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Respiration dysfonctionnelle : caractérisation et évaluation

7 juillet 2020 mis à jour par: Lais Silva Vidotto, Brunel University

Respiration dysfonctionnelle : outil de caractérisation et d'évaluation multidimensionnelle

La respiration dysfonctionnelle (DB) est une affection respiratoire caractérisée par un schéma respiratoire anormal, entre autres plaintes, qui peut survenir soit en l'absence d'autre physiopathologie (DB primaire), par ex. facteurs liés à l'anxiété ou secondaires à une maladie cardio-pulmonaire (DB secondaire), par ex. asthme. En conséquence, les patients peuvent être essoufflés et présenter des périodes de ventilation accrue ou de respiration erratique, entrecoupées d'épisodes d'apnée ou de soupirs profonds. En plus des symptômes respiratoires, le DB génère également des symptômes non respiratoires (par ex. étourdissements et accélération du rythme cardiaque). On estime que 1 personne sur 10 au Royaume-Uni (UK) a DB. Cependant, DB reste mal compris, sans approche standardisée de diagnostic et d'évaluation.

Les objectifs de cette étude sont :

Étude 1) Identifier les caractéristiques physiologiques, fonctionnelles et psychologiques des participants avec DB par rapport aux participants en bonne santé.

Premièrement, les symptômes, la fonction pulmonaire, l'analyse des gaz respiratoires, la capacité d'exercice, la fonction des muscles respiratoires, le mouvement respiratoire, le niveau d'activité physique, la qualité de vie et les scores d'anxiété et de dépression seront évalués chez 20 participants avec DB primaire, 20 avec DB secondaire et comparés à 20 participants en bonne santé.

Étude 2) Développer un outil d'évaluation basé sur des variables physiologiques, fonctionnelles ou psychologiques trouvées différentes entre l'un des 3 groupes de l'étude 1.

Pour ce faire, 54 personnes atteintes de DB (entre primaire et secondaire) et 27 personnes présentant un essoufflement secondaire à une maladie pulmonaire restrictive seront évaluées. L'analyse de ces données déterminera si ces variables peuvent être utilisées comme un outil de diagnostic capable de distinguer la DB des maladies pulmonaires restrictives caractérisées par un essoufflement.

La période de recrutement sera de 1 à 2 ans, avec une participation individuelle de 9 jours ; 1 jour de test sur site, plus 7 jours de surveillance de l'activité à domicile et 1 jour pour retourner le moniteur d'activité (ce qui se produira chaque fois que le participant devra retourner sur le site).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette recherche, les objectifs sont : 1) de caractériser et de comparer les participants avec respiration dysfonctionnelle primaire (DB), secondaire DB et participants sains, 2) de développer un outil d'évaluation et d'identification pour la population avec DB, 3) d'identifier des sous-groupes de personnes atteintes de DB en fonction de leurs caractéristiques fonctionnelles, physiologiques et psychologiques.

Pour ce faire, dans l'étude 1, il y aura une comparaison de nombreux aspects différents (décrits ci-dessous) entre trois groupes de 20 participants chacun : DB primaire, DB secondaire et participants en bonne santé. Grâce aux résultats de ces comparaisons, il sera possible d'en savoir plus sur les différences entre les personnes atteintes de DB et la population saine et de décrire leurs principales caractéristiques. Sur cette base, dans l'étude 2, il sera possible de sélectionner les variables qui sont différentes entre les groupes et de reproduire ces tests dans un DB supplémentaire de 54 participants (primaire et secondaire) et 27 avec un essoufflement secondaire à une maladie pulmonaire restrictive (DB exclu). La deuxième étape proposera des tests à utiliser lors de l'identification et de l'évaluation de cette population, et identifiera statistiquement des sous-groupes de personnes atteintes de DB en fonction de leurs caractéristiques.

Il est important de noter pourquoi l'inclusion de participants en bonne santé et de participants souffrant d'essoufflement secondaire à une maladie pulmonaire restrictive est importante dans ce programme de recherche. En premier lieu, il est essentiel de connaître les principales caractéristiques du DB par rapport à la population saine. Deuxièmement, l'outil d'évaluation doit pouvoir suggérer la probabilité d'un diagnostic négatif de DB pour les personnes qui n'ont pas de DB, et pas seulement un diagnostic positif pour celles qui en ont.

Il n'y a pas de critères standardisés disponibles pour diagnostiquer DB. Cependant, les pneumologues expérimentés du Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) identifient la DB probable et fournissent un diagnostic clinique (CD) selon les critères suivants : les patients présentant des symptômes qui ne correspondent pas à la gravité de l'état de santé sous-jacent (en cas de DB secondaire), patients présentant des symptômes persistants malgré une prise en charge optimale de la maladie et/ou sans marqueurs objectifs de détérioration/exacerbation (en cas de DB secondaire), patients présentant des symptômes en présence de tests négatifs pour cause organique/ médicalement inexpliqué (en cas de DB primaire), les patients présentant des symptômes considérés comme fonctionnels (en cas de DB primaire).

La capacité à comprendre et/ou à exécuter les procédures de cette recherche, ainsi que la présence de conditions orthopédiques, neurologiques ou cardiaques majeures seront vérifiées par Leyla Osman et les médecins de la poitrine via les dossiers médicaux et lorsque le participant potentiel est approché pour recevoir des informations sur l'étude. Par exemple : conditions de santé dans lesquelles les patients présentent une altération des facultés mentales et/ou de la fonction motrice (incapacité à faire du vélo sans inconfort).

Les participants en bonne santé seront contactés via une liste de diffusion à l'Université Brunel de Londres et via des dépliants placés sur le site Web et les peintures murales de l'université et de l'hôpital (ci-joint). Les participants atteints d'une maladie pulmonaire restrictive seront rejoints en personne ou par téléphone lorsqu'ils seront référés à la physiothérapie respiratoire, ou via des dépliants placés sur les murales de l'Hôpital. Parce qu'il n'y a pas beaucoup de patients atteints de DB, ceux qui sont déjà inscrits sur le système de l'Hôpital comme présentant une DB (évaluée par un pneumologue) seront appelés. Les nouveaux patients atteints de DB seront contactés en personne ou par téléphone par la physiothérapeute respiratoire de l'équipe clinique (Leyla Osman).

Si les personnes contactées à propos de cette recherche sont intéressées à participer à cette étude, elles recevront la fiche d'information du participant, auront la possibilité de poser toutes les questions qu'elles pourraient avoir et il sera vérifié si elles répondent aux critères d'inclusion. Avant de commencer les évaluations, il leur sera demandé de signer le consentement éclairé.

Lors de la signature du consentement éclairé, les participants se verront poser quelques questions :

Veuillez cocher cette case si vous autorisez les chercheurs de cette étude à avoir accès à votre dossier médical Veuillez cocher cette case si vous savez que votre médecin généraliste sera informé de votre participation à cette recherche Veuillez cocher cette case si vous souhaitez souhaitez recevoir un rapport avec vos résultats des tests effectués dans cette étude (dans les 30 jours suivant la fin de vos évaluations) Veuillez cocher cette case si vous souhaitez que nous vous contactions à l'avenir pour vous informer des résultats finaux de cette étude Veuillez cocher cette case si vous participez à d'autres études en ce moment. Si oui, veuillez mentionner ci-dessous en quoi consiste cette/ces étude(s) et le contact de la personne qui en est responsable Les évaluations seront effectuées par Lais Silva Vidotto (kinésithérapeute respiratoire et chercheur) à l'hôpital/université sur une période de environ 3 heures. Bon nombre de ces évaluations font partie des enquêtes hospitalières de routine pour les patients atteints de DB. La durée peut varier en fonction des besoins et des limites de chacun, comme le temps accordé pour se remettre de tout effort physique ou mental. Deuxièmement, un moniteur d'activité physique sera remis à tous les participants, qui sera rendu aux chercheurs lors du prochain rendez-vous médical à l'hôpital/cours à l'Université (cours à l'Université en cas de participants en bonne santé). Au cours de l'évaluation de 3 heures, ils auront la possibilité de se reposer chaque fois que nécessaire et des collations et des rafraîchissements seront fournis dans les intervalles (ingrédients sans caféine).

Les évaluations et leur durée approximative sont les suivantes : informations démographiques (10 minutes), questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (SF-36) (5 minutes), échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) (5 minutes), questionnaire de Nimègue (NQ ) (5 minutes), Questionnaire d'auto-évaluation de la respiration (SEBQ) (5 minutes), Questionnaire sur l'asthme (uniquement pour les asthmatiques) (5 minutes), test de la fonction pulmonaire (30 minutes), fonction des muscles respiratoires (30 minutes, évaluation de la mouvements respiratoires (MARM) (10 minutes), le test d'apnée (BHT) (20 minutes), la tâche de respiration lente (15 minutes) et le test d'effort sous-maximal (10 minutes) (lors des deux derniers tests, les participants seront porter des appareils petits et légers qui surveillent l'activité cardiaque, la fonction respiratoire et la tension artérielle et prennent 15 minutes pour être placés tous ensemble).

Jour 1 : Évaluations hospitalières (~3 heures) Les tests seront effectués dans une chambre privée au St Thomas' Hospital ou à l'Université Brunel de Londres. Il sera conseillé aux participants de rester 48 heures sans faire d'exercice. De plus, il leur sera demandé de prendre tous les médicaments qu'ils utilisent normalement et de signaler leurs noms et leurs doses à l'examinateur.

  1. Les patients seront interrogés sur leurs antécédents médicaux, leur date de naissance et leurs symptômes. De plus, le poids et la taille des participants seront mesurés.
  2. Mouvements de la poitrine pendant la respiration :

    À ce stade, les participants vont rester immobiles pendant que le chercheur placera leurs mains sur le dos de leur poitrine afin d'évaluer ses mouvements pendant que les participants respirent. Cela va prendre environ 10 minutes.

  3. Tâche de respiration lente :

    Les participants apprendront à respirer plus lentement (6-10 bpm) pendant quelques minutes (5-15 minutes) et continueront à porter le masque, le moniteur de fréquence cardiaque et le tensiomètre artériel pendant cette tâche.

  4. Test d'effort, fonction respiratoire et cardiovasculaire :

    Des appareils légers seront attachés à la poitrine des participants (moniteur cardiaque), afin d'évaluer la fonction cardiaque, à leur visage (masque-analyseur de gaz) pour évaluer la fonction respiratoire, et à leur bras non dominant (bras et doigt), pour évaluer la tension artérielle. L'appareil utilisé pour évaluer la pression artérielle mesure en continu le pouls du doigt, calibré par un brassard, sans aucune gêne pour le participant. Ces évaluations seront effectuées pendant que les participants se reposent pendant cinq minutes, pendant qu'ils font du vélo avec une résistance modérée pendant six minutes et pendant qu'ils se reposent pendant cinq minutes supplémentaires. Juste avant l'épreuve d'effort, à la troisième minute et juste après, les participants seront interrogés sur toute gêne dans les jambes ou la respiration et sur leur degré d'attention par rapport à la gêne liée à la tâche. Durée approximative de cette tâche : 16 minutes.

