Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Disfunctionele ademhaling: karakterisering en beoordeling

7 juli 2020 bijgewerkt door: Lais Silva Vidotto, Brunel University

Disfunctionele ademhaling: multidimensionale karakterisering en beoordelingstool

Disfunctionele ademhaling (DB) is een ademhalingsaandoening die wordt gekenmerkt door een abnormaal ademhalingspatroon, naast andere klachten, die kan optreden bij afwezigheid van andere pathofysiologie (primaire DB), b.v. angstgerelateerde factoren, of secundair aan cardiopulmonale ziekte (secundaire DB), b.v. astma. Dientengevolge kunnen patiënten kortademigheid ervaren en zich presenteren met perioden van verhoogde ventilatie of onregelmatige ademhaling, afgewisseld met episodes van adem inhouden of diepe zuchten. Naast respiratoire symptomen veroorzaakt DB ook niet-respiratoire symptomen (bijv. duizeligheid en versnelde hartslag). Naar schatting heeft 1 op de 10 mensen in het Verenigd Koninkrijk (VK) DB. DB blijft echter slecht begrepen, zonder gestandaardiseerde benadering van diagnose en beoordeling.

De doelen van deze studie zijn:

Studie 1) Om fysiologische, functionele en psychologische kenmerken van deelnemers met DB te identificeren in vergelijking met gezonde deelnemers.

Ten eerste zullen symptomen, longfunctie, ademhalingsgasanalyse, inspanningscapaciteit, ademhalingsspierfunctie, ademhalingsbeweging, niveau van fysieke activiteit, kwaliteit van leven en angst- en depressiescores worden beoordeeld bij 20 deelnemers met primaire DB, 20 met secundaire DB en vergeleken tot 20 gezonde deelnemers.

Studie 2) Een beoordelingsinstrument ontwikkelen op basis van fysiologische, functionele of psychologische variabelen die verschillend blijken te zijn tussen een van de 3 groepen in Studie 1.

Om dat te doen, zullen 54 mensen met DB (tussen primair en secundair) en 27 mensen met kortademigheid secundair aan restrictieve longziekte worden beoordeeld. Analyse van deze gegevens zal bepalen of deze variabelen kunnen worden gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel dat DB kan onderscheiden van restrictieve longziekten die worden gekenmerkt door kortademigheid.

De wervingsperiode is 1-2 jaar, met een individuele deelname van 9 dagen; 1 dag testen op locatie, plus 7 dagen thuisactiviteitenmonitoring en 1 dag om de activiteitenmonitor terug te sturen (wat gebeurt wanneer de deelnemer naar de locatie moet terugkeren).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zijn de doelstellingen: 1) het karakteriseren en vergelijken van deelnemers met primaire disfunctionele ademhaling (DB), secundaire DB en gezonde deelnemers, 2) het ontwikkelen van een beoordelings- en identificatietool voor de populatie met DB, 3) het identificeren van subgroepen van mensen met DB op basis van hun functionele, fysiologische en psychologische kenmerken.

Om dat te doen, zal er in studie 1 een vergelijking zijn van veel verschillende aspecten (hieronder beschreven) tussen drie groepen van elk 20 deelnemers: primaire DB, secundaire DB en gezonde deelnemers. Met de resultaten van deze vergelijkingen zal het mogelijk zijn om meer te weten te komen over de verschillen die mensen met DB hebben ten opzichte van de gezonde bevolking, en hun belangrijkste kenmerken te beschrijven. Op basis daarvan zal het in onderzoek 2 mogelijk zijn om de variabelen te selecteren die verschillen tussen groepen en die tests te repliceren in een extra 54 deelnemers DB (primair en secundair) en 27 met kortademigheid secundair aan restrictieve longziekte (DB uitgesloten). De tweede fase zal tests voorstellen die gebruikt kunnen worden bij het identificeren en evalueren van deze populatie, en subgroepen van mensen met DB statistisch identificeren op basis van hun kenmerken.

Het is belangrijk op te merken waarom de inclusie van gezonde deelnemers en deelnemers met kortademigheid secundair aan restrictieve longziekte belangrijk is in dit onderzoeksprogramma. Ten eerste is het essentieel om de belangrijkste kenmerken van DB in relatie tot de gezonde bevolking te kennen. Ten tweede moet de beoordelingstool de waarschijnlijkheid van een negatieve diagnose van DB kunnen suggereren voor mensen die geen DB hebben, en niet alleen een positieve diagnose voor degenen die dat wel hebben.

Er zijn geen gestandaardiseerde criteria beschikbaar om DB te diagnosticeren. Ervaren longartsen van de Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) identificeren echter waarschijnlijke DB en geven een klinische diagnose (CD) volgens de volgende criteria: patiënten met symptomen die niet in overeenstemming zijn met de ernst van de onderliggende gezondheidstoestand (in het geval van secundaire DB), patiënten met symptomen die aanhouden ondanks optimaal ziektebeheer en/of geen objectieve markers van verslechtering/exacerbatie (in het geval van secundaire DB), patiënten met symptomen in aanwezigheid van negatieve tests voor organische oorzaak/ medisch onverklaard (in het geval van primaire DB), patiënten met symptomen die als functioneel worden beschouwd (in het geval van primaire DB).

Het vermogen om de procedures van dit onderzoek te begrijpen en/of uit te voeren, evenals de aanwezigheid van belangrijke orthopedische, neurologische of cardiale aandoeningen, zal door Leyla Osman en de borstartsen worden gecontroleerd via medische dossiers en wanneer de mogelijke deelnemer wordt benaderd om informatie te ontvangen over de studie. Bijvoorbeeld: gezondheidsproblemen waarbij patiënten zich presenteren met een stoornis van mentale vermogens en/of motorische functie (onvermogen om te fietsen zonder ongemak).

Gezonde deelnemers zullen worden gecontacteerd via e-maillijst op Brunel University London, en via flyers op de website van de universiteit en het ziekenhuis en muurschilderingen (bijgevoegd). Deelnemers met een restrictieve longziekte zullen persoonlijk of telefonisch worden bereikt wanneer ze worden doorverwezen voor respiratoire fysiotherapie, of via flyers die op de muurschilderingen van het ziekenhuis worden geplaatst. Omdat er niet genoeg patiënten met DB zijn, zullen degenen die al in het systeem van het ziekenhuis zijn geregistreerd als presenterend met DB (beoordeeld door een longarts) worden gebeld. Nieuwe patiënten met DB worden persoonlijk of telefonisch gecontacteerd door de ademhalingsfysiotherapeut van het klinische team (Leyla Osman).

Als degenen die over dit onderzoek zijn gecontacteerd, geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek, krijgen ze het deelnemersinformatieblad, krijgen ze de gelegenheid om eventuele vragen te stellen en wordt gecontroleerd of ze voldoen aan de inclusiecriteria. Voordat met de beoordelingen wordt begonnen, wordt hen gevraagd de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Bij het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming worden de deelnemers een aantal vragen gesteld:

Vink dit hokje aan als u de onderzoekers van deze studie toestemming geeft om toegang te krijgen tot uw medische dossiers Vink dit hokje aan als u weet dat uw huisarts op de hoogte wordt gesteld van uw deelname aan dit onderzoek Vink dit hokje aan als u dat wilt graag een rapport ontvangen met uw resultaten van de tests die in dit onderzoek zijn uitgevoerd (binnen 30 dagen na het einde van uw beoordelingen) Vink dit vakje aan als u wilt dat wij in de toekomst contact met u opnemen om u te informeren over de definitieve resultaten van dit onderzoek Vink dit vakje aan als u op dit moment deelneemt aan een ander(e) onderzoek(en). Zo ja, vermeld dan hieronder waar deze studie(s) over gaat en de contactpersoon van de verantwoordelijke persoon De beoordelingen worden uitgevoerd door Lais Silva Vidotto (ademhalingsfysiotherapeut en onderzoeker) in het ziekenhuis/de universiteit gedurende ongeveer 3 uur. Veel van deze beoordelingen maken deel uit van routinematige ziekenhuisonderzoeken voor patiënten met DB. De duur kan variëren afhankelijk van individuele behoeften en beperkingen, zoals de tijd die wordt gegeven om te herstellen van een fysieke of mentale inspanning. Ten tweede wordt aan alle deelnemers een fysieke activiteitsmonitor gegeven, die bij de volgende medische afspraak in het ziekenhuis/lessen aan de universiteit aan de onderzoekers wordt teruggegeven (lessen aan de universiteit in het geval van gezonde deelnemers). Tijdens de 3 uur durende beoordeling krijgen ze de gelegenheid om uit te rusten wanneer dat nodig is en tussendoortjes en verfrissingen worden verstrekt (cafeïnevrije ingrediënten).

Assessments en hun geschatte duur zijn als volgt: demografische informatie (10 minuten), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (SF-36) (5 minuten), ziekenhuis angst en depressie schaal (HADS) (5 minuten), Nijmegen vragenlijst (NQ ) (5 minuten), Zelfevaluatie van de ademhalingsvragenlijst (SEBQ) (5 minuten), Astmavragenlijst (alleen voor astmapatiënten) (5 minuten), longfunctietest (30 minuten), ademhalingsspierfunctie (30 minuten, beoordeling van de ademhalingsbewegingen (MARM) (10 minuten), breath-hold test (BHT) (20 minuten), slow-breathing task (15 minuten) en de submaximale inspanningstest (10 minuten) (tijdens de twee laatste tests worden deelnemers het dragen van kleine en lichtgewicht apparaten die de hartactiviteit, ademhalingsfunctie en bloeddruk controleren en het duurt 15 minuten om alles bij elkaar te plaatsen).

Dag 1: Ziekenhuisbeoordelingen (~3 uur) De tests worden uitgevoerd in een privékamer in het St. Thomas' Hospital of Brunel University London. Deelnemers wordt geadviseerd om 48 uur te blijven zonder te oefenen. Ook zullen ze worden geïnstrueerd om alle medicijnen die ze normaal gebruiken in te nemen en hun namen en doses aan de onderzoeker te melden.

  1. Patiënten zullen worden gevraagd naar hun medische geschiedenis, geboortedatum en symptomen. Ook worden het gewicht en de lengte van de deelnemers gemeten.
  2. Borstbewegingen tijdens het ademen:

    In dit stadium gaan de deelnemers stil staan ​​terwijl de onderzoeker hun handen op de achterkant van hun borst legt om de bewegingen te evalueren terwijl de deelnemers ademen. Dit gaat ongeveer 10 minuten duren.

  3. Langzaam ademende taak:

    Deelnemers krijgen instructies hoe ze gedurende een paar minuten (5-15 minuten) langzamer moeten ademen (6-10 bpm) en zullen tijdens deze taak het masker, de hartslagmeter en de arteriële bloeddrukmeter blijven dragen.

  4. Inspanningstest, ademhaling en cardiovasculaire functie:

    Lichtgewicht apparaten worden op de borst van de deelnemers (hartmonitor) bevestigd om de hartfunctie te evalueren, op hun gezicht (masker-gasanalysator) om de ademhalingsfunctie te beoordelen, en op hun niet-dominante arm (arm en vinger). bloeddruk te beoordelen. Het apparaat dat wordt gebruikt om de bloeddruk te beoordelen, meet continu de pols van de vinger, gekalibreerd door een armmanchet, zonder ongemak voor de deelnemer. Die beoordelingen worden uitgevoerd terwijl deelnemers vijf minuten rusten, zes minuten fietsen op een fiets met matige weerstand en nog eens vijf minuten rusten. Vlak voor de inspanningstest, op de derde minuut en vlak erna, wordt de deelnemers gevraagd naar eventuele been- of ademhalingsongemakken en hoe oplettend ze zijn met betrekking tot ongemak gerelateerd aan de taak. Geschatte tijd van deze taak: 16 minuten.

  5. Vragenlijsten:

    Deelnemers wordt gevraagd enkele vragenlijsten in te vullen die vragen stellen over hun ademhaling en kwaliteit van leven en die ongeveer 25 minuten in beslag nemen. Deelnemers wordt gevraagd deze vragenlijsten in te vullen nadat ze de gelegenheid hebben gehad om er vragen over te stellen.

  6. Ademhoudingstest:

    Deelnemers wordt gevraagd om hun adem 3 keer zo lang mogelijk in te houden, waarbij ze 5 minuten rusten na elk van hen, en de onderzoeker zal een stopwatch gebruiken om de tijd te tellen dat ze in staat zijn om het te doen. De hele taak duurt ongeveer 20 minuten.

  7. Long- en ademhalingsspierfunctiebeoordelingen:

Onderzoekers zullen drie apparaten gebruiken om de functie van de longen en ademhalingsspieren van deelnemers te meten. Ze zullen worden gevraagd om op verschillende manieren in en uit te ademen, waarbij ze een neusklem dragen, zodat onderzoekers hun algemene ademhalingsfunctie kunnen registreren. Dit duurt ongeveer een uur om te voltooien.

Aan het einde van de beoordelingssessie krijgen de deelnemers instructies over het gebruik van een apparaat dat het niveau van fysieke activiteit meet.

Dag 2-8: Monitoring van fysieke activiteit Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 opeenvolgende dagen twee kleine activiteitsmonitors aan hun heup te dragen, waarbij ze hun routine zo normaal mogelijk houden. Deelnemers moeten de uitrusting ten minste 8 uur per dag gebruiken terwijl ze wakker zijn, met uitzondering van wateractiviteiten (bijv. douche) en slapen, en noteer de exacte tijd waarop ze het aan- en uitdeden.

Dag 9: Retourneren van de activiteitenmonitors Deelnemers aan de Brunel University London zullen hun fysieke activiteitsmonitors teruggeven aan de onderzoekers bij hun volgende bezoek aan de universiteit (voor lessen, vergaderingen enz.); degenen die bij GSTFT zijn aangeworven, zullen het teruggeven bij hun volgende ziekenhuisafspraak.

Hoewel deze studie een cross-sectionele opzet vereist, kan het een lange periode in beslag nemen, aangezien patiënten met DB niet gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd en doorverwezen naar andere gezondheidswerkers voor een specifieke diagnose of behandeling. Gezien deze moeilijkheid om deelnemers met DB te vinden, gerechtvaardigd door het feit dat er geen vaste manier is om deze patiënten te identificeren, kan dit onderzoek 1-2 jaar in beslag nemen. Het stelt de onderzoekers echter in staat om naar elk afzonderlijk resultaat te kijken en streng te zijn met de kwaliteit van de verzamelde gegevens. Om dat te doen, zullen de onderzoekers niet wachten tot alle beoordelingen zijn voltooid om de gegevens te verwerken en in kaart te brengen. Elke keer dat een deelnemer wordt geëvalueerd, worden de resultaten binnen enkele dagen georganiseerd en geplot. Het maakt het ook mogelijk om de gegevens indien nodig statistisch te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, UB83PH
        • Brunel University London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire/secundaire disfunctionele ademhaling en patiënten met restrictieve longaandoeningen zullen worden gerekruteerd uit klinieken voor ademhalingsgeneeskunde (tweede lijn). Gezonde deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de algemene bevolking (aan de Brunel University London).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met DB (volgens de CD)
  • Gezonde mensen
  • 18 jaar of ouder,
  • moet de procedures van dit onderzoek kunnen begrijpen en/of uitvoeren
  • moet kunnen instemmen met deelname
  • mensen met tekenen van kortademigheid secundair aan restrictieve longziekte (exclusief DB)

Uitsluitingscriteria:

  • mensen van wie de toestand onstabiel is of die de afgelopen 4 weken een verergering van de symptomen hebben ervaren
  • patiënten die zuurstofafhankelijk zijn (in rust of tijdens inspanning),
  • degenen die orale steroïden gebruiken of een kuur van die medicijnen hebben voltooid minder dan vier weken voorafgaand aan de beoordelingsdag,
  • degenen die ernstige orthopedische, neurologische of hartaandoeningen hebben
  • degenen die eerder een ademhalingstraining hebben gevolgd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde deelnemers

Dag 1: Ziekenhuisbeoordelingen (~3 uur): demografische gegevens, handmatige beoordeling van ademhalingsbeweging, langzaam ademhalen, zes minuten durende inspanningstest, indirecte calorimetrie, zuurstofsaturatiebewaking, analyse van hartslagvariabiliteit, continue meting van arteriële bloeddruk, longfunctietest, de Nijmeegse Vragenlijst en de Zelfevaluatie van de Ademhalingsvragenlijst, de Ziekenhuisangst- en depressieschaal, en het Short-Form Survey Instrument, Breath-hold test, Longfunctietest, beoordeling van de ademhalingsspierfunctie.

Dagen 2-8: Monitoring van fysieke activiteit

Vragenlijst met vragen over kwaliteit van leven. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • SF-36
lengte, gewicht, leeftijd, geslacht, lijst met comorbiditeiten, gezondheidsgeschiedenis, mate van fysieke activiteit, gebruikte medicijnen. Het duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • lengte, gewicht, leeftijd, geslacht
Vragenlijst met vragen over angst en depressie. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • vragenlijst over angst en depressie
Beantwoorden van vragen over symptomen die verband houden met de ademhaling. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Vragen beantwoorden over zelfevaluatie van de ademhaling. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien
6 minuten tegen een bepaalde belasting op de fiets fietsen. Duurt ongeveer 16 minuten in combinatie met indirecte calorimetrie, monitoring van zuurstofverzadiging, analyse van hartslagvariabiliteit en continue monitoring van arteriële bloeddruk).
Ademen door een masker dat de niveaus van zuurstof, koolstofdioxide, ademhalingsfrequentie en andere meet (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Andere namen:
  • gas analyse
Het meten van de hoeveelheid zuurstof die is gehecht aan hemoglobinemoleculen (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Meting van de variatie in het slag-op-slag interval (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Meting van de bloeddruk op basis van de perifere pols met behulp van een vingermanchet (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Op veel verschillende manieren door een mondstuk ademen om de functie van de longen te meten (niet-invasief).
Op veel verschillende manieren door een mondstuk ademen om de functie van de ademhalingsspieren te meten (niet-invasief).
Meten van de bewegingen van de thorax terwijl de deelnemer ademt (niet-invasief).
Adem een ​​paar keer zo lang mogelijk inhouden.
Het dragen van een lichtgewicht activiteitenmonitor die gedurende 7 opeenvolgende dagen gedurende minimaal 8 uur per dag op de heup moet worden gedragen.
Beperkende longziektegroep

Dag 1: Ziekenhuisbeoordelingen (~3 uur): demografische gegevens, handmatige beoordeling van ademhalingsbeweging, langzaam ademhalen, zes minuten durende inspanningstest, indirecte calorimetrie, zuurstofsaturatiebewaking, analyse van hartslagvariabiliteit, continue meting van arteriële bloeddruk, longfunctietest, de Nijmeegse Vragenlijst en de Zelfevaluatie van de Ademhalingsvragenlijst, de Ziekenhuisangst- en depressieschaal, en het Short-Form Survey Instrument, Breath-hold test, Longfunctietest, beoordeling van de ademhalingsspierfunctie.

Dagen 2-8: Monitoring van fysieke activiteit

Vragenlijst met vragen over kwaliteit van leven. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • SF-36
lengte, gewicht, leeftijd, geslacht, lijst met comorbiditeiten, gezondheidsgeschiedenis, mate van fysieke activiteit, gebruikte medicijnen. Het duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • lengte, gewicht, leeftijd, geslacht
Vragenlijst met vragen over angst en depressie. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • vragenlijst over angst en depressie
Beantwoorden van vragen over symptomen die verband houden met de ademhaling. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Vragen beantwoorden over zelfevaluatie van de ademhaling. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien
6 minuten tegen een bepaalde belasting op de fiets fietsen. Duurt ongeveer 16 minuten in combinatie met indirecte calorimetrie, monitoring van zuurstofverzadiging, analyse van hartslagvariabiliteit en continue monitoring van arteriële bloeddruk).
Ademen door een masker dat de niveaus van zuurstof, koolstofdioxide, ademhalingsfrequentie en andere meet (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Andere namen:
  • gas analyse
Het meten van de hoeveelheid zuurstof die is gehecht aan hemoglobinemoleculen (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Meting van de variatie in het slag-op-slag interval (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Meting van de bloeddruk op basis van de perifere pols met behulp van een vingermanchet (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Op veel verschillende manieren door een mondstuk ademen om de functie van de longen te meten (niet-invasief).
Op veel verschillende manieren door een mondstuk ademen om de functie van de ademhalingsspieren te meten (niet-invasief).
Meten van de bewegingen van de thorax terwijl de deelnemer ademt (niet-invasief).
Adem een ​​paar keer zo lang mogelijk inhouden.
Het dragen van een lichtgewicht activiteitenmonitor die gedurende 7 opeenvolgende dagen gedurende minimaal 8 uur per dag op de heup moet worden gedragen.
Primaire disfunctionele ademhalingsgroep

Dag 1: Ziekenhuisbeoordelingen (~3 uur): demografische gegevens, handmatige beoordeling van ademhalingsbeweging, langzaam ademhalen, zes minuten durende inspanningstest, indirecte calorimetrie, zuurstofsaturatiebewaking, analyse van hartslagvariabiliteit, continue meting van arteriële bloeddruk, longfunctietest, de Nijmeegse Vragenlijst en de Zelfevaluatie van de Ademhalingsvragenlijst, de Ziekenhuisangst- en depressieschaal, en het Short-Form Survey Instrument, Breath-hold test, Longfunctietest, beoordeling van de ademhalingsspierfunctie.

Dagen 2-8: Monitoring van fysieke activiteit

Vragenlijst met vragen over kwaliteit van leven. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • SF-36
lengte, gewicht, leeftijd, geslacht, lijst met comorbiditeiten, gezondheidsgeschiedenis, mate van fysieke activiteit, gebruikte medicijnen. Het duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • lengte, gewicht, leeftijd, geslacht
Vragenlijst met vragen over angst en depressie. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • vragenlijst over angst en depressie
Beantwoorden van vragen over symptomen die verband houden met de ademhaling. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Vragen beantwoorden over zelfevaluatie van de ademhaling. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien
6 minuten tegen een bepaalde belasting op de fiets fietsen. Duurt ongeveer 16 minuten in combinatie met indirecte calorimetrie, monitoring van zuurstofverzadiging, analyse van hartslagvariabiliteit en continue monitoring van arteriële bloeddruk).
Ademen door een masker dat de niveaus van zuurstof, koolstofdioxide, ademhalingsfrequentie en andere meet (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Andere namen:
  • gas analyse
Het meten van de hoeveelheid zuurstof die is gehecht aan hemoglobinemoleculen (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Meting van de variatie in het slag-op-slag interval (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Meting van de bloeddruk op basis van de perifere pols met behulp van een vingermanchet (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Op veel verschillende manieren door een mondstuk ademen om de functie van de longen te meten (niet-invasief).
Op veel verschillende manieren door een mondstuk ademen om de functie van de ademhalingsspieren te meten (niet-invasief).
Meten van de bewegingen van de thorax terwijl de deelnemer ademt (niet-invasief).
Adem een ​​paar keer zo lang mogelijk inhouden.
Het dragen van een lichtgewicht activiteitenmonitor die gedurende 7 opeenvolgende dagen gedurende minimaal 8 uur per dag op de heup moet worden gedragen.
Secundaire disfunctionele ademhalingsgroep

Dag 1: Ziekenhuisbeoordelingen (~3 uur): demografische gegevens, handmatige beoordeling van ademhalingsbeweging, langzaam ademhalen, zes minuten durende inspanningstest, indirecte calorimetrie, zuurstofsaturatiebewaking, analyse van hartslagvariabiliteit, continue meting van arteriële bloeddruk, longfunctietest, de Nijmeegse vragenlijst en de zelfevaluatie van de ademhalingsvragenlijst, de ziekenhuisangst- en depressieschaal, de astmabeheersingsvragenlijst en het Short-Form Survey Instrument, de ademhoudtest, de longfunctietest, de beoordeling van de ademhalingsspierfunctie.

Dagen 2-8: Monitoring van fysieke activiteit

Vragenlijst met vragen over kwaliteit van leven. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • SF-36
lengte, gewicht, leeftijd, geslacht, lijst met comorbiditeiten, gezondheidsgeschiedenis, mate van fysieke activiteit, gebruikte medicijnen. Het duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • lengte, gewicht, leeftijd, geslacht
Vragenlijst met vragen over angst en depressie. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • vragenlijst over angst en depressie
Beantwoorden van vragen over symptomen die verband houden met de ademhaling. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Vragen beantwoorden over zelfevaluatie van de ademhaling. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien
6 minuten tegen een bepaalde belasting op de fiets fietsen. Duurt ongeveer 16 minuten in combinatie met indirecte calorimetrie, monitoring van zuurstofverzadiging, analyse van hartslagvariabiliteit en continue monitoring van arteriële bloeddruk).
Ademen door een masker dat de niveaus van zuurstof, koolstofdioxide, ademhalingsfrequentie en andere meet (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Andere namen:
  • gas analyse
Het meten van de hoeveelheid zuurstof die is gehecht aan hemoglobinemoleculen (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Meting van de variatie in het slag-op-slag interval (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Meting van de bloeddruk op basis van de perifere pols met behulp van een vingermanchet (niet-invasief). Duurt ongeveer 16 minuten, samen met de inspanningstest van 6 minuten.
Op veel verschillende manieren door een mondstuk ademen om de functie van de longen te meten (niet-invasief).
Op veel verschillende manieren door een mondstuk ademen om de functie van de ademhalingsspieren te meten (niet-invasief).
Meten van de bewegingen van de thorax terwijl de deelnemer ademt (niet-invasief).
Adem een ​​paar keer zo lang mogelijk inhouden.
Het dragen van een lichtgewicht activiteitenmonitor die gedurende 7 opeenvolgende dagen gedurende minimaal 8 uur per dag op de heup moet worden gedragen.
Alleen voor astmapatiënten: beantwoorden van vragen over de controle die de deelnemer heeft over deze luchtwegaandoening/symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tekenen van angst en depressie
Tijdsspanne: Deze schaal wordt slechts eenmaal toegepast tijdens de eerste beoordelingsdag en duurt ongeveer 5 minuten voor de deelnemer om te voltooien.
Angst en depressie zullen worden geëvalueerd met de veelgebruikte Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) om gevallen van angst en depressie in niet-psychiatrische omgevingen te identificeren en te screenen. Het is bewezen een valide psychologisch instrument te zijn (Bjelland et al. 2002). De HADS is onderverdeeld in twee subschalen met elk zeven vragen: Angst (HADS-A) en Depressie (HADS-B). Daarom is het in staat om mogelijke/waarschijnlijke stoornissen van angst te onderscheiden van depressie.
Deze schaal wordt slechts eenmaal toegepast tijdens de eerste beoordelingsdag en duurt ongeveer 5 minuten voor de deelnemer om te voltooien.
Niveaus van subjectieve sensatie gerelateerd aan het hyperventilatiesyndroom
Tijdsspanne: Deze schaal wordt slechts één keer toegepast en duurt ongeveer 5 minuten om door de deelnemer te worden ingevuld.
De Nijmeegse vragenlijst is een klinisch gebruikt hulpmiddel voor de analyse van 16 symptomen gerelateerd aan het hyperventilatiesyndroom die voortkomen uit verschillende lichaamssystemen (zoals pijn op de borst, wazig zien en snellere of diepere ademhaling). De deelnemer kiest het antwoord op een 5-punts ordinale schaal, rekening houdend met de frequentie van de symptomen. 23 van 64 punten of meer wordt als positief beschouwd voor abnormaliteit van subjectieve gewaarwordingen (van Dixhoorn en Folgering 2015) en correleert positief met disfunctionele ademhaling (Vansteenkiste, Rochette, Demedt, 1991).
Deze schaal wordt slechts één keer toegepast en duurt ongeveer 5 minuten om door de deelnemer te worden ingevuld.
Zelfevaluatie van de ademhaling
Tijdsspanne: Deze schaal wordt slechts één keer toegepast en duurt ongeveer 5 minuten om door de deelnemer te worden ingevuld.
De Self Evaluation Breathing Questionnaire is een betrouwbaar hulpmiddel ontwikkeld door Courtney en Greenwood (2009) om het ademhalingspatroon van deelnemers met disfunctionele ademhaling te beoordelen (Mitchell et al. 2015). Het bevat 17 items die worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal en omvat twee hoofdfactoren: "gebrek aan lucht", wat gaat over voelen en voelen; en "perceptie van ongepaste of beperkte ademhaling", wat gaat over observeren of opmerken. Er is aangegeven dat hoe hoger de SEBQ-score, hoe ernstiger de klinische toestand van disfunctionele ademhaling is (Mitchell et al. 2015). Onderzoekers die de SEBQ-vragenlijst hebben gemaakt, suggereerden echter dat deze kan worden gebruikt als screeningsinstrument voor het identificeren van disfunctionele ademhaling en voor het volgen van veranderingen in ademhalingssymptomen na behandeling, maar er is nog geen normale waarde beschikbaar in de literatuur voor deze vragenlijst (Courtney, Greenwood , et al. 2011).
Deze schaal wordt slechts één keer toegepast en duurt ongeveer 5 minuten om door de deelnemer te worden ingevuld.
Ademhalingsbeweging
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt slechts één keer toegepast en duurt ongeveer 10 minuten.
De Manual Assessment of Respiratory Motion (MARM) zal worden gebruikt om thoracale en diafragmatische bewegingen tijdens het ademen te beoordelen en hun bijdrage te kwantificeren als een percentage van de totale ademhalingsbeweging. Tijdens deze evaluatie plaatst de onderzoeker zijn open handen tussen de achterste en laterale onderste ribbenkast (onderste vier tot zes ribben) en de duimen worden verticaal ongeveer 2,5 cm van de wervelkolom geplaatst. In deze positie is het voor de onderzoeker mogelijk om laterale en verticale bewegingen tijdens de ademhaling te identificeren, evenals overheersing van de bovenste of onderste ribbenkast. De onderzoeker trekt een boven-, onder- en horizontale lijn vanuit het midden van een cirkel en bouwt een cirkeldiagram op met de mate van expansie (Courtney et al. 2008, Courtney en van Dixhoorn 2014). Een perfecte balans tussen thoracale en abdominale beweging tijdens het ademen geeft een MARM tussen 0 en 6; en een waarde boven de 30 kan als disfunctioneel worden beschouwd (Courtney et al. 2011; Courtney et al. 2008).
Deze beoordeling wordt slechts één keer toegepast en duurt ongeveer 10 minuten.
Adem inhouden tijd
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt slechts eenmaal toegepast en duurt ongeveer 20 minuten.
In de Adem-inhoud-test is de variabele die wordt overwogen de totale tijd die de deelnemer in staat is om een ​​adem in te houden na een normale uitademing bij functionele restcapaciteit. Dit gestandaardiseerde protocol dat wordt gebruikt bij deelnemers met DB wordt de Buteyko-methode van de controlepauze genoemd, waarbij de adem wordt vastgehouden en getimed tot de eerste onwillekeurige beweging van de ademhalingsspieren (Courtney en Cohen 2008). De adem ingehouden tijd wordt geschat op ongeveer 20 seconden bij patiënten met DB, terwijl dit bij gezonde mensen ongeveer 60 seconden is (Jack et al. 2004, Courtney en Cohen 2008). Er worden drie pogingen ondernomen met daartussen 5 minuten rust; een stopwatch zal worden gebruikt om ze allemaal te timen, evenals de intervallen. Het gemiddelde van de drie pogingen zal worden geanalyseerd om eventuele geleerde effecten te verwijderen (Courtney, Greenwood, et al. 2011).
Deze beoordeling wordt slechts eenmaal toegepast en duurt ongeveer 20 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 5 minuten.
Deelnemers worden gevraagd naar hun medische geschiedenis, gezondheidstoestand, comorbiditeit, medicijnen die worden gebruikt en de doses ervan.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 5 minuten.
Leeftijd
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 20 seconden.
De geboortedatum (leeftijd) van de deelnemers wordt geregistreerd en gebruikt voor analyses.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 20 seconden.
Geslacht
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 seconden.
Het geslacht van de deelnemers wordt geregistreerd en gebruikt voor analyses.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 seconden.
Gewicht
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 seconden.
Het gewicht van de deelnemers wordt geregistreerd op basis van zelfrapportage.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 seconden.
Hoogte
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 seconden.
De lengte van de deelnemers wordt geregistreerd op basis van zelfrapportage.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 seconden.
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: De BMI wordt berekend op basis van de lengte en het gewicht van de deelnemers en duurt ongeveer 1 minuut om te worden berekend.
De body mass index van de deelnemers wordt als volgt berekend: gewicht over lengte in het kwadraat.
De BMI wordt berekend op basis van de lengte en het gewicht van de deelnemers en duurt ongeveer 1 minuut om te worden berekend.
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 3 minuten.
Het niveau van fysieke activiteit van de deelnemers wordt geregistreerd op basis van zelfrapportage. Er wordt hen gevraagd hoeveel dagen van een typische week ze deelnemen aan matige tot zware fysieke activiteit. Ook zal hen worden gevraagd hoeveel minuten per dag, gedurende een typische week, zij deelnemen aan matige tot zware fysieke activiteit. Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd welke sporten ze hebben beoefend en op welk niveau.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 3 minuten.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten.
De longfunctie zal worden beoordeeld door middel van spirometrie, aangezien hypocapnie gepaard gaat met bronchoconstrictie (Combes en Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). De geforceerde vitale capaciteit (FVC) zal worden beoordeeld volgens internationale aanbevelingen (Miller et al. 2005) en de referentiewaarden zullen worden berekend volgens Quanjer et al. (1993) en Stanojevic et al. (2010). De deelnemer wordt geïnstrueerd om zo maximaal mogelijk uit te ademen tot het resterende volume en zo snel mogelijk in te ademen, waarbij wordt gestreefd naar een maximale en snelle snik tot ten minste 50% van de vitale capaciteit.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten.
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten.
De longfunctie zal worden beoordeeld door middel van spirometrie, aangezien hypocapnie gepaard gaat met bronchoconstrictie (Combes en Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). Het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) zal worden beoordeeld volgens internationale aanbevelingen (Miller et al. 2005) en de referentiewaarden zullen worden berekend volgens Quanjer et al. (1993) en Stanojevic et al. (2010). De deelnemer wordt geïnstrueerd om zo maximaal mogelijk uit te ademen tot het resterende volume en zo snel mogelijk in te ademen, waarbij wordt gestreefd naar een maximale en snelle snik tot ten minste 50% van de vitale capaciteit.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten.
Maximale vrijwillige ventilatie (MVV)
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten.
De longfunctie zal worden beoordeeld door middel van spirometrie, aangezien hypocapnie gepaard gaat met bronchoconstrictie (Combes en Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). Het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) zal worden beoordeeld volgens internationale aanbevelingen (Miller et al. 2005) en de referentiewaarden zullen worden berekend volgens Quanjer et al. (1993) en Stanojevic et al. (2010). De deelnemer wordt geïnstrueerd om te ventileren met zijn of haar maximale ventilatievolume en -frequentie, waarbij hij zo diep en snel mogelijk in- en uitademt.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten.
Piek inspiratiedebiet
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten (samen met de FVC, aangezien deze uitkomst door dezelfde manoeuvre wordt verkregen).
De maximale inspiratoire stroomsnelheid wordt gemeten op basis van het protocol beschreven door McConnell (McConnell 2013). De deelnemer wordt geïnstrueerd om zo maximaal mogelijk uit te ademen tot het resterende volume en zo snel mogelijk in te ademen, waarbij wordt gestreefd naar een maximale en snelle snik tot ten minste 50% van de vitale capaciteit.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten (samen met de FVC, aangezien deze uitkomst door dezelfde manoeuvre wordt verkregen).
Piek expiratoir debiet
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten.
De maximale expiratoire stroomsnelheid zal worden gemeten op basis van het protocol beschreven door McConnell (McConnell 2013). De deelnemer wordt geïnstrueerd om zo maximaal mogelijk in te ademen tot de totale vitale capaciteit en zo snel mogelijk uit te ademen, waarbij een maximale en snelle manoeuvre wordt nagestreefd.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 10 minuten.
Inspiratoire spierfunctie
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 30 minuten.
De kracht van de inspiratoire spieren zal worden bepaald door de maximale inspiratoire druk (MIP) te meten (McConnell en Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) met behulp van een monddrukmeter (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, Verenigde Staten). Het protocol om de inspiratoire spierkracht te beoordelen zal het protocol zijn dat wordt beschreven door Black en Hyatt (1969), waarin MIP wordt gemeten vanaf het restvolume (McConnell 2013). Tijdens de manoeuvre krijgen de deelnemers de instructie om minimaal 1,5-2,0 een maximale inspanning vol te houden seconden, en een minimum van 5 bevredigende pogingen worden overwogen volgens Volianitis et al. (2001).
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 30 minuten.
Expiratoire spierfunctie
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 30 minuten.
De expiratoire spierkracht zal worden beoordeeld door middel van de maximale expiratoire druk (MEP)-meting (McConnell en Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) met behulp van een monddrukmeter (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, Verenigde Staten). Het protocol om de expiratoire spierkracht te beoordelen, wordt beschreven door Black en Hyatt (1969), waarin MEP wordt gemeten vanaf de totale longcapaciteit (McConnell 2013). Tijdens de manoeuvre krijgen de deelnemers de instructie om minimaal 1,5-2,0 een maximale inspanning vol te houden seconden, en een minimum van 5 bevredigende pogingen worden overwogen volgens Volianitis et al. (2001).
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 30 minuten.
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 16 minuten (gelijktijdig met de niveaus van hartslagvariabiliteit, arteriële bloeddruk en gasuitwisseling).
De Astrand-Ryhming submaximale test (Astrand en Ryhming 1954) zal worden gebruikt om de inspanningscapaciteit van alle deelnemers te beoordelen en om de maximale zuurstofopname te voorspellen. Deelnemers krijgen de instructie om 48 uur voorafgaand aan de test te blijven zonder te oefenen. Deze test wordt uitgevoerd op een fietsergometer en er wordt een vermogen gebruikt van 75 tot 150 watt en 100 tot 200 watt voor respectievelijk vrouwen en mannen. De rotatie van 50 rpm moet gedurende 6 minuten worden aangehouden. De HR wordt geregistreerd op de 5e en 6e minuut van de inspanningstest en met de juiste belasting kunnen deze waarden niet meer dan 5 slagen per minuut van elkaar verschillen. Daarna zal een wiskundig model worden gebruikt om de maximale zuurstofopname te voorspellen (Astrand en Ryhming 1954, Legge en Banister 1986, Macsween 2001).
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 16 minuten (gelijktijdig met de niveaus van hartslagvariabiliteit, arteriële bloeddruk en gasuitwisseling).
Niveau van hartslagvariatie
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
De hartslagvariabiliteit (HRV) wordt continu gemeten gedurende vijf minuten voor, tijdens en vijf minuten na de inspanningstest en tijdens een gecontroleerde ademhaling van ongeveer 6-10 ademhalingen per minuut. HRV wordt beoordeeld met behulp van een Polar® V800-apparaat (Polar, Kempele-Finland) en het elektrische signaal van het hart wordt verwerkt met behulp van Kubios HRV versie 2.2. De gegevens worden in eerste instantie gefilterd en afgevlakt om hartfrequentiegemiddelde, tijddomeinanalyses van de R-R-intervallen te verkrijgen (interval tussen 2 "R"-curven in het elektrocardiogram (bijv. standaarddeviatie van normaal-naar-normaal RR-intervallen [SDNN] en wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen [RMSSD]) en spectrale analyses van frequentie-indices (d.w.z. zeer lage frequentie [0-0,04], lage frequentie [0,04-0,15 Hz] en hoge frequentie [0,15-0,4 Hz]) gericht op een beter begrip van de reacties van het autonome zenuwstelsel in DB.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
Niveau van arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
De arteriële bloeddruk (ABP) wordt continu gemeten gedurende vijf minuten voor, tijdens en vijf minuten na de inspanningstest en tijdens een gecontroleerde ademhaling van ongeveer 6-10 ademhalingen per minuut. Vinger-ABD wordt gemeten met behulp van Finometer 1.10 (Finapres Medical System, Amsterdam - Nederland), die non-invasief continue bloeddrukmetingen registreert. De vingerdruk genereert een golfvorm en de ABP wordt geëxporteerd op basis van berekeningen die bij elke hartslag zijn gemaakt (Bogert en van Lieshout 2005). Vinger-ABP-signalen worden verwerkt met behulp van de Lab Chart Pro-software, die real-time gegevens van maximaal 32 kanalen registreert, weergeeft en analyseert.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
Minutenvolume
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
De indirecte calorimetrie (IC) zal worden uitgevoerd door het draagbare systeem K5® (Cosmed, Rome, Italië). Deze ergospirometer berekent adem-voor-adem oscillaties van minuutvolume (VE). Het apparaat wordt op de borst van de deelnemer bevestigd en een gezichtsmasker, dat minder dan 30 ml dode ruimte heeft, op de juiste manier afgesteld om luchtlekkage te voorkomen. De apparatuur wordt geprogrammeerd om gegevens adem voor adem te beoordelen en er wordt elke 5 seconden een gemiddelde geregistreerd. Oxycon Pro-software zal worden gebruikt om de gegevens te verwerken voor verdere analyses.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
Zuurstofopname
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
De indirecte calorimetrie (IC) zal worden uitgevoerd door het draagbare systeem K5® (Cosmed, Rome, Italië). Deze ergospirometer berekent adem-voor-adem oscillaties van zuurstofopname (O2). Het apparaat wordt op de borst van de deelnemer bevestigd en een gezichtsmasker, dat minder dan 30 ml dode ruimte heeft, op de juiste manier afgesteld om luchtlekkage te voorkomen. De apparatuur wordt geprogrammeerd om gegevens adem voor adem te beoordelen en er wordt elke 5 seconden een gemiddelde geregistreerd. Oxycon Pro-software zal worden gebruikt om de gegevens te verwerken voor verdere analyses.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
Kooldioxide
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
De indirecte calorimetrie (IC) zal worden uitgevoerd door het draagbare systeem K5® (Cosmed, Rome, Italië). Deze ergospirometer berekent adem-voor-adem oscillaties van koolstofdioxide (CO2). Het apparaat wordt op de borst van de deelnemer bevestigd en een gezichtsmasker, dat minder dan 30 ml dode ruimte heeft, op de juiste manier afgesteld om luchtlekkage te voorkomen. De apparatuur wordt geprogrammeerd om gegevens adem voor adem te beoordelen en er wordt elke 5 seconden een gemiddelde geregistreerd. Oxycon Pro-software zal worden gebruikt om de gegevens te verwerken voor verdere analyses.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
De indirecte calorimetrie (IC) zal worden uitgevoerd door het draagbare systeem K5® (Cosmed, Rome, Italië). Deze ergospirometer berekent adem-voor-adem oscillaties van de respiratoire uitwisselingsverhouding (RER). Het apparaat wordt op de borst van de deelnemer bevestigd en een gezichtsmasker, dat minder dan 30 ml dode ruimte heeft, op de juiste manier afgesteld om luchtlekkage te voorkomen. De apparatuur wordt geprogrammeerd om gegevens adem voor adem te beoordelen en er wordt elke 5 seconden een gemiddelde geregistreerd. Oxycon Pro-software zal worden gebruikt om de gegevens te verwerken voor verdere analyses.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
De indirecte calorimetrie (IC) zal worden uitgevoerd door het draagbare systeem K5® (Cosmed, Rome, Italië). Deze ergospirometer berekent adem-voor-adem oscillaties van de ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut - BPM). Het apparaat wordt op de borst van de deelnemer bevestigd en een gezichtsmasker, dat minder dan 30 ml dode ruimte heeft, op de juiste manier afgesteld om luchtlekkage te voorkomen. De apparatuur wordt geprogrammeerd om gegevens adem voor adem te beoordelen en er wordt elke 5 seconden een gemiddelde geregistreerd. Oxycon Pro-software zal worden gebruikt om de gegevens te verwerken voor verdere analyses.
Deze beoordeling wordt toegepast tijdens de beoordeling van 3 uur en duurt ongeveer 15 minuten om te worden geplaatst en zal continu worden gebruikt tijdens de inspanningstest (16 minuten) en de langzaam ademende taak (15 minuten).
Aandachtspunt
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt 3 keer toegepast tijdens de inspanningstest en duurt elke keer ongeveer 30 seconden. Het duurt dus in totaal ongeveer 1 minuut en 30 seconden om aangebracht te worden.
Aandachtsfocus (Attention Scale [AS]; Tammen 1996, Tenenbaum et al. 2007) wordt gemeten op verschillende tijdstippen (vóór de training, op de 3e minuut en aan het einde van de inspanningstest) tijdens het uitvoeren van de zes- minuut fietstest zoals hierboven beschreven.
Deze beoordeling wordt 3 keer toegepast tijdens de inspanningstest en duurt elke keer ongeveer 30 seconden. Het duurt dus in totaal ongeveer 1 minuut en 30 seconden om aangebracht te worden.
Mate van vermoeidheid
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt 3 keer toegepast tijdens de inspanningstest en duurt elke keer ongeveer 15 seconden. Het duurt dus ongeveer 45 seconden om in totaal te worden aangebracht.
Ledematenongemakken (Category Ratio 10 [CR10-fatigue]; Borg 1982) (Borg Scale moeheid) zal worden gemeten op verschillende tijdstippen (vóór de training, op de 3e minuut en aan het einde van de inspanningstest) tijdens de uitvoering van de hierboven beschreven fietstest van zes minuten.
Deze beoordeling wordt 3 keer toegepast tijdens de inspanningstest en duurt elke keer ongeveer 15 seconden. Het duurt dus ongeveer 45 seconden om in totaal te worden aangebracht.
Niveau van dyspneu
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt 3 keer toegepast tijdens de inspanningstest en duurt elke keer ongeveer 15 seconden. Het duurt dus ongeveer 45 seconden om in totaal te worden aangebracht.
Dyspneu (CR10-dyspnoea; Borg 1982) (Borg Scale dyspnoea) zal op verschillende tijdstippen (voor inspanning, op de 3e minuut en aan het einde van de inspanningstest) worden gemeten tijdens de uitvoering van de beschreven zes minuten durende fietstest bovenstaand.
Deze beoordeling wordt 3 keer toegepast tijdens de inspanningstest en duurt elke keer ongeveer 15 seconden. Het duurt dus ongeveer 45 seconden om in totaal te worden aangebracht.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Panagiota Smyrni, Dr, Brunel University London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

8 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren