrummet blev fyldt med midlertidigt genoprettende materiale.
Andre navne:
  • Calciumhydroxid
ACTIVE_COMPARATOR: Multiple-besøg-"kortikosteroidpasta"
Rodbehandling blev udført i henhold til retningslinjerne for endodontiske behandlinger med flere besøg.
Medicin: Multiple-besøg-"kortikosteroidpasta"
Tænderne i denne gruppe blev behandlet efter retningslinjerne for rodbehandling i multiple sessioner. Fyldet blev fjernet, og hulrummet blev åbnet. Derefter blev rodkanalfyldning fjernet fuldstændigt fra rodkanalerne ved hjælp af genbehandlingskit. Efter vandingsprotokol blev rodkanaler behandlet med kortikosteroid & antibiotikapasta, og hulrummet blev fyldt med midlertidigt genoprettende materiale.
Andre navne:
  • Ledermix pasta
ACTIVE_COMPARATOR: Flere besøg - "Antibiotikapasta"
Rodbehandling blev udført i henhold til retningslinjerne for endodontiske behandlinger med flere besøg.
Medicin: Flere besøg - "Antibiotikapasta"
Tænderne i denne gruppe blev behandlet efter retningslinjerne for rodbehandling i multiple sessioner. Fyldet blev fjernet, og hulrummet blev åbnet. Derefter blev rodkanalfyldning fjernet fuldstændigt fra rodkanalerne ved hjælp af genbehandlingskit. Efter vandingsprotokol blev rodkanaler behandlet med en antibiotisk pasta, og hulrummet blev fyldt med midlertidigt genoprettende materiale.
Andre navne:
  • Triple Antibiotikapasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i postoperativ smerte efter genbehandling efter 48 timer.
Tidsramme: Baseline, 1, 6, 12, 24 og 48 timer.
Studiets primære resultatmål var at vurdere, om forskellige intrakanalmedicinske lægemidler og enkeltbesøgsrodbehandling påvirker forekomsten af ​​postoperativ smerte. Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en veldefineret Heft-Parker visuell analog skala (VAS) skala. Hver patient registrerede smerteniveauet på et 170 mm VAS-skala eksperimentelt grundlag for at revidere den grafiske vurderingsskala for smerte i veldefinerede kategorier med 5 tidsintervaller som 1, 6, 12, 24 og 48 timer efter behandlingen. mm-mærkerne var fjernet fra skalaen og skalaen blev opdelt i 4 kategorier: Ingen smerte eller svag smerte svarede til 0 mm. Mild smerte blev defineret som større end 0 mm og mindre end eller lig med 54 mm. Mild smerte inkluderede beskrivelserne af svag og mild smerte. Moderat smerte blev defineret som større end 54 mm og mindre end 144 mm. Intense smerter blev defineret som lig med eller større end 144 mm. Intens smerte inkluderede beskrivelserne af stærk, svær og maksimalt muligt.
Baseline, 1, 6, 12, 24 og 48 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keziban Olcay, DDS. PhD., Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (SKØN)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Enkeltbesøgsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner