Dysfunkcjonalne oddychanie: charakterystyka i ocena

Celem tego badania jest: 1) scharakteryzowanie i porównanie uczestników z pierwotną dysfunkcją oddychania (DB), drugorzędową DB i zdrowych uczestników, 2) opracowanie narzędzia oceny i identyfikacji populacji z DB, 3) zidentyfikowanie podgrup osób z DB na podstawie ich cech funkcjonalnych, fizjologicznych i psychologicznych.

Aby to zrobić, w Badaniu 1 dokonane zostanie porównanie wielu różnych aspektów (opisanych poniżej) pomiędzy trzema grupami po 20 uczestników: pierwotną DB, drugorzędową DB i zdrowymi uczestnikami. Dzięki wynikom tych porównań będzie można dowiedzieć się więcej o różnicach osób z DB w stosunku do zdrowej populacji oraz opisać ich główne cechy. Na tej podstawie w Badaniu 2 możliwe będzie wybranie zmiennych różniących się między grupami i powtórzenie tych testów u dodatkowych 54 uczestników DB (pierwotny i drugorzędny) i 27 z dusznością wtórną do restrykcyjnej choroby płuc (wyłączając DB). Drugi etap zasugeruje testy do zastosowania podczas identyfikacji i oceny tej populacji oraz statystyczną identyfikację podgrup osób z DB na podstawie ich cech.

Należy zauważyć, dlaczego włączenie do tego programu badawczego zdrowych uczestników i uczestników z dusznością wtórną do restrykcyjnej choroby płuc jest ważne. Po pierwsze, niezbędna jest znajomość głównych cech DB w odniesieniu do zdrowej populacji. Po drugie, narzędzie oceny musi być w stanie zasugerować prawdopodobieństwo negatywnego rozpoznania DB dla osób, które nie mają DB, a nie tylko pozytywne rozpoznanie dla tych, które mają.

Nie ma dostępnych standardowych kryteriów diagnozowania DB. Jednak doświadczeni lekarze chorób klatki piersiowej z Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) identyfikują prawdopodobną DB i stawiają diagnozę kliniczną (CD) zgodnie z następującymi kryteriami: pacjenci zgłaszający się z objawami niezgodnymi z ciężkością choroby podstawowej (w przypadku wtórnego DB), pacjentów z objawami utrzymującymi się pomimo optymalnego leczenia choroby i/lub braku obiektywnych wskaźników pogorszenia/zaostrzenia (w przypadku wtórnego DB), pacjentów z objawami przy ujemnych testach na przyczynę organiczną/ niewyjaśnione medycznie (w przypadku pierwotnego DB), pacjenci z objawami, które są uważane za czynnościowe (w przypadku pierwotnego DB).

Zdolność zrozumienia i/lub wykonania procedur tego badania, jak również obecność poważnych schorzeń ortopedycznych, neurologicznych lub kardiologicznych zostanie sprawdzona przez Leylę Osman i lekarzy klatki piersiowej na podstawie dokumentacji medycznej oraz kiedy potencjalny uczestnik zostanie poproszony o uzyskanie informacji o badania. Na przykład: stany zdrowotne, w których pacjenci zgłaszają upośledzenie zdolności umysłowych i/lub funkcji motorycznych (niezdolność do jazdy na rowerze bez dyskomfortu).

Ze zdrowymi uczestnikami skontaktujemy się za pośrednictwem listy e-mailowej Brunel University London, ulotek umieszczonych na stronie internetowej Uniwersytetu i Szpitala oraz murali (w załączeniu). Z pacjentami z restrykcyjnymi chorobami płuc skontaktujemy się osobiście lub telefonicznie w przypadku skierowania na fizjoterapię oddechową lub za pomocą ulotek umieszczonych na muralach Szpitala. Ponieważ nie ma zbyt wielu pacjentów z DB, zostaną wezwani ci, którzy są już zarejestrowani w systemie Szpitala jako chorzy na DB (ocenieni przez lekarza pierwszego kontaktu). Z nowymi pacjentami z DB skontaktuje się osobiście lub telefonicznie fizjoterapeuta oddechowy zespołu klinicznego (Leyla Osman).

Jeśli osoby, z którymi skontaktuje się w sprawie tego badania, są zainteresowane wzięciem udziału w tym badaniu, otrzymają kartę informacyjną dla uczestnika, będą miały możliwość zadawania ewentualnych pytań i zostanie sprawdzone, czy spełniają kryteria włączenia. Przed przystąpieniem do oceny zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody.

Podczas podpisywania świadomej zgody uczestnikom zostanie zadanych kilka pytań:

Zaznacz to pole, jeśli upoważniasz badaczy biorących udział w tym badaniu do dostępu do Twojej dokumentacji medycznej. Zaznacz to pole, jeśli wiesz, że Twój lekarz pierwszego kontaktu zostanie poinformowany o Twoim udziale w tym badaniu. Zaznacz to pole, jeśli chcesz chcesz otrzymać raport z wynikami badań przeprowadzonych w tym badaniu (w ciągu 30 dni od zakończenia ocen) Zaznacz to pole, jeśli chcesz, abyśmy w przyszłości kontaktowali się z Tobą w celu poinformowania Cię o ostatecznych wynikach badań to badanie Proszę zaznaczyć to pole, jeśli obecnie bierzesz udział w innym badaniu. Jeśli tak, proszę podać poniżej, czego dotyczy to/te badanie/badania oraz kontakt osoby odpowiedzialnej za nie. Oceny zostaną przeprowadzone przez Lais Silva Vidotto (fizjoterapeuta oddechowy i badacz) w Szpitalu/Uniwersytecie przez okres około 3 godziny. Wiele z tych ocen stanowi część rutynowych badań szpitalnych u pacjentów z DB. Czas trwania może się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb i ograniczeń, takich jak czas przeznaczony na regenerację po wysiłku fizycznym lub umysłowym. Po drugie, wszyscy uczestnicy otrzymają monitor aktywności fizycznej, który zostanie zwrócony badaczom na kolejnej wizycie lekarskiej w Szpitalu/zajęciach na Uniwersytecie (zajęcia na Uniwersytecie w przypadku osób zdrowych). Podczas 3-godzinnej oceny będą mieli możliwość odpoczynku w razie potrzeby, aw przerwach zapewnione będą przekąski i napoje (składniki bezkofeinowe).

Oceny i przybliżony czas ich trwania to: informacja demograficzna (10 minut), kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36) (5 minut), szpitalna skala lęku i depresji (HADS) (5 minut), kwestionariusz Nijmegen (NQ ) (5 minut), Kwestionariusz samooceny oddychania (SEBQ) (5 minut), Kwestionariusz astmy (tylko dla astmatyków) (5 minut), badanie czynności płuc (30 minut), czynność mięśni oddechowych (30 minut, ocena ruchy oddechowe (MARM) (10 minut), test na wstrzymanym oddechu (BHT) (20 minut), zadanie z wolnym oddychaniem (15 minut) oraz submaksymalny test wysiłkowy (10 minut) (podczas dwóch ostatnich testów uczestnicy będą noszenie małych i lekkich urządzeń monitorujących czynność serca, oddychanie i ciśnienie krwi, których założenie razem zajmuje 15 minut).

Dzień 1: Oceny szpitalne (~3 godziny) Testy zostaną przeprowadzone w prywatnej sali w St Thomas' Hospital lub Brunel University London. Uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie 48 godzin bez ćwiczeń. Zostaną również poinstruowani, aby przyjmowali wszystkie leki, których zwykle używają, oraz zgłaszali lekarzowi ich nazwy i dawki.

1. Pacjenci zostaną zapytani o historię choroby, datę urodzenia i objawy. Zmierzona zostanie również waga i wzrost uczestników.

2. Ruchy klatki piersiowej podczas oddychania:

   Na tym etapie uczestnicy będą stać nieruchomo, podczas gdy badacz położy ręce na ich klatkach piersiowych, aby ocenić jego ruchy podczas oddychania uczestników. To zajmie około 10 minut.

3. Zadanie na wolnym oddechu:

   Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak oddychać wolniej (6-10 uderzeń na minutę) przez kilka minut (5-15 minut) i będą nosić maskę, monitor pracy serca i monitor ciśnienia tętniczego krwi podczas tego zadania.