  5. Questionnaires :

    Les participants seront invités à remplir des questionnaires qui poseront des questions sur leur respiration et leur qualité de vie et prendront environ 25 minutes à remplir. Les participants seront invités à remplir ces questionnaires après avoir eu la possibilité de poser des questions à leur sujet.

  6. Essai d'apnée :

    Les participants seront invités à retenir leur respiration aussi longtemps qu'ils le pourront pendant 3 fois, en se reposant pendant 5 minutes après chacun d'eux, et le chercheur utilisera un chronomètre afin de compter le temps qu'ils sont capables de le faire. L'ensemble de la tâche durera environ 20 minutes.

  7. Évaluations de la fonction pulmonaire et des muscles respiratoires :

Les chercheurs utiliseront trois appareils pour mesurer la fonction des poumons et des muscles respiratoires des participants. On leur demandera d'inspirer et d'expirer de plusieurs manières différentes, en portant un pince-nez, afin que les chercheurs puissent enregistrer leur fonction respiratoire générale. Cela va prendre environ une heure pour terminer.

À la fin de la séance d'évaluation, les participants apprendront comment utiliser un appareil qui mesure le niveau d'activité physique.

Jours 2 à 8 : Surveillance de l'activité physique Les participants seront invités à porter deux petits moniteurs d'activité attachés à leur hanche pendant 7 jours consécutifs, en gardant leur routine aussi normale que possible. Les participants devront utiliser l'équipement au moins 8 heures/jour pendant qu'ils sont éveillés, hors activités nautiques (ex. douche) et dormir, en notant l'heure exacte à laquelle ils l'ont mis et l'heure à laquelle ils l'ont enlevé.

Jour 9 : Retour des moniteurs d'activité Les participants recrutés à l'Université Brunel de Londres rendront leurs moniteurs d'activité physique aux chercheurs lors de leur prochaine visite à l'Université (pour des cours, des réunions, etc.) ; ceux recrutés au GSTFT le rendront lors de leur prochain rendez-vous hospitalier.

Bien que cette étude nécessite une conception transversale, elle peut prendre une longue période, car les patients atteints de DB ne sont pas facilement identifiés et référés à d'autres professionnels de la santé pour recevoir un diagnostic ou un traitement spécifique. Compte tenu de cette difficulté à trouver des participants atteints de DB, justifiée par le fait qu'il n'existe aucun moyen établi d'identifier ces patients, cette recherche peut prendre 1 à 2 ans pour être achevée. Cependant, cela permettra aux chercheurs d'examiner chaque résultat et d'être rigoureux avec la qualité des données collectées. Pour ce faire, les chercheurs n'attendront pas que toutes les évaluations soient terminées pour traiter et tracer les données. Chaque fois qu'un participant est évalué, ses résultats seront organisés et tracés dans les prochains jours. Cela permettra également aux données d'être analysées statistiquement en cas de besoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients souffrant de dysfonction respiratoire primaire/secondaire et les patients atteints de maladies pulmonaires restrictives seront recrutés dans des cliniques de médecine respiratoire (soins secondaires). Les participants en bonne santé seront recrutés dans la population générale (à l'Université Brunel de Londres).

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec DB (selon le CD)
  • personnes en bonne santé
  • âgé de 18 ans ou plus,
  • doit être capable de comprendre et/ou d'effectuer les procédures de cette recherche
  • doit pouvoir consentir à participer
  • personnes présentant des signes d'essoufflement secondaire à une maladie pulmonaire restrictive (DB exclus)

Critère d'exclusion:

  • les personnes dont l'état est instable ou qui ont connu une exacerbation des symptômes au cours des 4 dernières semaines
  • les patients dépendants de l'oxygène (au repos ou à l'effort),
  • ceux qui prennent des stéroïdes oraux ou qui ont terminé une cure de ces médicaments moins de quatre semaines avant le jour de l'évaluation,
  • ceux qui ont des problèmes orthopédiques, neurologiques ou cardiaques majeurs
  • ceux qui ont reçu une rééducation respiratoire avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants en bonne santé

Jour 1 : Bilans hospitaliers (~3 heures) : données démographiques, évaluation manuelle des mouvements respiratoires, tâche de respiration lente, épreuve d'effort de six minutes, calorimétrie indirecte, surveillance de la saturation en oxygène, analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque, mesure continue de la pression artérielle, test de la fonction pulmonaire, le questionnaire de Nijmegen et le questionnaire d'auto-évaluation de la respiration, l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital et l'instrument d'enquête à formulaire court, le test d'apnée, le test de la fonction pulmonaire, l'évaluation de la fonction des muscles respiratoires.

Jours 2 à 8 : Suivi de l'activité physique

Questionnaire avec des questions sur la qualité de vie. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • SF-36
taille, poids, âge, sexe, liste des comorbidités, antécédents médicaux, niveau d'activité physique, médicaments utilisés. Prend environ 10 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • taille, poids, âge, sexe
Questionnaire avec des questions sur l'anxiété et la dépression. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • Questionnaire sur l'anxiété et la dépression
Répondre aux questions sur les symptômes liés à la respiration. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Répondre aux questions sur l'auto-évaluation de la respiration. Prend environ 5 minutes pour être complété
Faire du vélo contre une certaine charge dans un vélo pendant 6 minutes. Prend environ 16 minutes à compléter avec la calorimétrie indirecte, la surveillance de la saturation en oxygène, l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque et la surveillance continue de la pression artérielle).
Respirer à travers un masque qui mesure les niveaux d'oxygène, de dioxyde de carbone, la fréquence respiratoire et autres (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Autres noms:
  • analyse de gaz
La mesure de la quantité d'oxygène qui est attachée aux molécules d'hémoglobine (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Mesure de la variation de l'intervalle battement à battement (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Mesure de la pression artérielle basée sur le pouls périphérique à l'aide d'un brassard (non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Respirer à travers un embout buccal de différentes manières afin de mesurer la fonction des poumons (de manière non invasive).
Respirer par un embout buccal de différentes manières afin de mesurer la fonction des muscles respiratoires (de manière non invasive).
Mesure des mouvements du thorax pendant que le participant respire (de manière non invasive).
Retenir sa respiration plusieurs fois aussi longtemps que possible.
Port d'un moniteur d'activité léger à porter sur la hanche pendant 7 jours consécutifs pendant au moins 8 heures par jour.
Groupe des maladies pulmonaires restrictives

