Dysfunkční dýchání: Charakterizace a hodnocení

V tomto výzkumu jsou cíle: 1) charakterizovat a porovnat účastníky s primárním dysfunkčním dýcháním (DB), sekundárním DB a zdravými účastníky, 2) vyvinout nástroj pro hodnocení a identifikaci pro populaci s DB, 3) identifikovat podskupiny lidí s DB na základě jejich funkčních, fyziologických a psychologických charakteristik.

Aby toho bylo možné dosáhnout, ve studii 1 bude provedeno srovnání mnoha různých aspektů (popsaných níže) mezi třemi skupinami po 20 účastnících: primární DB, sekundární DB a zdraví účastníci. Díky výsledkům těchto srovnání bude možné zjistit více o rozdílech lidí s DB ve vztahu ke zdravé populaci a popsat jejich hlavní charakteristiky. Na základě toho bude ve studii 2 možné vybrat proměnné, které se mezi skupinami liší, a replikovat tyto testy u dalších 54 účastníků DB (primární a sekundární) a 27 s dušností sekundární k restriktivní plicní chorobě (DB vyloučena). Druhá fáze navrhne testy, které se mají použít při identifikaci a hodnocení této populace, a statisticky identifikuje podskupiny lidí s DB na základě jejich charakteristik.

Je důležité poznamenat, proč je v tomto výzkumném programu důležité zahrnutí zdravých účastníků a účastníků s dušností sekundární k restriktivnímu onemocnění plic. Za prvé je nezbytné znát hlavní charakteristiky DB ve vztahu ke zdravé populaci. Za druhé, hodnotící nástroj musí být schopen navrhnout pravděpodobnost negativní diagnózy DB u lidí, kteří DB nemají, a nikoli pouze pozitivní diagnózu u těch, kteří ji mají.

Pro diagnostiku DB nejsou k dispozici žádná standardizovaná kritéria. Zkušení hrudní lékaři z Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) však identifikují pravděpodobnou DB a poskytnou klinickou diagnózu (CD) podle následujících kritérií: pacienti vykazující příznaky, které neodpovídají závažnosti základního zdravotního stavu (v případě sekundární DB), pacienti se symptomy, které přetrvávají navzdory optimální léčbě onemocnění a/nebo žádné objektivní markery zhoršení/exacerbace (v případě sekundární DB), pacienti s příznaky za přítomnosti negativních testů na organickou příčinu/ lékařsky nevysvětlené (v případě primární DB), pacienti s příznaky, které jsou považovány za funkční (v případě primární DB).

Schopnost porozumět a/nebo provádět postupy tohoto výzkumu, stejně jako přítomnost závažných ortopedických, neurologických nebo srdečních stavů, bude zkontrolována Leylou Osmanovou a hrudními lékaři prostřednictvím lékařských záznamů a poté, co bude možný účastník osloven, aby získal informace o studium; studie. Například: zdravotní stavy, kdy pacienti mají poruchu mentálních schopností a/nebo motorických funkcí (neschopnost jezdit na kole bez nepohodlí).

Zdraví účastníci budou kontaktováni prostřednictvím e-mailového seznamu na Brunel University London a prostřednictvím letáků umístěných na webových stránkách univerzity a nemocnice a nástěnných malbách (v příloze). Účastníci s restriktivním plicním onemocněním budou zastiženi osobně nebo telefonicky při doporučení na respirační fyzioterapii nebo prostřednictvím letáků umístěných na nástěnných malbách nemocnice. Protože pacientů s DB není mnoho, budou voláni ti, kteří jsou již v systému nemocnice registrováni jako prezentující s DB (posouzeni hrudním lékařem). Noví pacienti s DB budou kontaktováni osobně nebo telefonicky respirační fyzioterapeutkou klinického týmu (Leyla Osman).

Pokud mají osoby kontaktované v souvislosti s tímto výzkumem zájem o účast v této studii, bude jim poskytnut informační list účastníka, budou mít možnost klást případné dotazy a bude zkontrolováno, zda splňují kritéria pro zařazení. Před zahájením hodnocení budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas.

Při podpisu informovaného souhlasu bude účastníkům položeno několik otázek:

Prosím, zaškrtněte toto políčko, pokud povolujete výzkumníkům této studie přístup k vašim lékařským záznamům Prosím, zaškrtněte toto políčko, pokud jste si vědomi toho, že váš praktický lékař bude informován o vaší účasti na tomto výzkumu Zaškrtněte toto políčko, pokud byste chtěli chcete dostávat zprávu s vašimi výsledky testů provedených v této studii (do 30 dnů od ukončení vašich hodnocení) Zaškrtněte toto políčko, pokud si přejete, abychom vás v budoucnu kontaktovali a informovali vás o konečných výsledcích tuto studii Prosím, zaškrtněte toto políčko, pokud se v tuto chvíli účastníte jiné studie/jiných studií. Pokud ano, uveďte prosím níže, čeho se tato/tyto studie/tyto studie/tyto studie/tyto/jsou/jsou/jsou/o čem a kontakt na osobu odpovědnou za ni. Hodnocení bude provádět Lais Silva Vidotto (respirační fyzioterapeut a výzkumník) v nemocnici/univerzitě po dobu přibližně 3 hodiny. Mnoho z těchto vyšetření tvoří součást rutinních nemocničních vyšetření u pacientů s DB. Doba trvání se může lišit v závislosti na individuálních potřebách a omezeních, jako je čas potřebný k zotavení z jakékoli fyzické nebo duševní námahy. Za druhé, všichni účastníci obdrží monitor fyzické aktivity, který bude vrácen výzkumníkům při příští lékařské schůzce v nemocnici/lekcích na univerzitě (lekce na univerzitě v případě zdravých účastníků). Během 3hodinového hodnocení budou mít možnost si v případě potřeby odpočinout a v intervalech bude zajištěno občerstvení a občerstvení (bezkofeinové suroviny).

Hodnocení a jejich přibližná doba trvání jsou následující: demografické informace (10 minut), dotazník o kvalitě života související se zdravím (SF-36) (5 minut), škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) (5 minut), dotazník Nijmegen (NQ ) (5 minut), Sebehodnocení dechového dotazníku (SEBQ) (5 minut), Dotazník o astmatu (pouze pro astmatiky) (5 minut), test plicních funkcí (30 minut), funkce dýchacích svalů (30 minut, posouzení dýchací pohyby (MARM) (10 minut), dechový test (BHT) (20 minut), pomalý dechový úkol (15 minut) a submaximální zátěžový test (10 minut) (během dvou posledních testů budou účastníci nošení malých a lehkých přístrojů, které monitorují srdeční činnost, dýchací funkce a krevní tlak a jejich umístění trvá 15 minut).

Den 1: Hodnocení v nemocnici (~3 hodiny) Testy budou provedeny v soukromé místnosti v nemocnici St Thomas' Hospital nebo Brunel University London. Účastníkům bude doporučeno zůstat 48 hodin bez cvičení. Rovněž budou poučeni, aby užívali všechny léky, které běžně užívají, a nahlásili zkoušejícímu svá jména a dávky.

1. Pacienti budou dotázáni na jejich anamnézu, datum narození a symptomy. Dále bude změřena váha a výška účastníků.

2. Pohyby hrudníku při dýchání:

   V této fázi budou účastníci nehybně stát, zatímco výzkumník si položí ruce na zadní stranu hrudníku, aby vyhodnotil jeho pohyby, zatímco účastníci dýchají. Bude to trvat asi 10 minut.

3. Úkol s pomalým dýcháním:

   Účastníci budou instruováni, jak dýchat pomaleji (6-10 tepů za minutu) po dobu několika minut (5-15 minut) a během tohoto úkolu budou mít nasazenou masku, monitor srdečního tepu a arteriálního krevního tlaku.

4. Zátěžový test, dýchání a kardiovaskulární funkce:

   Lehká zařízení budou připevněna k hrudníku účastníků (kardiální monitor), aby bylo možné vyhodnotit srdeční funkci, k jejich obličeji (analyzátor masky a plynu) k posouzení funkce dýchání a k jejich nedominantní paži (paže a prst), k posouzení krevního tlaku. Zařízení používané k hodnocení krevního tlaku nepřetržitě měří puls prstu, kalibrovaný manžetou na paži, aniž by to účastníkovi bylo nepříjemné. Tato hodnocení budou prováděna, zatímco účastníci budou pět minut odpočívat, zatímco budou šest minut jezdit na kole se středním odporem, a zatímco budou odpočívat dalších pět minut. Těsně před cvičebním testem, ve třetí minutě a těsně po ní budou účastníci dotázáni na případné potíže s nohou nebo dýcháním a na to, jak jsou pozorní ve vztahu k nepohodlí souvisejícím s daným úkolem. Přibližná doba tohoto úkolu: 16 minut.

5. Dotazníky:

   Účastníci budou požádáni o vyplnění několika dotazníků, které se budou ptát na jejich dýchání a kvalitu života a jejichž vyplnění zabere asi 25 minut. Účastníci budou požádáni o vyplnění těchto dotazníků poté, co budou mít příležitost se na ně zeptat.

6. Zkouška zadržení dechu:

   Účastníci budou požádáni, aby 3x zadrželi dech tak dlouho, jak jen mohou, a po každém z nich si na 5 minut odpočinuli, a výzkumník použije stopky, aby spočítal čas, kdy jsou schopni to udělat. Celý úkol bude trvat přibližně 20 minut.

7. Hodnocení funkce plic a dýchacích svalů:

Vědci budou pomocí tří zařízení měřit funkci plic a dýchacích svalů účastníků. Budou požádáni, aby se nadechli a vydechli několika různými způsoby s nosní sponou, aby výzkumníci mohli zaznamenat svou obecnou funkci dýchání. Dokončení bude trvat asi hodinu.

Na konci hodnotícího sezení budou účastníci instruováni, jak používat zařízení, které měří úroveň fyzické aktivity.

Dny 2-8: Monitorování fyzické aktivity Účastníci budou požádáni, aby nosili dva malé monitory aktivity připevněné k kyčli po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, přičemž jejich rutina bude co nejnormálnější. Účastníci budou muset zařízení používat alespoň 8 hodin denně, když jsou vzhůru, s výjimkou vodních aktivit (např. sprcha) a spánek, zapsat si přesný čas, kdy si ho oblékli, a čas, kdy si ho sundali.

9. den: Vrácení monitorů aktivity Účastníci přijatí z Brunel University London vrátí své monitory fyzické aktivity výzkumníkům při jejich příští návštěvě univerzity (na kurzy, schůzky atd.); ti, kteří byli přijati z GSTFT, je vrátí při příští návštěvě nemocnice.

Ačkoli tato studie vyžaduje průřezový design, její dokončení může trvat dlouhou dobu, protože pacienty s DB nelze snadno identifikovat a odeslat k jiným zdravotnickým pracovníkům, aby jim byla poskytnuta specifická diagnóza nebo léčba. Vzhledem k této obtížnosti při hledání účastníků s DB, odůvodněné skutečností, že neexistuje žádný zavedený způsob identifikace těchto pacientů, může dokončení tohoto výzkumu trvat 1–2 roky. Umožní však výzkumníkům podívat se na každý jednotlivý výsledek a být přísní na kvalitu shromážděných dat. Aby toho dosáhli, výzkumníci nebudou čekat na dokončení všech hodnocení, aby zpracovali a vykreslili data. Pokaždé, když je účastník vyhodnocen, budou jeho výsledky uspořádány a zakresleny během několika příštích dnů. V případě potřeby také umožní statistickou analýzu dat.