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Dysfunktionale Atmung: Charakterisierung und Bewertung

7. Juli 2020 aktualisiert von: Lais Silva Vidotto, Brunel University

Dysfunktionale Atmung: Multidimensionales Charakterisierungs- und Bewertungstool

Dysfunktionale Atmung (DB) ist eine Atemwegserkrankung, die neben anderen Beschwerden durch ein abnormales Atemmuster gekennzeichnet ist, das entweder ohne andere Pathophysiologie (primäre DB) auftreten kann, z. angstbedingte Faktoren oder sekundär zu Herz-Lungen-Erkrankungen (sekundäre DB), z. Asthma. Infolgedessen können die Patienten unter Atemnot leiden und Phasen mit erhöhter Atmung oder unregelmäßiger Atmung aufweisen, die von Episoden mit Atemanhalten oder tiefen Seufzern unterbrochen werden. Zusätzlich zu respiratorischen Symptomen erzeugt DB auch nicht-respiratorische Symptome (z. Schwindel und erhöhter Herzschlag). Es wird geschätzt, dass 1 von 10 Menschen im Vereinigten Königreich (UK) DB hat. DB ist jedoch nach wie vor kaum bekannt, da es keinen standardisierten Ansatz für Diagnose und Bewertung gibt.

Die Zwecke dieser Studie sind:

Studie 1) Um physiologische, funktionelle und psychologische Merkmale von Teilnehmern mit DB im Vergleich zu gesunden Teilnehmern zu identifizieren.

Zunächst werden bei 20 Teilnehmern mit primärer DB, 20 mit sekundärer DB Symptome, Lungenfunktion, Atemgasanalyse, Belastungskapazität, Atemmuskelfunktion, Atembewegung, körperliche Aktivität, Lebensqualität und Angst- und Depressions-Scores bewertet und verglichen bis 20 gesunde Teilnehmer.

Studie 2) Entwicklung eines Bewertungsinstruments basierend auf physiologischen, funktionellen oder psychologischen Variablen, die sich bei einer der 3 Gruppen in Studie 1 als unterschiedlich erwiesen haben.

Dazu werden 54 Personen mit DB (zwischen primär und sekundär) und 27 Personen mit Atemnot infolge einer restriktiven Lungenerkrankung untersucht. Die Analyse dieser Daten wird bestimmen, ob diese Variablen als diagnostisches Werkzeug verwendet werden können, das in der Lage ist, DB von restriktiven Lungenerkrankungen zu unterscheiden, die durch Atemlosigkeit gekennzeichnet sind.

Die Rekrutierungsdauer beträgt 1-2 Jahre bei einer individuellen Teilnahme von 9 Tagen; 1-tägiger Test vor Ort plus 7-tägige Aktivitätsüberwachung zu Hause und 1 Tag zur Rückgabe des Aktivitätsmonitors (was immer dann geschieht, wenn der Teilnehmer zum Standort zurückkehren muss).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Forschung sind: 1) Teilnehmer mit primärer Dysfunktion der Atmung (DB), sekundärer DB und gesunden Teilnehmern zu charakterisieren und zu vergleichen, 2) ein Bewertungs- und Identifikationsinstrument für die Bevölkerung mit DB zu entwickeln, 3) Untergruppen von zu identifizieren Menschen mit DB basierend auf ihren funktionellen, physiologischen und psychologischen Merkmalen.

Um dies zu tun, werden in Studie 1 viele verschiedene Aspekte (unten beschrieben) zwischen drei Gruppen von jeweils 20 Teilnehmern verglichen: primäre DB, sekundäre DB und gesunde Teilnehmer. Mit den Ergebnissen dieser Vergleiche wird es möglich sein, mehr über die Unterschiede zwischen Menschen mit DB und der gesunden Bevölkerung zu erfahren und ihre Hauptmerkmale zu beschreiben. Auf dieser Grundlage wird es in Studie 2 möglich sein, die Variablen auszuwählen, die sich zwischen den Gruppen unterscheiden, und diese Tests in einer zusätzlichen DB mit 54 Teilnehmern (primär und sekundär) und 27 mit Atemnot als Folge einer restriktiven Lungenerkrankung (DB ausgeschlossen) zu wiederholen. In der zweiten Phase werden Tests vorgeschlagen, die bei der Identifizierung und Bewertung dieser Population verwendet werden sollen, und anhand ihrer Merkmale statistisch Untergruppen von Menschen mit DB identifizieren.

Es ist wichtig zu beachten, warum die Einbeziehung von gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit Atemnot infolge einer restriktiven Lungenerkrankung in dieses Forschungsprogramm wichtig ist. Erstens ist es wichtig, die Hauptmerkmale von DB in Bezug auf die gesunde Bevölkerung zu kennen. Zweitens muss das Bewertungstool in der Lage sein, die Wahrscheinlichkeit einer negativen DB-Diagnose für Menschen ohne DB vorzuschlagen, und nicht nur eine positive Diagnose für diejenigen, die DB haben.

Es gibt keine standardisierten Kriterien zur Diagnose von DB. Erfahrene Brustärzte des Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) identifizieren jedoch eine wahrscheinliche DB und stellen eine klinische Diagnose (CD) gemäß den folgenden Kriterien: Patienten mit Symptomen, die nicht mit der Schwere des zugrunde liegenden Gesundheitszustands übereinstimmen (bei sekundärer DB), Patienten mit Symptomen, die trotz optimalem Krankheitsmanagement andauern und/oder keine objektiven Marker für eine Verschlechterung/Exazerbation aufweisen (bei sekundärer DB), Patienten mit Symptomen bei Vorliegen negativer Tests auf organische Ursache/ medizinisch ungeklärt (bei primärer DB), Patienten mit Symptomen, die als funktionell angesehen werden (bei primärer DB).

Die Fähigkeit, die Verfahren dieser Forschung zu verstehen und/oder durchzuführen, sowie das Vorhandensein schwerwiegender orthopädischer, neurologischer oder kardialer Erkrankungen werden von Leyla Osman und den Chest-Ärzten anhand von Krankenakten überprüft und wenn der mögliche Teilnehmer angesprochen wird, um Informationen darüber zu erhalten die Studium. Zum Beispiel: Gesundheitszustände, bei denen Patienten eine Beeinträchtigung der geistigen Fähigkeiten und/oder der motorischen Funktion aufweisen (Unfähigkeit, ohne Beschwerden Fahrrad zu fahren).

Gesunde Teilnehmer werden über die E-Mail-Liste der Brunel University London und über Flyer auf der Website der Universität und des Krankenhauses sowie Wandbilder (im Anhang) kontaktiert. Teilnehmer mit restriktiver Lungenerkrankung werden persönlich oder telefonisch erreicht, wenn sie zur Atemphysiotherapie überwiesen werden, oder über Flyer, die an den Wandgemälden des Krankenhauses angebracht werden. Da es nicht viele Patienten mit DB gibt, werden diejenigen angerufen, die bereits im System des Krankenhauses als DB-Patienten registriert sind (beurteilt von einem Thoraxarzt). Neue Patienten mit DB werden von der Atemphysiotherapeutin des klinischen Teams (Leyla Osman) persönlich oder telefonisch kontaktiert.

Bei Interesse an einer Teilnahme an dieser Studie erhalten die Kontaktierten zu dieser Studie das Teilnehmerinformationsblatt, haben die Möglichkeit, eventuelle Fragen zu stellen und es wird geprüft, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen. Vor Beginn der Untersuchungen werden sie gebeten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Bei der Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden den Teilnehmern einige Fragen gestellt:

Bitte kreuzen Sie dieses Kästchen an, wenn Sie den Forschern dieser Studie den Zugriff auf Ihre Krankenakten gestatten. Bitte kreuzen Sie dieses Kästchen an, wenn Sie wissen, dass Ihr Hausarzt über Ihre Teilnahme an dieser Studie informiert wird. Bitte kreuzen Sie dieses Kästchen an, wenn Sie möchten möchten einen Bericht mit Ihren Ergebnissen der in dieser Studie durchgeführten Tests erhalten (innerhalb von 30 Tagen nach dem Ende Ihrer Bewertungen) Bitte kreuzen Sie dieses Kästchen an, wenn Sie möchten, dass wir Sie in Zukunft kontaktieren, um Sie über die endgültigen Ergebnisse zu informieren this study Bitte kreuzen Sie dieses Kästchen an, wenn Sie derzeit an anderen Studien teilnehmen. Wenn ja, geben Sie bitte unten an, worum es bei dieser/diesen Studie(n) geht und den Kontakt der dafür verantwortlichen Person ungefähr 3 Stunden. Viele dieser Untersuchungen sind Teil der routinemäßigen Krankenhausuntersuchungen für Patienten mit DB. Die Dauer kann je nach individuellen Bedürfnissen und Einschränkungen variieren, wie z. B. die Zeit, die zur Erholung von körperlichen oder geistigen Anstrengungen zur Verfügung steht. Zweitens wird allen Teilnehmern ein Aktivitätsmonitor ausgehändigt, der den Forschern beim nächsten Arzttermin im Krankenhaus/im Unterricht an der Universität (Kurse an der Universität bei gesunden Teilnehmern) zurückgegeben wird. Während der 3-stündigen Untersuchung haben sie die Möglichkeit, sich bei Bedarf auszuruhen, und in den Pausen werden Snacks und Erfrischungen bereitgestellt (koffeinfreie Zutaten).

Die Bewertungen und ihre ungefähre Dauer sind wie folgt: Demografische Informationen (10 Minuten), Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-36) (5 Minuten), Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) (5 Minuten), Nijmegen-Fragebogen (NQ ) (5 Minuten), Selbstbeurteilung der Atmung (SEBQ) (5 Minuten), Asthma-Fragebogen (nur für Asthmatiker) (5 Minuten), Lungenfunktionstest (30 Minuten), Atemmuskelfunktion (30 Minuten, Beurteilung der Atembewegungen (MARM) (10 Minuten), Atemanhaltetest (BHT) (20 Minuten), langsame Atmungsaufgabe (15 Minuten) und der submaximale Belastungstest (10 Minuten) (während der beiden letzten Tests werden die Teilnehmer das Tragen kleiner und leichter Geräte, die Herzaktivität, Atemfunktion und Blutdruck überwachen und insgesamt 15 Minuten brauchen, um platziert zu werden).

Tag 1: Krankenhausuntersuchungen (~3 Stunden) Die Tests werden in einem privaten Raum im St. Thomas' Hospital oder der Brunel University London durchgeführt. Den Teilnehmern wird empfohlen, 48 Stunden ohne Übung zu bleiben. Außerdem werden sie angewiesen, alle Medikamente einzunehmen, die sie normalerweise verwenden, und dem Prüfer ihre Namen und Dosen zu melden.

  1. Die Patienten werden nach ihrer Krankengeschichte, ihrem Geburtsdatum und Symptomen befragt. Außerdem werden das Gewicht und die Größe der Teilnehmer gemessen.
  2. Brustbewegungen beim Atmen:

    In diesem Stadium werden die Teilnehmer still stehen, während der Forscher seine Hände auf die Rückseite ihrer Brust legt, um seine Bewegungen zu bewerten, während die Teilnehmer atmen. Dies dauert ungefähr 10 Minuten.

  3. Langsam atmende Aufgabe:

    Die Teilnehmer werden angewiesen, für einige Minuten (5-15 Minuten) langsamer zu atmen (6-10 bpm) und tragen während dieser Aufgabe weiterhin die Maske, das Herzfrequenzmessgerät und das arterielle Blutdruckmessgerät.

  4. Belastungstest, Atmung und Herz-Kreislauf-Funktion:

    Leichte Geräte werden an der Brust der Teilnehmer (Herzmonitor) angebracht, um die Herzfunktion zu bewerten, an ihren Gesichtern (Maskengasanalysator), um die Atemfunktion zu beurteilen, und an ihrem nicht dominanten Arm (Arm und Finger). Blutdruck zu beurteilen. Das Gerät zur Messung des Blutdrucks misst kontinuierlich den Puls des Fingers, der durch eine Armmanschette kalibriert wird, ohne dass es dem Teilnehmer unangenehm ist. Diese Bewertungen werden durchgeführt, während die Teilnehmer fünf Minuten ruhen, während sie sechs Minuten auf einem Fahrrad mit mäßigem Widerstand fahren und während sie weitere fünf Minuten ruhen. Unmittelbar vor dem Belastungstest, in der dritten Minute und unmittelbar danach werden die Teilnehmer nach Bein- oder Atembeschwerden gefragt und wie achtsam sie in Bezug auf Beschwerden im Zusammenhang mit der Aufgabe sind. Ungefähre Dauer dieser Aufgabe: 16 Minuten.

  5. Fragebögen:

    Die Teilnehmer werden gebeten, einige Fragebögen auszufüllen, die nach ihrer Atmung und Lebensqualität fragen, und das Ausfüllen dauert etwa 25 Minuten. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Fragebögen auszufüllen, nachdem sie Gelegenheit hatten, Fragen dazu zu stellen.

  6. Atemanhaltetest:

    Die Teilnehmer werden gebeten, dreimal so lange wie möglich den Atem anzuhalten und sich nach jedem von ihnen 5 Minuten auszuruhen, und der Forscher verwendet eine Stoppuhr, um die Zeit zu zählen, die er dazu in der Lage ist. Die gesamte Aufgabe dauert ungefähr 20 Minuten.

  7. Beurteilung der Lungen- und Atemmuskelfunktion:

Die Forscher werden drei Geräte verwenden, um die Funktion der Lunge und Atemmuskulatur der Teilnehmer zu messen. Sie werden gebeten, mit einer Nasenklemme auf verschiedene Arten ein- und auszuatmen, damit die Forscher ihre allgemeine Atmungsfunktion aufzeichnen können. Dies wird ungefähr eine Stunde dauern.

Am Ende der Bewertungssitzung werden die Teilnehmer in die Verwendung eines Geräts eingewiesen, das das Ausmaß der körperlichen Aktivität misst.

Tage 2-8: Überwachung der körperlichen Aktivität Die Teilnehmer werden gebeten, 7 aufeinanderfolgende Tage lang zwei kleine Aktivitätsmonitore an der Hüfte zu tragen, um ihre Routine so normal wie möglich zu halten. Die Teilnehmer müssen die Ausrüstung mindestens 8 Stunden pro Tag im Wachzustand verwenden, ausgenommen Wasseraktivitäten (z. duschen) und schlafen, und notieren Sie sich die genaue Zeit, zu der Sie es angezogen und wann Sie es abgelegt haben.

Tag 9: Rückgabe der Aktivitätsmonitore Teilnehmer, die von der Brunel University London angeworben wurden, geben ihre Bewegungsmonitore bei ihrem nächsten Besuch an der Universität (für Kurse, Meetings usw.) an die Forscher zurück; diejenigen, die von GSTFT rekrutiert werden, werden es bei ihrem nächsten Krankenhaustermin zurückgeben.

Obwohl diese Studie ein Querschnittsdesign erfordert, kann es lange dauern, bis sie abgeschlossen ist, da Patienten mit DB nicht leicht identifiziert und an andere medizinische Fachkräfte überwiesen werden können, um eine spezifische Diagnose oder Behandlung zu erhalten. In Anbetracht dieser Schwierigkeit, Teilnehmer mit DB zu finden, die durch die Tatsache gerechtfertigt ist, dass es keinen etablierten Weg gibt, diese Patienten zu identifizieren, kann es 1-2 Jahre dauern, bis diese Forschung abgeschlossen ist. Es wird den Forschern jedoch ermöglichen, jedes einzelne Ergebnis zu betrachten und streng mit der Qualität der gesammelten Daten umzugehen. Um dies zu tun, werden die Forscher nicht warten, bis alle Bewertungen abgeschlossen sind, um die Daten zu verarbeiten und darzustellen. Jedes Mal, wenn ein Teilnehmer bewertet wird, werden seine Ergebnisse organisiert und innerhalb der nächsten Tage geplottet. Außerdem können die Daten bei Bedarf statistisch ausgewertet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärer/sekundärer Atemstörung und Patienten mit restriktiven Lungenerkrankungen werden aus Kliniken für Beatmungsmedizin (Sekundärversorgung) rekrutiert. Gesunde Teilnehmer werden aus der allgemeinen Bevölkerung rekrutiert (an der Brunel University London).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit DB (laut CD)
  • gesunde Menschen
  • ab 18 Jahren,
  • müssen in der Lage sein, die Verfahren dieser Forschung zu verstehen und/oder durchzuführen
  • muss der Teilnahme zustimmen können
  • Menschen mit Anzeichen von Atemnot infolge einer restriktiven Lungenerkrankung (ohne DB)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, deren Zustand instabil ist oder bei denen in den letzten 4 Wochen eine Verschlechterung der Symptome aufgetreten ist
  • Patienten, die sauerstoffabhängig sind (in Ruhe oder unter Belastung),
  • diejenigen, die orale Steroide einnehmen oder eine Behandlung mit diesen Medikamenten weniger als vier Wochen vor dem Bewertungstag abgeschlossen haben,
  • diejenigen, die schwere orthopädische, neurologische oder kardiale Erkrankungen haben
  • diejenigen, die zuvor eine Atemumschulung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Teilnehmer

Tag 1: Krankenhausbewertungen (~3 Stunden): Demografische Daten, manuelle Bewertung der Atembewegung, langsame Atemaufgabe, sechsminütiger Belastungstest, indirekte Kalorimetrie, Überwachung der Sauerstoffsättigung, Analyse der Herzfrequenzvariabilität, kontinuierliche Messung des arteriellen Blutdrucks, Lungenfunktionstest, der Nijmegen Questionnaire und der Self-Evaluation of Breathing Questionnaire, die Hospital Angst- und Depressionsskala und das Short-Form Survey Instrument, Breath-Hold-Test, Lungenfunktionstest, Beurteilung der Atemmuskelfunktion.

Tage 2-8: Überwachung der körperlichen Aktivität

Fragebogen mit Fragen zur Lebensqualität. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • SF-36
Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht, Liste der Komorbiditäten, Krankengeschichte, Grad der körperlichen Aktivität, verwendete Medikamente. Es dauert etwa 10 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht
Fragebogen mit Fragen zu Angst und Depression. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • Fragebogen Angst und Depression
Beantwortung von Fragen zu Symptomen im Zusammenhang mit der Atmung. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Beantwortung von Fragen zur Selbsteinschätzung der Atmung. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist
Radfahren gegen bestimmte Belastung in einem Fahrrad für 6 Minuten. Dauert zusammen mit indirekter Kalorimetrie, Überwachung der Sauerstoffsättigung, Analyse der Herzfrequenzvariabilität und kontinuierlicher Überwachung des arteriellen Blutdrucks etwa 16 Minuten).
Atmen durch eine Maske, die Sauerstoff, Kohlendioxid, Atemfrequenz und andere misst (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Andere Namen:
  • Gasanalyse
Die Messung der Sauerstoffmenge, die an Hämoglobinmoleküle gebunden ist (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Messung der Variation des Schlag-zu-Schlag-Intervalls (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Blutdruckmessung anhand des peripheren Pulses mittels Fingermanschette (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Vielfältiges Atmen durch ein Mundstück zur Messung der Lungenfunktion (nicht-invasiv).
Vielfältiges Atmen durch ein Mundstück, um die Funktion der Atemmuskulatur zu messen (nicht-invasiv).
Messen der Bewegungen des Brustkorbs während der Teilnehmer atmet (nicht-invasiv).
Halten Sie den Atem ein paar Mal so lange wie möglich an.
Tragen eines leichten Aktivitätsmonitors, der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mindestens 8 Stunden pro Tag an der Hüfte getragen wird.
Gruppe der restriktiven Lungenerkrankungen

Tag 1: Krankenhausbewertungen (~3 Stunden): Demografische Daten, manuelle Bewertung der Atembewegung, langsame Atemaufgabe, sechsminütiger Belastungstest, indirekte Kalorimetrie, Überwachung der Sauerstoffsättigung, Analyse der Herzfrequenzvariabilität, kontinuierliche Messung des arteriellen Blutdrucks, Lungenfunktionstest, der Nijmegen Questionnaire und der Self-Evaluation of Breathing Questionnaire, die Hospital Angst- und Depressionsskala und das Short-Form Survey Instrument, Breath-Hold-Test, Lungenfunktionstest, Beurteilung der Atemmuskelfunktion.

Tage 2-8: Überwachung der körperlichen Aktivität

Fragebogen mit Fragen zur Lebensqualität. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • SF-36
Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht, Liste der Komorbiditäten, Krankengeschichte, Grad der körperlichen Aktivität, verwendete Medikamente. Es dauert etwa 10 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht
Fragebogen mit Fragen zu Angst und Depression. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • Fragebogen Angst und Depression
Beantwortung von Fragen zu Symptomen im Zusammenhang mit der Atmung. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Beantwortung von Fragen zur Selbsteinschätzung der Atmung. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist
Radfahren gegen bestimmte Belastung in einem Fahrrad für 6 Minuten. Dauert zusammen mit indirekter Kalorimetrie, Überwachung der Sauerstoffsättigung, Analyse der Herzfrequenzvariabilität und kontinuierlicher Überwachung des arteriellen Blutdrucks etwa 16 Minuten).
Atmen durch eine Maske, die Sauerstoff, Kohlendioxid, Atemfrequenz und andere misst (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Andere Namen:
  • Gasanalyse
Die Messung der Sauerstoffmenge, die an Hämoglobinmoleküle gebunden ist (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Messung der Variation des Schlag-zu-Schlag-Intervalls (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Blutdruckmessung anhand des peripheren Pulses mittels Fingermanschette (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Vielfältiges Atmen durch ein Mundstück zur Messung der Lungenfunktion (nicht-invasiv).
Vielfältiges Atmen durch ein Mundstück, um die Funktion der Atemmuskulatur zu messen (nicht-invasiv).
Messen der Bewegungen des Brustkorbs während der Teilnehmer atmet (nicht-invasiv).
Halten Sie den Atem ein paar Mal so lange wie möglich an.
Tragen eines leichten Aktivitätsmonitors, der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mindestens 8 Stunden pro Tag an der Hüfte getragen wird.
Primäre Gruppe der dysfunktionalen Atmung

Tag 1: Krankenhausbewertungen (~3 Stunden): Demografische Daten, manuelle Bewertung der Atembewegung, langsame Atemaufgabe, sechsminütiger Belastungstest, indirekte Kalorimetrie, Überwachung der Sauerstoffsättigung, Analyse der Herzfrequenzvariabilität, kontinuierliche Messung des arteriellen Blutdrucks, Lungenfunktionstest, der Nijmegen Questionnaire und der Self-Evaluation of Breathing Questionnaire, die Hospital Angst- und Depressionsskala und das Short-Form Survey Instrument, Breath-Hold-Test, Lungenfunktionstest, Beurteilung der Atemmuskelfunktion.

Tage 2-8: Überwachung der körperlichen Aktivität

Fragebogen mit Fragen zur Lebensqualität. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • SF-36
Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht, Liste der Komorbiditäten, Krankengeschichte, Grad der körperlichen Aktivität, verwendete Medikamente. Es dauert etwa 10 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht
Fragebogen mit Fragen zu Angst und Depression. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • Fragebogen Angst und Depression
Beantwortung von Fragen zu Symptomen im Zusammenhang mit der Atmung. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Beantwortung von Fragen zur Selbsteinschätzung der Atmung. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist
Radfahren gegen bestimmte Belastung in einem Fahrrad für 6 Minuten. Dauert zusammen mit indirekter Kalorimetrie, Überwachung der Sauerstoffsättigung, Analyse der Herzfrequenzvariabilität und kontinuierlicher Überwachung des arteriellen Blutdrucks etwa 16 Minuten).
Atmen durch eine Maske, die Sauerstoff, Kohlendioxid, Atemfrequenz und andere misst (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Andere Namen:
  • Gasanalyse
Die Messung der Sauerstoffmenge, die an Hämoglobinmoleküle gebunden ist (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Messung der Variation des Schlag-zu-Schlag-Intervalls (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Blutdruckmessung anhand des peripheren Pulses mittels Fingermanschette (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Vielfältiges Atmen durch ein Mundstück zur Messung der Lungenfunktion (nicht-invasiv).
Vielfältiges Atmen durch ein Mundstück, um die Funktion der Atemmuskulatur zu messen (nicht-invasiv).
Messen der Bewegungen des Brustkorbs während der Teilnehmer atmet (nicht-invasiv).
Halten Sie den Atem ein paar Mal so lange wie möglich an.
Tragen eines leichten Aktivitätsmonitors, der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mindestens 8 Stunden pro Tag an der Hüfte getragen wird.
Sekundäre dysfunktionale Atmungsgruppe

Tag 1: Krankenhausbewertungen (~3 Stunden): Demografische Daten, manuelle Bewertung der Atembewegung, langsame Atemaufgabe, sechsminütiger Belastungstest, indirekte Kalorimetrie, Überwachung der Sauerstoffsättigung, Analyse der Herzfrequenzvariabilität, kontinuierliche Messung des arteriellen Blutdrucks, Lungenfunktionstest, Nijmegen Questionnaire und Self-Evaluation of Breathing Questionnaire, Hospital Angst- und Depressionsskala, Asthma Control Questionnaire und Short-Form Survey Instrument, Breath-Hold-Test, Lungenfunktionstest, Beurteilung der Atemmuskelfunktion.

Tage 2-8: Überwachung der körperlichen Aktivität

Fragebogen mit Fragen zur Lebensqualität. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • SF-36
Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht, Liste der Komorbiditäten, Krankengeschichte, Grad der körperlichen Aktivität, verwendete Medikamente. Es dauert etwa 10 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht
Fragebogen mit Fragen zu Angst und Depression. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Andere Namen:
  • Fragebogen Angst und Depression
Beantwortung von Fragen zu Symptomen im Zusammenhang mit der Atmung. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist.
Beantwortung von Fragen zur Selbsteinschätzung der Atmung. Es dauert etwa 5 Minuten, bis es fertig ist
Radfahren gegen bestimmte Belastung in einem Fahrrad für 6 Minuten. Dauert zusammen mit indirekter Kalorimetrie, Überwachung der Sauerstoffsättigung, Analyse der Herzfrequenzvariabilität und kontinuierlicher Überwachung des arteriellen Blutdrucks etwa 16 Minuten).
Atmen durch eine Maske, die Sauerstoff, Kohlendioxid, Atemfrequenz und andere misst (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Andere Namen:
  • Gasanalyse
Die Messung der Sauerstoffmenge, die an Hämoglobinmoleküle gebunden ist (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Messung der Variation des Schlag-zu-Schlag-Intervalls (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Blutdruckmessung anhand des peripheren Pulses mittels Fingermanschette (nicht-invasiv). Dauert zusammen mit dem 6-minütigen Belastungstest etwa 16 Minuten.
Vielfältiges Atmen durch ein Mundstück zur Messung der Lungenfunktion (nicht-invasiv).
Vielfältiges Atmen durch ein Mundstück, um die Funktion der Atemmuskulatur zu messen (nicht-invasiv).
Messen der Bewegungen des Brustkorbs während der Teilnehmer atmet (nicht-invasiv).
Halten Sie den Atem ein paar Mal so lange wie möglich an.
Tragen eines leichten Aktivitätsmonitors, der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mindestens 8 Stunden pro Tag an der Hüfte getragen wird.
Nur für Asthmatiker: Beantwortung von Fragen zur Kontrolle des Teilnehmers über diese Atemwegserkrankung/Symptome.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzeichen von Angst und Depression
Zeitfenster: Diese Skala wird nur einmal während des ersten Prüfungstages angewendet und der Teilnehmer braucht etwa 5 Minuten, um sie auszufüllen.
Angst und Depression werden anhand der weit verbreiteten Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, die von Zigmond und Snaith (1983) entwickelt wurde, um Fälle von Angst und Depression in nicht-psychiatrischen Umgebungen zu identifizieren und zu screenen. Es hat sich als valides psychologisches Instrument erwiesen (Bjelland et al. 2002). Der HADS ist in zwei Subskalen mit jeweils sieben Fragen unterteilt: Angst (HADS-A) und Depression (HADS-B). Daher ist es in der Lage, Angstzustände von möglichen/wahrscheinlichen Störungen der Depression zu unterscheiden.
Diese Skala wird nur einmal während des ersten Prüfungstages angewendet und der Teilnehmer braucht etwa 5 Minuten, um sie auszufüllen.
Ebenen der subjektiven Empfindung im Zusammenhang mit dem Hyperventilationssyndrom
Zeitfenster: Diese Skala wird nur einmal angewendet und dauert ca. 5 Minuten, um vom Teilnehmer ausgefüllt zu werden.
Der Nijmegen-Fragebogen ist ein klinisch verwendetes Instrument zur Analyse von 16 Symptomen im Zusammenhang mit dem Hyperventilationssyndrom, die von verschiedenen Körpersystemen ausgehen (wie Brustschmerzen, verschwommenes Sehen und schnelleres oder tieferes Atmen). Der Teilnehmer wählt die Antwort aus einer 5-Punkte-Ordinalskala unter Berücksichtigung der Häufigkeit der Symptome aus. 23 von 64 Punkten oder mehr gelten als positiv für Anomalien der subjektiven Empfindungen (van Dixhoorn und Folgering 2015) und korrelieren positiv mit dysfunktionaler Atmung (Vansteenkiste, Rochette, Demedt, 1991).
Diese Skala wird nur einmal angewendet und dauert ca. 5 Minuten, um vom Teilnehmer ausgefüllt zu werden.
Selbsteinschätzung der Atmung
Zeitfenster: Diese Skala wird nur einmal angewendet und dauert ca. 5 Minuten, um vom Teilnehmer ausgefüllt zu werden.
Der Self Evaluation Breathing Questionnaire ist ein zuverlässiges Instrument, das von Courtney und Greenwood (2009) entwickelt wurde, um das Atemmuster von Teilnehmern mit Dysfunctional Breathing (Mitchell et al. 2015) zu bewerten. Es enthält 17 Items, die anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, und umfasst zwei Hauptfaktoren: „Luftmangel“, bei dem es um Fühlen und Spüren geht; und "Wahrnehmung von unangemessener oder eingeschränkter Atmung", bei der es um das Beobachten oder Bemerken geht. Es wurde darauf hingewiesen, dass je höher der SEBQ-Score, desto schwerwiegender der klinische Zustand der Dysfunktionalen Atmung ist (Mitchell et al. 2015). Forscher, die den SEBQ-Fragebogen erstellt haben, schlugen jedoch vor, dass er als Screening-Tool zur Identifizierung von Dysfunktionalem Atmen und zur Überwachung von Veränderungen der Atmungssymptome nach der Behandlung verwendet werden kann, aber in der Literatur ist noch kein Normalwert für diesen Fragebogen verfügbar (Courtney, Greenwood , et al. 2011).
Diese Skala wird nur einmal angewendet und dauert ca. 5 Minuten, um vom Teilnehmer ausgefüllt zu werden.
Atembewegung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird nur einmal angewendet und dauert etwa 10 Minuten.
Die manuelle Bewertung der Atembewegung (MARM) wird verwendet, um Brust- und Zwerchfellbewegungen während des Atmens zu bewerten und ihren Anteil als Prozentsatz der gesamten Atembewegung zu quantifizieren. Während dieser Untersuchung positioniert der Untersucher seine offenen Hände zwischen dem hinteren und seitlichen unteren Brustkorb (untere vier bis sechs Rippen) und die Daumen werden vertikal etwa 1 Zoll von der Wirbelsäule entfernt positioniert. In dieser Position ist es dem Untersucher möglich, seitliche und vertikale Bewegungen während der Atmung sowie eine Dominanz des oberen oder unteren Brustkorbs zu erkennen. Der Prüfer zeichnet ausgehend vom Mittelpunkt eines Kreises eine obere, untere und horizontale Linie und erstellt ein Tortendiagramm mit dem Grad der Ausdehnung (Courtney et al. 2008, Courtney und van Dixhoorn 2014). Ein perfektes Gleichgewicht zwischen Thorax- und Bauchbewegungen während des Atmens weist einen MARM zwischen 0 und 6 auf; sowie ein Wert über 30 kann als dysfunktional angesehen werden (Courtney et al. 2011; Courtney et al. 2008).
Diese Bewertung wird nur einmal angewendet und dauert etwa 10 Minuten.
Atemanhaltezeit
Zeitfenster: Diese Bewertung wird nur einmal angewendet und dauert etwa 20 Minuten.
Beim Atemanhaltetest wird als Variable die Gesamtzeit betrachtet, in der der Proband nach normaler Ausatmung bei funktioneller Restkapazität den Atem anhalten kann. Dieses standardisierte Protokoll, das bei Teilnehmern mit DB verwendet wird, wird als Buteyko-Methode der Kontrollpause bezeichnet, bei der der Atem angehalten und bis zur ersten unwillkürlichen Bewegung der Atemmuskulatur zeitlich festgelegt wird (Courtney und Cohen 2008). Die Atemanhaltezeit wurde bei Patienten mit DB auf etwa 20 Sekunden geschätzt, während sie bei gesunden Menschen etwa 60 Sekunden beträgt (Jack et al. 2004, Courtney und Cohen 2008). Es werden drei Versuche mit 5 Minuten Pause dazwischen unternommen; Eine Stoppuhr wird verwendet, um jeden einzelnen sowie die Intervalle zu messen. Der Mittelwert der drei Versuche wird analysiert, um Lerneffekte zu entfernen (Courtney, Greenwood, et al. 2011).
Diese Bewertung wird nur einmal angewendet und dauert etwa 20 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankengeschichte
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 5 Minuten.
Die Teilnehmer werden nach ihrer Krankengeschichte, ihrem Gesundheitszustand, Komorbiditäten, verwendeten Arzneimitteln und deren Dosierungen gefragt.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 5 Minuten.
Das Alter
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 20 Sekunden.
Das Geburtsdatum (Alter) der Teilnehmer wird erfasst und für Auswertungen verwendet.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 20 Sekunden.
Geschlecht
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung angewendet und dauert etwa 10 Sekunden, bis sie abgeschlossen ist.
Das Geschlecht der Teilnehmenden wird erfasst und für Analysen verwendet.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung angewendet und dauert etwa 10 Sekunden, bis sie abgeschlossen ist.
Gewicht
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung angewendet und dauert etwa 10 Sekunden, bis sie abgeschlossen ist.
Das Gewicht der Teilnehmer wird anhand der Selbstauskunft erfasst.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung angewendet und dauert etwa 10 Sekunden, bis sie abgeschlossen ist.
Höhe
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung angewendet und dauert etwa 10 Sekunden, bis sie abgeschlossen ist.
Die Körpergröße der Teilnehmer wird anhand der Selbstauskunft erfasst.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung angewendet und dauert etwa 10 Sekunden, bis sie abgeschlossen ist.
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Der BMI wird basierend auf Größe und Gewicht der Teilnehmer berechnet und dauert etwa 1 Minute.
Der Body-Mass-Index der Teilnehmer wird wie folgt berechnet: Gewicht über Körpergröße im Quadrat.
Der BMI wird basierend auf Größe und Gewicht der Teilnehmer berechnet und dauert etwa 1 Minute.
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 3 Minuten.
Der Grad der körperlichen Aktivität der Teilnehmer wird anhand von Selbstauskünften erfasst. Sie werden gefragt, an wie vielen Tagen einer typischen Woche sie an moderater bis intensiver körperlicher Aktivität teilnehmen. Außerdem werden sie gefragt, wie viele Minuten pro Tag sie während einer typischen Woche an moderater bis intensiver körperlicher Aktivität teilnehmen. Abschließend werden die Teilnehmer gefragt, an welchen Sportarten sie teilgenommen haben und auf welchem ​​Niveau.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 3 Minuten.
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten.
Die Lungenfunktion wird mittels Spirometrie beurteilt, da Hypokapnie mit Bronchokonstriktion einhergeht (Combes und Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird nach internationalen Empfehlungen (Miller et al. 2005) ermittelt und die Referenzwerte nach Quanjer et al. (1993) und Stanojevic et al. (2010). Der Teilnehmer wird angewiesen, das maximal mögliche Restvolumen auszuatmen und so schnell wie möglich zu inspirieren, wobei ein maximales und schnelles Keuchen bis mindestens 50 % der Vitalkapazität angestrebt wird.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten.
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten.
Die Lungenfunktion wird mittels Spirometrie beurteilt, da Hypokapnie mit Bronchokonstriktion einhergeht (Combes und Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) wird nach internationalen Empfehlungen (Miller et al. 2005) bewertet und die Referenzwerte nach Quanjer et al. (1993) und Stanojevic et al. (2010). Der Teilnehmer wird angewiesen, das maximal mögliche Restvolumen auszuatmen und so schnell wie möglich zu inspirieren, wobei ein maximales und schnelles Keuchen bis mindestens 50 % der Vitalkapazität angestrebt wird.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten.
Maximale freiwillige Ventilation (MVV)
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten.
Die Lungenfunktion wird mittels Spirometrie beurteilt, da Hypokapnie mit Bronchokonstriktion einhergeht (Combes und Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) wird nach internationalen Empfehlungen (Miller et al. 2005) bewertet und die Referenzwerte nach Quanjer et al. (1993) und Stanojevic et al. (2010). Der Teilnehmer wird angewiesen, mit seinem maximalen Beatmungsvolumen und seiner maximalen Beatmungsfrequenz zu atmen und so tief und schnell wie möglich ein- und auszuatmen.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten.
Maximale inspiratorische Flussrate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten (zusammen mit dem FVC, da dieses Ergebnis durch dasselbe Manöver geliefert wird).
Die inspiratorische Spitzenflussrate wird basierend auf dem von McConnell beschriebenen Protokoll gemessen (McConnell 2013). Der Teilnehmer wird angewiesen, das maximal mögliche Restvolumen auszuatmen und so schnell wie möglich zu inspirieren, wobei ein maximales und schnelles Keuchen bis mindestens 50 % der Vitalkapazität angestrebt wird.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten (zusammen mit dem FVC, da dieses Ergebnis durch dasselbe Manöver geliefert wird).
Maximale exspiratorische Flussrate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten.
Die maximale exspiratorische Flussrate wird basierend auf dem von McConnell (McConnell 2013) beschriebenen Protokoll gemessen. Der Teilnehmer wird angewiesen, so viel wie möglich einzuatmen, bis er seine gesamte Vitalkapazität erreicht hat, und so schnell wie möglich auszuatmen, um ein maximales und schnelles Manöver anzustreben.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 10 Minuten.
Funktion der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 30 Minuten.
Die inspiratorische Muskelkraft wird durch die Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) (McConnell und Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) mit einem Munddruckmessgerät (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, USA) bewertet. Das Protokoll zur Beurteilung der inspiratorischen Muskelkraft ist das von Black und Hyatt (1969) beschriebene, bei dem der MIP ab dem Residualvolumen gemessen wird (McConnell 2013). Während des Manövers werden die Teilnehmer angewiesen, eine maximale Anstrengung für mindestens 1,5-2,0 aufrechtzuerhalten Sekunden, und mindestens 5 zufriedenstellende Versuche werden gemäß Volianitis et al. (2001).
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 30 Minuten.
Funktion der Ausatmungsmuskulatur
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 30 Minuten.
Die Stärke der Ausatmungsmuskeln wird durch die Messung des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) (McConnell und Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) mit einem Munddruckmessgerät (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, USA) beurteilt. Das Protokoll zur Beurteilung der exspiratorischen Muskelkraft ist das von Black und Hyatt (1969) beschriebene, bei dem die MEP ab der Gesamtlungenkapazität gemessen wird (McConnell 2013). Während des Manövers werden die Teilnehmer angewiesen, eine maximale Anstrengung für mindestens 1,5-2,0 aufrechtzuerhalten Sekunden, und mindestens 5 zufriedenstellende Versuche werden gemäß Volianitis et al. (2001).
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 30 Minuten.
Übungskapazität
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 16 Minuten (gleichzeitig mit den Werten der Herzfrequenzvariabilität, des arteriellen Blutdrucks und des Gasaustauschs).
Der submaximale Astrand-Ryhming-Test (Astrand und Ryhming 1954) wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit aller Teilnehmer zu beurteilen und die maximale Sauerstoffaufnahme vorherzusagen. Die Teilnehmer werden angewiesen, 48 Stunden vor dem Test zu bleiben, ohne Übungen zu machen. Dieser Test wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt und es werden Leistungen von 75 bis 150 Watt und 100 bis 200 Watt für Frauen bzw. Männer verwendet. Die Rotation von 50 U/min muss für 6 Minuten gehalten werden. Die HF wird in der 5. und 6. Minute des Belastungstests registriert, und mit der richtigen Belastung können diese Werte nicht mehr als 5 bpm voneinander abweichen. Danach wird ein mathematisches Modell verwendet, um die maximale Sauerstoffaufnahme vorherzusagen (Astrand und Ryhming 1954, Legge und Banister 1986, Macsween 2001).
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 16 Minuten (gleichzeitig mit den Werten der Herzfrequenzvariabilität, des arteriellen Blutdrucks und des Gasaustauschs).
Grad der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird während fünf Minuten vor, während und fünf Minuten nach dem Belastungstest und während einer kontrollierten Atmung von ungefähr 6-10 Atemzügen pro Minute kontinuierlich bewertet. Die HRV wird mit einem Polar® V800-Gerät (Polar, Kempele-Finnland) bewertet, und das elektrische Signal des Herzens wird mit Kubios HRV Version 2.2 verarbeitet. Die Daten werden zunächst gefiltert und geglättet, um Herzfrequenz-Mittelwerte, Zeitbereichsanalysen der R-R-Intervalle (Intervall zwischen 2 "R"-Kurven im Elektrokardiogramm (z. B. Standardabweichung von normalen zu normalen RR-Intervallen [SDNN]) zu erhalten. und quadratischer Mittelwert sukzessiver Differenzen [RMSSD]) und Spektralanalysen von Frequenzindizes (d. h. sehr niederfrequent [0-0,04], Niederfrequenz [0,04-0,15 Hz] und Hochfrequenz [0,15-0,4 Hz]) mit dem Ziel, die Reaktionen des autonomen Nervensystems bei DB weiter zu verstehen.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Höhe des arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Der arterielle Blutdruck (ABP) wird während fünf Minuten vor, während und fünf Minuten nach dem Belastungstest und während einer kontrollierten Atmung von etwa 6-10 Atemzügen pro Minute kontinuierlich gemessen. Finger-ABP wird unter Verwendung von Finometer 1.10 (Finapres Medical System, Amsterdam – Niederlande) gemessen, das kontinuierliche Blutdruckmessungen nicht-invasiv registriert. Der Fingerdruck erzeugt eine Wellenform und der ABP wird basierend auf Berechnungen exportiert, die bei jedem Herzschlag erstellt wurden (Bogert und van Lieshout 2005). Finger-ABP-Signale werden mithilfe der Lab Chart Pro-Software verarbeitet, die Echtzeitdaten von bis zu 32 Kanälen aufzeichnet, anzeigt und analysiert.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Minutenvolumen
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Die indirekte Kalorimetrie (IC) wird mit dem tragbaren System K5® (Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt. Dieses Ergospirometer berechnet Atemzug-für-Atemzug-Oszillationen des Minutenvolumens (VE). Das Gerät wird an der Brust des Teilnehmers und einer Gesichtsmaske mit weniger als 30 ml Totraum befestigt, die geeignet angepasst ist, um Luftlecks zu vermeiden. Das Gerät wird so programmiert, dass es die Daten Atemzug für Atemzug auswertet und alle 5 Sekunden einen Durchschnitt aufzeichnet. Die Oxycon Pro-Software wird verwendet, um die Daten für weitere Analysen zu verarbeiten.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Die indirekte Kalorimetrie (IC) wird mit dem tragbaren System K5® (Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt. Dieses Ergospirometer berechnet Atemzug-für-Atemzug-Oszillationen der Sauerstoffaufnahme (O2). Das Gerät wird an der Brust des Teilnehmers und einer Gesichtsmaske mit weniger als 30 ml Totraum befestigt, die geeignet angepasst ist, um Luftlecks zu vermeiden. Das Gerät wird so programmiert, dass es die Daten Atemzug für Atemzug auswertet und alle 5 Sekunden einen Durchschnitt aufzeichnet. Die Oxycon Pro-Software wird verwendet, um die Daten für weitere Analysen zu verarbeiten.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Kohlendioxid
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Die indirekte Kalorimetrie (IC) wird mit dem tragbaren System K5® (Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt. Dieses Ergospirometer berechnet Atemzug-für-Atemzug-Oszillationen von Kohlendioxid (CO2). Das Gerät wird an der Brust des Teilnehmers und einer Gesichtsmaske mit weniger als 30 ml Totraum befestigt, die geeignet angepasst ist, um Luftlecks zu vermeiden. Das Gerät wird so programmiert, dass es die Daten Atemzug für Atemzug auswertet und alle 5 Sekunden einen Durchschnitt aufzeichnet. Die Oxycon Pro-Software wird verwendet, um die Daten für weitere Analysen zu verarbeiten.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Die indirekte Kalorimetrie (IC) wird mit dem tragbaren System K5® (Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt. Dieses Ergospirometer berechnet Atemzug-für-Atemzug-Oszillationen des respiratorischen Austauschverhältnisses (RER). Das Gerät wird an der Brust des Teilnehmers und einer Gesichtsmaske mit weniger als 30 ml Totraum befestigt, die geeignet angepasst ist, um Luftlecks zu vermeiden. Das Gerät wird so programmiert, dass es die Daten Atemzug für Atemzug auswertet und alle 5 Sekunden einen Durchschnitt aufzeichnet. Die Oxycon Pro-Software wird verwendet, um die Daten für weitere Analysen zu verarbeiten.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Die indirekte Kalorimetrie (IC) wird mit dem tragbaren System K5® (Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt. Dieses Ergospirometer berechnet von Atemzug zu Atemzug Schwingungen der Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute – BPM). Das Gerät wird an der Brust des Teilnehmers und einer Gesichtsmaske mit weniger als 30 ml Totraum befestigt, die geeignet angepasst ist, um Luftlecks zu vermeiden. Das Gerät wird so programmiert, dass es die Daten Atemzug für Atemzug auswertet und alle 5 Sekunden einen Durchschnitt aufzeichnet. Die Oxycon Pro-Software wird verwendet, um die Daten für weitere Analysen zu verarbeiten.
Diese Bewertung wird während der 3-stündigen Bewertung durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten, um platziert zu werden, und wird kontinuierlich während des Belastungstests (16 Minuten) und der Aufgabe zum langsamen Atmen (15 Minuten) verwendet.
Aufmerksamkeitsfokus
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während des Belastungstests dreimal durchgeführt und dauert jedes Mal etwa 30 Sekunden. Das Auftragen dauert also insgesamt etwa 1 Minute und 30 Sekunden.
Der Aufmerksamkeitsfokus (Aufmerksamkeitsskala [AS]; Tammen 1996, Tenenbaum et al. 2007) wird zu verschiedenen Zeitpunkten (vor dem Training, in der 3. Minute und am Ende des Belastungstests) während der Ausführung des sechs- Minutenzyklustest wie oben beschrieben.
Diese Bewertung wird während des Belastungstests dreimal durchgeführt und dauert jedes Mal etwa 30 Sekunden. Das Auftragen dauert also insgesamt etwa 1 Minute und 30 Sekunden.
Grad der Ermüdung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während des Belastungstests dreimal durchgeführt und dauert jedes Mal etwa 15 Sekunden. Das Auftragen dauert also insgesamt etwa 45 Sekunden.
Gliedmaßenbeschwerden (Kategorieverhältnis 10 [CR10-Müdigkeit]; Borg 1982) (Borg-Skala-Müdigkeit) werden zu verschiedenen Zeitpunkten (vor der Belastung, in der 3. Minute und am Ende des Belastungstests) während der Durchführung des Belastungstests gemessen oben beschriebenen Sechs-Minuten-Zyklustest.
Diese Bewertung wird während des Belastungstests dreimal durchgeführt und dauert jedes Mal etwa 15 Sekunden. Das Auftragen dauert also insgesamt etwa 45 Sekunden.
Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: Diese Bewertung wird während des Belastungstests dreimal durchgeführt und dauert jedes Mal etwa 15 Sekunden. Das Auftragen dauert also insgesamt etwa 45 Sekunden.
Dyspnoe (CR10-Dyspnoe; Borg 1982) (Borg-Skala Dyspnoe) wird zu verschiedenen Zeitpunkten (vor der Belastung, in der 3. Minute und am Ende des Belastungstests) während der Durchführung des beschriebenen sechsminütigen Radfahrtests gemessen Oben.
Diese Bewertung wird während des Belastungstests dreimal durchgeführt und dauert jedes Mal etwa 15 Sekunden. Das Auftragen dauert also insgesamt etwa 45 Sekunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Panagiota Smyrni, Dr, Brunel University London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

8. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1468-NHS-Dec/2016- 4775-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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