Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль в случаях однократного и многократного повторного лечения

27 февраля 2018 г. обновлено: Keziban Olcay, Istanbul Medipol University Hospital

Клиническая сравнительная оценка послеоперационной боли при однократном и многократном посещении до лечения: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Цель этого рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы оценить частоту возникновения послеоперационной боли после повторного лечения с использованием различных методов. Включены пациенты, нуждающиеся в повторном лечении. Наличие послеоперационной боли оценивали после повторного лечения через 1, 6, 12, 24 и 48 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного клинического исследования была оценка интенсивности и продолжительности послеоперационной боли после однократного и многократного повторного лечения корневых каналов. В это исследование были включены пациенты с бессимптомной неудачей эндодонтического лечения зубов, и к этим зубам будет применяться стандартная процедура лечения канала. Все пациенты были набраны из стоматологических клиник Стамбульского университета Medipol в Стамбуле. Восемьдесят бессимптомных зубов были случайным образом разделены на четыре лечебные группы в зависимости от внутриканального применения медикаментов. Наличие послеоперационной боли оценивали через 1, 6, 12, 24 и 48 часов. Послеоперационная боль регистрировалась у каждого пациента с помощью визуальной аналоговой шкалы боли. Перед повторным лечением характер исследования, осложнения и связанные с ним риски были полностью объяснены, и от всех участников исследования было получено письменное информированное согласие. Перед началом лечения пациентам предлагали местную анестезию. Применялась рутинная процедура повторного лечения корневых каналов. Между сеансами используются различные внутриканальные препараты в соответствии с инструкциями производителей. В конце повторного лечения каждому пациенту выдавали оценочный лист, объясняли процедуру лечения и использование визуальных аналоговых шкал боли, а также сообщали о необходимости вернуться в течение следующей недели. Через неделю зубы исследовали на предмет интенсивности боли, чувствительности при перкуссии и пальпации, припухлости, приема анальгетиков и клинического состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34083
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые не были включены в исследование;

  • были беременны или кормили грудью во время исследования,
  • имеют системное заболевание,
  • есть боль и/или отек лица, абсцесс,
  • были с ослабленным иммунитетом,
  • были моложе 18 лет. и старше 65 лет. возраст,
  • принимали антибиотики или кортикостероиды в течение предыдущих трех месяцев,
  • иметь несколько зубов, требующих повторного лечения одновременно; для устранения болевых ощущений,
  • имеют корневые каналы, которые не могут быть хорошо пролечены с помощью ортоградного перелечивания.

Критерий исключения:

Из исследования исключались пациенты, забывшие заполнить анкету и принимавшие антибиотики и/или анальгетики сразу после первого назначения терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ретрит в одно посещение
Повторное лечение корневых каналов проводилось в соответствии с рекомендациями по однократному эндодонтическому лечению.
Другой: Ретрит в одно посещение
Зубы в этой группе лечили в соответствии с рекомендациями по перелечиванию корневых каналов за один сеанс. Пломба удалена, полость вскрыта. Затем пломба полностью удалялась из корневых каналов с помощью набора для перелечивания. После протокола ирригации корневые каналы были обтурированы гуттаперчей, и коронковая реставрация была выполнена с использованием композита и/или полной коронки, если это необходимо.
Другие имена:
  • Однократное лечение корневых каналов
ACTIVE_COMPARATOR: Многократное посещение - «Гидроксид кальция»
Повторное лечение корневых каналов проводилось в соответствии с рекомендациями по многократному эндодонтическому лечению.
Лекарство: Многократное посещение - «Гидроксид кальция»
Зубы в этой группе лечили в соответствии с рекомендациями по повторному лечению корневых каналов в несколько сеансов. Пломба удалена, полость вскрыта. Затем пломба полностью удалялась из корневых каналов с помощью набора для перелечивания. После протокола ирригации корневые каналы были обработаны гидроксидом кальция, а полость заполнена временным реставрационным материалом.
Другие имена:
  • Гидроксид кальция
ACTIVE_COMPARATOR: Многократное посещение-"Кортикостероидная паста"
Повторное лечение корневых каналов проводилось в соответствии с рекомендациями по многократному эндодонтическому лечению.
Лекарство: Многократное посещение-"Кортикостероидная паста"
Зубы в этой группе лечили в соответствии с рекомендациями по повторному лечению корневых каналов в несколько сеансов. Пломба удалена, полость вскрыта. Затем пломба полностью удалялась из корневых каналов с помощью набора для перелечивания. После протокола ирригации корневые каналы были обработаны пастой с кортикостероидами и антибиотиками, а полость заполнена временным пломбировочным материалом.
Другие имена:
  • Ледермикс Паста
ACTIVE_COMPARATOR: Многократное посещение-"Антибиотическая паста"
Повторное лечение корневых каналов проводилось в соответствии с рекомендациями по многократному эндодонтическому лечению.
Лекарство: Многократное посещение-"Антибиотическая паста"
Зубы в этой группе лечили в соответствии с рекомендациями по повторному лечению корневых каналов в несколько сеансов. Пломба удалена, полость вскрыта. Затем пломба полностью удалялась из корневых каналов с помощью набора для перелечивания. После протокола ирригации корневые каналы были обработаны пастой с антибиотиком, а полость заполнена временным пломбировочным материалом.
Другие имена:
  • Паста с тройным антибиотиком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем послеоперационной боли после повторного лечения через 48 часов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 6, 12, 24 и 48 часов.
Первичным результатом исследования была оценка того, влияют ли различные внутриканальные медикаменты и перелечивание корня за одно посещение на возникновение послеоперационной боли. Послеоперационную боль оценивали с использованием четко определенной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) Хефта-Паркера. Каждый пациент регистрировал уровень боли по 170-мм шкале ВАШ. На экспериментальной основе для пересмотра графической шкалы оценки боли в четко определенных категориях через 5 временных интервалов через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после лечения. сняли со шкалы и шкалу разделили на 4 категории: Отсутствие боли или слабая боль соответствовали 0 мм. Легкая боль определялась как более 0 мм и менее или равная 54 мм. Легкая боль включала дескрипторы слабой и легкой боли. Умеренная боль определялась как более 54 мм и менее 144 мм. Интенсивная боль определялась как равная или превышающая 144 мм. Интенсивная боль включала дескрипторы сильной, выраженной и максимально возможной.
Исходный уровень, 1, 6, 12, 24 и 48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Keziban Olcay, DDS. PhD., Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 156

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться