機能不全の呼吸：特徴付けと評価
2020年7月7日 更新者：Lais Silva Vidotto、Brunel University
機能不全の呼吸: 多次元特性評価および評価ツール
機能不全呼吸 (DB) は、他の病態生理学がない場合 (一次 DB) に発生する可能性がある他の症状の中でも、異常な呼吸パターンを特徴とする呼吸状態です。 不安関連要因、または心肺疾患に続発する (二次 DB)。 喘息。 結果として、患者は息切れを経験し、息止めまたは深いため息のエピソードが散在する、換気の増加または不規則な呼吸の期間を呈する可能性があります。 呼吸器症状に加えて、DB は非呼吸器症状も引き起こします (例: めまいと心拍数の増加）。 英国 (UK) では 10 人に 1 人が DB を持っていると推定されています。 ただし、診断と評価への標準化されたアプローチがなく、DB はほとんど理解されていません。
この調査の目的は次のとおりです。
研究 1) 健康な参加者と比較して、DB を持つ参加者の生理学的、機能的、心理的特徴を特定する。
まず、症状、肺機能、呼吸ガス分析、運動能力、呼吸筋機能、呼吸運動、身体活動のレベル、生活の質、および不安とうつ病のスコアが、一次 DB の 20 人の参加者、二次 DB の 20 人の参加者で評価され、比較されます。 20人の健康な参加者に。
研究 2) 研究 1 の 3 つのグループのいずれかの間で異なることが判明した生理学的、機能的、または心理的変数に基づく評価ツールを開発すること。
それを行うために、DB（一次と二次の間）の54人、および拘束性肺疾患に続発する息切れを呈する27人が評価されます. これらのデータを分析することで、これらの変数を、息切れを特徴とする拘束性肺疾患から DB を区別できる診断ツールとして使用できるかどうかが決まります。
募集期間は1～2年、個人参加は9日間。 1 日間のオンサイト テスト、7 日間の自宅でのアクティビティ モニタリング、および 1 日間のアクティビティ モニターの返却 (参加者がサイトに戻る必要がある場合はいつでも発生します)。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
この研究の目的は、1) 一次呼吸不全 (DB) の参加者、二次 DB および健康な参加者を特徴付けて比較すること、2) DB を持つ集団の評価および識別ツールを開発すること、3) のサブグループを識別することです。機能的、生理学的、心理的特性に基づいて DB を持つ人々。
そのために、研究 1 では、それぞれ 20 人の参加者からなる 3 つのグループ (一次 DB、二次 DB、健康な参加者) の間で、さまざまな側面 (後述) を比較します。 これらの比較の結果により、DB を持つ人々が健康な集団との関係で持っている違いについてより多くを知り、彼らの主な特徴を説明することが可能になります. それに基づいて、研究 2 では、グループ間で異なる変数を選択し、追加の 54 人の参加者 DB (一次および二次) と拘束性肺疾患に続発する 27 人の参加者 DB (DB を除く) でそれらのテストを複製することが可能になります。 第 2 段階では、この母集団を特定および評価する際に使用するテストを提案し、特性に基づいて DB を持つ人々のサブグループを統計的に特定します。
健康な参加者と拘束性肺疾患に続発する息切れのある参加者をこの研究プログラムに含めることが重要である理由に注意することが重要です。 まず、健康な集団との関連で DB の主な特徴を知ることが不可欠です。 第二に、評価ツールは、DB を持っている人の肯定的な診断だけでなく、DB を持っていない人の DB の否定的な診断の可能性を示唆できなければなりません。
DB の診断に利用できる標準化された基準はありません。 ただし、Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) の経験豊富な胸部医師は、DB の可能性を特定し、次の基準に従って臨床診断 (CD) を提供します。 (二次 DB の場合)、最適な疾患管理および/または悪化/増悪の客観的マーカーがないにもかかわらず持続する症状を呈する患者 (二次 DB の場合)、器質的原因の陰性検査の存在下で症状を呈する患者/医学的に説明できない (一次 DB の場合)、機能的と考えられる症状を呈する患者 (一次 DB の場合)。
この研究の手順を理解および/または実行する能力、および主要な整形外科、神経学的または心臓の状態の存在は、レイラ・オスマンと胸部医師によって医療記録を介してチェックされます。研究。 例: 患者が精神機能および/または運動機能の障害を示す健康状態 (不快感なしに自転車に乗ることができない)。
健康な参加者には、ブルネル大学ロンドンの電子メール リスト、大学および病院のウェブサイトに掲載されたチラシ、および壁画 (添付) を介して連絡があります。 拘束性肺疾患の参加者は、呼吸理学療法を紹介されたときに直接、または電話で、または病院の壁画に貼られたチラシを介して連絡されます。 DBの患者数は多くないため、既に病院のシステムに登録されているDB（胸部医師による評価）を呈する患者が呼び出されます。 DBの新しい患者は、臨床チームの呼吸理学療法士（レイラ・オスマン）から直接または電話で連絡を受けます。
この研究について連絡を受けた人がこの研究への参加に関心がある場合は、参加者情報シートが提供され、質問があれば質問する機会が与えられ、参加基準を満たしているかどうかがチェックされます。 評価を開始する前に、インフォームド コンセントに署名するよう求められます。
インフォームド コンセントに署名するとき、参加者はいくつかの質問をされます。
この研究の研究者があなたの医療記録にアクセスすることを許可する場合は、このボックスにチェックを入れてください この研究への参加についてあなたの一般開業医に通知されることを知っている場合は、このボックスにチェックを入れてくださいこの研究で実施されたテストの結果を含むレポートを受け取りたい (評価の終了から 30 日以内) 将来、最終結果について連絡することを希望する場合は、このボックスにチェックを入れてください。この研究 現時点で他の研究に参加している場合は、このボックスにチェックを入れてください。 はいの場合は、この/これらの研究が何であるか、およびその責任者の連絡先を以下に記載してください 評価は、病院/大学のライス・シルバ・ヴィドット (呼吸理学療法士および研究者) によって、約3時間。 これらの評価の多くは、DB 患者に対する定期的な病院調査の一部を構成します。 期間は、身体的または精神的な努力から回復するために与えられる時間など、個々のニーズや制限によって異なる場合があります. 第二に、身体活動モニターがすべての参加者に与えられ、大学での病院/クラスでの次の医療予約時に研究者に返されます (健康な参加者の場合は大学でのクラス)。 3 時間の評価の間、必要に応じて休憩する機会が与えられ、合間に軽食や軽食が提供されます (カフェインを含まない食材)。
評価とそのおおよその所要時間は次のとおりです: 人口統計情報 (10 分)、健康関連の生活の質に関する質問票 (SF-36) (5 分)、病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) (5 分)、ナイメーヘン質問票 (NQ) ）（5分）、呼吸アンケート（SEBQ）の自己評価（5分）、喘息アンケート（喘息患者のみ）（5分）、肺機能検査（30分）、呼吸筋機能（30分、呼吸運動 (MARM) (10 分)、息止めテスト (BHT) (20 分)、ゆっくり呼吸するタスク (15 分)、最大下運動テスト (10 分) (最後の 2 つのテストでは、参加者は心臓の活動、呼吸機能、血圧を監視する小型で軽量のデバイスを装着し、すべて一緒に配置するのに 15 分かかります)。
1 日目: 病院での評価 (~3 時間) 検査は、セント トーマス病院またはロンドンのブルネル大学の個室で行われます。 参加者は、運動を行わずに 48 時間滞在することをお勧めします。 また、通常使用しているすべての薬を服用し、名前と服用量を検査官に報告するように指示されます。
- 患者さんは病歴、生年月日、症状について尋ねられます。 また、参加者の体重と身長を測定します。
呼吸中の胸の動き:
この段階では、研究者が胸の後ろに手を置き、参加者が呼吸している間にその動きを評価する間、参加者はじっと立っています。 これには約10分かかります。
ゆっくり呼吸するタスク:
参加者は、数分間 (5 ～ 15 分) ゆっくりと呼吸する方法 (6 ～ 10 bpm) を指示され、この作業中はマスク、心拍数モニター、動脈血圧モニターを着用し続けます。
運動テスト、呼吸および心血管機能：
心臓機能を評価するために参加者の胸部（心臓モニター）、呼吸機能を評価するために顔（マスクガス分析器）、および非利き腕（腕と指）に軽量デバイスが取り付けられます。血圧を評価します。 血圧を評価するために使用されるデバイスは、参加者に不快感を与えることなく、アームカフによって調整された指の脈拍を継続的に測定します。 これらの評価は、参加者が 5 分間休んでいる間、中程度の抵抗で自転車に乗っている間 6 分間、さらに 5 分間休んでいる間に実行されます。 運動テストの直前、3 分目、およびその直後に、参加者は脚や呼吸の不快感について尋ねられ、タスクに関連する不快感にどの程度注意を払っているかが尋ねられます。 このタスクのおおよその時間: 16 分。
アンケート:
参加者は、呼吸と生活の質について尋ねるいくつかのアンケートに記入するよう求められ、完了するのに約25分かかります. 参加者は、これらについて質問する機会を得た後、これらのアンケートに回答するよう求められます。
息止めテスト:
参加者は、息を止めて 3 回、それぞれ 5 分間休憩するように求められます。研究者はストップウォッチを使用して、息を止めることができた時間を数えます。 タスク全体は約 20 分で完了します。
- 肺および呼吸筋機能の評価:
研究者は 3 つのデバイスを使用して、参加者の肺と呼吸筋の機能を測定します。 彼らは、研究者が一般的な呼吸機能を記録できるように、鼻クリップを着用して、いくつかの異なる方法で息を吸ったり吐いたりするように求められます. これが完了するまでに約 1 時間かかります。
評価セッションの最後に、参加者は身体活動のレベルを測定するデバイスの使用方法について説明されます。
2 ～ 8 日目: 身体活動のモニタリング 参加者は、2 つの小さな活動モニターを腰に取り付けて 7 日間連続して着用し、日常生活をできるだけ正常に保つように求められます。 参加者は、水の活動を除いて、起きている間に少なくとも 1 日 8 時間、機器を使用する必要があります (例: シャワー）と睡眠、正確な装着時間と脱いだ時間を書き留めます。
9 日目: アクティビティ モニターの返却 ブルネル大学ロンドンから募集された参加者は、次回の大学訪問時に身体活動モニターを研究者に返却します (授業、会議などのため)。 GSTFT から採用された人は、次の病院の予約時に返却されます。
この研究は横断的なデザインを必要としますが、DB 患者は容易に特定されず、特定の診断または治療を受けるために他の医療専門家に紹介されないため、完了するまでに長い時間がかかる場合があります。 これらの患者を特定する確立された方法がないという事実によって正当化されるDBの参加者を見つけることのこの困難さを考慮すると、この研究は完了するまでに1〜2年かかる可能性があります. ただし、研究者はすべての結果を確認し、収集されたデータの品質を厳密にすることができます。 そのために、研究者はすべての評価が完了するのを待たずに、データを処理してプロットします。 参加者が評価されるたびに、結果が整理され、数日以内にプロットされます。 また、必要に応じてデータを統計的に分析することもできます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Middlesex
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London、Middlesex、イギリス、UB83PH
- Brunel University London
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次/二次呼吸不全の患者および拘束性肺疾患の患者は、呼吸器内科の診療所 (二次医療) から募集されます。
健康な参加者は、一般集団から募集されます (ブルネル大学ロンドン)。
説明
包含基準:
- DB患者（CDによる）
- 健康な人
- 18歳以上、
- この研究の手順を理解し、および/または実行できる必要があります
- 参加に同意できる必要があります
- 拘束性肺疾患に続発する息切れの兆候がある人 (DB を除く)
除外基準:
- 過去4週間で状態が不安定または悪化した人
- 酸素に依存している患者（安静時または運動中）、
- -経口ステロイドを服用している、または評価日の4週間以内にこれらの薬のコースを完了した人、
- 整形外科、神経、または心臓に重大な疾患がある方
- 過去に呼吸再訓練を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な参加者
1 日目: 病院評価 (~3 時間): 人口統計学的データ、呼吸運動の手動評価、ゆっくりとした呼吸課題、6 分間の運動テスト、間接熱量測定、酸素飽和度モニタリング、心拍数変動分析、動脈血圧の連続測定、肺機能検査、ナイメーヘン質問票および呼吸質問票の自己評価、病院の不安および抑うつ尺度、簡易式調査装置、息止め検査、肺機能検査、呼吸筋機能評価。 2～8 日目: 身体活動のモニタリング |
生活の質に関する質問を含むアンケート。
完了するまでに約 5 分かかります。
他の名前：
身長、体重、年齢、性別、併存疾患のリスト、病歴、身体活動レベル、使用中の薬。
完了するまでに約 10 分かかります。
他の名前：
不安とうつ病に関する質問を含むアンケート。
完了するまでに約 5 分かかります。
他の名前：
呼吸に関連する症状についての質問に答えます。
完了するまでに約 5 分かかります。
呼吸の自己評価に関する質問に答える。
完了するまでに約 5 分かかります
自転車で一定の負荷をかけながら 6 分間サイクリングします。
間接熱量測定、酸素飽和度モニタリング、心拍変動分析、動脈血圧の連続モニタリングを含めて、約 16 分で完了します。
酸素、二酸化炭素、呼吸頻度などのレベルを測定するマスクを通して呼吸する (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
他の名前：
ヘモグロビン分子に結合した酸素量の測定 (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
心拍間隔の変動の測定 (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
フィンガーカフを使用した末梢脈拍に基づく血圧の測定（非侵襲的）。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
肺の機能を（非侵襲的に）測定するために、さまざまな方法でマウスピースを介して呼吸します。
呼吸筋の機能を（非侵襲的に）測定するために、さまざまな方法でマウスピースを介して呼吸します。
参加者が呼吸している間の胸部の動きの測定 (非侵襲的)。
できるだけ長く息を数回止めます。
少なくとも 1 日 8 時間、連続 7 日間、軽量のアクティビティ モニターを腰に装着する。
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拘束性肺疾患群
1 日目: 病院評価 (~3 時間): 人口統計学的データ、呼吸運動の手動評価、ゆっくりとした呼吸課題、6 分間の運動テスト、間接熱量測定、酸素飽和度モニタリング、心拍数変動分析、動脈血圧の連続測定、肺機能検査、ナイメーヘン質問票および呼吸質問票の自己評価、病院の不安および抑うつ尺度、簡易式調査装置、息止め検査、肺機能検査、呼吸筋機能評価。 2～8 日目: 身体活動のモニタリング |
生活の質に関する質問を含むアンケート。
完了するまでに約 5 分かかります。
他の名前：
身長、体重、年齢、性別、併存疾患のリスト、病歴、身体活動レベル、使用中の薬。
完了するまでに約 10 分かかります。
他の名前：
不安とうつ病に関する質問を含むアンケート。
完了するまでに約 5 分かかります。
他の名前：
呼吸に関連する症状についての質問に答えます。
完了するまでに約 5 分かかります。
呼吸の自己評価に関する質問に答える。
完了するまでに約 5 分かかります
自転車で一定の負荷をかけながら 6 分間サイクリングします。
間接熱量測定、酸素飽和度モニタリング、心拍変動分析、動脈血圧の連続モニタリングを含めて、約 16 分で完了します。
酸素、二酸化炭素、呼吸頻度などのレベルを測定するマスクを通して呼吸する (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
他の名前：
ヘモグロビン分子に結合した酸素量の測定 (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
心拍間隔の変動の測定 (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
フィンガーカフを使用した末梢脈拍に基づく血圧の測定（非侵襲的）。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
肺の機能を（非侵襲的に）測定するために、さまざまな方法でマウスピースを介して呼吸します。
呼吸筋の機能を（非侵襲的に）測定するために、さまざまな方法でマウスピースを介して呼吸します。
参加者が呼吸している間の胸部の動きの測定 (非侵襲的)。
できるだけ長く息を数回止めます。
少なくとも 1 日 8 時間、連続 7 日間、軽量のアクティビティ モニターを腰に装着する。
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原発性機能不全呼吸グループ
1 日目: 病院評価 (~3 時間): 人口統計学的データ、呼吸運動の手動評価、ゆっくりとした呼吸課題、6 分間の運動テスト、間接熱量測定、酸素飽和度モニタリング、心拍数変動分析、動脈血圧の連続測定、肺機能検査、ナイメーヘン質問票および呼吸質問票の自己評価、病院の不安および抑うつ尺度、簡易式調査装置、息止め検査、肺機能検査、呼吸筋機能評価。 2～8 日目: 身体活動のモニタリング |
生活の質に関する質問を含むアンケート。
完了するまでに約 5 分かかります。
他の名前：
身長、体重、年齢、性別、併存疾患のリスト、病歴、身体活動レベル、使用中の薬。
完了するまでに約 10 分かかります。
他の名前：
不安とうつ病に関する質問を含むアンケート。
完了するまでに約 5 分かかります。
他の名前：
呼吸に関連する症状についての質問に答えます。
完了するまでに約 5 分かかります。
呼吸の自己評価に関する質問に答える。
完了するまでに約 5 分かかります
自転車で一定の負荷をかけながら 6 分間サイクリングします。
間接熱量測定、酸素飽和度モニタリング、心拍変動分析、動脈血圧の連続モニタリングを含めて、約 16 分で完了します。
酸素、二酸化炭素、呼吸頻度などのレベルを測定するマスクを通して呼吸する (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
他の名前：
ヘモグロビン分子に結合した酸素量の測定 (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
心拍間隔の変動の測定 (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
フィンガーカフを使用した末梢脈拍に基づく血圧の測定（非侵襲的）。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
肺の機能を（非侵襲的に）測定するために、さまざまな方法でマウスピースを介して呼吸します。
呼吸筋の機能を（非侵襲的に）測定するために、さまざまな方法でマウスピースを介して呼吸します。
参加者が呼吸している間の胸部の動きの測定 (非侵襲的)。
できるだけ長く息を数回止めます。
少なくとも 1 日 8 時間、連続 7 日間、軽量のアクティビティ モニターを腰に装着する。
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二次呼吸不全グループ
1 日目: 病院評価 (~3 時間): 人口統計学的データ、呼吸運動の手動評価、ゆっくりとした呼吸課題、6 分間の運動テスト、間接熱量測定、酸素飽和度モニタリング、心拍数変動分析、動脈血圧の連続測定、肺機能検査、ナイメーヘン質問票および呼吸質問票の自己評価、病院の不安および抑うつ尺度、喘息管理質問票、簡易式調査装置、息止め検査、肺機能検査、呼吸筋機能評価。 2～8 日目: 身体活動のモニタリング |
生活の質に関する質問を含むアンケート。
完了するまでに約 5 分かかります。
