Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintahäiriöinen hengitys: karakterisointi ja arviointi

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lais Silva Vidotto, Brunel University

Epätoiminnallinen hengitys: Moniulotteinen karakterisointi- ja arviointityökalu

Dysfunctional hengitys (DB) on hengityssairaus, jolle on tunnusomaista epänormaali hengitysmalli muiden vaivojen ohella, joka voi ilmetä joko muun patofysiologian puuttuessa (primaarinen DB), esim. ahdistuneisuuteen liittyvät tekijät tai sekundaariset sydän- ja keuhkosairauden vuoksi (sekundaari DB), esim. astma. Tämän seurauksena potilaat voivat kokea hengenahdistusta, ja he voivat ilmaantua lisääntyneeseen ventilaatioon tai epäsäännölliseen hengitykseen, johon liittyy hengityksen pidättämistä tai syviä huokauksia. Hengitysoireiden lisäksi DB tuottaa myös ei-hengitysoireita (esim. huimaus ja kohonnut syke). Arviolta yhdellä kymmenestä ihmisestä Yhdistyneessä kuningaskunnassa on DB. DB on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty, eikä siinä ole standardoitua lähestymistapaa diagnoosiin ja arviointiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

Tutkimus 1) Tunnistaa DB-potilaiden fysiologiset, toiminnalliset ja psykologiset ominaisuudet verrattuna terveisiin osallistujiin.

Ensinnäkin oireet, keuhkojen toiminta, hengityskaasuanalyysi, harjoituskapasiteetti, hengityslihasten toiminta, hengitysliikkeet, fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu sekä ahdistuneisuus- ja masennuspisteet arvioidaan 20 osallistujalla, joilla on primaarinen DB, 20 osallistujalla toissijainen DB. 20 terveelle osallistujalle.

Tutkimus 2) Kehittää arviointityökalu, joka perustuu fysiologisiin, toiminnallisiin tai psykologisiin muuttujiin, joiden havaittiin olevan erilaisia ​​missä tahansa tutkimuksen 1 3 ryhmästä.

Tätä varten arvioidaan 54 henkilöä, joilla on DB (primaarinen ja toissijainen) ja 27 henkilöä, joilla on rajoittavan keuhkosairauden aiheuttama sekundaarinen hengenahdistus. Näiden tietojen analyysi määrittää, voidaanko näitä muuttujia käyttää diagnostisena työkaluna, joka pystyy erottamaan DB:n rajoittavista keuhkosairauksista, joille on ominaista hengenahdistus.

Rekrytointijakso on 1-2 vuotta, ja henkilökohtainen osallistuminen 9 päivää; 1 päivän testaus paikan päällä sekä 7 päivän kotitoiminnan seuranta ja 1 päivä aktiivisuusmittarin palauttamiseen (mikä tapahtuu aina, kun osallistujan on palattava paikalle).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on: 1) karakterisoida ja vertailla osallistujia, joilla on primaarinen toimintahäiriö (DB), toissijainen DB ja terveet osallistujat, 2) kehittää arviointi- ja tunnistamistyökalu DB-populaatiolle, 3) tunnistaa hengityksen alaryhmät. DB-potilaita heidän toiminnallisten, fysiologisten ja psykologisten ominaisuuksiensa perusteella.

Tätä varten tutkimuksessa 1 verrataan monia eri näkökohtia (kuvattu alla) kolmen 20 osallistujan ryhmän välillä: ensisijainen DB, toissijainen DB ja terveet osallistujat. Näiden vertailujen tulosten avulla on mahdollista tietää enemmän DB-potilaiden eroista terveeseen väestöön ja kuvailla heidän tärkeimpiä ominaisuuksiaan. Tämän perusteella tutkimuksessa 2 on mahdollista valita muuttujat, jotka eroavat ryhmien välillä ja toistaa nämä testit ylimääräisellä 54 osallistujalla DB (primaarinen ja toissijainen) ja 27, joilla on rajoittavan keuhkosairauden sekundaarinen hengenahdistus (pois lukien DB). Toisessa vaiheessa ehdotetaan testejä, joita käytetään tämän populaation tunnistamisessa ja arvioinnissa, ja tilastollisesti yksilöidään DB-potilaiden alaryhmät heidän ominaisuuksiensa perusteella.

On tärkeää huomata, miksi terveiden osallistujien ja osallistujien, joilla on rajoittavan keuhkosairauden sekundaarinen hengenahdistus, mukaan ottaminen on tärkeää tässä tutkimusohjelmassa. Ensinnäkin on olennaista tietää DB:n tärkeimmät ominaisuudet suhteessa terveeseen väestöön. Toiseksi arviointityökalun on kyettävä ehdottamaan DB:n negatiivisen diagnoosin todennäköisyyttä ihmisille, joilla ei ole DB:tä, eikä vain positiivista diagnoosia niille, joilla on DB.

DB:n diagnosoimiseksi ei ole saatavilla standardoituja kriteerejä. Guy's and St Thomas' Foundation Trustin (GSTFT) kokeneet rintalääkärit tunnistavat kuitenkin todennäköisen DB:n ja antavat kliinisen diagnoosin (CD) seuraavien kriteerien mukaisesti: potilaat, joilla on oireita, jotka eivät vastaa taustalla olevan terveydentilan vaikeusastetta. (sekundaarisen DB:n tapauksessa), potilaat, joilla on oireita, jotka jatkuvat optimaalisesta taudinhoidosta huolimatta ja/tai ilman objektiivisia heikentymisen/pahenemisen markkereita (sekundaarisen DB:n tapauksessa), potilaat, joilla on oireita negatiivisten orgaanisten syiden testien yhteydessä/ lääketieteellisesti selittämätön (primaarisen DB:n tapauksessa), potilaat, joilla on toiminnallisia oireita (primaarisen DB:n tapauksessa).

Kyky ymmärtää ja/tai suorittaa tämän tutkimuksen toimenpiteitä sekä vakavien ortopedisten, neurologisten tai sydänsairauksien esiintyminen tarkistetaan Leyla Osmanin ja rintalääkäreiden toimesta potilaskertomusten kautta ja kun mahdollista osallistujaa lähestytään saadakseen tietoa tutkimus. Esimerkiksi: sairaudet, joissa potilailla on psyykkisten kykyjen ja/tai motoristen toimintojen vajaatoiminta (kyvyttömyys pyöräillä ilman epämukavuutta).

Terveisiin osallistujiin otetaan yhteyttä Brunel University Londonin sähköpostilistalla sekä yliopiston ja sairaalan verkkosivuille sijoitettujen lehtisten ja seinämaalausten kautta (liitteenä). Rajoittavasta keuhkosairautta sairastaviin tavoittaa henkilökohtaisesti tai puhelinsoitolla, kun heidät lähetetään hengitysfysioterapiaan, tai sairaalan seinämaalauksiin kiinnitettävien lehtisten kautta. Koska DB-potilaita ei ole paljon, kutsutaan ne, jotka ovat jo rekisteröityneet sairaalan järjestelmään DB-potilaiksi (rintalääkärin arvioimana). Kliinisen tiimin hengitysfysioterapeutti (Leyla Osman) ottaa yhteyttä uusiin DB-potilaisiin henkilökohtaisesti tai puhelimitse.

Jos tähän tutkimukseen liittyvät henkilöt ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen, heille toimitetaan osallistujatietolomake, heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja tarkistetaan, täyttävätkö he osallistumiskriteerit. Ennen arviointien aloittamista heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen osallistujilta kysytään muutama kysymys:

Rastita tämä ruutu, jos annat tämän tutkimuksen tutkijoille luvan saada pääsy potilastietoihisi. Merkitse tämä ruutu, jos tiedät, että yleislääkärillesi ilmoitetaan osallistumisestasi tähän tutkimukseen. Ole hyvä ja valitse tämä ruutu, jos haluat. haluat saada raportin tässä tutkimuksessa suoritettujen testien tuloksista (30 päivän kuluessa arviointien päättymisestä) Rastita tämä ruutu, jos haluat, että otamme sinuun yhteyttä jatkossa tiedottaaksemme sinulle tämä tutkimus Rastita tämä ruutu, jos osallistut muihin tutkimuksiin tällä hetkellä. Jos kyllä, mainitse alla, mistä tässä/näissä tutkimuksissa on kyse ja siitä vastuussa olevan henkilön yhteystiedot. Arvioinnit suorittaa Lais Silva Vidotto (hengitysfysioterapeutti ja tutkija) sairaalassa/yliopistossa. noin 3 tuntia. Monet näistä arvioinneista ovat osa DB-potilaiden rutiinitutkimuksia sairaalassa. Kesto voi vaihdella riippuen yksilöllisistä tarpeista ja rajoituksista, kuten ajasta, joka on varattu palautumiseen fyysisestä tai henkisestä rasituksesta. Toiseksi kaikille osallistujille annetaan fyysinen aktiivisuusmittari, joka palautetaan tutkijoille seuraavalla lääkärikäynnillä Sairaalaan/yliopiston tunneilla (terveiden osallistujien kohdalla yliopiston tunnit). 3 tunnin arvioinnin aikana heillä on mahdollisuus levätä aina tarvittaessa ja välipaloja ja virvokkeita tarjotaan väliajoin (kofeiinittomat ainesosat).

Arvioinnit ja niiden likimääräinen kesto ovat seuraavat: demografiset tiedot (10 minuuttia), terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (SF-36) (5 minuuttia), sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) (5 minuuttia), Nijmegen-kysely (NQ) ) (5 minuuttia), Hengityskyselyn itsearviointi (SEBQ) (5 minuuttia), Astmakysely (vain astmaatikoille) (5 minuuttia), keuhkojen toimintakoe (30 minuuttia), hengityslihasten toiminta (30 minuuttia, hengitysliikkeet (MARM) (10 minuuttia), hengityksen pidätystesti (BHT) (20 minuuttia), hidashengitystehtävä (15 minuuttia) ja submaksimaalinen rasitustesti (10 minuuttia) (kahden viimeisen testin aikana osallistujat käyttää pieniä ja kevyitä laitteita, jotka tarkkailevat sydämen toimintaa, hengitystoimintaa ja verenpainetta ja joiden asettaminen yhteen vie 15 minuuttia).

Päivä 1: Sairaalaarvioinnit (n. 3 tuntia) Testit suoritetaan St Thomasin sairaalan tai Lontoon Brunel Universityn yksityisessä huoneessa. Osallistujia kehotetaan olemaan 48 tuntia ilman harjoittelua. Heitä myös neuvotaan ottamaan kaikki tavallisesti käyttämänsä lääkkeet ja ilmoittamaan nimensä ja annoksensa tutkijalle.

  1. Potilailta kysytään heidän sairaushistoriansa, syntymäaikansa ja oireensa. Myös osallistujien paino ja pituus mitataan.
  2. Rintakehän liikkeet hengityksen aikana:

    Tässä vaiheessa osallistujat seisovat paikallaan, kun tutkija asettaa kätensä rintakehän taakse arvioidakseen sen liikkeitä osallistujien hengittämisen aikana. Tämä kestää noin 10 minuuttia.

  3. Hitaasti hengittävä tehtävä:

    Osallistujia opastetaan hengittämään hitaammin (6-10 bpm) muutaman minuutin (5-15 minuutin ajan) ja he jatkavat maskin, sykemittarin ja valtimoverenpainemittarin käyttöä tämän tehtävän aikana.

  4. Harjoituskoe, hengitys ja sydän- ja verisuonitoiminta:

    Kevyet laitteet kiinnitetään osallistujien rintakehään (sydänmonitori) sydämen toiminnan arvioimiseksi, kasvoihin (naamiokaasuanalysaattori) hengitystoiminnan arvioimiseksi ja ei-dominoivaan käsivarteen (käsivarsi ja sormi), verenpaineen mittaamiseen. Verenpaineen mittaamiseen käytetty laite mittaa jatkuvasti sormen pulssia käsimansetilla kalibroituna ilman, että osallistuja kokee epämukavuutta. Nämä arvioinnit suoritetaan, kun osallistujat lepäävät viisi minuuttia, kun he pyöräilevät polkupyörällä kohtuullisella vastuksella kuusi minuuttia ja lepäävät vielä viisi minuuttia. Juuri ennen harjoituskoetta, kolmannella minuutilla ja juuri sen jälkeen osallistujilta kysytään mahdollisista jalka- tai hengitysvaivoista ja siitä, kuinka tarkkaavaisia ​​he ovat tehtävään liittyvän epämukavuuden suhteen. Tämän tehtävän arvioitu kesto: 16 minuuttia.

  5. Kyselylomakkeet:

    Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, joissa kysytään heidän hengityksestään ja elämänlaadustaan. Vastaaminen vie noin 25 minuuttia. Osallistujia pyydetään täyttämään nämä kyselyt sen jälkeen, kun heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä niistä.

  6. Hengityksen pidätystesti:

    Osallistujia pyydetään pidättämään hengitystään niin kauan kuin he voivat 3 kertaa levätä 5 minuuttia jokaisen jälkeen, ja tutkija laskee sekuntikellolla ajan, jonka he voivat tehdä sen. Koko tehtävä kestää noin 20 minuuttia.

  7. Keuhkojen ja hengityslihasten toiminnan arvioinnit:

Tutkijat käyttävät kolmea laitetta mittaamaan osallistujien keuhkojen ja hengityslihasten toimintaa. Heitä pyydetään hengittämään sisään ja ulos useilla eri tavoilla käyttäen nenäpidikettä, jotta tutkijat voivat tallentaa heidän yleisen hengitystoimintonsa. Tämän loppuun saattaminen kestää noin tunnin.

Arviointiistunnon lopussa osallistujat opastetaan käyttämään fyysistä aktiivisuutta mittaavaa laitetta.

Päivät 2-8: Fyysisen aktiivisuuden seuranta Osallistujia pyydetään käyttämään kahta pientä aktiivisuusmittaria, jotka on kiinnitetty lantioonsa 7 peräkkäisenä päivänä pitäen rutiinit mahdollisimman normaalina. Osallistujien tulee käyttää laitteita vähintään 8 tuntia päivässä valveilla ollessaan, vesiaktiviteetit pois lukien (esim. suihku) ja nukkuminen, kirjoittamalla ylös tarkan ajan, jolloin he laittoivat sen päälle ja milloin he ottivat sen pois.

Päivä 9: Aktiivisuusmittarien palauttaminen Lontoon Brunel Universitystä rekrytoidut osallistujat palauttavat fyysisen aktiivisuusmittarinsa tutkijoille heidän seuraavalla yliopistovierailullaan (tunteja, kokouksia jne. varten); GSTFT:stä rekrytoidut palauttavat sen seuraavalla sairaalakäynnillään.

Vaikka tämä tutkimus vaatii poikkileikkaussuunnittelua, sen valmistuminen voi kestää kauan, koska DB-potilaita ei ole helppo tunnistaa ja ohjata muiden terveydenhuollon ammattilaisten puoleen erityistä diagnoosia tai hoitoa varten. Ottaen huomioon vaikeudet löytää DB-potilaita, mikä on perusteltua sillä, ettei ole olemassa vakiintunutta tapaa tunnistaa näitä potilaita, tämän tutkimuksen loppuun saattaminen voi kestää 1-2 vuotta. Sen avulla tutkijat voivat kuitenkin tarkastella jokaista tulosta ja olla tiukkoja kerättyjen tietojen laadun suhteen. Tätä varten tutkijat eivät odota kaikkien arvioiden valmistumista käsitelläkseen ja piirtääkseen dataa. Joka kerta kun osallistujaa arvioidaan, hänen tulokset organisoidaan ja piirretään seuraavien päivien aikana. Se mahdollistaa myös tietojen tilastollisen analysoinnin tarvittaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hengityslääketieteen klinikoilta (toissijainen hoito) rekrytoidaan potilaat, joilla on primaarinen/sekundaarinen hengityshäiriö ja keuhkosairautta sairastavat potilaat. Terveet osallistujat rekrytoidaan yleisestä väestöstä (Brunel University London).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on DB (CD:n mukaan)
  • terveitä ihmisiä
  • vähintään 18-vuotias,
  • on kyettävä ymmärtämään ja/tai suorittamaan tämän tutkimuksen menettelyt
  • on voitava suostua osallistumiseen
  • ihmiset, joilla on rajoittavan keuhkosairauden aiheuttamia hengästyneisyyden merkkejä (pois lukien DB)

Poissulkemiskriteerit:

  • ihmiset, joiden tila on epävakaa tai joiden oireet ovat pahentuneet viimeisen 4 viikon aikana
  • potilaat, jotka ovat happiriippuvaisia ​​(levossa tai harjoituksen aikana),
  • ne, jotka käyttävät suun kautta otettavia steroideja tai ovat suorittaneet näiden lääkkeiden kurssin alle neljä viikkoa ennen arviointipäivää,
  • ne, joilla on vakavia ortopedisia, neurologisia tai sydänsairauksia
  • ne, jotka ovat saaneet hengitysuudelleenkoulutusta aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet osallistujat

Päivä 1: Sairaalaarvioinnit (n. 3 tuntia): Demografiset tiedot, hengitysliikkeen manuaalinen arviointi, hidas hengitystehtävä, kuuden minuutin rasitustesti, epäsuora kalorimetria, happisaturaation seuranta, sykkeen vaihteluanalyysi, jatkuva valtimoverenpaineen mittaus, keuhkojen toimintakoe, Nijmegenin kyselylomake ja hengityskyselyn itsearviointi, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sekä lyhytmuotoinen tutkimuslaite, hengityspitotesti, keuhkojen toimintatesti, hengityslihasten toiminnan arviointi.

Päivät 2–8: Fyysisen aktiivisuuden seuranta

Kyselylomake, jossa on kysymyksiä elämänlaadusta. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • SF-36
pituus, paino, ikä, sukupuoli, liitännäissairauksien luettelo, terveyshistoria, fyysinen aktiivisuus, käytössä olevat lääkkeet. Suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • pituus, paino, ikä, sukupuoli
Kyselylomake, jossa on kysymyksiä ahdistuksesta ja masennuksesta. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • ahdistusta ja masennusta koskeva kyselylomake
Hengitykseen liittyviä oireita koskeviin kysymyksiin vastaaminen. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Hengityksen itsearviointiin liittyviin kysymyksiin vastaaminen. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia
Pyöräily tiettyä kuormaa vastaan ​​polkupyörällä 6 minuuttia. Epäsuoran kalorimetrian, happisaturaation seurannan, sykkeen vaihteluanalyysin ja jatkuvan valtimoverenpaineen seurannan kanssa kestää noin 16 minuuttia).
Hengitys maskin läpi, joka mittaa happi-, hiilidioksidi-, hengitystiheyden ja muita (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Muut nimet:
  • kaasuanalyysi
Hemoglobiinimolekyyleihin kiinnittyneen hapen määrän mittaus (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Lyönnistä lyöntiin -välin vaihtelun mittaaminen (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Verenpaineen mittaus perifeerisen pulssin perusteella sormimansetilla (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Hengittäminen suukappaleen läpi monin eri tavoin keuhkojen toiminnan mittaamiseksi (ei-invasiivisesti).
Hengittäminen suukappaleen läpi monella eri tavalla hengityslihasten toiminnan mittaamiseksi (ei-invasiivisesti).
Mittaa rintakehän liikkeitä osallistujan hengityksen aikana (ei-invasiivisesti).
Pidätä hengitystä muutaman kerran mahdollisimman pitkään.
Kevyen aktiivisuusmittarin käyttäminen lantiolla 7 peräkkäisenä päivänä vähintään 8 tuntia päivässä.
Rajoittava keuhkosairausryhmä

Päivä 1: Sairaalaarvioinnit (n. 3 tuntia): Demografiset tiedot, hengitysliikkeen manuaalinen arviointi, hidas hengitystehtävä, kuuden minuutin rasitustesti, epäsuora kalorimetria, happisaturaation seuranta, sykkeen vaihteluanalyysi, jatkuva valtimoverenpaineen mittaus, keuhkojen toimintakoe, Nijmegenin kyselylomake ja hengityskyselyn itsearviointi, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sekä lyhytmuotoinen tutkimuslaite, hengityspitotesti, keuhkojen toimintatesti, hengityslihasten toiminnan arviointi.

Päivät 2–8: Fyysisen aktiivisuuden seuranta

Kyselylomake, jossa on kysymyksiä elämänlaadusta. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • SF-36
pituus, paino, ikä, sukupuoli, liitännäissairauksien luettelo, terveyshistoria, fyysinen aktiivisuus, käytössä olevat lääkkeet. Suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • pituus, paino, ikä, sukupuoli
Kyselylomake, jossa on kysymyksiä ahdistuksesta ja masennuksesta. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • ahdistusta ja masennusta koskeva kyselylomake
Hengitykseen liittyviä oireita koskeviin kysymyksiin vastaaminen. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Hengityksen itsearviointiin liittyviin kysymyksiin vastaaminen. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia
Pyöräily tiettyä kuormaa vastaan ​​polkupyörällä 6 minuuttia. Epäsuoran kalorimetrian, happisaturaation seurannan, sykkeen vaihteluanalyysin ja jatkuvan valtimoverenpaineen seurannan kanssa kestää noin 16 minuuttia).
Hengitys maskin läpi, joka mittaa happi-, hiilidioksidi-, hengitystiheyden ja muita (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Muut nimet:
  • kaasuanalyysi
Hemoglobiinimolekyyleihin kiinnittyneen hapen määrän mittaus (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Lyönnistä lyöntiin -välin vaihtelun mittaaminen (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Verenpaineen mittaus perifeerisen pulssin perusteella sormimansetilla (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Hengittäminen suukappaleen läpi monin eri tavoin keuhkojen toiminnan mittaamiseksi (ei-invasiivisesti).
Hengittäminen suukappaleen läpi monella eri tavalla hengityslihasten toiminnan mittaamiseksi (ei-invasiivisesti).
Mittaa rintakehän liikkeitä osallistujan hengityksen aikana (ei-invasiivisesti).
Pidätä hengitystä muutaman kerran mahdollisimman pitkään.
Kevyen aktiivisuusmittarin käyttäminen lantiolla 7 peräkkäisenä päivänä vähintään 8 tuntia päivässä.
Ensisijainen toimintahäiriöinen hengitysryhmä

Päivä 1: Sairaalaarvioinnit (n. 3 tuntia): Demografiset tiedot, hengitysliikkeen manuaalinen arviointi, hidas hengitystehtävä, kuuden minuutin rasitustesti, epäsuora kalorimetria, happisaturaation seuranta, sykkeen vaihteluanalyysi, jatkuva valtimoverenpaineen mittaus, keuhkojen toimintakoe, Nijmegenin kyselylomake ja hengityskyselyn itsearviointi, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sekä lyhytmuotoinen tutkimuslaite, hengityspitotesti, keuhkojen toimintatesti, hengityslihasten toiminnan arviointi.

Päivät 2–8: Fyysisen aktiivisuuden seuranta

Kyselylomake, jossa on kysymyksiä elämänlaadusta. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • SF-36
pituus, paino, ikä, sukupuoli, liitännäissairauksien luettelo, terveyshistoria, fyysinen aktiivisuus, käytössä olevat lääkkeet. Suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • pituus, paino, ikä, sukupuoli
Kyselylomake, jossa on kysymyksiä ahdistuksesta ja masennuksesta. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • ahdistusta ja masennusta koskeva kyselylomake
Hengitykseen liittyviä oireita koskeviin kysymyksiin vastaaminen. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Hengityksen itsearviointiin liittyviin kysymyksiin vastaaminen. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia
Pyöräily tiettyä kuormaa vastaan ​​polkupyörällä 6 minuuttia. Epäsuoran kalorimetrian, happisaturaation seurannan, sykkeen vaihteluanalyysin ja jatkuvan valtimoverenpaineen seurannan kanssa kestää noin 16 minuuttia).
Hengitys maskin läpi, joka mittaa happi-, hiilidioksidi-, hengitystiheyden ja muita (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Muut nimet:
  • kaasuanalyysi
Hemoglobiinimolekyyleihin kiinnittyneen hapen määrän mittaus (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Lyönnistä lyöntiin -välin vaihtelun mittaaminen (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Verenpaineen mittaus perifeerisen pulssin perusteella sormimansetilla (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Hengittäminen suukappaleen läpi monin eri tavoin keuhkojen toiminnan mittaamiseksi (ei-invasiivisesti).
Hengittäminen suukappaleen läpi monella eri tavalla hengityslihasten toiminnan mittaamiseksi (ei-invasiivisesti).
Mittaa rintakehän liikkeitä osallistujan hengityksen aikana (ei-invasiivisesti).
Pidätä hengitystä muutaman kerran mahdollisimman pitkään.
Kevyen aktiivisuusmittarin käyttäminen lantiolla 7 peräkkäisenä päivänä vähintään 8 tuntia päivässä.
Toissijainen toimintahäiriöinen hengitysryhmä

Päivä 1: Sairaalaarvioinnit (n. 3 tuntia): Demografiset tiedot, hengitysliikkeen manuaalinen arviointi, hidas hengitystehtävä, kuuden minuutin rasitustesti, epäsuora kalorimetria, happisaturaation seuranta, sykkeen vaihteluanalyysi, jatkuva valtimoverenpaineen mittaus, keuhkojen toimintakoe, Nijmegen-kyselylomake ja hengityskyselyn itsearviointi, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, astmanhallintakysely ja lyhyen muodon mittauslaite, hengityksen pidätystesti, keuhkojen toimintatesti, hengityslihasten toiminnan arviointi.

Päivät 2–8: Fyysisen aktiivisuuden seuranta

Kyselylomake, jossa on kysymyksiä elämänlaadusta. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • SF-36
pituus, paino, ikä, sukupuoli, liitännäissairauksien luettelo, terveyshistoria, fyysinen aktiivisuus, käytössä olevat lääkkeet. Suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • pituus, paino, ikä, sukupuoli
Kyselylomake, jossa on kysymyksiä ahdistuksesta ja masennuksesta. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • ahdistusta ja masennusta koskeva kyselylomake
Hengitykseen liittyviä oireita koskeviin kysymyksiin vastaaminen. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Hengityksen itsearviointiin liittyviin kysymyksiin vastaaminen. Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia
Pyöräily tiettyä kuormaa vastaan ​​polkupyörällä 6 minuuttia. Epäsuoran kalorimetrian, happisaturaation seurannan, sykkeen vaihteluanalyysin ja jatkuvan valtimoverenpaineen seurannan kanssa kestää noin 16 minuuttia).
Hengitys maskin läpi, joka mittaa happi-, hiilidioksidi-, hengitystiheyden ja muita (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Muut nimet:
  • kaasuanalyysi
Hemoglobiinimolekyyleihin kiinnittyneen hapen määrän mittaus (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Lyönnistä lyöntiin -välin vaihtelun mittaaminen (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Verenpaineen mittaus perifeerisen pulssin perusteella sormimansetilla (ei-invasiivisesti). Suorittaminen kestää noin 16 minuuttia yhdessä 6 minuutin harjoitustestin kanssa.
Hengittäminen suukappaleen läpi monin eri tavoin keuhkojen toiminnan mittaamiseksi (ei-invasiivisesti).
Hengittäminen suukappaleen läpi monella eri tavalla hengityslihasten toiminnan mittaamiseksi (ei-invasiivisesti).
Mittaa rintakehän liikkeitä osallistujan hengityksen aikana (ei-invasiivisesti).
Pidätä hengitystä muutaman kerran mahdollisimman pitkään.
Kevyen aktiivisuusmittarin käyttäminen lantiolla 7 peräkkäisenä päivänä vähintään 8 tuntia päivässä.
Vain astmaatikoille: vastaaminen kysymyksiin osallistujan kontrollista tämän hengityssairauden/-oireiden suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden ja masennuksen merkkejä
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytetään vain kerran ensimmäisen arviointipäivän aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan laajalti käytetyllä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla, jonka ovat kehittäneet Zigmond ja Snaith (1983) ahdistuneisuus- ja masennuksen tapausten tunnistamiseksi ja seulomiseksi ei-psykiatrisissa ympäristöissä. Se on osoittautunut päteväksi psykologiseksi instrumentiksi (Bjelland et al. 2002). HADS on jaettu kahteen ala-asteikkoon, joissa kussakin on seitsemän kysymystä: ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-B). Siksi se pystyy erottamaan ahdistuneisuuden mahdollisista/todennäköisistä häiriöistä.
Tätä asteikkoa käytetään vain kerran ensimmäisen arviointipäivän aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Hyperventilaatio-oireyhtymään liittyvät subjektiiviset tuntemukset
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytetään vain kerran, ja sen täyttäminen kestää noin 5 minuuttia.
Nijmegen Questionnaire on kliinisesti käytetty työkalu 16 hyperventilaatio-oireyhtymään liittyvän oireen analysointiin, jotka johtuvat kehon eri järjestelmistä (kuten rintakipu, näön hämärtyminen ja nopeampi tai syvempi hengitys). Osallistuja valitsee vastauksen 5-pisteen järjestysasteikolla ottaen huomioon oireiden esiintymistiheyden. 23 pistettä tai enemmän 64 pisteestä katsotaan positiiviseksi subjektiivisten tuntemusten poikkeavuudelle (van Dixhoorn ja Folgering 2015) ja korreloi positiivisesti dysfunktionaalisen hengityksen kanssa (Vansteenkiste, Rochette, Demedt, 1991).
Tätä asteikkoa käytetään vain kerran, ja sen täyttäminen kestää noin 5 minuuttia.
Hengityksen itsearviointi
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytetään vain kerran, ja sen täyttäminen vie noin 5 minuuttia osallistujalta.
Self Evaluation Breathing Questionnaire on Courtneyn ja Greenwoodin (2009) kehittämä luotettava työkalu dysfunktionaalisesta hengityksestä kärsivien osallistujien hengitysmallien arvioimiseen (Mitchell ym. 2015). Se sisältää 17 kysymystä, joihin vastataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja se sisältää kaksi päätekijää: "ilman puute", joka liittyy tunteeseen ja aistimiseen; ja "sopimattoman tai rajoittuneen hengityksen havaitseminen", joka tarkoittaa tarkkailua tai havaitsemista. On osoitettu, että mitä korkeampi SEBQ-pistemäärä, sitä vakavampi on dysfunctional Breathingin kliininen tila (Mitchell et al. 2015). SEBQ-kyselyn luoneet tutkijat kuitenkin ehdottivat, että sitä voidaan käyttää seulontatyökaluna dysfunktionaalisen hengityksen tunnistamiseen ja hengitysoireiden muutosten seurantaan hoidon jälkeen, mutta kirjallisuudesta ei ole vielä saatavilla tälle kyselylle normaaliarvoa (Courtney, Greenwood). et al. 2011).
Tätä asteikkoa käytetään vain kerran, ja sen täyttäminen vie noin 5 minuuttia osallistujalta.
Hengityksen liike
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan vain kerran, ja sen suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Manual Assessment of Respiratory Motion (MARM) -menetelmää käytetään rintakehän ja pallean liikkeiden arvioimiseen hengityksen aikana ja niiden osuuden määrittämiseen prosentteina koko hengitysliikkeestä. Tämän arvioinnin aikana tutkija asettaa avoimet kätensä taka- ja lateraalisen alemman rintakehän väliin (alempi neljästä kuuteen kylkiluuta) ja peukalot ovat pystysuorassa noin 1 tuuman päässä selkärangasta. Tässä asennossa tutkijan on mahdollista tunnistaa sivuttais- ja pystysuuntaiset liikkeet hengityksen aikana sekä ylä- tai alarintakehä. Tutkija piirtää ylemmän, alemman ja vaakasuorat viivat alkaen ympyrän keskustasta ja muodostaa ympyräkaavion laajenemisasteesta (Courtney ym. 2008, Courtney ja van Dixhoorn 2014). Täydellinen tasapaino rintakehän ja vatsan liikkeen välillä hengityksen aikana antaa MARM-arvon välillä 0-6; sekä arvoa yli 30 voidaan pitää toimintahäiriönä (Courtney ym. 2011; Courtney ym. 2008).
Tätä arviointia sovelletaan vain kerran, ja sen suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Hengitystä pidättelevä aika
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan vain kerran, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Hengityksen pidätystestissä huomioitu muuttuja on kokonaisaika, jonka osallistuja pystyy pidättämään hengitystä normaalin uloshengityksen jälkeen toiminnallisella jäännöskapasiteetilla. Tätä standardoitua protokollaa, jota käytetään DB-potilailla, kutsutaan Buteyko-menetelmäksi ohjaustaukoksi, jossa hengitys pidetään ja ajastetaan hengityslihasten ensimmäiseen tahattomaan liikkeeseen (Courtney ja Cohen 2008). Hengityksen pidätysajan on arvioitu olevan noin 20 sekuntia DB-potilailla, kun taas terveillä ihmisillä noin 60 sekuntia (Jack et al. 2004, Courtney ja Cohen 2008). Tehdään kolme yritystä, joiden välissä on 5 minuutin tauko; sekuntikelloa käytetään kunkin ajan sekä intervallien mittaamiseen. Kolmen yrityksen keskiarvo analysoidaan opitun vaikutuksen poistamiseksi (Courtney, Greenwood, et al. 2011).
Tätä arviointia sovelletaan vain kerran, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Osallistujilta kysytään heidän sairaushistoriastaan, terveydentilastaan, liitännäissairauksistaan, käytössä olevista lääkkeistä ja niiden annoksista.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Ikä
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittaminen kestää noin 20 sekuntia.
Osallistujien syntymäaika (ikä) kirjataan ja käytetään analyyseihin.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittaminen kestää noin 20 sekuntia.
Sukupuoli
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittaminen kestää noin 10 sekuntia.
Osallistujien sukupuoli kirjataan ja käytetään analyyseihin.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittaminen kestää noin 10 sekuntia.
Paino
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittaminen kestää noin 10 sekuntia.
Osallistujien paino kirjataan itseraportin perusteella.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittaminen kestää noin 10 sekuntia.
Korkeus
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittaminen kestää noin 10 sekuntia.
Osallistujien pituus kirjataan itseraportin perusteella.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittaminen kestää noin 10 sekuntia.
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: BMI lasketaan osallistujien pituuden ja painon perusteella, ja sen laskeminen kestää noin minuutin.
Osallistujien painoindeksi lasketaan seuraavasti: painon ja pituuden neliö.
BMI lasketaan osallistujien pituuden ja painon perusteella, ja sen laskeminen kestää noin minuutin.
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 3 minuuttia.
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden taso kirjataan itseraportin perusteella. Heiltä kysytään, kuinka monta päivää tyypillisessä viikossa he osallistuvat kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan. Lisäksi heiltä kysytään, kuinka monta minuuttia päivässä tyypillisen viikon aikana he osallistuvat kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan. Lopuksi osallistujilta kysytään urheilulajeista, joihin he ovat osallistuneet ja millä tasolla.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 3 minuuttia.
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla, koska hypokapnia liittyy bronkokonstriktioon (Combes ja Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). FVC (FVC) arvioidaan kansainvälisten suositusten mukaisesti (Miller et al. 2005) ja viitearvot lasketaan Quanjer et al. (1993) ja Stanojevic et ai. (2010). Osallistujaa ohjeistetaan hengittämään mahdollisimman ulos, kunnes jäljellä oleva tilavuus on jäljellä, ja hengittämään mahdollisimman nopeasti, tavoitteena maksimaalinen ja nopea hengittäminen, kunnes vähintään 50 % vitaalikapasiteetista on saavutettu.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla, koska hypokapnia liittyy bronkokonstriktioon (Combes ja Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) arvioidaan kansainvälisten suositusten mukaisesti (Miller et al. 2005) ja vertailuarvot lasketaan Quanjer et al. (1993) ja Stanojevic et ai. (2010). Osallistujaa ohjeistetaan hengittämään mahdollisimman ulos, kunnes jäljellä oleva tilavuus on jäljellä, ja hengittämään mahdollisimman nopeasti, tavoitteena maksimaalinen ja nopea hengittäminen, kunnes vähintään 50 % vitaalikapasiteetista on saavutettu.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Maksimi vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla, koska hypokapnia liittyy bronkokonstriktioon (Combes ja Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) arvioidaan kansainvälisten suositusten mukaisesti (Miller et al. 2005) ja vertailuarvot lasketaan Quanjer et al. (1993) ja Stanojevic et ai. (2010). Osallistujaa ohjataan ventiloimaan maksimaalisella hengitystilavuudellaan ja -taajuudellaan, hengittämään sisään ja ulos mahdollisimman syvälle ja nopeasti.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Sisäänhengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia (yhdessä FVC:n kanssa, koska tämä tulos saadaan samasta liikkeestä).
