多発性骨髄腫に対する PD-L1 ペプチドのワクチン接種

包含基準:

1. 組織学的に検証された多発性骨髄腫
2. HDTで新たに治療したが、再発の兆候はない
3. 年齢 18 歳以上
4. パフォーマンスステータス ≤ 2 (ECOG スケール)
5. 予想生存期間 > 3 か月

6. 骨髄機能が十分に再生される、つまり

   1. 白血球 ≥ 1,5 x 109
   2. 顆粒球 ≥ 1,0 x 109
   3. 血小板 ≥ 20 x 109
7. クレアチニン < 2.5 正常上限、つまり < 300 μmol/l

8. 十分な肝機能、つまり

   1. ALAT < 2.5 の正常上限、つまり ALAT <112 U/l
   2. ビリルビン < 30 U/l
9. 女性は、治療期間中および最後の治療後少なくとも 120 日間、失敗率が年間 1% 未満の避妊方法を使用することに同意します。
10. 男性の場合：避妊手段の使用への同意と精子提供を控えることへの同意。

除外基準:

1. 非分泌性骨髄腫
2. 皮膚の扁平上皮癌を除く病歴中の他の悪性腫瘍、および治療終了後 3 年間再発の兆候がなく別の悪性疾患が治癒した患者。
3. 研究者の判断による重大な病状。例: 重度の喘息/COPD、調節不全の心臓病、インスリン依存性糖尿病。
4. 急性または慢性のウイルス感染症など HIV、肝炎、結核
5. 重篤な既知のアレルギーまたは初期のアナフィラキシー反応。
6. モンタニド ISA-51 に対する既知の感受性
7. 活動性の自己免疫疾患（例： 自己免疫性好中球減少症、血小板減少症または溶血性貧血、全身性エリテマトーデス、強皮症、重症筋無力症、自己免疫性糸球体腎炎、自己免疫性副腎不全、自己免疫性甲状腺炎など。
8. 妊娠中および授乳中の女性。
9. 安全な避妊法を使用していない妊娠可能な女性の失敗率は 1% 未満
10. 免疫抑制薬を服用している患者。 登録時のコルチコステロイドとメトトレキサート
11. 研究者の判断により、コンプライアンスに影響を与える可能性がある精神疾患。
12. 他の治験薬による治療
13. 他の抗がん剤による治療 - ビスホスホネートおよびデノスマブを除く
14. 活動性の制御されていない高カルシウム血症の患者
15. 過去28日以内に化学療法、免疫療法、放射線療法を受けた患者。