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Respiração Disfuncional: Caracterização e Avaliação

7 de julho de 2020 atualizado por: Lais Silva Vidotto, Brunel University

Respiração Disfuncional: Caracterização Multidimensional e Ferramenta de Avaliação

A respiração disfuncional (RD) é uma condição respiratória caracterizada por um padrão respiratório anormal, entre outras queixas, que pode ocorrer na ausência de outra fisiopatologia (RD primária), por ex. fatores relacionados à ansiedade ou secundária a doença cardiopulmonar (DB secundária), por exemplo, asma. Como consequência, os pacientes podem sentir falta de ar e apresentar períodos de aumento da ventilação ou respiração errática, intercalados com episódios de retenção da respiração ou suspiros profundos. Além dos sintomas respiratórios, a DB também gera sintomas não respiratórios (ex. tonturas e aumento da frequência cardíaca). Estima-se que 1 em cada 10 pessoas no Reino Unido (Reino Unido) tenha DB. No entanto, DB permanece pouco compreendido, sem abordagem padronizada para diagnóstico e avaliação.

Os propósitos deste estudo são:

Estudo 1) Identificar características fisiológicas, funcionais e psicológicas de participantes com DB em comparação com participantes saudáveis.

Em primeiro lugar, sintomas, função pulmonar, análise de gases respiratórios, capacidade de exercício, função muscular respiratória, movimento respiratório, nível de atividade física, qualidade de vida e escores de ansiedade e depressão serão avaliados em 20 participantes com DB primário, 20 com DB secundário e comparados para 20 participantes saudáveis.

Estudo 2) Desenvolver uma ferramenta de avaliação com base em variáveis ​​fisiológicas, funcionais ou psicológicas que sejam diferentes entre qualquer um dos 3 grupos do Estudo 1.

Para isso, serão avaliadas 54 pessoas com DB (entre primária e secundária) e 27 pessoas com dispneia secundária a doença pulmonar restritiva. A análise desses dados determinará se essas variáveis ​​podem ser usadas como uma ferramenta diagnóstica capaz de distinguir a DB de doenças pulmonares restritivas caracterizadas por falta de ar.

O período de recrutamento será de 1 a 2 anos, com participação individual de 9 dias; 1 dia de teste no local, mais 7 dias de monitoramento das atividades em casa, e 1 dia para devolução do monitor de atividades (o que acontecerá sempre que o participante precisar retornar ao local).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nesta pesquisa, os objetivos são: 1) caracterizar e comparar participantes com respiração disfuncional (DB) primária, DB secundária e participantes saudáveis, 2) desenvolver uma ferramenta de avaliação e identificação para a população com DB, 3) identificar subgrupos de pessoas com DB com base em suas características funcionais, fisiológicas e psicológicas.

Para isso, no Estudo 1, haverá uma comparação de diversos aspectos (descritos a seguir) entre três grupos de 20 participantes cada: DB primário, DB secundário e participantes saudáveis. Com os resultados dessas comparações, será possível saber mais sobre as diferenças que as pessoas com DB apresentam em relação à população saudável e descrever suas principais características. A partir disso, no Estudo 2, será possível selecionar as variáveis ​​que diferem entre os grupos e replicar esses testes em 54 participantes adicionais DB (primária e secundária) e 27 com dispneia secundária a doença pulmonar restritiva (excluindo DB). A segunda etapa sugerirá testes a serem utilizados na identificação e avaliação dessa população e identificará estatisticamente subgrupos de pessoas com DB a partir de suas características.

É importante observar por que a inclusão de participantes saudáveis ​​e participantes com falta de ar secundária a doença pulmonar restritiva é importante neste programa de pesquisa. Primeiramente, é fundamental conhecer as principais características da DB em relação à população saudável. Em segundo lugar, o instrumento de avaliação deve ser capaz de sugerir probabilidade de diagnóstico negativo de DB para pessoas que não têm DB, e não apenas diagnóstico positivo para quem tem.

Não há critérios padronizados disponíveis para diagnosticar DB. No entanto, médicos pneumologistas experientes do Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) identificam DB provável e fornecem um diagnóstico clínico (DC) de acordo com os seguintes critérios: pacientes apresentando sintomas que não são concordantes com a gravidade da condição de saúde subjacente (no caso de DB secundária), pacientes que apresentam sintomas que persistem apesar do manejo ideal da doença e/ou nenhum marcador objetivo de deterioração/exacerbação (no caso de DB secundária), pacientes que apresentam sintomas na presença de testes negativos para causa orgânica/ sem explicação médica (no caso de DB primária), pacientes que apresentam sintomas considerados funcionais (no caso de DB primária).

A capacidade de compreender e/ou realizar os procedimentos desta pesquisa, bem como a presença de afecções ortopédicas, neurológicas ou cardíacas importantes serão verificadas por Leyla Osman e pelos médicos do tórax através de prontuários e quando o possível participante for abordado para receber informações sobre o estudo. Por exemplo: condições de saúde nas quais os pacientes apresentam comprometimento das faculdades mentais e/ou função motora (incapacidade de pedalar sem desconforto).

Os participantes saudáveis ​​serão contatados por meio de uma lista de e-mail na Brunel University London e por meio de folhetos colocados no site da Universidade e do Hospital e murais (em anexo). Os participantes com doença pulmonar restritiva serão contactados pessoalmente ou por telefone quando encaminhados para fisioterapia respiratória, ou através de flyers afixados nos murais do Hospital. Como não há muitos pacientes com DB, serão chamados aqueles que já estão cadastrados no sistema do Hospital como portadores de DB (avaliados por um médico pneumologista). Novos pacientes com BD serão contatados pessoalmente ou por telefone pela fisioterapeuta respiratória da equipe clínica (Leyla Osman).

Caso os contactados sobre esta investigação tenham interesse em participar neste estudo, ser-lhes-á fornecida a ficha de informação do participante, terá oportunidade de colocar as suas dúvidas e será verificado se cumprem os critérios de inclusão. Antes de iniciar as avaliações, eles serão solicitados a assinar o consentimento informado.

Ao assinar o consentimento informado, serão feitas algumas perguntas aos participantes:

Por favor, marque esta caixa se você autorizar os pesquisadores deste estudo a terem acesso aos seus registros médicos Por favor, marque esta caixa se você estiver ciente de que seu médico de clínica geral será informado sobre sua participação nesta pesquisa gostaria de receber um relatório com seus resultados dos testes realizados neste estudo (dentro de 30 dias a partir do final de suas avaliações) Por favor, marque esta caixa se você gostaria que o contatássemos no futuro para informá-lo sobre os resultados finais de este estudo Marque esta caixa se você estiver participando de outro(s) estudo(s) neste momento. Em caso afirmativo, mencione abaixo do que se trata este(s) estudo(s) e o contato do responsável As avaliações serão realizadas por Lais Silva Vidotto (fisioterapeuta respiratória e pesquisadora) no Hospital/Universidade durante um período de aproximadamente 3 horas. Muitas dessas avaliações fazem parte das investigações hospitalares de rotina para pacientes com DB. A duração pode variar dependendo das necessidades e limitações individuais, como o tempo dado para se recuperar de qualquer esforço físico ou mental. Em segundo lugar, será entregue a todos os participantes um monitor de atividade física, que será devolvido aos investigadores na próxima consulta médica no Hospital/aulas na Universidade (aulas na Universidade no caso de participantes saudáveis). Durante a avaliação de 3 horas terão a oportunidade de descansar sempre que necessário e nos intervalos serão fornecidos lanches e refrescos (ingredientes sem cafeína).

