HER2陽性結腸直腸癌患者におけるツカチニブ＋トラスツズマブ
2024年10月31日 更新者：Seagen Inc.
MOUNTAINEER: HER2+ 転移性結腸直腸癌患者におけるツカチニブとトラスツズマブの併用に関する第 II 相非盲検試験
この試験では、トラスツズマブと一緒に投与した場合と単独で投与した場合のツカチニブの効果を研究します。 この試験の参加者は、HER2 陽性 (HER2+) の転移性結腸直腸癌 (mCRC) を患っています。 「転移性」とは、がんが体の他の部分に転移したことを意味します。
この研究の最初の部分では、参加者はコホート A に登録され、ツカチニブとトラスツズマブの両方を受けました。 この研究の第2部では、参加者はコホートBまたはコホートCのいずれかにランダムに割り当てられます。コホートBの参加者はツカチニブとトラスツズマブを受け取ります。 コホートCの参加者はツカチニブを受け取ります。 治療に反応しないコホート C の参加者には、ツカチニブとトラスツズマブを併用する選択肢があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic Arizona
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90813
- Pacific Shores Medical Group
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center / Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck Medical Center / University of Southern California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University School of Medicine
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Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Saint Joseph Heritage Medical Group
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Lombardi Cancer Center / Georgetown University Medical Center
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Florida Cancer Specialists - South Region
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Florida Cancer Specialists - North Region
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University Of Chicago Medical Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Simon Cancer Center
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Kansas
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Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Cancer Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Institute / Wayne State University
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- Roswell Park Cancer Institute
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University / University Hospitals Cleveland Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
- Oregon Health and Science University
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Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny General Hospital
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Beaumont、Texas、アメリカ、77702-1449
- Texas Oncology - Beaumont
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology - Baylor Sammons Cancer Center
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Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
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McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Texas Oncology - McAllen
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San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
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Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Texas Oncology - Tyler
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Washington
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Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Medical Center Everett
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Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- Aurora Research Institute Cancer Center
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Other
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Milan、Other、イタリア、20141
- Instituto Europeo di Oncologia
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Milan、Other、イタリア、20162
- Niguarda Ca' Granda Hospital
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Pisa、Other、イタリア、56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Ospedale S. Chiara
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Other
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Barcelona、Other、スペイン、08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat、Other、スペイン、08907
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
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Madrid、Other、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Valencia、Other、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Other
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Besancon、Other、フランス、25030
- Hospitalier Jean Minjoz
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Dijon、Other、フランス、21000
- Center Georges Francois Leclerc
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Levallois-Perret、Other、フランス、92300
- Hopital Franco-Britannique - Fondation Cognacq-Jay
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Lyon、Other、フランス、69373
- Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
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Paris、Other、フランス、75012
- Hôpital Saint-Antoine
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Other
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Brussels、Other、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Edegem、Other、ベルギー、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven、Other、ベルギー、3000
- Uz Leuven Campus Gasthuisberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- -組織学的および/または細胞学的に記録された、転移性および/または切除不能な結腸または直腸の腺癌
- 禁忌でない限り、参加者は次の薬剤を含むレジメンを受けて失敗した必要があります: フルオロピリミジン (例: 5-フルオロウラシルまたはカペシタビン)、オキサリプラチン、イリノテカン、抗 VEGF モノクローナル抗体 (ベバシズマブ、ラムシルマブ、または ziv-アフリベルセプト)、および抗-PD-(L)1療法（ニボルマブまたはペムブロリズマブ）は、腫瘍にミスマッチ修復タンパク質が欠損している場合、またはMSI-Highの場合。
- 最後の全身療法後に切除不能または転移性CRCが進行している、または最後の全身療法に耐えられない
- -拡大されたRASテストに基づいて、原発性または転移性腫瘍組織にRAS野生型があります
- -治療開始前に得られた最新の利用可能な組織ブロックを提供する意思と能力があります。 アーカイブ組織が利用できない場合は、アクセス可能な腫瘍の新たに取得されたベースライン生検
-臨床検査改善法（CLIA）認定または国際標準化機構（ISO）認定検査室で腫瘍組織を検査することによって定義されるHER2陽性mCRCを確認し、以下の基準の少なくとも1つを満たす：
- FDA 承認または Conformité Européene (CE) マーク付きの HER2 ICH テストによる HER2+ 過剰発現 (3+ 免疫組織化学 [IHC])
- HER2 2+ IHC は、腫瘍が FDA 承認済みまたは CE マーク付きの HER2 in situ ハイブリダイゼーション アッセイ (FISH または発色 in situ ハイブリダイゼーション [CISH]) によって増幅されている場合に適格です。
- CLIA認定またはISO認定の次世代シーケンシング（NGS）シーケンシングアッセイによるHER2（ERBB2）増幅
- RECIST 1.1で評価可能なX線撮影で測定可能な疾患があり、測定可能で以前に照射されていない少なくとも1つの疾患部位がある;または、参加者が以前に標的病変への放射線照射を受けたことがある場合は、放射線照射以降の進行の証拠がなければなりません
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が0、1、または2
- 3か月以上の平均余命
- -十分な血液学的、肝臓、腎臓、凝固、および心機能を持っている
除外基準
- -抗HER2標的療法による以前の治療
- -全身抗がん療法、非中枢神経系放射線、または試験治療の初回投与から3週間以内の実験的薬剤による以前の治療
-以下の例外を除いて、グレード1以下に解決されていない以前のがん治療に関連する毒性：
- -グレード2以下に解決されている必要がある脱毛症および神経障害
- -うっ血性心不全（CHF）、発生時の重症度がグレード1以下であり、完全に解消されている必要があります
- -グレード2以下に解消されている必要がある貧血
- ≤グレード2に解決されている必要があるANCの減少
- 臨床的に重大な心肺疾患がある
- -心筋梗塞、不安定狭心症、心臓またはその他の血管ステント留置術、血管形成術、または心臓手術を、研究治療の初回投与前の6か月以内に知っている
- -主要な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷 登録の28日以内（肝切除、開胸、または主要な神経外科の場合は56日以内）または研究中の主要な外科的処置の必要性の予測
- 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
- 表面抗原発現によりB型肝炎陽性であることが知られている
C型肝炎に感染していることが知られている
- 12週間の持続的なウイルス学的反応が文書化されている参加者の例外
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に陽性であることが知られています
- -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している被験者
- 錠剤を飲み込むことができない、または薬物の適切な経口吸収を妨げる重大な胃腸疾患
- -阻害剤の5半減期以内に強力なCYP2C8阻害剤を使用したことがある、または研究治療の最初の投与前の5日以内に強力なCYP2C8またはCYP3A4誘導剤を使用した
-治験薬の初回投与前3年以内の別の悪性腫瘍の病歴、または以前に診断された悪性腫瘍による残存疾患の証拠。
- 例外は、転移または死亡のリスクがごくわずかな悪性腫瘍です。
-活動性CNS転移が知られている被験者
- -照射または切除された病変は許可されますが、病変が完全に治療され、非活動的であり、被験者に無症候性があり、ステロイドが少なくとも30日間投与されていない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホート A: ツカチニブ + トラスツズマブ
無作為化されていないコホート。
参加者は、1 日目から 21 日目にツカチニブを 1 日 2 回経口で服用し、1 日目にトラスツズマブを静脈内 (静脈内、IV) に服用します。サイクルは 21 日ごとに繰り返されます。
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静脈内投与（静脈内、IV）
他の名前：
経口投与
他の名前：
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実験的：コホート B: ツカチニブ + トラスツズマブ
無作為コホート。
参加者は、1 日目から 21 日目にツカチニブを 1 日 2 回経口で服用し、1 日目にトラスツズマブを静脈内 (静脈内、IV) に服用します。サイクルは 21 日ごとに繰り返されます。
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静脈内投与（静脈内、IV）
他の名前：
経口投与
他の名前：
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実験的：コホート C: ツカチニブ単剤療法
無作為コホート。
参加者は、ツカチニブを毎日経口で 2 回服用します。
治療に反応しない参加者には、ツカチニブとトラスツズマブを投与する選択肢があります。
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経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プールされたコホートA+BにおけるRECIST v1.1ごとの盲検独立中央レビュー（BICR）ごとの確定客観的奏効率（cORR）
時間枠：最長46.6ヶ月
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cORRは、RECIST v1.1に従ってCRまたはPRが確認された参加者の割合として定義されました。
CR はすべての標的病変の消失として定義され、各標的リンパ節の短軸が (<)1.0 未満に縮小していなければなりません。
センチメートル（cm）。
PR は、ベースライン後の直径の合計（すべての標的病変の最長直径の合計と現在の評価におけるすべての標的リンパ節の短軸の合計）の少なくとも 30 パーセント（%）の減少として定義されました。直径のベースライン合計を参照します。
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最長46.6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BICR 評価による、RECIST v1.1 による 12 週間の治療による ORR
時間枠：最長3ヶ月
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12週間までのBICR当たりのORRは、治療12週間まで、およびクロスオーバー時点（コホートC）のいずれか早い方までにCRまたはPRを示した参加者の割合として定義されました。
CRは、すべての標的病変の消失として定義され、各標的リンパ節の短軸が<1.0cmを超えて縮小していなければなりません。
PRは、ベースラインを基準として、直径の合計（すべての標的病変の最長直径の合計と現在の評価におけるすべての標的リンパ節の短軸の合計）のベースライン後の少なくとも30％の減少として定義されました。直径の合計。
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最長3ヶ月
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BICR 評価に基づく RECIST v1.1 ごとの応答期間 (DOR)
時間枠：最長64.1ヶ月
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DOR は、最初の客観的反応 (その後確認される CR または PR) から、RECIST v1.1 による文書化された PD または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されました。
CRは、すべての標的病変の消失として定義され、各標的リンパ節の短軸が<1.0cmを超えて縮小していなければなりません。
PR は、ベースライン後の直径合計 (PBSD) (すべての標的病変の最長直径の合計と、現在の評価におけるすべての標的リンパ節の短軸の合計) の少なくとも 30% の減少として定義されました。 BSDを参照してください。
PD は次のように定義されました: 少なくとも 1 つの新たな悪性病変。これには、ベースライン (<1.0 cm 短径) で正常であり、追跡調査中に 1.0 cm 以上 (>=) 短径に増加したリンパ節も含まれます。または、直径の最小合計 (MSD) を基準として、PBSD が少なくとも 20% 増加します。
さらに、PBSD は MSD から少なくとも 0.5 cm の絶対的な増加を示す必要があります。
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最長64.1ヶ月
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プールされたコホート A+B の BICR 評価に基づく、RECIST v1.1 による無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長64.1ヶ月
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PFSは、研究治療の開始日（コホートA）または無作為化日（コホートB）から、記録された疾患の進行（RECIST v1.1によるBICRによって決定）または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されました。
PDは、少なくとも1つの新たな悪性病変として定義され、これにはベースラインで正常（短軸1.0cm未満）であり、追跡調査中に短軸1.0cm以上に増大したか、少なくとも20％増加したリンパ節も含まれる。ベースライン後の直径の合計 (PBSD) では、直径の最小合計 (MSD) を参照として使用します。
さらに、PBSD は MSD から少なくとも 0.5 cm の絶対的な増加を示す必要があります。
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最長64.1ヶ月
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プールされたコホート A+B における全生存期間 (OS)
時間枠：最長71.8ヶ月
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OSは、研究治療（コホートA）または無作為化（コホートB）の開始から、何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。
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最長71.8ヶ月
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有害事象（AE）のある参加者の数: 中間分析
時間枠：最長49.3ヶ月
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AE: 医薬品を投与された参加者または臨床試験参加者における望ましくない医学的出来事であり、必ずしもこの治療との因果関係を持たないもの。
治療緊急有害事象（TEAE）：治験治療（ツカチニブまたはトラスツズマブ）の初回投与時または投与後、および治験治療（ツカチニブまたはトラスツズマブ）の最後の投与後30日までに新たに発生した事象または悪化した事象。
重篤な AE (SAE): いかなる用量でも死に至る事象。生命を脅かす;必要な入院/既存の入院の延長。持続的/重大な障害/無能力。先天異常/先天異常/重要な医療事故。
治療に関連したAE、SAE、死亡も含まれます。
関連性は研究者によって判断された。国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン 4.03 に従って: グレード(G) 3 = 重篤な AE、G4 = 生命を脅かす、緊急介入が必要、G5 = AE に関連した死亡。
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最長49.3ヶ月
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AE のある参加者の数: 最終分析
時間枠：最長65.1ヶ月
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AE: 医薬品を投与された参加者または臨床試験参加者における望ましくない医学的出来事であり、必ずしもこの治療との因果関係を持たないもの。
治療緊急有害事象（TEAE）：治験治療（ツカチニブまたはトラスツズマブ）の初回投与時または投与後、および治験治療（ツカチニブまたはトラスツズマブ）の最後の投与後30日までに新たに発生した事象または悪化した事象。
SAE: いかなる用量でも死に至る事象。生命を脅かす;必要な入院/既存の入院の延長。持続的/重大な障害/無能力。先天異常/先天異常/重要な医療事故。
治療に関連したAE、SAE、死亡も含まれます。
関連性は研究者によって判断された NCI CTCAE バージョン 4.03 に従って: グレード(G) 3=重篤な AE、G4=生命を脅かす、緊急介入が必要、G5=AE に関連した死亡。
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最長65.1ヶ月
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用量変更をもたらした有害事象のある参加者の数: 中間分析
時間枠：最長49.3ヶ月
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用量の変更には、用量の減量と、AE のために研究者が用量を差し控えることが含まれます。
用量保留は、計画された治験薬の投与が主治医の指示により一時的に保留または中断された場合と定義されました。
トラスツズマブの用量減量は許可されなかった。 TEAEのために保留された後にトラスツズマブを再開できなかった場合、トラスツズマブは中止された。
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最長49.3ヶ月
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用量変更をもたらした有害事象のある参加者の数: 最終分析
時間枠：最長65.1ヶ月
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用量の変更には、用量の減量と、AE のために研究者が用量を差し控えることが含まれます。
用量保留は、計画された治験薬の投与が主治医の指示により一時的に保留または中断された場合と定義されました。
トラスツズマブの用量減量は許可されなかった。 TEAEのために保留された後にトラスツズマブを再開できなかった場合、トラスツズマブは中止された。
薬剤の中断には、注入の中断が含まれます（全用量は 24 時間以内に投与されました）。
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最長65.1ヶ月
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治療中に緊急の検査異常があった参加者の数（血液学）: 中間分析
時間枠：最長49.3ヶ月
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以下の血液学検査パラメータが評価されました: ヘモグロビンの減少。白血球が減少しました。好中球が減少し、血小板が減少しました。
治療により発現した臨床検査値異常は、治験治療の初回投与時以降、および治験治療の最後の投与後30日までに新たに発生した異常または悪化した異常として定義されました。
NCI CTCAE v4.03 をラボパラメータに使用しました。
グレード 1: 軽度。グレード 2: 中等度。グレード 3: 重度または臨床的に重大。グレード4：生命を脅かす。
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最長49.3ヶ月
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治療中に緊急の検査異常があった参加者の数（血液学）: 最終分析
時間枠：最長65.1ヶ月
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以下の血液学検査パラメータが評価されました: ヘモグロビンの減少。ヘモグロビンが増加しました。白血球が減少しました。リンパ球が減少しました。好中球が減少し、血小板が減少しました。
治療により発現した臨床検査値異常は、治験治療の初回投与時以降、および治験治療の最後の投与後30日までに新たに発生した異常または悪化した異常として定義されました。
NCI CTCAE v4.03 をラボパラメータに使用しました。
グレード 1: 軽度。グレード 2: 中等度。グレード 3: 重度または臨床的に重大。グレード4：生命を脅かす。
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最長65.1ヶ月
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治療中に緊急の検査異常があった参加者の数（化学）: 中間分析
時間枠：最長49.3ヶ月
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以下の化学実験室パラメーターが評価されました: カリウムの増加。カリウムが減少しました。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが増加しました。クレアチニンが増加しました。アルカリホスファターゼが増加しました。総ビリルビンが増加しました。
治療により発現した臨床検査値異常は、治験治療の初回投与時以降、および治験治療の最後の投与後30日までに新たに発生した異常または悪化した異常として定義されました。
クレアチニン増加には NCI CTCAE v5.0 を使用しました。
他の検査パラメータには NCI CTCAE v4.03 を使用しました。
グレード 1: 軽度。グレード 2: 中等度。グレード 3: 重度または臨床的に重大。グレード4：生命を脅かす。
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最長49.3ヶ月
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治療中に緊急の検査異常があった参加者の数 (化学): 最終分析
時間枠：最長65.1ヶ月
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以下の化学実験室パラメーターが評価されました: カリウムの増加。カリウムが減少しました。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが増加しました。クレアチニンが増加しました。アルカリホスファターゼが増加しました。総ビリルビンが増加しました。アルブミンが減少しました。アルブミン補正されたカルシウムは減少しました。アルブミン補正されたカルシウムが増加しました。糸球体濾過率（GFR）、推定減少。血糖値が減少しました。グルコースが増加しました。ナトリウムが減少しました。ナトリウムが増加しました。カルシウムとイオン化が増加しました。
治療により発現した臨床検査異常：治験治療の初回投与時またはその後、および治験治療の最後の投与後30日までに新たに発生した異常または悪化した異常。
クレアチニンに使用される NCI CTCAE v5.0 が増加しました。
他の検査パラメータには NCI CTCAE v4.03 が使用されます。
グレード 1: 軽度。グレード 2: 中等度。グレード 3: 重度または臨床的に重大。グレード4：生命を脅かす。
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最長65.1ヶ月
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臨床的に重大なバイタルサインのある参加者の数: 最終分析
時間枠：最長65.1ヶ月
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バイタルサインには、体温、酸素飽和度、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、心拍数、体重が含まれます。
バイタルサインは臨床的に重要であると考えられました: 温度: >= 摂氏 38 度 (C)。酸素飽和度が (<)88% 未満。 SBP >= 120 水銀柱ミリメートル (mmHg) または DBP >= 80 mmHg; SBP >=140 mmHg または DBP >=90 mmHg; SBP >=160 mmHg または DBP >=100 mmHg、心拍数 >100 ビート/分 (bpm)、およびベースラインからの体重の最大減少 (キログラム (kg))。
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最長65.1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：John H Strickler、Academic and Community Cancer Research United
- スタディディレクター：Jorge Ramos, DO、Seagen Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月23日
一次修了 (実際)
2022年3月28日
研究の完了 (実際)
2023年11月2日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (推定)
2017年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SGNTUC-017
- P30CA015083 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2017-01107 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ACCRU-GI-1617 (その他の識別子：Academic and Community Cancer Research United)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。