Jour 1 : Bilans hospitaliers (~3 heures) : données démographiques, évaluation manuelle des mouvements respiratoires, tâche de respiration lente, épreuve d'effort de six minutes, calorimétrie indirecte, surveillance de la saturation en oxygène, analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque, mesure continue de la pression artérielle, test de la fonction pulmonaire, le questionnaire de Nijmegen et le questionnaire d'auto-évaluation de la respiration, l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital et l'instrument d'enquête à formulaire court, le test d'apnée, le test de la fonction pulmonaire, l'évaluation de la fonction des muscles respiratoires.

Jours 2 à 8 : Suivi de l'activité physique

Questionnaire avec des questions sur la qualité de vie. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • SF-36
taille, poids, âge, sexe, liste des comorbidités, antécédents médicaux, niveau d'activité physique, médicaments utilisés. Prend environ 10 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • taille, poids, âge, sexe
Questionnaire avec des questions sur l'anxiété et la dépression. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • Questionnaire sur l'anxiété et la dépression
Répondre aux questions sur les symptômes liés à la respiration. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Répondre aux questions sur l'auto-évaluation de la respiration. Prend environ 5 minutes pour être complété
Faire du vélo contre une certaine charge dans un vélo pendant 6 minutes. Prend environ 16 minutes à compléter avec la calorimétrie indirecte, la surveillance de la saturation en oxygène, l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque et la surveillance continue de la pression artérielle).
Respirer à travers un masque qui mesure les niveaux d'oxygène, de dioxyde de carbone, la fréquence respiratoire et autres (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Autres noms:
  • analyse de gaz
La mesure de la quantité d'oxygène qui est attachée aux molécules d'hémoglobine (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Mesure de la variation de l'intervalle battement à battement (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Mesure de la pression artérielle basée sur le pouls périphérique à l'aide d'un brassard (non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Respirer à travers un embout buccal de différentes manières afin de mesurer la fonction des poumons (de manière non invasive).
Respirer par un embout buccal de différentes manières afin de mesurer la fonction des muscles respiratoires (de manière non invasive).
Mesure des mouvements du thorax pendant que le participant respire (de manière non invasive).
Retenir sa respiration plusieurs fois aussi longtemps que possible.
Port d'un moniteur d'activité léger à porter sur la hanche pendant 7 jours consécutifs pendant au moins 8 heures par jour.
Groupe Respiration dysfonctionnelle primaire

Jour 1 : Bilans hospitaliers (~3 heures) : données démographiques, évaluation manuelle des mouvements respiratoires, tâche de respiration lente, épreuve d'effort de six minutes, calorimétrie indirecte, surveillance de la saturation en oxygène, analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque, mesure continue de la pression artérielle, test de la fonction pulmonaire, le questionnaire de Nijmegen et le questionnaire d'auto-évaluation de la respiration, l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital et l'instrument d'enquête à formulaire court, le test d'apnée, le test de la fonction pulmonaire, l'évaluation de la fonction des muscles respiratoires.

Jours 2 à 8 : Suivi de l'activité physique

Questionnaire avec des questions sur la qualité de vie. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • SF-36
taille, poids, âge, sexe, liste des comorbidités, antécédents médicaux, niveau d'activité physique, médicaments utilisés. Prend environ 10 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • taille, poids, âge, sexe
Questionnaire avec des questions sur l'anxiété et la dépression. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • Questionnaire sur l'anxiété et la dépression
Répondre aux questions sur les symptômes liés à la respiration. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Répondre aux questions sur l'auto-évaluation de la respiration. Prend environ 5 minutes pour être complété
Faire du vélo contre une certaine charge dans un vélo pendant 6 minutes. Prend environ 16 minutes à compléter avec la calorimétrie indirecte, la surveillance de la saturation en oxygène, l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque et la surveillance continue de la pression artérielle).
Respirer à travers un masque qui mesure les niveaux d'oxygène, de dioxyde de carbone, la fréquence respiratoire et autres (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Autres noms:
  • analyse de gaz
La mesure de la quantité d'oxygène qui est attachée aux molécules d'hémoglobine (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Mesure de la variation de l'intervalle battement à battement (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Mesure de la pression artérielle basée sur le pouls périphérique à l'aide d'un brassard (non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Respirer à travers un embout buccal de différentes manières afin de mesurer la fonction des poumons (de manière non invasive).
Respirer par un embout buccal de différentes manières afin de mesurer la fonction des muscles respiratoires (de manière non invasive).
Mesure des mouvements du thorax pendant que le participant respire (de manière non invasive).
Retenir sa respiration plusieurs fois aussi longtemps que possible.
Port d'un moniteur d'activité léger à porter sur la hanche pendant 7 jours consécutifs pendant au moins 8 heures par jour.
Groupe respiratoire dysfonctionnel secondaire

Jour 1 : Bilans hospitaliers (~3 heures) : données démographiques, évaluation manuelle des mouvements respiratoires, tâche de respiration lente, épreuve d'effort de six minutes, calorimétrie indirecte, surveillance de la saturation en oxygène, analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque, mesure continue de la pression artérielle, test de la fonction pulmonaire, le questionnaire de Nijmegen et le questionnaire d'auto-évaluation de la respiration, l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, le questionnaire de contrôle de l'asthme et l'instrument d'enquête abrégé, le test d'apnée, le test de la fonction pulmonaire, l'évaluation de la fonction des muscles respiratoires.

Jours 2 à 8 : Suivi de l'activité physique

Questionnaire avec des questions sur la qualité de vie. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • SF-36
taille, poids, âge, sexe, liste des comorbidités, antécédents médicaux, niveau d'activité physique, médicaments utilisés. Prend environ 10 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • taille, poids, âge, sexe
Questionnaire avec des questions sur l'anxiété et la dépression. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Autres noms:
  • Questionnaire sur l'anxiété et la dépression
Répondre aux questions sur les symptômes liés à la respiration. Prend environ 5 minutes pour être complété.
Répondre aux questions sur l'auto-évaluation de la respiration. Prend environ 5 minutes pour être complété
Faire du vélo contre une certaine charge dans un vélo pendant 6 minutes. Prend environ 16 minutes à compléter avec la calorimétrie indirecte, la surveillance de la saturation en oxygène, l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque et la surveillance continue de la pression artérielle).
Respirer à travers un masque qui mesure les niveaux d'oxygène, de dioxyde de carbone, la fréquence respiratoire et autres (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Autres noms:
  • analyse de gaz
La mesure de la quantité d'oxygène qui est attachée aux molécules d'hémoglobine (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Mesure de la variation de l'intervalle battement à battement (de manière non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Mesure de la pression artérielle basée sur le pouls périphérique à l'aide d'un brassard (non invasive). Prend environ 16 minutes à compléter, avec le test d'effort de 6 minutes.
Respirer à travers un embout buccal de différentes manières afin de mesurer la fonction des poumons (de manière non invasive).
Respirer par un embout buccal de différentes manières afin de mesurer la fonction des muscles respiratoires (de manière non invasive).
Mesure des mouvements du thorax pendant que le participant respire (de manière non invasive).
Retenir sa respiration plusieurs fois aussi longtemps que possible.
Port d'un moniteur d'activité léger à porter sur la hanche pendant 7 jours consécutifs pendant au moins 8 heures par jour.
Uniquement pour les asthmatiques : répondre aux questions sur le contrôle du participant sur cette condition/symptômes respiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signes d'anxiété et de dépression
Délai: Cette échelle ne sera appliquée qu'une seule fois au cours de la première journée d'évaluation et prend environ 5 minutes pour que le participant la complète.
L'anxiété et la dépression seront évaluées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), largement utilisée, développée par Zigmond et Snaith (1983) pour identifier et dépister les cas d'anxiété et de dépression dans des environnements non psychiatriques. Il s'est avéré être un instrument psychologique valable (Bjelland et al. 2002). Le HADS est subdivisé en deux sous-échelles de sept questions chacune : Anxiété (HADS-A) et Dépression (HADS-B). Par conséquent, il est capable de différencier l'anxiété de la dépression des troubles possibles/probables.
Cette échelle ne sera appliquée qu'une seule fois au cours de la première journée d'évaluation et prend environ 5 minutes pour que le participant la complète.
Niveaux de sensation subjective liés au syndrome d'hyperventilation
Délai: Cette échelle ne sera appliquée qu'une seule fois et prend environ 5 minutes à remplir par le participant.
Le questionnaire de Nimègue est un outil cliniquement utilisé pour l'analyse de 16 symptômes liés au syndrome d'hyperventilation résultant de différents systèmes corporels (tels que des douleurs thoraciques, une vision floue et une respiration plus rapide ou plus profonde). Le participant choisira la réponse sur une échelle ordinale à 5 points en tenant compte de la fréquence des symptômes. 23 points sur 64 ou plus sont considérés comme positifs pour l'anomalie des sensations subjectives (van Dixhoorn et Folgering 2015) et sont corrélés positivement avec la respiration dysfonctionnelle (Vansteenkiste, Rochette, Demedt, 1991).
Cette échelle ne sera appliquée qu'une seule fois et prend environ 5 minutes à remplir par le participant.
Auto-évaluation de la respiration
Délai: Cette échelle ne sera appliquée qu'une seule fois et prend environ 5 minutes à remplir par le participant.
Le questionnaire d'auto-évaluation de la respiration est un outil fiable développé par Courtney et Greenwood (2009) pour évaluer le schéma respiratoire des participants souffrant de dysfonctions respiratoires (Mitchell et al. 2015). Il contient 17 items auxquels on répond à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points et comprend deux facteurs principaux : « le manque d'air », qui concerne le sentiment et la sensation ; et "la perception d'une respiration inappropriée ou restreinte", qui consiste à observer ou à remarquer. Il a été indiqué que plus le score SEBQ est élevé, plus l'état clinique de la respiration dysfonctionnelle est grave (Mitchell et al. 2015). Cependant, les chercheurs qui ont créé le questionnaire SEBQ ont suggéré qu'il pouvait être utilisé comme outil de dépistage pour identifier la respiration dysfonctionnelle et pour surveiller les changements dans les symptômes respiratoires après le traitement, mais il n'y a pas encore de valeur normale disponible dans la littérature pour ce questionnaire (Courtney, Greenwood , et al. 2011).
Cette échelle ne sera appliquée qu'une seule fois et prend environ 5 minutes à remplir par le participant.
Mouvement respiratoire
Délai: Cette évaluation ne sera appliquée qu'une seule fois et prend environ 10 minutes pour être complétée.
L'évaluation manuelle des mouvements respiratoires (MARM) sera utilisée pour évaluer les mouvements thoraciques et diaphragmatiques pendant la respiration et quantifier leur contribution en pourcentage du mouvement respiratoire total. Au cours de cette évaluation, l'examinateur positionnera ses mains ouvertes entre la cage thoracique inférieure postérieure et latérale (quatre à six côtes inférieures) et les pouces seront positionnés verticalement à environ 1 pouce de la colonne vertébrale. Dans cette position, il est possible pour l'examinateur d'identifier les mouvements latéraux et verticaux lors de la respiration, ainsi que la prédominance de la cage thoracique supérieure ou inférieure. L'examinateur tracera des lignes supérieure, inférieure et horizontale à partir du centre d'un cercle, en construisant un diagramme circulaire avec le degré d'expansion (Courtney et al. 2008, Courtney et van Dixhoorn 2014). Un équilibre parfait entre les mouvements thoraciques et abdominaux lors de la respiration présente un MARM entre 0 et 6 ; ainsi qu'une valeur supérieure à 30 peut être considérée comme dysfonctionnelle (Courtney et al. 2011 ; Courtney et al. 2008).
Cette évaluation ne sera appliquée qu'une seule fois et prend environ 10 minutes pour être complétée.
Temps d'apnée
Délai: Cette évaluation ne sera appliquée qu'une seule fois et prend environ 20 minutes à compléter.
Dans le test d'apnée, la variable considérée est le temps total pendant lequel le participant est capable de retenir sa respiration après une expiration normale à capacité résiduelle fonctionnelle. Ce protocole standardisé utilisé chez les participants atteints de DB s'appelle la méthode Buteyko de la pause de contrôle, où la respiration est retenue et chronométrée jusqu'au premier mouvement involontaire des muscles respiratoires (Courtney et Cohen 2008). Le temps d'apnée a été estimé à environ 20 secondes chez les patients atteints de DB, tandis que chez les personnes en bonne santé, il est d'environ 60 secondes (Jack et al. 2004, Courtney et Cohen 2008). Trois tentatives seront entreprises avec 5 minutes de repos entre les deux ; un chronomètre servira à chronométrer chacun, ainsi que les intervalles. La moyenne des trois tentatives sera analysée, afin de supprimer tout effet appris (Courtney, Greenwood, et al. 2011).
Cette évaluation ne sera appliquée qu'une seule fois et prend environ 20 minutes à compléter.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antécédents médicaux
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 5 minutes pour être complétée.
Les participants seront interrogés sur leurs antécédents médicaux, leurs conditions de santé, leurs comorbidités, les médicaments utilisés et leurs doses.
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 5 minutes pour être complétée.
Âge
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 20 secondes pour être complétée.
La date de naissance (âge) des participants sera enregistrée et utilisée pour les analyses.
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 20 secondes pour être complétée.
Le genre
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 secondes pour être complétée.
Le sexe des participants sera enregistré et utilisé pour les analyses.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 secondes pour être complétée.
Poids
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 secondes pour être complétée.
Le poids des participants sera enregistré sur la base de l'auto-déclaration.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 secondes pour être complétée.
Hauteur
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 secondes pour être complétée.
La taille des participants sera enregistrée sur la base de l'auto-évaluation.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 secondes pour être complétée.
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: L'IMC sera calculé en fonction de la taille et du poids recueillis auprès des participants et prendra environ 1 minute pour être calculé.
L'indice de masse corporelle des participants sera calculé comme suit : poids sur taille au carré.
L'IMC sera calculé en fonction de la taille et du poids recueillis auprès des participants et prendra environ 1 minute pour être calculé.
Niveau d'activité physique
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 3 minutes pour être complétée.
Le niveau d'activité physique des participants sera enregistré sur la base de l'auto-évaluation. On leur demandera combien de jours d'une semaine typique ils participent à une activité physique modérée à vigoureuse. De plus, on leur demandera combien de minutes par jour, au cours d'une semaine typique, ils participent à une activité physique modérée à vigoureuse. Enfin, les participants seront interrogés sur les sports auxquels ils ont participé et à quel niveau.
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 3 minutes pour être complétée.
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 minutes pour être complétée.
La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie, car l'hypocapnie est associée à la bronchoconstriction (Combes et Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). La capacité vitale forcée (CVF) sera évaluée selon les recommandations internationales (Miller et al. 2005) et les valeurs de référence seront calculées selon Quanjer et al. (1993) et Stanojevic et al. (2010). Le participant aura pour consigne d'expirer le maximum possible jusqu'au volume résiduel et d'inspirer le plus rapidement possible, en visant un halètement maximal et rapide jusqu'à au moins 50% de sa capacité vitale.
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 minutes pour être complétée.
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 minutes pour être complétée.
La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie, car l'hypocapnie est associée à la bronchoconstriction (Combes et Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). Le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) sera évalué selon les recommandations internationales (Miller et al. 2005) et les valeurs de référence seront calculées selon Quanjer et al. (1993) et Stanojevic et al. (2010). Le participant aura pour consigne d'expirer le maximum possible jusqu'au volume résiduel et d'inspirer le plus rapidement possible, en visant un halètement maximal et rapide jusqu'à au moins 50% de sa capacité vitale.
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 minutes pour être complétée.
Ventilation maximale volontaire (MVV)
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 minutes pour être complétée.
La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie, car l'hypocapnie est associée à la bronchoconstriction (Combes et Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). Le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) sera évalué selon les recommandations internationales (Miller et al. 2005) et les valeurs de référence seront calculées selon Quanjer et al. (1993) et Stanojevic et al. (2010). Le participant sera invité à ventiler avec son volume et sa fréquence de ventilation maximaux, en inspirant et en expirant aussi profondément et rapidement que possible.
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 minutes pour être complétée.
Débit inspiratoire de pointe
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures, et prend environ 10 minutes pour être complétée (avec la FVC, puisque ce résultat est fourni par la même manœuvre).
Le débit inspiratoire de pointe sera mesuré selon le protocole décrit par McConnell (McConnell 2013). Le participant aura pour consigne d'expirer le maximum possible jusqu'au volume résiduel et d'inspirer le plus rapidement possible, en visant un halètement maximal et rapide jusqu'à au moins 50% de sa capacité vitale.
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures, et prend environ 10 minutes pour être complétée (avec la FVC, puisque ce résultat est fourni par la même manœuvre).
Débit expiratoire de pointe
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 minutes pour être complétée.
Le débit expiratoire de pointe sera mesuré selon le protocole décrit par McConnell (McConnell 2013). Le participant sera invité à inspirer le maximum possible jusqu'à sa capacité vitale totale et à expirer le plus rapidement possible, en visant une manœuvre maximale et rapide.
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 10 minutes pour être complétée.
Fonction musculaire inspiratoire
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 30 minutes pour être complétée.
La force musculaire inspiratoire sera évaluée par la mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) (McConnell et Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) à l'aide d'un tensiomètre buccal (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, États-Unis). Le protocole d'évaluation de la force musculaire inspiratoire sera celui décrit par Black et Hyatt (1969), dans lequel le MIP est mesuré à partir du volume résiduel (McConnell 2013). Pendant la manœuvre, les participants seront invités à maintenir un effort maximal pendant au moins 1,5 à 2,0 secondes, et un minimum de 5 efforts satisfaisants seront considérés selon Volianitis et al. (2001).
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 30 minutes pour être complétée.
Fonction musculaire expiratoire
Délai: Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 30 minutes pour être complétée.
La force musculaire expiratoire sera évaluée par la mesure de la pression expiratoire maximale (MEP) (McConnell et Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) à l'aide d'un tensiomètre buccal (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, États-Unis). Le protocole d'évaluation de la force musculaire expiratoire sera celui décrit par Black et Hyatt (1969), dans lequel la MEP est mesurée à partir de la capacité pulmonaire totale (McConnell 2013). Pendant la manœuvre, les participants seront invités à maintenir un effort maximal pendant au moins 1,5 à 2,0 secondes, et un minimum de 5 efforts satisfaisants seront considérés selon Volianitis et al. (2001).
Cette évaluation sera appliquée au cours de l'évaluation de 3 heures et prend environ 30 minutes pour être complétée.
Capacité d'exercice
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures et prend environ 16 minutes pour être complétée (simultanément avec les niveaux de variabilité de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et des échanges gazeux).
Le test sous-maximal d'Astrand-Ryhming (Astrand et Ryhming 1954) sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice de tous les participants et pour prédire la consommation maximale d'oxygène. Les participants seront invités à rester 48 heures avant le test sans pratiquer d'exercice. Ce test sera effectué sur un vélo ergomètre et des puissances de 75 à 150 watts et de 100 à 200 watts seront utilisées respectivement pour les femmes et les hommes. La rotation de 50 tr/min doit être maintenue pendant 6 minutes. La FC est enregistrée aux 5ème et 6ème minutes de l'épreuve d'effort, et avec la bonne charge, ces valeurs ne peuvent se différencier de plus de 5 bpm. Ensuite, un modèle mathématique sera utilisé pour prédire la consommation maximale d'oxygène (Astrand et Ryhming 1954, Legge et Banister 1986, Macsween 2001).
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures et prend environ 16 minutes pour être complétée (simultanément avec les niveaux de variabilité de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et des échanges gazeux).
Niveau de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera évaluée en continu pendant cinq minutes avant, pendant et cinq minutes après l'épreuve d'effort et pendant une respiration contrôlée d'environ 6 à 10 respirations par minute. La VRC sera évaluée à l'aide d'un appareil Polar® V800 (Polar, Kempele-Finlande) et le signal électrique du cœur sera traité à l'aide de la version 2.2 de Kubios HRV. Les données seront initialement filtrées et lissées pour obtenir une fréquence moyenne de la fréquence cardiaque, des analyses dans le domaine temporel des intervalles R-R (intervalle entre 2 courbes "R" dans l'électrocardiogramme (par exemple, l'écart type des intervalles RR normaux à normaux [SDNN] et moyenne quadratique des différences successives [RMSSD]) et analyses spectrales des indices de fréquence (i.e., très basse fréquence [0-0,04], basse fréquence [0,04-0,15 Hz] et haute fréquence [0,15-0,4 Hz]) visant à mieux comprendre les réponses du système nerveux autonome dans DB.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
Niveau de pression artérielle
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
La pression artérielle (PAA) sera évaluée en continu pendant cinq minutes avant, pendant et cinq minutes après l'épreuve d'effort et pendant une respiration contrôlée d'environ 6 à 10 respirations par minute. L'ABP au doigt sera mesurée à l'aide du Finometer 1.10 (Finapres Medical System, Amsterdam - Pays-Bas), qui enregistre de manière non invasive les mesures continues de la pression artérielle. La pression du doigt génère une forme d'onde et l'ABP est exporté sur la base de calculs construits à chaque battement de cœur (Bogert et van Lieshout 2005). Les signaux Finger ABP seront traités à l'aide du logiciel Lab Chart Pro, qui enregistre, affiche et analyse les données en temps réel de 32 canaux maximum.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
Volume minute
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
La calorimétrie indirecte (CI) sera réalisée par le système portable K5® (Cosmed, Rome, Italie). Cet ergospiromètre calcule les oscillations respiration par respiration du volume minute (VE). L'appareil sera attaché à la poitrine du participant et un masque facial, qui a moins de 30 ml d'espace mort, convenablement ajusté pour éliminer les fuites d'air. L'équipement sera programmé pour évaluer les données respiration par respiration et une moyenne sera enregistrée toutes les 5 secondes. Le logiciel Oxycon Pro sera utilisé pour traiter les données en vue d'analyses ultérieures.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
Absorption d'oxygène
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
La calorimétrie indirecte (CI) sera réalisée par le système portable K5® (Cosmed, Rome, Italie). Cet ergospiromètre calcule les oscillations respiration par respiration de la consommation d'oxygène (O2). L'appareil sera attaché à la poitrine du participant et un masque facial, qui a moins de 30 ml d'espace mort, convenablement ajusté pour éliminer les fuites d'air. L'équipement sera programmé pour évaluer les données respiration par respiration et une moyenne sera enregistrée toutes les 5 secondes. Le logiciel Oxycon Pro sera utilisé pour traiter les données en vue d'analyses ultérieures.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
Gaz carbonique
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
La calorimétrie indirecte (CI) sera réalisée par le système portable K5® (Cosmed, Rome, Italie). Cet ergospiromètre calcule les oscillations respiration par respiration du dioxyde de carbone (CO2). L'appareil sera attaché à la poitrine du participant et un masque facial, qui a moins de 30 ml d'espace mort, convenablement ajusté pour éliminer les fuites d'air. L'équipement sera programmé pour évaluer les données respiration par respiration et une moyenne sera enregistrée toutes les 5 secondes. Le logiciel Oxycon Pro sera utilisé pour traiter les données en vue d'analyses ultérieures.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
Rapport d'échange respiratoire
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
La calorimétrie indirecte (CI) sera réalisée par le système portable K5® (Cosmed, Rome, Italie). Cet ergospiromètre calcule les oscillations respiration par respiration du taux d'échange respiratoire (RER). L'appareil sera attaché à la poitrine du participant et un masque facial, qui a moins de 30 ml d'espace mort, convenablement ajusté pour éliminer les fuites d'air. L'équipement sera programmé pour évaluer les données respiration par respiration et une moyenne sera enregistrée toutes les 5 secondes. Le logiciel Oxycon Pro sera utilisé pour traiter les données en vue d'analyses ultérieures.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
Fréquence respiratoire
Délai: Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
La calorimétrie indirecte (CI) sera réalisée par le système portable K5® (Cosmed, Rome, Italie). Cet ergospiromètre calcule respiration par respiration les oscillations de la fréquence respiratoire (respirations par minute - BPM). L'appareil sera attaché à la poitrine du participant et un masque facial, qui a moins de 30 ml d'espace mort, convenablement ajusté pour éliminer les fuites d'air. L'équipement sera programmé pour évaluer les données respiration par respiration et une moyenne sera enregistrée toutes les 5 secondes. Le logiciel Oxycon Pro sera utilisé pour traiter les données en vue d'analyses ultérieures.
Cette évaluation sera appliquée pendant l'évaluation de 3 heures, et prend environ 15 minutes pour être placée et sera utilisée en continu pendant le test d'effort (16 minutes) et la tâche de respiration lente (15 minutes).
Focalisation attentionnelle
Délai: Cette évaluation sera appliquée 3 fois au cours de l'épreuve d'effort, et prend environ 30 secondes pour être complétée à chaque fois. Ainsi, il faudra environ 1 minute et 30 secondes pour être appliqué au total.
La concentration attentionnelle (échelle d'attention [AS] ; Tammen 1996, Tenenbaum et al. 2007) sera mesurée à différents moments (avant l'exercice, à la 3e minute et à la fin de l'épreuve d'effort) pendant l'exécution des six étapes. test de cyclage minute décrit ci-dessus.
Cette évaluation sera appliquée 3 fois au cours de l'épreuve d'effort, et prend environ 30 secondes pour être complétée à chaque fois. Ainsi, il faudra environ 1 minute et 30 secondes pour être appliqué au total.
Niveau de fatigue
Délai: Cette évaluation sera appliquée 3 fois au cours de l'épreuve d'effort, et prend environ 15 secondes pour être complétée à chaque fois. Ainsi, il faudra environ 45 secondes pour être appliqué au total.
L'inconfort des membres (Category Ratio 10 [CR10-fatigue] ; Borg 1982) (Borg Scale fatigue) sera mesuré à différents moments (avant l'exercice, à la 3e minute et à la fin de l'épreuve d'effort) pendant l'exécution du test de cycle de six minutes décrit ci-dessus.
Cette évaluation sera appliquée 3 fois au cours de l'épreuve d'effort, et prend environ 15 secondes pour être complétée à chaque fois. Ainsi, il faudra environ 45 secondes pour être appliqué au total.
Niveau de dyspnée
Délai: Cette évaluation sera appliquée 3 fois au cours de l'épreuve d'effort, et prend environ 15 secondes pour être complétée à chaque fois. Ainsi, il faudra environ 45 secondes pour être appliqué au total.
La dyspnée (CR10-dyspnée ; Borg 1982) (dyspnée à l'échelle de Borg) sera mesurée à différents moments (avant l'exercice, à la 3e minute et à la fin de l'épreuve d'effort) pendant l'exécution du test de vélo de six minutes décrit dessus.
Cette évaluation sera appliquée 3 fois au cours de l'épreuve d'effort, et prend environ 15 secondes pour être complétée à chaque fois. Ainsi, il faudra environ 45 secondes pour être appliqué au total.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Panagiota Smyrni, Dr, Brunel University London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

8 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Première publication (Estimation)

6 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1468-NHS-Dec/2016- 4775-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Instrument d'enquête abrégé

3
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