As avaliações e sua duração aproximada são as seguintes: informações demográficas (10 minutos), questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36) (5 minutos), escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) (5 minutos), questionário de Nijmegen (NQ ) (5 minutos), Questionário de autoavaliação da respiração (SEBQ) (5 minutos), Questionário de Asma (somente para asmáticos) (5 minutos), Teste de função pulmonar (30 minutos), Função muscular respiratória (30 minutos, Avaliação da movimentos respiratórios (MARM) (10 minutos), teste de apneia (BHT) (20 minutos), tarefa de respiração lenta (15 minutos) e teste de exercício submáximo (10 minutos) (durante os dois últimos testes os participantes serão usando dispositivos pequenos e leves que monitoram a atividade cardíaca, a função respiratória e a pressão arterial e levam 15 minutos para serem colocados juntos).

Dia 1: Avaliações hospitalares (~3 horas) Os testes serão realizados em uma sala privada no St Thomas' Hospital ou na Brunel University London. Os participantes serão orientados a ficar 48 horas sem praticar exercícios. Além disso, eles serão instruídos a tomar todos os medicamentos que normalmente usam e informar seus nomes e doses ao examinador.

  1. Os pacientes serão questionados sobre seu histórico médico, data de nascimento e sintomas. Além disso, o peso e a altura dos participantes serão medidos.
  2. Movimentos do peito durante a respiração:

    Nesta etapa, os participantes ficarão parados enquanto o pesquisador colocará as mãos na parte de trás do peito para avaliar seus movimentos enquanto os participantes estiverem respirando. Isso levará cerca de 10 minutos.

  3. Tarefa de respiração lenta:

    Os participantes serão instruídos a respirar mais devagar (6-10 bpm) por alguns minutos (5-15 minutos) e manterão o uso da máscara, do monitor de frequência cardíaca e do monitor de pressão arterial durante esta tarefa.

  4. Teste de esforço, respiração e função cardiovascular:

    Dispositivos leves serão colocados no peito dos participantes (monitor cardíaco), para avaliar a função cardíaca, em seus rostos (analisador de gás-máscara) para avaliar a função respiratória e em seu braço não dominante (braço e dedo), para avaliar a pressão arterial. O aparelho utilizado para aferir a pressão arterial mede continuamente o pulso do dedo, calibrado por uma braçadeira, sem causar desconforto ao participante. Essas avaliações serão realizadas enquanto os participantes descansam por cinco minutos, enquanto pedalam em uma bicicleta com resistência moderada por seis minutos e enquanto descansam por mais cinco minutos. Pouco antes do teste de esforço, no terceiro minuto, e logo após, os participantes serão questionados sobre qualquer desconforto nas pernas ou na respiração e quão atentos estão em relação ao desconforto relacionado à tarefa. Tempo aproximado desta tarefa: 16 minutos.

  5. Questionários:

    Os participantes serão solicitados a preencher alguns questionários que perguntarão sobre sua respiração e qualidade de vida e levarão cerca de 25 minutos para serem concluídos. Os participantes serão convidados a preencher esses questionários depois de terem a oportunidade de fazer perguntas sobre eles.

  6. Teste de retenção da respiração:

    Será solicitado aos participantes que prendam a respiração o máximo que conseguirem por 3 vezes, descansando 5 minutos após cada uma delas, e a pesquisadora utilizará um cronômetro para contar o tempo que conseguirem fazê-lo. Toda a tarefa durará aproximadamente 20 minutos.

  7. Avaliação da função pulmonar e muscular respiratória:

Os pesquisadores usarão três dispositivos para medir a função dos pulmões e músculos respiratórios dos participantes. Eles serão solicitados a inspirar e expirar de várias maneiras diferentes, usando um clipe nasal, para que os pesquisadores possam registrar sua função respiratória geral. Isso vai levar cerca de uma hora para terminar.

Ao final da sessão de avaliação, os participantes serão instruídos sobre como utilizar um aparelho que mede o nível de atividade física.

Dias 2-8: Monitoramento de atividade física Os participantes serão solicitados a usar dois pequenos monitores de atividade presos ao quadril por 7 dias consecutivos, mantendo sua rotina o mais normal possível. Os participantes terão que usar o equipamento por pelo menos 8 horas/dia enquanto estiverem acordados, excluindo atividades aquáticas (ex. tomar banho) e dormir, anotando a hora exata que colocaram e a hora que tiraram.

Dia 9: Devolução dos monitores de atividade Os participantes recrutados na Brunel University London devolverão seus monitores de atividade física aos pesquisadores em sua próxima visita à Universidade (para aulas, reuniões etc.); aqueles recrutados do GSTFT irão devolvê-lo em sua próxima consulta hospitalar.

Embora este estudo exija um desenho transversal, pode levar um longo período para ser concluído, uma vez que os pacientes com DB não são facilmente identificados e encaminhados para outros profissionais de saúde para receber diagnóstico ou tratamento específico. Considerando essa dificuldade em encontrar participantes com BD, justificada pelo fato de não haver uma forma estabelecida de identificação desses pacientes, esta pesquisa pode levar de 1 a 2 anos para ser concluída. No entanto, permitirá que os pesquisadores analisem cada resultado e sejam rigorosos com a qualidade dos dados coletados. Para isso, os pesquisadores não vão esperar que todas as avaliações sejam concluídas para processar e plotar os dados. Sempre que um participante for avaliado, seus resultados serão organizados e plotados nos próximos dias. Também permitirá que os dados sejam analisados ​​estatisticamente quando necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com respiração disfuncional primária/secundária e pacientes com doenças pulmonares restritivas serão recrutados em clínicas de medicina respiratória (cuidados secundários). Os participantes saudáveis ​​serão recrutados da população em geral (na Brunel University London).

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DB (de acordo com o CD)
  • pessoas saudáveis
  • com 18 anos ou mais,
  • deve ser capaz de compreender e/ou executar os procedimentos desta pesquisa
  • deve ser capaz de consentir em participar
  • pessoas com sinais de falta de ar secundária a doença pulmonar restritiva (excluída DB)

Critério de exclusão:

  • pessoas cuja condição é instável ou experimentaram uma exacerbação dos sintomas nas últimas 4 semanas
  • pacientes dependentes de oxigênio (em repouso ou durante o exercício),
  • aqueles que estão tomando esteróides orais ou completaram um curso desses medicamentos menos de quatro semanas antes do dia da avaliação,
  • aqueles que têm grandes condições ortopédicas, neurológicas ou cardíacas
  • aqueles que receberam retreinamento respiratório antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes saudáveis

Dia 1: Avaliações hospitalares (~3 horas): dados demográficos, avaliação manual do movimento respiratório, tarefa de respiração lenta, teste de exercício de seis minutos, calorimetria indireta, monitoramento da saturação de oxigênio, análise da variabilidade da frequência cardíaca, medição contínua da pressão arterial, teste de função pulmonar, o Questionário de Nijmegen e o Questionário de Autoavaliação da Respiração, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, e o Short-Form Survey Instrument, teste de apneia, teste de função pulmonar, avaliação da função muscular respiratória.

Dias 2-8: Monitoramento da atividade física

Questionário com questões sobre qualidade de vida. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • SF-36
altura, peso, idade, sexo, lista de comorbidades, histórico de saúde, nível de atividade física, medicamentos em uso. Leva cerca de 10 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • altura, peso, idade, sexo
Questionário com perguntas sobre ansiedade e depressão. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • questionário de ansiedade e depressão
Responder a perguntas sobre sintomas relacionados à respiração. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Responder a perguntas sobre autoavaliação da respiração. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído
Andar de bicicleta contra certa carga por 6 minutos. Leva cerca de 16 minutos para ser concluído juntamente com calorimetria indireta, monitoramento da saturação de oxigênio, análise da variabilidade da frequência cardíaca e monitoramento contínuo da pressão arterial).
Respirar através de uma máscara que mede os níveis de oxigênio, dióxido de carbono, frequência respiratória e outros (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Outros nomes:
  • análise de gás
A medição da quantidade de oxigênio que está ligada às moléculas de hemoglobina (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Medição da variação do intervalo batimento a batimento (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Medição da pressão arterial com base no pulso periférico usando um manguito de dedo (não invasivo). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Respirar através de um bocal de várias maneiras diferentes para medir a função dos pulmões (não invasiva).
Respirar através de um bocal de várias maneiras diferentes para medir a função dos músculos respiratórios (não invasiva).
Medida dos movimentos do tórax durante a respiração do participante (não invasiva).
Segurar a respiração algumas vezes pelo maior tempo possível.
Usar um monitor de atividade leve para ser usado no quadril por 7 dias consecutivos durante, pelo menos, 8 horas por dia.
Grupo de doenças pulmonares restritivas

