Vaccinazione con peptide PD-L1 contro il mieloma multiplo

Criterio di inclusione:

1. Mieloma multiplo verificato istologicamente
2. Recentemente trattato con HDT e nessun segno di ricaduta
3. Età ≥18 anni
4. Performance status ≤ 2 (scala ECOG)
5. Sopravvivenza attesa > 3 mesi

6. Funzione del midollo osseo sufficientemente rigenerata, ad es.

   1. Leucociti ≥ 1,5 x 109
   2. Granulociti ≥ 1,0 x 109
   3. Trombociti ≥ 20 x 109
7. Creatinina < 2,5 limite superiore normale, cioè < 300 μmol/l

8. Funzionalità epatica sufficiente, ad es.

   1. ALAT < 2,5 limite normale superiore, cioè ALT<112U/l
   2. Bilirubina < 30 U/l
9. Le donne accettano di utilizzare metodi contraccettivi con un tasso di fallimento < 1% all'anno durante il periodo di trattamento e per almeno 120 giorni dopo l'ultimo trattamento.
10. Per gli uomini: consenso all'uso di misure contraccettive e consenso ad astenersi dalla donazione di sperma.

Criteri di esclusione:

1. Mieloma non secretorio
2. Altri tumori maligni nella storia medica escluso il carcinoma a cellule squamose della pelle e pazienti guariti per un'altra malattia maligna senza segni di recidiva tre anni dopo la fine del trattamento.
3. Condizione medica significativa secondo il giudizio degli investigatori, ad es. asma grave/BPCO, condizioni cardiache scarsamente regolate, diabete mellito insulino-dipendente.
4. Infezione virale acuta o cronica, ad es. HIV, epatite o tubercolosi
5. Gravi allergie note o precedenti reazioni anafilattiche.
6. Sensibilità nota verso Montanide ISA-51
7. Qualsiasi malattia autoimmune attiva, ad es. neutropenia autoimmune, trombocitopenia o anemia emolitica, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia, miastenia grave, glomerulonefrite autoimmune, insufficienza surrenalica autoimmune, tiroidite autoimmune ecc.
8. Donne in gravidanza e allattamento.
9. Donne fertili che non usano metodi contraccettivi sicuri con un tasso di fallimento inferiore a < 1%
10. Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori incl. corticosteroidi e metotrexato al momento dell'arruolamento
11. Disturbi psichiatrici che, secondo il giudizio dello sperimentatore, potrebbero influenzare la compliance.
12. Trattamento con altri farmaci sperimentali
13. Trattamento con altri farmaci antitumorali, ad eccezione dei bifosfonati e del denosumab
14. Pazienti con ipercalcemia attiva non controllata
15. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia, immunoterapia, radioterapia negli ultimi 28 giorni.