Dolore postoperatorio nei casi di ritrattamento a visita singola e multipla
27 febbraio 2018 aggiornato da: Keziban Olcay, Istanbul Medipol University Hospital
La valutazione comparativa clinica del dolore postoperatorio nei casi di pretrattamento a visita singola e multipla: uno studio clinico prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato era valutare l'incidenza del dolore postoperatorio dopo il ritrattamento utilizzando diverse tecniche.
Sono stati inclusi i pazienti che necessitano di ritrattamento.
La presenza di dolore postoperatorio è stata valutata dopo i casi di ritrattamento a 1, 6, 12, 24 e 48 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico è stato quello di valutare l'intensità e la durata del dolore postoperatorio dopo procedure di ritrattamento canalare a visita singola ea più visite.
I pazienti con denti trattati endodonticamente falliti asintomatici sono stati inclusi in questo studio e la procedura di trattamento del canale di routine verrà applicata a questi denti.
Tutti i pazienti sono stati reclutati dalle cliniche odontoiatriche dell'Università Medipol di Istanbul a Istanbul.
Ottanta denti asintomatici sono stati randomizzati in quattro gruppi di trattamento in termini di medicamento intracanale applicato.
La presenza di dolore postoperatorio è stata valutata dopo 1, 6, 12, 24 e 48 ore.
Il dolore postoperatorio è stato registrato da ciascun paziente utilizzando la scala del dolore analogica visiva.
Prima dei ritrattamenti, la natura dello studio, le complicanze ei rischi associati sono stati completamente spiegati ed è stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti allo studio.
Ai pazienti è stato offerto un anestetico locale prima dell'inizio del trattamento.
È stata applicata la procedura di ritrattamento canalare di routine.
Diversi medicamenti intracanali utilizzati tra le sessioni secondo le istruzioni del produttore.
Alla fine del ritrattamento, a ciascun paziente è stato consegnato un foglio di valutazione, spiegato la procedura di trattamento e l'uso di scale analogiche visive del dolore e informato di essere restituito durante la settimana successiva.
Dopo una settimana i denti sono stati esaminati in base all'intensità del dolore, alla sensibilità alla percussione e alla palpazione, al gonfiore, all'assunzione di analgesici e allo stato clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34083
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che non sono stati inclusi nello studio che;
- erano incinte o allattavano durante la durata dello studio,
- avere una malattia sistemica,
- ha dolore e/o gonfiore facciale, ascesso,
- erano immunocompromessi,
- avevano meno di 18 anni e oltre i 65 anni età,
- stavano assumendo antibiotici o corticosteroidi nei tre mesi precedenti,
- avere più denti che hanno richiesto un ritrattamento nello stesso periodo di tempo; per eliminare il rinvio del dolore,
- hanno canali radicolari che non possono essere ben trattati con il ritrattamento ortogrado.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che hanno dimenticato di compilare il modulo e assunto antibiotici e/o analgesici subito dopo il primo appuntamento della terapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Ritiro a visita singola
I ritrattamenti canalari sono stati eseguiti secondo le linee guida per i trattamenti endodontici in una singola visita.
|
I denti di questo gruppo sono stati trattati secondo le linee guida per il ritrattamento del canale radicolare in un'unica sessione.
L'otturazione è stata rimossa e la cavità è stata aperta.
Quindi l'otturazione del canale radicolare è stata rimossa completamente dai canali radicolari utilizzando il kit di ritrattamento.
Dopo il protocollo di irrigazione, i canali radicolari sono stati otturati con guttaperca e il restauro coronale è stato realizzato utilizzando composito e/o corona completa se necessario.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Visite multiple "Idrossido di calcio"
I ritrattamenti canalari sono stati eseguiti secondo le linee guida per i trattamenti endodontici a più visite.
|
I denti di questo gruppo sono stati trattati secondo le linee guida per il ritrattamento canalare in più sessioni.
L'otturazione è stata rimossa e la cavità è stata aperta.
Quindi l'otturazione del canale radicolare è stata rimossa completamente dai canali radicolari utilizzando il kit di ritrattamento.
Dopo il protocollo di irrigazione, i canali radicolari sono stati trattati con idrossido di calcio e la cavità è stata riempita con materiale da restauro provvisorio.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: "Pasta di corticosteroidi" per visite multiple
I ritrattamenti canalari sono stati eseguiti secondo le linee guida per i trattamenti endodontici a più visite.
|
I denti di questo gruppo sono stati trattati secondo le linee guida per il ritrattamento canalare in più sessioni.
L'otturazione è stata rimossa e la cavità è stata aperta.
Quindi l'otturazione del canale radicolare è stata rimossa completamente dai canali radicolari utilizzando il kit di ritrattamento.
Dopo il protocollo di irrigazione, i canali radicolari sono stati trattati con corticosteroidi e pasta antibiotica e la cavità è stata riempita con materiale da restauro provvisorio.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: "Pasta antibiotica" per visite multiple
I ritrattamenti canalari sono stati eseguiti secondo le linee guida per i trattamenti endodontici a più visite.
|
I denti di questo gruppo sono stati trattati secondo le linee guida per il ritrattamento canalare in più sessioni.
L'otturazione è stata rimossa e la cavità è stata aperta.
Quindi l'otturazione del canale radicolare è stata rimossa completamente dai canali radicolari utilizzando il kit di ritrattamento.
Dopo il protocollo di irrigazione, i canali radicolari sono stati trattati con una pasta antibiotica e la cavità è stata riempita con materiale da restauro provvisorio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del dolore postoperatorio dopo il ritrattamento a 48 ore.
Lasso di tempo: Basale, 1, 6, 12, 24 e 48 ore.
|
La misura dell'esito primario dello studio era valutare se diversi farmaci intracanali e il ritrattamento radicolare in una singola visita influenzassero l'insorgenza del dolore postoperatorio. Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala VAS (Visual Analog Scale) Heft-Parker ben definita.
Ogni paziente ha registrato il livello di dolore su una base sperimentale della scala VAS di 170 mm per la revisione della scala di valutazione grafica per il dolore in categorie ben definite a 5 intervalli di tempo come 1, 6, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento. I segni mm sono stati rimosso dalla scala e la scala è stata suddivisa in 4 categorie: Nessun dolore o lieve dolore corrispondeva a 0 mm.
Il dolore lieve è stato definito come maggiore di 0 mm e minore o uguale a 54 mm.
Il dolore lieve includeva i descrittori di dolore debole e lieve.
Il dolore moderato è stato definito come maggiore di 54 mm e inferiore a 144 mm.
Il dolore intenso è stato definito uguale o superiore a 144 mm.
Il dolore intenso includeva i descrittori di forte, severo e massimo possibile.
|
Basale, 1, 6, 12, 24 e 48 ore.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keziban Olcay, DDS. PhD., Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2017
Primo Inserito (STIMA)
3 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Dolore, Postoperatorio
- Malattie della polpa dentale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti antitubercolari
- Calcio
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antitubercolari
- Calcio, dietetico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .