Respiración Disfuncional: Caracterización y Evaluación
Respiración disfuncional: herramienta de evaluación y caracterización multidimensional
La respiración disfuncional (DB) es una afección respiratoria caracterizada por un patrón de respiración anormal, entre otras molestias, que puede ocurrir en ausencia de otra fisiopatología (DB primaria), p. factores relacionados con la ansiedad, o secundarios a enfermedad cardiopulmonar (DB secundaria), p. asma. Como consecuencia, los pacientes pueden experimentar dificultad para respirar y presentar períodos de aumento de la ventilación o respiración errática, intercalados con episodios de contención de la respiración o suspiros profundos. Además de los síntomas respiratorios, DB también genera síntomas no respiratorios (p. mareos y aumento del ritmo cardíaco). Se estima que 1 de cada 10 personas en el Reino Unido (RU) tiene DB. Sin embargo, DB sigue siendo poco conocido, sin un enfoque estandarizado para el diagnóstico y la evaluación.
Los propósitos de este estudio son:
Estudio 1) Identificar las características fisiológicas, funcionales y psicológicas de los participantes con DB en comparación con los participantes sanos.
En primer lugar, se evaluarán los síntomas, la función pulmonar, el análisis de gases respiratorios, la capacidad de ejercicio, la función de los músculos respiratorios, el movimiento respiratorio, el nivel de actividad física, la calidad de vida y las puntuaciones de ansiedad y depresión en 20 participantes con DB primario, 20 con DB secundario y se compararán a 20 participantes sanos.
Estudio 2) Desarrollar una herramienta de evaluación basada en variables fisiológicas, funcionales o psicológicas que se encuentren diferentes entre cualquiera de los 3 grupos en el Estudio 1.
Para ello se evaluarán 54 personas con DB (entre primaria y secundaria) y 27 personas con disnea secundaria a enfermedad pulmonar restrictiva. El análisis de estos datos determinará si estas variables se pueden utilizar como una herramienta de diagnóstico capaz de distinguir DB de enfermedades pulmonares restrictivas caracterizadas por disnea.
El periodo de contratación será de 1-2 años, con una participación individual de 9 días; Pruebas de 1 día en el sitio, más monitoreo de actividad en el hogar de 7 días y 1 día para devolver el monitor de actividad (que sucederá cada vez que el participante necesite regresar al sitio).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Instrumento de encuesta de formato corto
- Otro: Datos demográficos
- Otro: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
- Otro: Cuestionario de Nimega
- Otro: El cuestionario de autoevaluación de la respiración
- Otro: prueba de esfuerzo de seis minutos
- Otro: Calorimetría indirecta
- Otro: Monitoreo de saturación de oxígeno
- Otro: Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
- Otro: Medición continua de la presión arterial
- Prueba de diagnóstico: Prueba de función pulmonar
- Otro: Función de los músculos respiratorios
- Otro: Evaluación manual del movimiento respiratorio
- Otro: Prueba de aguantar la respiración
- Otro: Seguimiento de la actividad física
- Otro: Cuestionario de control del asma
Descripción detallada
En esta investigación, los objetivos son: 1) caracterizar y comparar participantes con respiración disfuncional (DB) primaria, DB secundaria y participantes sanos, 2) desarrollar una herramienta de evaluación e identificación de la población con DB, 3) identificar subgrupos de personas con DB en función de sus características funcionales, fisiológicas y psicológicas.
Para hacer eso, en el Estudio 1, habrá una comparación de muchos aspectos diferentes (descritos a continuación) entre tres grupos de 20 participantes cada uno: DB primario, DB secundario y participantes sanos. Con los resultados de estas comparaciones se podrá conocer más acerca de las diferencias que tienen las personas con DB en relación a la población sana, y describir sus principales características. En base a eso, en el Estudio 2, será posible seleccionar las variables que son diferentes entre los grupos y replicar esas pruebas en 54 participantes adicionales DB (primario y secundario) y 27 con disnea secundaria a enfermedad pulmonar restrictiva (DB excluido). La segunda etapa sugerirá las pruebas que se utilizarán al identificar y evaluar a esta población, e identificar estadísticamente subgrupos de personas con DB en función de sus características.
Es importante señalar por qué la inclusión de participantes sanos y participantes con disnea secundaria a enfermedad pulmonar restrictiva es importante en este programa de investigación. En primer lugar, es fundamental conocer las principales características de la BD en relación con la población sana. En segundo lugar, la herramienta de evaluación debe poder sugerir la probabilidad de un diagnóstico negativo de DB para las personas que no tienen DB, y no solo un diagnóstico positivo para las que sí lo tienen.
No hay criterios estandarizados disponibles para diagnosticar DB. Sin embargo, los médicos especialistas en tórax de Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) identifican DB probable y brindan un diagnóstico clínico (CD) de acuerdo con los siguientes criterios: pacientes que presentan síntomas que no concuerdan con la gravedad de la condición de salud subyacente (en caso de BD secundaria), pacientes que presentan síntomas que persisten a pesar del manejo óptimo de la enfermedad y/o sin marcadores objetivos de deterioro/exacerbación (en caso de BD secundaria), pacientes que presentan síntomas en presencia de pruebas negativas para causa orgánica/ sin explicación médica (en caso de BD primaria), pacientes que presentan síntomas que se consideran funcionales (en caso de BD primaria).
La capacidad para comprender y/o realizar los procedimientos de esta investigación, así como la presencia de condiciones ortopédicas, neurológicas o cardíacas mayores, será verificada por Leyla Osman y los médicos del tórax a través de registros médicos y cuando se acerque al posible participante para recibir información sobre el estudio. Por ejemplo: condiciones de salud en las que los pacientes presentan un deterioro de las facultades mentales y/o de la función motora (incapacidad para andar en bicicleta sin molestias).
Se contactará a los participantes saludables a través de la lista de correo electrónico en la Universidad Brunel de Londres y mediante folletos colocados en el sitio web y murales de la Universidad y el Hospital (adjuntos). Los participantes con enfermedad pulmonar restrictiva serán contactados personalmente o por teléfono cuando sean derivados a fisioterapia respiratoria, oa través de volantes colocados en los murales del Hospital. Debido a que no hay muchos pacientes con DB, se llamará a aquellos que ya están registrados en el sistema del Hospital como que presentan DB (valorado por un médico de tórax). Los nuevos pacientes con DB serán contactados en persona o vía telefónica por la fisioterapeuta respiratoria del equipo clínico (Leyla Osman).
Si las personas contactadas sobre esta investigación están interesadas en participar en este estudio, se les proporcionará la hoja de información del participante, tendrán la oportunidad de hacer cualquier pregunta que puedan tener y se verificará si cumplen con los criterios de inclusión. Antes de iniciar las valoraciones, se les pedirá que firmen el consentimiento informado.
Al firmar el consentimiento informado, a los participantes se les harán algunas preguntas:
Por favor, marque esta casilla si autoriza a los investigadores de este estudio a tener acceso a sus registros médicos Por favor, marque esta casilla si sabe que su médico general será informado sobre su participación en esta investigación Por favor, marque esta casilla si desea desea recibir un informe con sus resultados de las pruebas realizadas en este estudio (dentro de los 30 días posteriores al final de sus evaluaciones) Por favor, marque esta casilla si desea que nos comuniquemos con usted en el futuro para informarle sobre los resultados finales de este estudio Por favor, marque esta casilla si está participando en otro/s estudio/s en este momento. En caso afirmativo, mencione a continuación de qué se trata este/estos estudios y el contacto de la persona responsable. Las evaluaciones serán realizadas por Lais Silva Vidotto (fisioterapeuta respiratoria e investigadora) en el Hospital/Universidad durante un período de aproximadamente 3 horas. Muchas de estas evaluaciones forman parte de las investigaciones hospitalarias de rutina para pacientes con DB. La duración puede variar según las necesidades y limitaciones individuales, como el tiempo de recuperación de cualquier esfuerzo físico o mental. En segundo lugar, se entregará a todos los participantes un monitor de actividad física, que será devuelto a los investigadores en la próxima cita médica en el Hospital/clases en la Universidad (clases en la Universidad en caso de participantes sanos). Durante la evaluación de 3 horas tendrán la oportunidad de descansar siempre que sea necesario y se proporcionarán refrigerios y refrigerios en los intervalos (ingredientes sin cafeína).
Las evaluaciones y su duración aproximada son las siguientes: información demográfica (10 minutos), cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (SF-36) (5 minutos), escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) (5 minutos), cuestionario de Nijmegen (NQ ) (5 minutos), Cuestionario de autoevaluación de la respiración (SEBQ) (5 minutos), Cuestionario de asma (solo para asmáticos) (5 minutos), Prueba de función pulmonar (30 minutos), Función de los músculos respiratorios (30 minutos, evaluación de la movimientos respiratorios (MARM) (10 minutos), prueba de apnea (BHT) (20 minutos), tarea de respiración lenta (15 minutos) y prueba de ejercicio submáximo (10 minutos) (durante las dos últimas pruebas los participantes serán usando dispositivos pequeños y livianos que monitorean la actividad cardíaca, la función respiratoria y la presión arterial y tardan 15 minutos en colocarse todos juntos).
Día 1: Evaluaciones en el hospital (~3 horas) Las pruebas se realizarán en una habitación privada en el Hospital St Thomas o en la Universidad Brunel de Londres. Se aconsejará a los participantes que permanezcan 48 horas sin practicar ejercicio. Además, se les indicará que tomen todos los medicamentos que usan normalmente y que informen sus nombres y dosis al examinador.
- Se preguntará a los pacientes sobre su historial médico, fecha de nacimiento y síntomas. Además, se medirá el peso y la altura de los participantes.
Movimientos del pecho al respirar:
En esta etapa, los participantes permanecerán quietos mientras el investigador colocará sus manos en la parte posterior de su pecho para evaluar sus movimientos mientras los participantes respiran. Esto va a tomar alrededor de 10 minutos.
Tarea de respiración lenta:
Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo respirar más lento (6-10 lpm) durante unos minutos (5-15 minutos) y seguirán usando la máscara, el monitor de frecuencia cardíaca y el monitor de presión arterial durante esta tarea.
Prueba de esfuerzo, respiración y función cardiovascular:
Se colocarán dispositivos ligeros en el pecho de los participantes (monitor cardíaco) para evaluar la función cardíaca, en la cara (máscara-analizador de gases) para evaluar la función respiratoria y en el brazo no dominante (brazo y dedo). para evaluar la presión arterial. El dispositivo utilizado para medir la presión arterial mide continuamente el pulso del dedo, calibrado por un brazalete, sin molestias para el participante. Estas evaluaciones se realizarán mientras los participantes descansan durante cinco minutos, mientras pedalean en una bicicleta con resistencia moderada durante seis minutos y mientras descansan durante cinco minutos más. Justo antes de la prueba de ejercicio, al tercer minuto y justo después, se preguntará a los participantes sobre cualquier molestia en las piernas o la respiración y qué tan conscientes están en relación con las molestias relacionadas con la tarea. Tiempo aproximado de esta tarea: 16 minutos.
Cuestionarios:
Se les pedirá a los participantes que completen algunos cuestionarios que les preguntarán sobre su respiración y calidad de vida y les tomará alrededor de 25 minutos completarlos. Se pedirá a los participantes que completen estos cuestionarios después de tener la oportunidad de hacer preguntas sobre ellos.
Prueba de contención de la respiración:
Se pedirá a los participantes que contengan la respiración todo lo que puedan durante 3 veces, descansando 5 minutos después de cada una de ellas, y el investigador utilizará un cronómetro para contar el tiempo que son capaces de hacerlo. Toda la tarea tendrá una duración aproximada de 20 minutos.
- Evaluaciones de la función de los músculos respiratorios y pulmonares:
Los investigadores utilizarán tres dispositivos para medir la función de los pulmones y los músculos respiratorios de los participantes. Se les pedirá que inhalen y exhalen de varias maneras diferentes, usando una pinza nasal, para que los investigadores puedan registrar su función respiratoria general. Esto va a tomar alrededor de una hora para terminar.
Al final de la sesión de evaluación, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar un dispositivo que mide el nivel de actividad física.
Días 2 a 8: Monitoreo de actividad física Se les pedirá a los participantes que usen dos pequeños monitores de actividad adheridos a la cadera durante 7 días consecutivos, manteniendo su rutina lo más normal posible. Los participantes deberán utilizar el equipo durante al menos 8 horas/día mientras estén despiertos, excluyendo las actividades acuáticas (p. ducha) y durmiendo, anotando la hora exacta en que se lo puso y la hora en que se lo quitó.
Día 9: Devolución de los monitores de actividad Los participantes reclutados de la Universidad Brunel de Londres devolverán sus monitores de actividad física a los investigadores en su próxima visita a la Universidad (para clases, reuniones, etc.); aquellos reclutados de GSTFT lo devolverán en su próxima cita en el hospital.
Aunque este estudio requiere un diseño transversal, puede llevar mucho tiempo completarlo, ya que los pacientes con DB no son fáciles de identificar y derivar a otros profesionales de la salud para recibir un diagnóstico o tratamiento específico. Considerando esta dificultad para encontrar participantes con DB, justificada por el hecho de que no existe una forma establecida de identificar a estos pacientes, esta investigación puede tardar entre 1 y 2 años en completarse. Sin embargo, permitirá a los investigadores observar cada resultado y ser rigurosos con la calidad de los datos recopilados. Para hacer eso, los investigadores no esperarán a que terminen todas las evaluaciones para procesar y graficar los datos. Cada vez que se evalúe a un participante, sus resultados se organizarán y graficarán en los próximos días. También permitirá que los datos sean analizados estadísticamente cuando sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Middlesex
-
London, Middlesex, Reino Unido, UB83PH
- Brunel University London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con DB (según CD)
- gente sana
- 18 años o más,
- debe ser capaz de comprender y/o realizar los procedimientos de esta investigación
- debe poder dar su consentimiento para participar
- personas con signos de disnea secundaria a enfermedad pulmonar restrictiva (DB excluido)
Criterio de exclusión:
- personas cuya condición es inestable o han experimentado una exacerbación de los síntomas en las últimas 4 semanas
- pacientes que son dependientes de oxígeno (en reposo o durante el ejercicio),
- aquellos que toman esteroides orales o han completado un curso de esos medicamentos menos de cuatro semanas antes del día de la evaluación,
- aquellos que tienen afecciones ortopédicas, neurológicas o cardíacas importantes
- aquellos que recibieron entrenamiento de respiración antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes saludables
Día 1: Evaluaciones hospitalarias (~3 horas): datos demográficos, evaluación manual del movimiento respiratorio, tarea de respiración lenta, prueba de ejercicio de seis minutos, calorimetría indirecta, monitoreo de saturación de oxígeno, análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca, medición continua de la presión arterial, prueba de función pulmonar, el Cuestionario de Nijmegen y el Cuestionario de autoevaluación de la respiración, la Escala de ansiedad y depresión del hospital, y el Instrumento de encuesta de formato corto, Prueba de contención de la respiración, Prueba de función pulmonar, Evaluación de la función de los músculos respiratorios. Días 2-8: Monitoreo de actividad física |
Cuestionario con preguntas sobre calidad de vida.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Otros nombres:
talla, peso, edad, sexo, lista de comorbilidades, antecedentes de salud, nivel de actividad física, medicamentos en uso.
Tarda unos 10 minutos en completarse.
Otros nombres:
Cuestionario con preguntas sobre ansiedad y depresión.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Otros nombres:
Responder preguntas sobre síntomas relacionados con la respiración.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Responder preguntas sobre la autoevaluación de la respiración.
Tarda unos 5 minutos en completarse
Pedalear contra cierta carga en una bicicleta durante 6 minutos.
Se tarda unos 16 minutos en completarse junto con la calorimetría indirecta, la monitorización de la saturación de oxígeno, el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la monitorización continua de la presión arterial).
Respirar a través de una máscara que mide los niveles de oxígeno, dióxido de carbono, frecuencia respiratoria y otros (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Otros nombres:
La medición de la cantidad de oxígeno que se une a las moléculas de hemoglobina (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Medición de la variación en el intervalo latido a latido (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Medición de la presión arterial basada en el pulso periférico mediante un manguito para el dedo (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Respirar a través de una boquilla de muchas maneras diferentes para medir la función de los pulmones (de forma no invasiva).
Respirar a través de una boquilla de muchas maneras diferentes para medir la función de los músculos respiratorios (de forma no invasiva).
Medida de los movimientos del tórax mientras el participante respira (de forma no invasiva).
Aguantar la respiración varias veces durante el mayor tiempo posible.
Llevar un monitor de actividad ligero para llevar en la cadera durante 7 días consecutivos durante, al menos, 8 horas al día.
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Grupo de enfermedad pulmonar restrictiva
Día 1: Evaluaciones hospitalarias (~3 horas): datos demográficos, evaluación manual del movimiento respiratorio, tarea de respiración lenta, prueba de ejercicio de seis minutos, calorimetría indirecta, monitoreo de saturación de oxígeno, análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca, medición continua de la presión arterial, prueba de función pulmonar, el Cuestionario de Nijmegen y el Cuestionario de autoevaluación de la respiración, la Escala de ansiedad y depresión del hospital, y el Instrumento de encuesta de formato corto, Prueba de contención de la respiración, Prueba de función pulmonar, Evaluación de la función de los músculos respiratorios. Días 2-8: Monitoreo de actividad física |
Cuestionario con preguntas sobre calidad de vida.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Otros nombres:
talla, peso, edad, sexo, lista de comorbilidades, antecedentes de salud, nivel de actividad física, medicamentos en uso.
Tarda unos 10 minutos en completarse.
Otros nombres:
Cuestionario con preguntas sobre ansiedad y depresión.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Otros nombres:
Responder preguntas sobre síntomas relacionados con la respiración.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Responder preguntas sobre la autoevaluación de la respiración.
Tarda unos 5 minutos en completarse
Pedalear contra cierta carga en una bicicleta durante 6 minutos.
Se tarda unos 16 minutos en completarse junto con la calorimetría indirecta, la monitorización de la saturación de oxígeno, el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la monitorización continua de la presión arterial).
Respirar a través de una máscara que mide los niveles de oxígeno, dióxido de carbono, frecuencia respiratoria y otros (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Otros nombres:
La medición de la cantidad de oxígeno que se une a las moléculas de hemoglobina (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Medición de la variación en el intervalo latido a latido (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Medición de la presión arterial basada en el pulso periférico mediante un manguito para el dedo (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Respirar a través de una boquilla de muchas maneras diferentes para medir la función de los pulmones (de forma no invasiva).
Respirar a través de una boquilla de muchas maneras diferentes para medir la función de los músculos respiratorios (de forma no invasiva).
Medida de los movimientos del tórax mientras el participante respira (de forma no invasiva).
Aguantar la respiración varias veces durante el mayor tiempo posible.
Llevar un monitor de actividad ligero para llevar en la cadera durante 7 días consecutivos durante, al menos, 8 horas al día.
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Grupo de respiración disfuncional primaria
Día 1: Evaluaciones hospitalarias (~3 horas): datos demográficos, evaluación manual del movimiento respiratorio, tarea de respiración lenta, prueba de ejercicio de seis minutos, calorimetría indirecta, monitoreo de saturación de oxígeno, análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca, medición continua de la presión arterial, prueba de función pulmonar, el Cuestionario de Nijmegen y el Cuestionario de autoevaluación de la respiración, la Escala de ansiedad y depresión del hospital, y el Instrumento de encuesta de formato corto, Prueba de contención de la respiración, Prueba de función pulmonar, Evaluación de la función de los músculos respiratorios. Días 2-8: Monitoreo de actividad física |
Cuestionario con preguntas sobre calidad de vida.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Otros nombres:
talla, peso, edad, sexo, lista de comorbilidades, antecedentes de salud, nivel de actividad física, medicamentos en uso.
Tarda unos 10 minutos en completarse.
Otros nombres:
Cuestionario con preguntas sobre ansiedad y depresión.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Otros nombres:
Responder preguntas sobre síntomas relacionados con la respiración.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Responder preguntas sobre la autoevaluación de la respiración.
Tarda unos 5 minutos en completarse
Pedalear contra cierta carga en una bicicleta durante 6 minutos.
Se tarda unos 16 minutos en completarse junto con la calorimetría indirecta, la monitorización de la saturación de oxígeno, el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la monitorización continua de la presión arterial).
Respirar a través de una máscara que mide los niveles de oxígeno, dióxido de carbono, frecuencia respiratoria y otros (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Otros nombres:
La medición de la cantidad de oxígeno que se une a las moléculas de hemoglobina (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Medición de la variación en el intervalo latido a latido (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Medición de la presión arterial basada en el pulso periférico mediante un manguito para el dedo (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Respirar a través de una boquilla de muchas maneras diferentes para medir la función de los pulmones (de forma no invasiva).
Respirar a través de una boquilla de muchas maneras diferentes para medir la función de los músculos respiratorios (de forma no invasiva).
Medida de los movimientos del tórax mientras el participante respira (de forma no invasiva).
Aguantar la respiración varias veces durante el mayor tiempo posible.
Llevar un monitor de actividad ligero para llevar en la cadera durante 7 días consecutivos durante, al menos, 8 horas al día.
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Grupo secundario de respiración disfuncional
Día 1: Evaluaciones hospitalarias (~3 horas): datos demográficos, evaluación manual del movimiento respiratorio, tarea de respiración lenta, prueba de ejercicio de seis minutos, calorimetría indirecta, monitoreo de saturación de oxígeno, análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca, medición continua de la presión arterial, prueba de función pulmonar, el Cuestionario de Nijmegen y el Cuestionario de autoevaluación de la respiración, la Escala de ansiedad y depresión del hospital, el Cuestionario de control del asma y el Instrumento de encuesta de formato corto, Prueba de contención de la respiración, Prueba de función pulmonar, Evaluación de la función de los músculos respiratorios. Días 2-8: Monitoreo de actividad física |
Cuestionario con preguntas sobre calidad de vida.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Otros nombres:
talla, peso, edad, sexo, lista de comorbilidades, antecedentes de salud, nivel de actividad física, medicamentos en uso.
Tarda unos 10 minutos en completarse.
Otros nombres:
Cuestionario con preguntas sobre ansiedad y depresión.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Otros nombres:
Responder preguntas sobre síntomas relacionados con la respiración.
Tarda unos 5 minutos en completarse.
Responder preguntas sobre la autoevaluación de la respiración.
Tarda unos 5 minutos en completarse
Pedalear contra cierta carga en una bicicleta durante 6 minutos.
Se tarda unos 16 minutos en completarse junto con la calorimetría indirecta, la monitorización de la saturación de oxígeno, el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la monitorización continua de la presión arterial).
Respirar a través de una máscara que mide los niveles de oxígeno, dióxido de carbono, frecuencia respiratoria y otros (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Otros nombres:
La medición de la cantidad de oxígeno que se une a las moléculas de hemoglobina (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Medición de la variación en el intervalo latido a latido (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Medición de la presión arterial basada en el pulso periférico mediante un manguito para el dedo (de forma no invasiva).
Se tarda unos 16 minutos en completarse, junto con la prueba de ejercicio de 6 minutos.
Respirar a través de una boquilla de muchas maneras diferentes para medir la función de los pulmones (de forma no invasiva).
Respirar a través de una boquilla de muchas maneras diferentes para medir la función de los músculos respiratorios (de forma no invasiva).
Medida de los movimientos del tórax mientras el participante respira (de forma no invasiva).
Aguantar la respiración varias veces durante el mayor tiempo posible.
Llevar un monitor de actividad ligero para llevar en la cadera durante 7 días consecutivos durante, al menos, 8 horas al día.
Solo para asmáticos: responder preguntas sobre el control que tiene el participante sobre esta condición/síntomas respiratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señales de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicará una sola vez durante el primer día de evaluación y el participante tarda unos 5 minutos en completarla.
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), desarrollada por Zigmond y Snaith (1983) para identificar y detectar casos de ansiedad y depresión en entornos no psiquiátricos.
Se ha demostrado que es un instrumento psicológico válido (Bjelland et al. 2002).
El HADS se subdivide en dos subescalas con siete preguntas cada una: Ansiedad (HADS-A) y Depresión (HADS-B).
Por lo tanto, es capaz de diferenciar la ansiedad de los trastornos posibles/probables de la depresión.
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Esta escala se aplicará una sola vez durante el primer día de evaluación y el participante tarda unos 5 minutos en completarla.
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Niveles de sensación subjetiva relacionados con el Síndrome de Hiperventilación
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicará una sola vez y toma alrededor de 5 minutos para ser completada por el participante.
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El Cuestionario de Nijmegen es una herramienta de uso clínico para el análisis de 16 síntomas relacionados con el síndrome de hiperventilación que surgen de diferentes sistemas corporales (como dolor en el pecho, visión borrosa y respiración más rápida o profunda).
El participante elegirá la respuesta de una escala ordinal de 5 puntos considerando la frecuencia de los síntomas.
23 de 64 puntos o más se considera positivo para la anomalía de las sensaciones subjetivas (van Dixhoorn y Folgering 2015) y se correlaciona positivamente con la respiración disfuncional (Vansteenkiste, Rochette, Demedt, 1991).
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Esta escala se aplicará una sola vez y toma alrededor de 5 minutos para ser completada por el participante.
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Autoevaluación de la respiración.
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicará una sola vez y el participante tarda unos 5 minutos en completarla.
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El cuestionario de respiración de autoevaluación es una herramienta confiable desarrollada por Courtney y Greenwood (2009) para evaluar el patrón de respiración de los participantes con respiración disfuncional (Mitchell et al. 2015).
Contiene 17 ítems que se responden mediante una escala tipo Likert de 4 puntos e incluye dos factores principales: "falta de aire", que se trata de sentir y sentir; y "percepción de respiración inapropiada o restringida", que se trata de observar o notar.
Se ha indicado que cuanto más alto es el puntaje SEBQ, más grave es la condición clínica de respiración disfuncional (Mitchell et al. 2015).
Sin embargo, los investigadores que crearon el cuestionario SEBQ sugirieron que se puede usar como una herramienta de detección para identificar la respiración disfuncional y para monitorear los cambios en los síntomas respiratorios después del tratamiento, pero todavía no hay un valor normal disponible en la literatura para este cuestionario (Courtney, Greenwood , et al. 2011).
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Esta escala se aplicará una sola vez y el participante tarda unos 5 minutos en completarla.
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Movimiento Respiratorio
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará una sola vez y se completará en unos 10 minutos.
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La Evaluación Manual del Movimiento Respiratorio (MARM) se utilizará para evaluar los movimientos torácicos y diafragmáticos durante la respiración y cuantificar su contribución como porcentaje del movimiento respiratorio total.
Durante esta evaluación, el examinador colocará sus manos abiertas entre la caja torácica inferior posterior y lateral (cuatro a seis costillas inferiores) y los pulgares se colocarán verticalmente a aproximadamente 1 pulgada de la columna vertebral.
En esta posición, es posible que el examinador identifique movimientos laterales y verticales durante la respiración, así como el predominio de la caja torácica superior o inferior.
El examinador dibujará una línea superior, inferior y horizontal a partir del centro de un círculo, construyendo un gráfico circular con el grado de expansión (Courtney et al. 2008, Courtney y van Dixhoorn 2014).
Un equilibrio perfecto entre el movimiento torácico y abdominal durante la respiración presenta una MARM entre 0 y 6; así como un valor superior a 30 puede considerarse disfuncional (Courtney et al. 2011; Courtney et al. 2008).
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Esta evaluación se aplicará una sola vez y se completará en unos 10 minutos.
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Tiempo de contención de la respiración
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará una sola vez y se completará en unos 20 minutos.
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En el test de Apnea, la variable considerada es el tiempo total que el participante es capaz de contener la respiración después de una exhalación normal a capacidad residual funcional.
Este protocolo estandarizado utilizado en participantes con DB se llama Método Buteyko de Pausa de Control, donde la respiración se mantiene y cronometra hasta el primer movimiento involuntario de los músculos respiratorios (Courtney y Cohen 2008).
Se ha estimado que el tiempo de contención de la respiración es de aproximadamente 20 segundos en pacientes con DB, mientras que en personas sanas es de aproximadamente 60 segundos (Jack et al. 2004, Courtney y Cohen 2008).
Se realizarán tres intentos con 5 minutos de descanso entre ellos; se utilizará un cronómetro para cronometrar cada uno, así como los intervalos.
Se analizará la media de los tres intentos para eliminar cualquier efecto aprendido (Courtney, Greenwood, et al. 2011).
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Esta evaluación se aplicará una sola vez y se completará en unos 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historial médico
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 5 minutos en completarse.
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Se preguntará a los participantes sobre su historial médico, condiciones de salud, comorbilidades, medicamentos en uso y sus dosis.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 5 minutos en completarse.
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Años
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tarda unos 20 segundos en completarse.
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La fecha de nacimiento (edad) de los participantes se registrará y se utilizará para los análisis.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tarda unos 20 segundos en completarse.
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Género
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tarda unos 10 segundos en completarse.
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El género de los participantes se registrará y se utilizará para los análisis.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tarda unos 10 segundos en completarse.
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Peso
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tarda unos 10 segundos en completarse.
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El peso de los participantes se registrará en base al autoinforme.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tarda unos 10 segundos en completarse.
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Altura
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tarda unos 10 segundos en completarse.
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La altura de los participantes se registrará en base al autoinforme.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tarda unos 10 segundos en completarse.
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El IMC se calculará en función de la altura y el peso recopilados de los participantes, y tardará aproximadamente 1 minuto en calcularse.
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El índice de masa corporal de los participantes se calculará de la siguiente manera: peso sobre altura al cuadrado.
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El IMC se calculará en función de la altura y el peso recopilados de los participantes, y tardará aproximadamente 1 minuto en calcularse.
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 3 minutos en completarse.
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El nivel de actividad física de los participantes se registrará en base al autoinforme.
Se les preguntará cuántos días de una semana típica participan en actividad física de moderada a vigorosa.
Además, se les preguntará cuántos minutos por día, durante una semana típica, participan en actividad física de moderada a vigorosa.
Finalmente, se preguntará a los participantes sobre cualquier deporte en el que hayan participado y en qué nivel.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 3 minutos en completarse.
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 10 minutos en completarse.
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La función pulmonar se evaluará mediante espirometría, ya que la hipocapnia se asocia con broncoconstricción (Combes y Fauvage 1997, Brijker et al. 2001).
La capacidad vital forzada (FVC) se evaluará siguiendo las recomendaciones internacionales (Miller et al. 2005) y los valores de referencia se calcularán según Quanjer et al. (1993) y Stanojevic et al. (2010).
El participante será instruido para exhalar lo máximo posible hasta el volumen residual e inspirar lo más rápido posible, apuntando a una bocanada máxima y rápida hasta por lo menos el 50% de la capacidad vital.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 10 minutos en completarse.
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 10 minutos en completarse.
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La función pulmonar se evaluará mediante espirometría, ya que la hipocapnia se asocia con broncoconstricción (Combes y Fauvage 1997, Brijker et al. 2001).
El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) se evaluará siguiendo las recomendaciones internacionales (Miller et al. 2005) y los valores de referencia se calcularán según Quanjer et al. (1993) y Stanojevic et al. (2010).
El participante será instruido para exhalar lo máximo posible hasta el volumen residual e inspirar lo más rápido posible, apuntando a una bocanada máxima y rápida hasta por lo menos el 50% de la capacidad vital.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 10 minutos en completarse.
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Ventilación voluntaria máxima (MVV)
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 10 minutos en completarse.
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La función pulmonar se evaluará mediante espirometría, ya que la hipocapnia se asocia con broncoconstricción (Combes y Fauvage 1997, Brijker et al. 2001).
El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) se evaluará siguiendo las recomendaciones internacionales (Miller et al. 2005) y los valores de referencia se calcularán según Quanjer et al. (1993) y Stanojevic et al. (2010).
Se indicará al participante que ventile con su volumen y frecuencia máximos de ventilación, inhalando y exhalando lo más profunda y rápidamente posible.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 10 minutos en completarse.
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Tasa de flujo inspiratorio pico
Periodo de tiempo: Esta valoración se aplicará durante la valoración de 3 horas, y tarda unos 10 minutos en completarse (junto con la FVC, ya que este resultado lo proporciona la misma maniobra).
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La tasa de flujo inspiratorio máximo se medirá según el protocolo descrito por McConnell (McConnell 2013).
El participante será instruido para exhalar lo máximo posible hasta el volumen residual e inspirar lo más rápido posible, apuntando a una bocanada máxima y rápida hasta por lo menos el 50% de la capacidad vital.
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Esta valoración se aplicará durante la valoración de 3 horas, y tarda unos 10 minutos en completarse (junto con la FVC, ya que este resultado lo proporciona la misma maniobra).
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Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 10 minutos en completarse.
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La tasa de flujo espiratorio máximo se medirá según el protocolo descrito por McConnell (McConnell 2013).
Se indicará al participante que inhale lo máximo posible hasta su capacidad vital total y que espire lo más rápido posible, buscando una maniobra máxima y rápida.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 10 minutos en completarse.
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Función de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 30 minutos en completarse.
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La fuerza de los músculos inspiratorios se evaluará mediante la medición de la presión inspiratoria máxima (PIM) (McConnell y Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) utilizando un medidor de presión bucal (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, Estados Unidos).
El protocolo para evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios será el descrito por Black y Hyatt (1969), en el que se mide la MIP a partir del volumen residual (McConnell 2013).
Durante la maniobra, se indicará a los participantes que mantengan un esfuerzo máximo durante al menos 1,5-2,0
segundos, y se considerarán un mínimo de 5 esfuerzos satisfactorios según Volianitis et al. (2001).
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 30 minutos en completarse.
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Función de los músculos espiratorios
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 30 minutos en completarse.
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La fuerza de los músculos espiratorios se evaluará mediante la medición de la presión espiratoria máxima (MEP) (McConnell y Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) utilizando un medidor de presión bucal (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, Estados Unidos).
El protocolo para evaluar la fuerza de los músculos espiratorios será el descrito por Black y Hyatt (1969), en el que se mide la MEP a partir de la capacidad pulmonar total (McConnell 2013).
Durante la maniobra, se indicará a los participantes que mantengan un esfuerzo máximo durante al menos 1,5-2,0
segundos, y se considerarán un mínimo de 5 esfuerzos satisfactorios según Volianitis et al. (2001).
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y tardará unos 30 minutos en completarse.
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y demora aproximadamente 16 minutos en completarse (simultáneamente con los niveles de variabilidad de la frecuencia cardíaca, presión arterial e intercambio de gases).
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Se utilizará la prueba submáxima de Astrand-Ryhming (Astrand y Ryhming 1954) para evaluar la capacidad de ejercicio de todos los participantes y para predecir el consumo máximo de oxígeno.
Se indicará a los participantes que permanezcan 48 horas antes de la prueba sin practicar ejercicio.
Esta prueba se realizará en un cicloergómetro y se utilizarán potencias de 75 a 150 watts y de 100 a 200 watts para mujeres y hombres, respectivamente.
La rotación de 50 rpm debe mantenerse durante 6 minutos.
La FC se registra en los minutos 5 y 6 de la prueba de esfuerzo, y con la carga adecuada, estos valores no pueden diferenciarse entre sí más de 5 lpm.
Después de eso, se utilizará un modelo matemático para predecir el consumo máximo de oxígeno (Astrand y Ryhming 1954, Legge y Banister 1986, Macsween 2001).
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas y demora aproximadamente 16 minutos en completarse (simultáneamente con los niveles de variabilidad de la frecuencia cardíaca, presión arterial e intercambio de gases).
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Nivel de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se evaluará continuamente durante cinco minutos antes, durante y cinco minutos después de la prueba de ejercicio y durante una respiración controlada de aproximadamente 6-10 respiraciones por minuto.
La HRV se evaluará mediante el uso de un dispositivo Polar® V800 (Polar, Kempele-Finland), y la señal eléctrica del corazón se procesará mediante el uso de Kubios HRV versión 2.2.
Los datos se filtrarán y suavizarán inicialmente para obtener la media de la frecuencia cardíaca, análisis en el dominio del tiempo de los intervalos R-R (intervalo entre 2 curvas "R" en el electrocardiograma (p. ej., desviación estándar de intervalos RR normales a normales [SDNN] y raíz cuadrada media de diferencias sucesivas [RMSSD]) y análisis espectrales de índices de frecuencia (es decir, muy baja frecuencia [0-0.04],
baja frecuencia [0.04-0.15
Hz] y alta frecuencia [0,15-0,4
Hz]) con el objetivo de comprender mejor las respuestas del sistema nervioso autónomo en DB.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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Nivel de presión arterial
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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La presión sanguínea arterial (PAA) será evaluada continuamente durante cinco minutos antes, durante y cinco minutos después de la prueba de esfuerzo y durante una respiración controlada de aproximadamente 6-10 respiraciones por minuto.
Finger ABP se medirá mediante el uso de Finometer 1.10 (Finapres Medical System, Amsterdam - Países Bajos), que registra de forma no invasiva mediciones continuas de la presión arterial.
La presión del dedo genera una forma de onda y el ABP se exporta en base a los cálculos construidos cada latido del corazón (Bogert y van Lieshout 2005).
Las señales de Finger ABP se procesarán utilizando el software Lab Chart Pro, que registra, muestra y analiza datos en tiempo real de hasta 32 canales.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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Volumen minuto
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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La calorimetría indirecta (CI) será realizada por el sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Italia).
Este ergoespirómetro calcula las oscilaciones de volumen minuto (VE) respiración a respiración.
El dispositivo se sujetará al tórax del participante y una máscara facial, que tenga menos de 30 ml de espacio muerto, ajustada adecuadamente para eliminar la fuga de aire.
El equipo estará programado para evaluar los datos respiración a respiración y se registrará un promedio cada 5 segundos.
El software Oxycon Pro se utilizará para procesar los datos para análisis posteriores.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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La calorimetría indirecta (CI) será realizada por el sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Italia).
Este ergoespirómetro calcula las oscilaciones respiración por respiración del consumo de oxígeno (O2).
El dispositivo se sujetará al tórax del participante y una máscara facial, que tenga menos de 30 ml de espacio muerto, ajustada adecuadamente para eliminar la fuga de aire.
El equipo estará programado para evaluar los datos respiración a respiración y se registrará un promedio cada 5 segundos.
El software Oxycon Pro se utilizará para procesar los datos para análisis posteriores.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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Dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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La calorimetría indirecta (CI) será realizada por el sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Italia).
Este ergoespirómetro calcula las oscilaciones de dióxido de carbono (CO2) respiración a respiración.
El dispositivo se sujetará al tórax del participante y una máscara facial, que tenga menos de 30 ml de espacio muerto, ajustada adecuadamente para eliminar la fuga de aire.
El equipo estará programado para evaluar los datos respiración a respiración y se registrará un promedio cada 5 segundos.
El software Oxycon Pro se utilizará para procesar los datos para análisis posteriores.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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La calorimetría indirecta (CI) será realizada por el sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Italia).
Este ergoespirómetro calcula las oscilaciones respiración por respiración de la relación de intercambio respiratorio (RER).
El dispositivo se sujetará al tórax del participante y una máscara facial, que tenga menos de 30 ml de espacio muerto, ajustada adecuadamente para eliminar la fuga de aire.
El equipo estará programado para evaluar los datos respiración a respiración y se registrará un promedio cada 5 segundos.
El software Oxycon Pro se utilizará para procesar los datos para análisis posteriores.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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La calorimetría indirecta (CI) será realizada por el sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Italia).
Este ergoespirómetro calcula las oscilaciones de la frecuencia respiratoria respiración por respiración (respiraciones por minuto - BPM).
El dispositivo se sujetará al tórax del participante y una máscara facial, que tenga menos de 30 ml de espacio muerto, ajustada adecuadamente para eliminar la fuga de aire.
El equipo estará programado para evaluar los datos respiración a respiración y se registrará un promedio cada 5 segundos.
El software Oxycon Pro se utilizará para procesar los datos para análisis posteriores.
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Esta evaluación se aplicará durante la evaluación de 3 horas, tomará alrededor de 15 minutos y se utilizará continuamente durante la prueba de ejercicio (16 minutos) y la tarea de respiración lenta (15 minutos).
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Enfoque atencional
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará 3 veces durante la prueba de ejercicio, y se tarda unos 30 segundos en completarse cada vez. Por lo tanto, tardará aproximadamente 1 minuto y 30 segundos en aplicarse en total.
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El foco atencional (Escala de atención [AS]; Tammen 1996, Tenenbaum et al. 2007) se medirá en varios puntos de tiempo (antes del ejercicio, en el minuto 3 y al final de la prueba de ejercicio) durante la ejecución de los seis ejercicios. prueba de ciclismo por minuto descrita anteriormente.
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Esta evaluación se aplicará 3 veces durante la prueba de ejercicio, y se tarda unos 30 segundos en completarse cada vez. Por lo tanto, tardará aproximadamente 1 minuto y 30 segundos en aplicarse en total.
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Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará 3 veces durante la prueba de ejercicio, y cada vez tarda unos 15 segundos en completarse. Por lo tanto, tardará aproximadamente 45 segundos en aplicarse en total.
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La incomodidad de las extremidades (Índice de categoría 10 [CR10-fatiga]; Borg 1982) (Fatiga de la escala de Borg) se medirá en varios momentos (antes del ejercicio, al tercer minuto y al final de la prueba de ejercicio) durante la ejecución de la prueba. prueba de ciclismo de seis minutos descrita anteriormente.
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Esta evaluación se aplicará 3 veces durante la prueba de ejercicio, y cada vez tarda unos 15 segundos en completarse. Por lo tanto, tardará aproximadamente 45 segundos en aplicarse en total.
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: Esta evaluación se aplicará 3 veces durante la prueba de ejercicio, y cada vez tarda unos 15 segundos en completarse. Por lo tanto, tardará aproximadamente 45 segundos en aplicarse en total.
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La disnea (CR10-disnea; Borg 1982) (escala de disnea de Borg) se medirá en varios puntos temporales (antes del ejercicio, al tercer minuto y al final de la prueba de ejercicio) durante la ejecución de la prueba de ciclismo de seis minutos descrita arriba.
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Esta evaluación se aplicará 3 veces durante la prueba de ejercicio, y cada vez tarda unos 15 segundos en completarse. Por lo tanto, tardará aproximadamente 45 segundos en aplicarse en total.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Panagiota Smyrni, Dr, Brunel University London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Bott J, Blumenthal S, Buxton M, Ellum S, Falconer C, Garrod R, Harvey A, Hughes T, Lincoln M, Mikelsons C, Potter C, Pryor J, Rimington L, Sinfield F, Thompson C, Vaughn P, White J; British Thoracic Society Physiotherapy Guideline Development Group. Guidelines for the physiotherapy management of the adult, medical, spontaneously breathing patient. Thorax. 2009 May;64 Suppl 1:i1-51. doi: 10.1136/thx.2008.110726. No abstract available.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Report Working Party Standardization of Lung Function Tests, European Community for Steel and Coal. Official Statement of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1993 Mar;16:5-40. No abstract available.
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Imholz BP, Wieling W, van Montfrans GA, Wesseling KH. Fifteen years experience with finger arterial pressure monitoring: assessment of the technology. Cardiovasc Res. 1998 Jun;38(3):605-16. doi: 10.1016/s0008-6363(98)00067-4.
- Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B. Resonant frequency biofeedback training to increase cardiac variability: rationale and manual for training. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2000 Sep;25(3):177-91. doi: 10.1023/a:1009554825745.
- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
- Barker N, Everard ML. Getting to grips with 'dysfunctional breathing'. Paediatr Respir Rev. 2015 Jan;16(1):53-61. doi: 10.1016/j.prrv.2014.10.001. Epub 2014 Nov 25.
- Brashear RE. Hyperventilation syndrome. Lung. 1983;161(5):257-73. doi: 10.1007/BF02713872. No abstract available.
- Courtney R, Greenwood KM, Cohen M. Relationships between measures of dysfunctional breathing in a population with concerns about their breathing. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):24-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.06.004. Epub 2010 Jul 16.
- Gridina I, Bidat E, Chevallier B, Stheneur C. [Prevalence of chronic hyperventilation syndrome in children and teenagers]. Arch Pediatr. 2013 Mar;20(3):265-8. doi: 10.1016/j.arcped.2012.12.016. Epub 2013 Feb 1. French.
- de Groot EP, Duiverman EJ, Brand PL. Dysfunctional breathing in children with asthma: a rare but relevant comorbidity. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1068-73. doi: 10.1183/09031936.00130212. Epub 2012 Sep 27.
- Hagman C, Janson C, Emtner M. A comparison between patients with dysfunctional breathing and patients with asthma. Clin Respir J. 2008 Apr;2(2):86-91. doi: 10.1111/j.1752-699X.2007.00036.x.
- Hagman C, Janson C, Emtner M. Breathing retraining - a five-year follow-up of patients with dysfunctional breathing. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1153-9. doi: 10.1016/j.rmed.2011.03.006. Epub 2011 Mar 31.
- Howell JB. The hyperventilation syndrome: a syndrome under threat? Thorax. 1997 Aug;52 Suppl 3(Suppl 3):S30-4. doi: 10.1136/thx.52.2008.s30. No abstract available.
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
- Jones M, Troup F, Nugus J, Roughton M, Hodson M, Rayner C, Bowen F, Pryor J. Does manual therapy provide additional benefit to breathing retraining in the management of dysfunctional breathing? A randomised controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(9):763-70. doi: 10.3109/09638288.2014.941020. Epub 2014 Jul 15.
- LEWIS BI. Hyperventilation syndrome: a clinical and physiological evaluation. Calif Med. 1959 Sep;91(3):121-6.
- Magarian GJ. Hyperventilation syndromes: infrequently recognized common expressions of anxiety and stress. Medicine (Baltimore). 1982 Jul;61(4):219-36. No abstract available.
- Morgan MD. Dysfunctional breathing in asthma: is it common, identifiable and correctable? Thorax. 2002 Oct;57 Suppl 2(Suppl 2):II31-II35. No abstract available.
- Peroni DG, Piacentini GL, Bodini A, Boner AL. Childhood Asthma Control Test in asthmatic children with dysfunctional breathing. J Allergy Clin Immunol. 2008 Jan;121(1):266-7; author reply 267. doi: 10.1016/j.jaci.2007.06.049. Epub 2007 Oct 17. No abstract available.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C, Price D. The prevalence of dysfunctional breathing in adults in the community with and without asthma. Prim Care Respir J. 2005 Apr;14(2):78-82. doi: 10.1016/j.pcrj.2004.10.007.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- van Dixhoorn J, Folgering H. The Nijmegen Questionnaire and dysfunctional breathing. ERJ Open Res. 2015 May 15;1(1):00001-2015. doi: 10.1183/23120541.00001-2015. eCollection 2015 May.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Aadland E, Ylvisaker E. Reliability of the Actigraph GT3X+ Accelerometer in Adults under Free-Living Conditions. PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0134606. doi: 10.1371/journal.pone.0134606. eCollection 2015.
- Bernardi L, Porta C, Gabutti A, Spicuzza L, Sleight P. Modulatory effects of respiration. Auton Neurosci. 2001 Jul 20;90(1-2):47-56. doi: 10.1016/S1566-0702(01)00267-3.
- Bernardi L, Wdowczyk-Szulc J, Valenti C, Castoldi S, Passino C, Spadacini G, Sleight P. Effects of controlled breathing, mental activity and mental stress with or without verbalization on heart rate variability. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1462-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00595-7.
- Bogert LW, van Lieshout JJ. Non-invasive pulsatile arterial pressure and stroke volume changes from the human finger. Exp Physiol. 2005 Jul;90(4):437-46. doi: 10.1113/expphysiol.2005.030262. Epub 2005 Mar 31.
- Brijker F, van den Elshout FJ, Heijdra YF, Bosch FH, Folgering HT. Effect of acute metabolic acid/base shifts on the human airway calibre. Respir Physiol. 2001 Jan;124(2):151-8. doi: 10.1016/s0034-5687(00)00196-1.
- Combes P, Fauvage B. Combined effects of hypocapnia and nicardipine on airway resistance: a pilot study. Eur J Clin Pharmacol. 1997;51(5):385-8. doi: 10.1007/s002280050218.
- Courtney R, Cohen M. Investigating the claims of Konstantin Buteyko, M.D., Ph.D.: the relationship of breath holding time to end tidal CO2 and other proposed measures of dysfunctional breathing. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):115-23. doi: 10.1089/acm.2007.7204.
- Courtney R, van Dixhoorn J, Cohen M. Evaluation of breathing pattern: comparison of a Manual Assessment of Respiratory Motion (MARM) and respiratory induction plethysmography. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2008 Jun;33(2):91-100. doi: 10.1007/s10484-008-9052-3. Epub 2008 Mar 5.
- Courtney R, van Dixhoorn J, Greenwood KM, Anthonissen EL. Medically unexplained dyspnea: partly moderated by dysfunctional (thoracic dominant) breathing pattern. J Asthma. 2011 Apr;48(3):259-65. doi: 10.3109/02770903.2011.554942. Epub 2011 Feb 22.
- Guelen I, Westerhof BE, Van Der Sar GL, Van Montfrans GA, Kiemeneij F, Wesseling KH, Bos WJ. Finometer, finger pressure measurements with the possibility to reconstruct brachial pressure. Blood Press Monit. 2003 Feb;8(1):27-30. doi: 10.1097/00126097-200302000-00006.
- Han JN, Stegen K, Simkens K, Cauberghs M, Schepers R, Van den Bergh O, Clement J, Van de Woestijne KP. Unsteadiness of breathing in patients with hyperventilation syndrome and anxiety disorders. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):167-76. doi: 10.1183/09031936.97.10010167.
- Hawkes EZ, Nowicky AV, McConnell AK. Diaphragm and intercostal surface EMG and muscle performance after acute inspiratory muscle loading. Respir Physiol Neurobiol. 2007 Mar 15;155(3):213-9. doi: 10.1016/j.resp.2006.06.002. Epub 2006 Jul 18.
- Healy GN, Clark BK, Winkler EA, Gardiner PA, Brown WJ, Matthews CE. Measurement of adults' sedentary time in population-based studies. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):216-27. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.005.
- Homma I, Masaoka Y. Breathing rhythms and emotions. Exp Physiol. 2008 Sep;93(9):1011-21. doi: 10.1113/expphysiol.2008.042424. Epub 2008 May 16.
- Jack S, Rossiter HB, Pearson MG, Ward SA, Warburton CJ, Whipp BJ. Ventilatory responses to inhaled carbon dioxide, hypoxia, and exercise in idiopathic hyperventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):118-25. doi: 10.1164/rccm.200207-720OC. Epub 2004 Apr 1.
- Jenkinson C, Stewart-Brown S, Petersen S, Paice C. Assessment of the SF-36 version 2 in the United Kingdom. J Epidemiol Community Health. 1999 Jan;53(1):46-50. doi: 10.1136/jech.53.1.46.
- Joseph CN, Porta C, Casucci G, Casiraghi N, Maffeis M, Rossi M, Bernardi L. Slow breathing improves arterial baroreflex sensitivity and decreases blood pressure in essential hypertension. Hypertension. 2005 Oct;46(4):714-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000179581.68566.7d. Epub 2005 Aug 29.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Kozey-Keadle S, Libertine A, Lyden K, Staudenmayer J, Freedson PS. Validation of wearable monitors for assessing sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1561-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820ce174.
- Legge BJ, Banister EW. The Astrand-Ryhming nomogram revisited. J Appl Physiol (1985). 1986 Sep;61(3):1203-9. doi: 10.1152/jappl.1986.61.3.1203.
- Lum LC. Hyperventilation and anxiety state. J R Soc Med. 1981 Jan;74(1):1-4. doi: 10.1177/014107688107400101. No abstract available.
- Lyden K, Kozey Keadle SL, Staudenmayer JW, Freedson PS. Validity of two wearable monitors to estimate breaks from sedentary time. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2243-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e318260c477.
- Macsween A. The reliability and validity of the Astrand nomogram and linear extrapolation for deriving VO2max from submaximal exercise data. J Sports Med Phys Fitness. 2001 Sep;41(3):312-7.
- Matthews CE, Chen KY, Freedson PS, Buchowski MS, Beech BM, Pate RR, Troiano RP. Amount of time spent in sedentary behaviors in the United States, 2003-2004. Am J Epidemiol. 2008 Apr 1;167(7):875-81. doi: 10.1093/aje/kwm390. Epub 2008 Feb 25.
- McConnell AK, Copestake AJ. Maximum static respiratory pressures in healthy elderly men and women: issues of reproducibility and interpretation. Respiration. 1999;66(3):251-8. doi: 10.1159/000029386.
- Mitchell AJ, Bacon CJ, Moran RW. Reliability and Determinants of Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) Score: A Symptoms-Based Measure of Dysfunctional Breathing. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2016 Mar;41(1):111-20. doi: 10.1007/s10484-015-9316-7.
- Murias JM, Kowalchuk JM, Paterson DH. Speeding of VO2 kinetics with endurance training in old and young men is associated with improved matching of local O2 delivery to muscle O2 utilization. J Appl Physiol (1985). 2010 Apr;108(4):913-22. doi: 10.1152/japplphysiol.01355.2009. Epub 2010 Feb 11.
- RAHN H, OTIS AB, et al. The pressure-volume diagram of the thorax and lung. Am J Physiol. 1946;146(2):161-78. doi: 10.1152/ajplegacy.1946.146.2.161. No abstract available.
- Sclauser Pessoa IM, Franco Parreira V, Fregonezi GA, Sheel AW, Chung F, Reid WD. Reference values for maximal inspiratory pressure: a systematic review. Can Respir J. 2014 Jan-Feb;21(1):43-50. doi: 10.1155/2014/982374. Epub 2013 Oct 17.
- Stanojevic S, Wade A, Stocks J. Reference values for lung function: past, present and future. Eur Respir J. 2010 Jul;36(1):12-9. doi: 10.1183/09031936.00143209.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Warburton CJ, Jack S. Can you diagnose hyperventilation? Chron Respir Dis. 2006;3(3):113-5. doi: 10.1191/1479972306cd116ed. No abstract available.
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