他の名前：
身長、体重、年齢、性別、併存疾患のリスト、病歴、身体活動レベル、使用中の薬。
完了するまでに約 10 分かかります。
他の名前：
不安とうつ病に関する質問を含むアンケート。
完了するまでに約 5 分かかります。
他の名前：
呼吸に関連する症状についての質問に答えます。
完了するまでに約 5 分かかります。
呼吸の自己評価に関する質問に答える。
完了するまでに約 5 分かかります
自転車で一定の負荷をかけながら 6 分間サイクリングします。
間接熱量測定、酸素飽和度モニタリング、心拍変動分析、動脈血圧の連続モニタリングを含めて、約 16 分で完了します。
酸素、二酸化炭素、呼吸頻度などのレベルを測定するマスクを通して呼吸する (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
他の名前：
ヘモグロビン分子に結合した酸素量の測定 (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
心拍間隔の変動の測定 (非侵襲的)。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
フィンガーカフを使用した末梢脈拍に基づく血圧の測定（非侵襲的）。
6 分間の運動テストと合わせて、約 16 分で完了します。
肺の機能を（非侵襲的に）測定するために、さまざまな方法でマウスピースを介して呼吸します。
呼吸筋の機能を（非侵襲的に）測定するために、さまざまな方法でマウスピースを介して呼吸します。
参加者が呼吸している間の胸部の動きの測定 (非侵襲的)。
できるだけ長く息を数回止めます。
少なくとも 1 日 8 時間、連続 7 日間、軽量のアクティビティ モニターを腰に装着する。
喘息患者のみ: 参加者がこの呼吸状態/症状をどのようにコントロールしているかについての質問に答えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安と抑うつの兆候
時間枠：この尺度は、評価の初日に 1 回だけ適用され、参加者が完了するまでに約 5 分かかります。
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不安と抑うつは、Zigmond と Snaith (1983) が非精神科環境での不安と抑うつの症例を特定してスクリーニングするために開発した、広く使用されている病院不安と抑うつ尺度 (HADS) によって評価されます。
有効な心理的手段であることが証明されています (Bjelland et al. 2002)。
HADS は、不安 (HADS-A) とうつ病 (HADS-B) の 2 つのサブスケールにそれぞれ 7 つの質問で分けられます。
したがって、不安症とうつ病の可能性/可能性のある障害を区別することができます。
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この尺度は、評価の初日に 1 回だけ適用され、参加者が完了するまでに約 5 分かかります。
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過換気症候群に関連する主観的感覚のレベル
時間枠：この尺度は 1 回だけ適用され、参加者が完了するのに約 5 分かかります。
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ナイメーヘン質問票は、さまざまな体のシステム (胸の痛み、かすみ目、呼吸の速さまたは深さなど) に起因する過換気症候群に関連する 16 の症状を分析するために臨床的に使用されるツールです。
参加者は、症状の頻度を考慮して、5 段階の序数スケールから回答を選択します。
64 点中 23 点以上は、主観的感覚の異常について陽性と見なされ (van Dixhoorn and Folgering 2015)、機能不全呼吸と正の相関があります (Vansteenkiste、Rochette、Demedt、1991)。
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この尺度は 1 回だけ適用され、参加者が完了するのに約 5 分かかります。
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呼吸の自己評価
時間枠：この尺度は 1 回だけ適用され、参加者が完了するのに約 5 分かかります。
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自己評価呼吸アンケートは、Courtney と Greenwood (2009) によって開発された信頼性の高いツールで、呼吸機能不全の参加者の呼吸パターンを評価します (Mitchell et al. 2015)。
4 段階のリッカート尺度を使用して回答される 17 の項目が含まれており、2 つの主な要因が含まれています。 「不適切または制限された呼吸の知覚」は、観察または気づきに関するものです。
SEBQ スコアが高いほど、機能不全呼吸の臨床状態がより深刻であることが示されています (Mitchell et al. 2015)。
しかし、SEBQアンケートを作成した研究者は、機能不全呼吸を特定し、治療後の呼吸症状の変化を監視するためのスクリーニングツールとして使用できることを示唆しましたが、このアンケートの文献にはまだ正常値がありません(Courtney、Greenwood) 、他 2011)。
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この尺度は 1 回だけ適用され、参加者が完了するのに約 5 分かかります。
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呼吸運動
時間枠：この評価は 1 回のみ適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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呼吸運動の手動評価 (MARM) を使用して、呼吸中の胸部および横隔膜の動きを評価し、それらの寄与を呼吸運動全体のパーセンテージとして定量化します。
この評価中、検査者は開いた手を後方と外側の下部胸郭 (下部 4 ～ 6 肋骨) の間に置き、親指は背骨から約 1 インチのところに垂直に置きます。
この位置では、審査官が呼吸中の横方向および垂直方向の動き、ならびに上または下の胸郭の優位性を識別することが可能です。
試験官は、円の中心から上、下、および水平の線を引き、拡大の度合いを示す円グラフを作成します (Courtney et al. 2008、Courtney and van Dixhoorn 2014)。
呼吸中の胸部と腹部の動きの完全なバランスは、MARM が 0 から 6 の間であることを示します。また、30 を超える値は機能不全と見なされる場合があります (Courtney et al. 2011; Courtney et al. 2008)。
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この評価は 1 回のみ適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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息止め時間
時間枠：この評価は 1 回のみ適用され、完了するまでに約 20 分かかります。
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息止めテストでは、考慮される変数は、参加者が機能的残気量で通常の呼気の後に息を止めることができる合計時間です。
DBの参加者に使用されるこの標準化されたプロトコルは、呼吸筋の最初の不随意運動まで息を止めて時間を計るコントロールポーズのブテイコ法と呼ばれます(Courtney and Cohen 2008)。
DB 患者の息止め時間は約 20 秒、健康な人では約 60 秒と推定されています (Jack et al. 2004、Courtney and Cohen 2008)。
間に 5 分間の休憩を挟んで 3 回の試行が行われます。ストップウォッチは、インターバルだけでなく、それぞれの時間にも使用されます。
学習効果を取り除くために、3 回の試行の平均が分析されます (Courtney, Greenwood, et al. 2011)。
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この評価は 1 回のみ適用され、完了するまでに約 20 分かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病歴
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 5 分かかります。
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参加者は、病歴、健康状態、併存疾患、使用中の薬、およびその用量について尋ねられます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 5 分かかります。
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年
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 20 秒かかります。
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参加者の生年月日（年齢）が記録され、分析に使用されます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 20 秒かかります。
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性別
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 秒かかります。
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参加者の性別は記録され、分析に使用されます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 秒かかります。
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重さ
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 秒かかります。
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参加者の体重は、自己申告に基づいて記録されます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 秒かかります。
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身長
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 秒かかります。
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参加者の身長は、自己申告に基づいて記録されます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 秒かかります。
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体格指数 (BMI)
時間枠：BMI は、参加者から収集された身長と体重に基づいて計算され、計算に約 1 分かかります。
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参加者の体格指数は、次のように計算されます: 身長の 2 乗に対する体重。
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BMI は、参加者から収集された身長と体重に基づいて計算され、計算に約 1 分かかります。
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身体活動のレベル
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 3 分かかります。
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参加者の身体活動のレベルは、自己申告に基づいて記録されます。
彼らは、中程度から激しい身体活動に参加する典型的な週の日数を尋ねられます.
また、典型的な週に、中程度から激しい身体活動に参加するのに、1 日あたり何分かかるかも尋ねられます。
最後に、参加者は参加したスポーツとそのレベルについて尋ねられます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 3 分かかります。
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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低炭酸ガス血症は気管支収縮に関連しているため、肺機能はスパイロメトリーによって評価されます (Combes and Fauvage 1997, Brijker et al. 2001)。
強制肺活量 (FVC) は、国際的な推奨事項 (Miller et al. 2005) に従って評価され、基準値は Quanjer et al. に従って計算されます。 （1993）およびStanojevicら。 （2010）。
参加者は、肺活量の少なくとも 50% まで最大かつ迅速なあえぎを目指して、残留量まで可能な限り最大に吐き出し、できるだけ速く吸気するように指示されます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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低炭酸ガス血症は気管支収縮に関連しているため、肺機能はスパイロメトリーによって評価されます (Combes and Fauvage 1997, Brijker et al. 2001)。
最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、国際的な勧告 (Miller et al. 2005) に従って評価され、基準値は Quanjer et al. に従って計算されます。 （1993）およびStanojevicら。 （2010）。
参加者は、肺活量の少なくとも 50% まで最大かつ迅速なあえぎを目指して、残留量まで可能な限り最大に吐き出し、できるだけ速く吸気するように指示されます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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最大自発換気 (MVV)
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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低炭酸ガス血症は気管支収縮に関連しているため、肺機能はスパイロメトリーによって評価されます (Combes and Fauvage 1997, Brijker et al. 2001)。
最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、国際的な勧告 (Miller et al. 2005) に従って評価され、基準値は Quanjer et al. に従って計算されます。 （1993）およびStanojevicら。 （2010）。
参加者は、最大の換気量と頻度で換気し、できるだけ深く素早く息を吸ったり吐いたりするように指示されます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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ピーク吸気流量
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります (この結果は同じ操作によって提供されるため、FVC と一緒に)。
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最大吸気流量は、McConnell (McConnell 2013) によって記述されたプロトコルに基づいて測定されます。
参加者は、肺活量の少なくとも 50% まで最大かつ迅速なあえぎを目指して、残留量まで可能な限り最大に吐き出し、できるだけ速く吸気するように指示されます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります (この結果は同じ操作によって提供されるため、FVC と一緒に)。
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ピーク呼気流量
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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ピーク呼気流量は、McConnell (McConnell 2013) によって記述されたプロトコルに基づいて測定されます。
参加者は、最大かつ迅速な操作を目指して、総肺活量まで可能な限り最大に吸入し、できるだけ早く失効するように指示されます。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 10 分かかります。
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吸気筋機能
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 30 分かかります。
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吸気筋力は、口圧計（Micro Medical RPM、ケアフュージョン、サンディエゴ、米国）を使用した最大吸気圧（MIP）測定（McConnell and Copestake 1999、Volianitis et al. 2001）によって評価されます。
吸気筋力を評価するためのプロトコルは、Black and Hyatt (1969) によって記述されたプロトコルであり、MIP は残気量から測定されます (McConnell 2013)。
演習中、参加者は少なくとも 1.5 ～ 2.0 分間最大の努力を維持するように指示されます。
Volianitis らによると、少なくとも 5 回の満足のいく努力が考慮されます。 （2001）。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 30 分かかります。
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呼気筋機能
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 30 分かかります。
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呼気筋力は、口圧計（Micro Medical RPM、ケアフュージョン、サンディエゴ、米国）を使用した最大呼気圧（MEP）測定（McConnell and Copestake 1999、Volianitis et al. 2001）によって評価されます。
呼気筋力を評価するためのプロトコルは、Black and Hyatt (1969) によって説明されたプロトコルであり、MEP は総肺活量から測定されます (McConnell 2013)。
演習中、参加者は少なくとも 1.5 ～ 2.0 分間最大の努力を維持するように指示されます。
Volianitis らによると、少なくとも 5 回の満足のいく努力が考慮されます。 （2001）。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了するまでに約 30 分かかります。
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運動能力
時間枠：この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了までに約 16 分かかります (心拍変動、動脈血圧、およびガス交換のレベルと同時に)。
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Astrand-Ryhming サブマキシマル テスト (Astrand and Ryhming 1954) を使用して、すべての参加者の運動能力を評価し、最大酸素摂取量を予測します。
参加者は、運動の練習をせずにテストの 48 時間前に留まるように指示されます。
このテストはサイクル エルゴメーターで実行され、女性と男性にはそれぞれ 75 ～ 150 ワットと 100 ～ 200 ワットの電力出力が使用されます。
50 rpm の回転を 6 分間維持する必要があります。
HR は運動テストの 5 分目と 6 分目に登録され、適切な負荷では、これらの値は 5 bpm を超えて互いに区別することはできません。
その後、数学モデルを使用して最大酸素摂取量を予測します (Astrand と Ryhming 1954、Legge と Banister 1986、Macsween 2001)。
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この評価は 3 時間の評価中に適用され、完了までに約 16 分かかります (心拍変動、動脈血圧、およびガス交換のレベルと同時に)。
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心拍変動のレベル
時間枠：この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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心拍変動 (HRV) は、運動テストの 5 分間前、最中、5 分間、および毎分約 6 ～ 10 呼吸の制御された呼吸中に継続的に評価されます。
HRV は Polar® V800 デバイス (Polar、Kempele-Finland) を使用して評価され、心臓の電気信号は Kubios HRV バージョン 2.2 を使用して処理されます。
データは最初にフィルタリングされ、平滑化されて、R-R 間隔 (心電図の 2 つの「R」曲線間の間隔) の心拍数平均、時間領域分析が得られます (例: 正常対正常 RR 間隔の標準偏差 [SDNN]および連続差の二乗平均平方根 [RMSSD]) および周波数インデックスのスペクトル分析 (つまり、非常に低い周波数 [0-0.04]、
低周波 [0.04-0.15
Hz]および高周波[0.15-0.4
Hz]) DB における自律神経系応答のさらなる理解を目指しています。
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この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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動脈血圧のレベル
時間枠：この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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動脈血圧 (ABP) は、運動テストの 5 分間前、最中、5 分間、および毎分約 6 ～ 10 回の呼吸の制御された呼吸中に継続的に評価されます。
指の ABP は、継続的な血圧測定値を非侵襲的に登録する Finometer 1.10 (Finapres Medical System、アムステルダム - オランダ) を使用して測定されます。
指の圧力は波形を生成し、ABP は心拍ごとに構築された計算に基づいてエクスポートされます (Bogert and van Lieshout 2005)。
指の ABP 信号は、最大 32 チャンネルのリアルタイム データを記録、表示、分析する Lab Chart Pro ソフトウェアを使用して処理されます。
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この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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分巻
時間枠：この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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間接熱量測定 (IC) は、ポータブル システム K5® (Cosmed、ローマ、イタリア) によって実行されます。
このエルゴスパイロメーターは、分時換気量 (VE) の呼吸ごとの振動を計算します。
デバイスは参加者の胸部に取り付けられ、デッド スペースが 30 ml 未満のフェイスマスクは、空気の漏れをなくすように適切に調整されます。
装置は息ごとにデータを評価するようにプログラムされ、5 秒ごとに平均が記録されます。
Oxycon Pro ソフトウェアは、さらなる分析のためにデータを処理するために使用されます。
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この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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酸素摂取量
時間枠：この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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間接熱量測定 (IC) は、ポータブル システム K5® (Cosmed、ローマ、イタリア) によって実行されます。
このエルゴスピロメーターは、酸素摂取量 (O2) の呼吸ごとの振動を計算します。
デバイスは参加者の胸部に取り付けられ、デッド スペースが 30 ml 未満のフェイスマスクは、空気の漏れをなくすように適切に調整されます。
装置は息ごとにデータを評価するようにプログラムされ、5 秒ごとに平均が記録されます。
Oxycon Pro ソフトウェアは、さらなる分析のためにデータを処理するために使用されます。
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この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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二酸化炭素
時間枠：この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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間接熱量測定 (IC) は、ポータブル システム K5® (Cosmed、ローマ、イタリア) によって実行されます。