Sisäänhengityksen huippuvirtausnopeus mitataan McConnellin (McConnell 2013) kuvaaman protokollan perusteella. Osallistujaa ohjeistetaan hengittämään mahdollisimman ulos, kunnes jäljellä oleva tilavuus on jäljellä, ja hengittämään mahdollisimman nopeasti, tavoitteena maksimaalinen ja nopea hengittäminen, kunnes vähintään 50 % vitaalikapasiteetista on saavutettu.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia (yhdessä FVC:n kanssa, koska tämä tulos saadaan samasta liikkeestä).
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus mitataan McConnellin (McConnell 2013) kuvaaman protokollan perusteella. Osallistujaa ohjeistetaan hengittämään mahdollisimman paljon sisään kokonaiselinkapasiteettiin saakka ja hengittämään mahdollisimman nopeasti, tavoitteena maksimaalinen ja nopea liike.
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Sisäänhengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia.
Sisäänhengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) mittauksella (McConnell ja Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) käyttämällä suupainemittaria (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, Yhdysvallat). Sisäänhengityslihasvoiman arvioinnissa käytettävä protokolla on Blackin ja Hyattin (1969) kuvaama protokolla, jossa MIP mitataan alkaen jäännöstilavuudesta (McConnell 2013). Liikkeen aikana osallistujia opastetaan ylläpitämään maksimiponnistusta vähintään 1,5-2,0 sekuntia, ja vähintään 5 tyydyttävää yritystä otetaan huomioon Volianitis et al. (2001).
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia.
Uloshengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia.
Uloshengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) mittauksella (McConnell ja Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) käyttämällä suun painemittaria (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, Yhdysvallat). Uloshengityslihasten voimakkuuden arvioinnissa käytettävä protokolla on Blackin ja Hyattin (1969) kuvaama protokolla, jossa MEP mitataan alkaen keuhkojen kokonaiskapasiteetista (McConnell 2013). Liikkeen aikana osallistujia opastetaan ylläpitämään maksimiponnistusta vähintään 1,5-2,0 sekuntia, ja vähintään 5 tyydyttävää yritystä otetaan huomioon Volianitis et al. (2001).
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia.
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 16 minuuttia (samanaikaisesti sykevaihtelutason, valtimoverenpaineen ja kaasunvaihdon kanssa).
Astrand-Ryhmingin submaksimaalista testiä (Astrand ja Ryhming 1954) käytetään arvioimaan kaikkien osallistujien harjoituskykyä ja ennustamaan maksimaalista hapenottokykyä. Osallistujia kehotetaan jäämään 48 tuntia ennen koetta harjoittelematta. Tämä testi suoritetaan pyöräergometrillä, ja naisille ja miehille käytetään 75–150 watin ja 100–200 watin tehoja. Pyörimisnopeus 50 rpm on säilytettävä 6 minuuttia. Syke rekisteröidään rasitustestin 5. ja 6. minuutilla, ja oikealla kuormituksella nämä arvot eivät voi erota toisistaan ​​enempää kuin 5 bpm. Sen jälkeen käytetään matemaattista mallia ennustamaan maksimaalista hapenottoa (Astrand ja Ryhming 1954, Legge ja Banister 1986, Macsween 2001).
Tätä arviointia sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu noin 16 minuuttia (samanaikaisesti sykevaihtelutason, valtimoverenpaineen ja kaasunvaihdon kanssa).
Sykkeen vaihtelun taso
Aikaikkuna: Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Sykevaihtelua (HRV) arvioidaan jatkuvasti viiden minuutin ajan ennen rasitustestiä, sen aikana ja viiden minuutin ajan sen jälkeen sekä hallitun hengityksen aikana noin 6-10 hengitystä minuutissa. HRV mitataan Polar® V800 -laitteella (Polar, Kempele-Suomi) ja sydämen sähköinen signaali käsitellään Kubios HRV versiolla 2.2. Tiedot suodatetaan ja tasoitetaan aluksi, jotta saadaan syketaajuuden keskiarvo, aika-alueanalyysit R-R-väleistä (sähkökardiogrammin kahden "R"-käyrän välinen aika (esim. normaalin ja normaalin RR-välien keskihajonta [SDNN]) ja peräkkäisten erojen neliökeskiarvo [RMSSD]) ja taajuusindeksien spektrianalyysit (eli erittäin matalat taajuudet [0-0,04], matalataajuinen [0,04-0,15 Hz] ja korkeataajuus [0,15-0,4 Hz]) tavoitteena on ymmärtää paremmin autonomisen hermoston vasteita DB:ssä.
Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Valtimoverenpaineen taso
Aikaikkuna: Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Valtimoverenpainetta (ABP) mitataan jatkuvasti viiden minuutin ajan ennen rasitustestiä, sen aikana ja viisi minuuttia sen jälkeen sekä hallitun hengityksen aikana noin 6-10 hengitystä minuutissa. Sormen ABP mitataan Finometer 1.10 -mittarilla (Finapres Medical System, Amsterdam - Alankomaat), joka rekisteröi non-invasiivisesti jatkuvat verenpainemittaukset. Sormen paine tuottaa aaltomuodon ja ABP viedään jokaisella sydämenlyönnillä tehtyjen laskelmien perusteella (Bogert ja van Lieshout 2005). Sormen ABP-signaalit käsitellään Lab Chart Pro -ohjelmistolla, joka tallentaa, näyttää ja analysoi reaaliaikaista dataa jopa 32 kanavalta.
Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Minuutin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Epäsuoran kalorimetrin (IC) suorittaa kannettava järjestelmä K5® (Cosmed, Rooma, Italia). Tämä ergospirometri laskee minuuttitilavuuden (VE) hengitys-hengitysvärähtelyt. Laite kiinnitetään osallistujan rintakehään ja kasvomaski, jossa on alle 30 ml kuollutta tilaa ja joka on säädetty sopivasti poistamaan ilmavuodot. Laite ohjelmoidaan arvioimaan dataa hengityksen jälkeen ja keskiarvo tallennetaan 5 sekunnin välein. Oxycon Pro -ohjelmistoa käytetään tietojen käsittelemiseen lisäanalyysejä varten.
Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Hapenotto
Aikaikkuna: Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Epäsuoran kalorimetrin (IC) suorittaa kannettava järjestelmä K5® (Cosmed, Rooma, Italia). Tämä ergospirometri laskee hapenoton (O2) hengityksen hengityksen värähtelyt. Laite kiinnitetään osallistujan rintakehään ja kasvomaski, jossa on alle 30 ml kuollutta tilaa ja joka on säädetty sopivasti poistamaan ilmavuodot. Laite ohjelmoidaan arvioimaan dataa hengityksen jälkeen ja keskiarvo tallennetaan 5 sekunnin välein. Oxycon Pro -ohjelmistoa käytetään tietojen käsittelemiseen lisäanalyysejä varten.
Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Hiilidioksidi
Aikaikkuna: Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Epäsuoran kalorimetrin (IC) suorittaa kannettava järjestelmä K5® (Cosmed, Rooma, Italia). Tämä ergospirometri laskee hiilidioksidin (CO2) hengityksen hengityksen värähtelyt. Laite kiinnitetään osallistujan rintakehään ja kasvomaski, jossa on alle 30 ml kuollutta tilaa ja joka on säädetty sopivasti poistamaan ilmavuodot. Laite ohjelmoidaan arvioimaan dataa hengityksen jälkeen ja keskiarvo tallennetaan 5 sekunnin välein. Oxycon Pro -ohjelmistoa käytetään tietojen käsittelemiseen lisäanalyysejä varten.
Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Epäsuoran kalorimetrin (IC) suorittaa kannettava järjestelmä K5® (Cosmed, Rooma, Italia). Tämä ergospirometri laskee hengityksen vaihtosuhteen (RER) hengitys-hengitysvärähtelyt. Laite kiinnitetään osallistujan rintakehään ja kasvomaski, jossa on alle 30 ml kuollutta tilaa ja joka on säädetty sopivasti poistamaan ilmavuodot. Laite ohjelmoidaan arvioimaan dataa hengityksen jälkeen ja keskiarvo tallennetaan 5 sekunnin välein. Oxycon Pro -ohjelmistoa käytetään tietojen käsittelemiseen lisäanalyysejä varten.
Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Epäsuoran kalorimetrin (IC) suorittaa kannettava järjestelmä K5® (Cosmed, Rooma, Italia). Tämä ergospirometri laskee hengitystiheyden (hengitysmäärää minuutissa - BPM) hengityksen hengityksestä värähtelyt. Laite kiinnitetään osallistujan rintakehään ja kasvomaski, jossa on alle 30 ml kuollutta tilaa ja joka on säädetty sopivasti poistamaan ilmavuodot. Laite ohjelmoidaan arvioimaan dataa hengityksen jälkeen ja keskiarvo tallennetaan 5 sekunnin välein. Oxycon Pro -ohjelmistoa käytetään tietojen käsittelemiseen lisäanalyysejä varten.
Tätä arviota sovelletaan 3 tunnin arvioinnin aikana, ja sen asettaminen vie noin 15 minuuttia ja sitä käytetään jatkuvasti rasitustestin (16 minuuttia) ja hidashengitystehtävän (15 minuuttia) aikana.
Huomio keskittyminen
Aikaikkuna: Tätä arviointia sovelletaan 3 kertaa harjoitustestin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu joka kerta noin 30 sekuntia. Joten sen soveltaminen kestää yhteensä noin 1 minuutti ja 30 sekuntia.
Tarkkailua (Attention Scale [AS]; Tammen 1996, Tenenbaum ym. 2007) mitataan eri ajankohtina (ennen harjoitusta, 3. minuutilla ja harjoitustestin lopussa) kuuden harjoituksen suorittamisen aikana. yllä kuvattu minuutin pyöräilytesti.
Tätä arviointia sovelletaan 3 kertaa harjoitustestin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu joka kerta noin 30 sekuntia. Joten sen soveltaminen kestää yhteensä noin 1 minuutti ja 30 sekuntia.
Väsymysaste
Aikaikkuna: Tätä arviota sovelletaan 3 kertaa harjoitustestin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu joka kerta noin 15 sekuntia. Joten sen soveltaminen kestää yhteensä noin 45 sekuntia.
Raajojen epämukavuutta (Category Ratio 10 [CR10-väsymys]; Borg 1982) (Borg-asteikon väsymys) mitataan eri ajankohtina (ennen harjoitusta, 3. minuutilla ja harjoitustestin lopussa) suorituksen aikana. yllä kuvattu kuuden minuutin pyöräilytesti.
Tätä arviota sovelletaan 3 kertaa harjoitustestin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu joka kerta noin 15 sekuntia. Joten sen soveltaminen kestää yhteensä noin 45 sekuntia.
Hengenahdistustaso
Aikaikkuna: Tätä arviota sovelletaan 3 kertaa harjoitustestin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu joka kerta noin 15 sekuntia. Joten sen soveltaminen kestää yhteensä noin 45 sekuntia.
Hengenahdistus (CR10-dyspnea; Borg 1982) (Borg-asteikon hengenahdistus) mitataan eri ajankohtina (ennen harjoitusta, 3. minuutilla ja harjoitustestin lopussa) kuvatun kuuden minuutin pyöräilytestin aikana. edellä.
Tätä arviota sovelletaan 3 kertaa harjoitustestin aikana, ja sen suorittamiseen kuluu joka kerta noin 15 sekuntia. Joten sen soveltaminen kestää yhteensä noin 45 sekuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Panagiota Smyrni, Dr, Brunel University London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa