新たに診断されたMCDにおけるTCPレジメン：前向き、単一施設、単一アーム、第II相パイロット試験

包含基準:

• 18歳以上、中国のすべての人種/民族グループ;
• -新たに診断され、以前に治療を受けていない（患者は登録前に最大1週間経口プレドニゾンを投与されていることが許可されている）症候性MCD患者（症候性疾患は、疾患に起因するNCI-CTCAEグレード≥1の臨床症状の存在によって定義される） 、および治療が必要な場合）;
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2;
• -スクリーニング時にこれらの基準を満たす臨床検査値：絶対好中球数≥1•0 x 109 / L、血小板≥50 x 109 / L、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が2•5 x正常上限（ULN）以内。 2•5 x ULN 以内の総ビリルビン; -推定糸球体濾過率（MDRD式による）<15ml /分;
• -出産の可能性のある女性は、研究中および研究薬剤の最後の投与を受けてから少なくとも3か月間、避妊手段を使用することに同意する必要があり、スクリーニング期間に妊娠検査が陰性でなければなりません。 男性は、治験中および治験薬の最後の投与を受けてから少なくとも3か月間、避妊措置を使用することに同意する必要があります。
• インフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 18歳未満;
• 2を超えるECOG（東部共同腫瘍学グループ）ステータス;
• -過去3か月以内の免疫抑制薬または抗腫瘍薬;
• 悪性腫瘍を含む深刻な疾患;
• 入学後1年以内の出産予定（女性・男性）または妊娠・授乳中（女性）
• -研究エージェントに対する既知の過敏症;
• 全身治療を必要とする活動性感染;
• その他の重篤な併発疾患 (例: コントロール不良の糖尿病、症候性冠状動脈性心疾患など）は、研究の手順や結果を妨げる可能性が高い、または研究者の意見では、この研究に参加するための危険を構成します;
• インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない;
• PUMCH でフォローアップのために戻ることを望まない。