4. Próba wysiłkowa, oddychanie i czynność układu krążenia:

   Lekkie urządzenia zostaną przymocowane do klatki piersiowej uczestników (monitor pracy serca) w celu oceny czynności serca, do ich twarzy (analizator gazów w masce) w celu oceny czynności oddechowej oraz do niedominującej ręki (ramię i palec), aby ocenić ciśnienie krwi. Urządzenie służące do pomiaru ciśnienia krwi w sposób ciągły mierzy puls palca, kalibrowany mankietem na ramię, bez dyskomfortu dla uczestnika. Oceny te będą przeprowadzane, gdy uczestnicy odpoczywają przez pięć minut, podczas jazdy na rowerze z umiarkowanym oporem przez sześć minut i podczas odpoczynku przez kolejne pięć minut. Tuż przed próbą wysiłkową, w trzeciej minucie i zaraz po niej, uczestnicy zostaną zapytani o dyskomfort w nodze lub oddychaniu oraz o to, na ile są uważni w stosunku do dyskomfortu związanego z zadaniem. Przybliżony czas wykonania tego zadania: 16 minut.

5. Kwestionariusze:

   Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy, które będą dotyczyły ich oddychania i jakości życia, a ich wypełnienie zajmie około 25 minut. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tych kwestionariuszy po uzyskaniu możliwości zadawania pytań na ich temat.

6. Próba wstrzymania oddechu:

   Uczestnicy będą 3 razy proszeni o wstrzymanie oddechu tak długo, jak to możliwe, po każdym z nich odpoczywając przez 5 minut, a badacz użyje stopera, aby policzyć czas, w którym są w stanie to zrobić. Całe zadanie potrwa około 20 minut.

7. Ocena czynności płuc i mięśni oddechowych:

Naukowcy wykorzystają trzy urządzenia do pomiaru funkcji płuc i mięśni oddechowych uczestników. Zostaną poproszeni o wdech i wydech na kilka różnych sposobów, nosząc klips na nos, aby badacze mogli rejestrować ich ogólną funkcję oddychania. Zakończenie zajmie około godziny.

Na koniec sesji oceniającej uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z urządzenia mierzącego poziom aktywności fizycznej.

Dni 2-8: Monitorowanie Aktywności Fizycznej Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie dwóch małych monitorów aktywności przymocowanych do ich bioder przez 7 kolejnych dni, zachowując jak najbardziej normalny tryb życia. Uczestnicy będą musieli korzystać ze sprzętu przez co najmniej 8 godzin dziennie, gdy nie śpią, z wyłączeniem zajęć wodnych (np. prysznic) i spanie, zapisując dokładny czas, w którym go założyli i kiedy go zdjęli.

Dzień 9: Zwrot monitorów Uczestnicy zrekrutowani z Uniwersytetu Brunel w Londynie zwrócą swoje monitory aktywności fizycznej badaczom podczas następnej wizyty na Uniwersytecie (na zajęcia, spotkania itp.); osoby rekrutowane z GSTFT zwrócą je podczas następnej wizyty w szpitalu.

Chociaż to badanie wymaga projektu przekrojowego, jego ukończenie może zająć dużo czasu, ponieważ pacjentów z DB nie można łatwo zidentyfikować i skierować do innych pracowników służby zdrowia w celu uzyskania określonej diagnozy lub leczenia. Biorąc pod uwagę tę trudność w znalezieniu uczestników z DB, uzasadnioną faktem, że nie ma ustalonego sposobu identyfikacji tych pacjentów, ukończenie tych badań może zająć 1-2 lata. Umożliwi to jednak naukowcom przyjrzenie się każdemu wynikowi i rygorystyczne podejście do jakości zebranych danych. Aby to zrobić, naukowcy nie będą czekać na zakończenie wszystkich ocen, aby przetworzyć i wykreślić dane. Za każdym razem, gdy uczestnik jest oceniany, jego wyniki zostaną zorganizowane i wykreślone w ciągu kilku następnych dni. Umożliwi to również analizę statystyczną danych w razie potrzeby.