다발성 골수종에 대한 PD-L1 펩티드로의 백신접종

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 다발성 골수종
2. HDT로 새로 치료했으며 재발 징후 없음
3. 연령 ≥18세
4. 성과 상태 ≤ 2(ECOG 척도)
5. 예상 생존 > 3개월

6. 충분히 재생된 골수 기능, 즉

   1. 백혈구 ≥ 1,5 x 109
   2. 과립구 ≥ 1,0 x 109
   3. 혈소판 ≥ 20 x 109
7. 크레아티닌 < 2.5 정상 상한, 즉 < 300 μmol/l

8. 충분한 간 기능, 즉

   1. ALAT < 2.5 정상 상한, 즉 ALAT <112U/l
   2. 빌리루빈 < 30U/l
9. 여성은 치료 기간 동안 및 마지막 치료 후 최소 120일 동안 실패율이 연간 1% 미만인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
10. 남성의 경우: 피임법 사용에 동의하고 정자 기증을 자제하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 비분비 골수종
2. 피부의 편평 세포 암종을 제외한 병력의 다른 악성 종양 및 치료 종료 후 3년 동안 재발 징후 없이 다른 악성 질환에 대해 완치된 환자.
3. 조사관의 판단에 따른 중대한 의학적 상태 예. 중증 천식/COPD, 제대로 조절되지 않는 심장 상태, 인슐린 의존성 진성 당뇨병.
4. 급성 또는 만성 바이러스 감염 예. HIV, 간염 또는 결핵
5. 심각하게 알려진 알레르기 또는 초기 아나필락시스 반응.
6. Montanide ISA-51에 대한 알려진 민감성
7. 활동성 자가면역 질환 예. 자가면역 호중구감소증, 혈소판감소증 또는 용혈성 빈혈, 전신성 홍반성 루푸스, 경피증, 중증 근무력증, 자가면역 사구체신염, 자가면역 부신 결핍증, 자가면역 갑상선염 등
8. 임산부 및 모유 수유 여성.
9. 실패율이 1% 미만인 안전한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
10. 면역 억제 약물을 복용하는 환자 포함. 등록 당시 코르티코스테로이드 및 메토트렉세이트
11. 조사자의 판단에 따라 순응도에 영향을 줄 수 있는 정신 장애.
12. 다른 실험 약물로 치료
13. 다른 항암제 치료 - 비스포스포네이트 및 데노수맙 제외
14. 조절되지 않는 활동성 고칼슘혈증 환자
15. 최근 28일 이내 화학요법, 면역요법, 방사선요법을 받은 환자.