このエルゴスパイロメーターは、二酸化炭素 (CO2) の呼吸ごとの振動を計算します。
デバイスは参加者の胸部に取り付けられ、デッド スペースが 30 ml 未満のフェイスマスクは、空気の漏れをなくすように適切に調整されます。
装置は息ごとにデータを評価するようにプログラムされ、5 秒ごとに平均が記録されます。
Oxycon Pro ソフトウェアは、さらなる分析のためにデータを処理するために使用されます。
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この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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呼吸交換率
時間枠：この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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間接熱量測定 (IC) は、ポータブル システム K5® (Cosmed、ローマ、イタリア) によって実行されます。
このエルゴスピロメータは、呼吸交換比 (RER) の呼吸ごとの振動を計算します。
デバイスは参加者の胸部に取り付けられ、デッド スペースが 30 ml 未満のフェイスマスクは、空気の漏れをなくすように適切に調整されます。
装置は息ごとにデータを評価するようにプログラムされ、5 秒ごとに平均が記録されます。
Oxycon Pro ソフトウェアは、さらなる分析のためにデータを処理するために使用されます。
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この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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呼吸数
時間枠：この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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間接熱量測定 (IC) は、ポータブル システム K5® (Cosmed、ローマ、イタリア) によって実行されます。
このエルゴスパイロメーターは、呼吸数 (1 分あたりの呼吸数 - BPM) の呼吸ごとの振動を計算します。
デバイスは参加者の胸部に取り付けられ、デッド スペースが 30 ml 未満のフェイスマスクは、空気の漏れをなくすように適切に調整されます。
装置は息ごとにデータを評価するようにプログラムされ、5 秒ごとに平均が記録されます。
Oxycon Pro ソフトウェアは、さらなる分析のためにデータを処理するために使用されます。
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この評価は、3 時間の評価中に適用され、配置されるまでに約 15 分かかり、運動テスト (16 分) とゆっくり呼吸タスク (15 分) の間、継続的に使用されます。
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注意の焦点
時間枠：この評価は、運動テスト中に 3 回適用され、毎回完了するまでに約 30 秒かかります。そのため、合計で約 1 分 30 秒かかります。
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Attentional focus (Attention Scale [AS]; Tammen 1996, Tenenbaum et al. 2007) は、6 つの運動の実行中のさまざまな時点 (運動前、3 分目、および運動テストの終了時) で測定されます。上記の分サイクル試験。
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この評価は、運動テスト中に 3 回適用され、毎回完了するまでに約 30 秒かかります。そのため、合計で約 1 分 30 秒かかります。
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疲労度
時間枠：この評価は運動テスト中に 3 回適用され、毎回完了するまでに約 15 秒かかります。したがって、合計で適用されるまでに約 45 秒かかります。
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四肢の不快感 (Category Ratio 10 [CR10-fatigue]; Borg 1982) (ボルグ スケール疲労) は、運動中のさまざまな時点 (運動前、3 分目、および運動テストの終了時) で測定されます。上記の6分間のサイクリングテスト。
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この評価は運動テスト中に 3 回適用され、毎回完了するまでに約 15 秒かかります。したがって、合計で適用されるまでに約 45 秒かかります。
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呼吸困難のレベル
時間枠：この評価は運動テスト中に 3 回適用され、毎回完了するまでに約 15 秒かかります。したがって、合計で適用されるまでに約 45 秒かかります。
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呼吸困難 (CR10-dyspnoea; Borg 1982) (Borg Scale dyspnoea) は、説明されている 6 分間のサイクリング テストの実行中のさまざまな時点 (運動前、3 分目、および運動テストの終了時) で測定されます。その上。
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この評価は運動テスト中に 3 回適用され、毎回完了するまでに約 15 秒かかります。したがって、合計で適用されるまでに約 45 秒かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Panagiota Smyrni, Dr、Brunel University London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月8日
一次修了 (予想される)
2021年4月30日
研究の完了 (予想される)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
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