Dia 1: Avaliações hospitalares (~3 horas): dados demográficos, avaliação manual do movimento respiratório, tarefa de respiração lenta, teste de exercício de seis minutos, calorimetria indireta, monitoramento da saturação de oxigênio, análise da variabilidade da frequência cardíaca, medição contínua da pressão arterial, teste de função pulmonar, o Questionário de Nijmegen e o Questionário de Autoavaliação da Respiração, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, e o Short-Form Survey Instrument, teste de apneia, teste de função pulmonar, avaliação da função muscular respiratória.

Dias 2-8: Monitoramento da atividade física

Questionário com questões sobre qualidade de vida. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • SF-36
altura, peso, idade, sexo, lista de comorbidades, histórico de saúde, nível de atividade física, medicamentos em uso. Leva cerca de 10 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • altura, peso, idade, sexo
Questionário com perguntas sobre ansiedade e depressão. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • questionário de ansiedade e depressão
Responder a perguntas sobre sintomas relacionados à respiração. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Responder a perguntas sobre autoavaliação da respiração. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído
Andar de bicicleta contra certa carga por 6 minutos. Leva cerca de 16 minutos para ser concluído juntamente com calorimetria indireta, monitoramento da saturação de oxigênio, análise da variabilidade da frequência cardíaca e monitoramento contínuo da pressão arterial).
Respirar através de uma máscara que mede os níveis de oxigênio, dióxido de carbono, frequência respiratória e outros (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Outros nomes:
  • análise de gás
A medição da quantidade de oxigênio que está ligada às moléculas de hemoglobina (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Medição da variação do intervalo batimento a batimento (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Medição da pressão arterial com base no pulso periférico usando um manguito de dedo (não invasivo). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Respirar através de um bocal de várias maneiras diferentes para medir a função dos pulmões (não invasiva).
Respirar através de um bocal de várias maneiras diferentes para medir a função dos músculos respiratórios (não invasiva).
Medida dos movimentos do tórax durante a respiração do participante (não invasiva).
Segurar a respiração algumas vezes pelo maior tempo possível.
Usar um monitor de atividade leve para ser usado no quadril por 7 dias consecutivos durante, pelo menos, 8 horas por dia.
Grupo de respiração disfuncional primária

Dia 1: Avaliações hospitalares (~3 horas): dados demográficos, avaliação manual do movimento respiratório, tarefa de respiração lenta, teste de exercício de seis minutos, calorimetria indireta, monitoramento da saturação de oxigênio, análise da variabilidade da frequência cardíaca, medição contínua da pressão arterial, teste de função pulmonar, o Questionário de Nijmegen e o Questionário de Autoavaliação da Respiração, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, e o Short-Form Survey Instrument, teste de apneia, teste de função pulmonar, avaliação da função muscular respiratória.

Dias 2-8: Monitoramento da atividade física

Questionário com questões sobre qualidade de vida. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • SF-36
altura, peso, idade, sexo, lista de comorbidades, histórico de saúde, nível de atividade física, medicamentos em uso. Leva cerca de 10 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • altura, peso, idade, sexo
Questionário com perguntas sobre ansiedade e depressão. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • questionário de ansiedade e depressão
Responder a perguntas sobre sintomas relacionados à respiração. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Responder a perguntas sobre autoavaliação da respiração. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído
Andar de bicicleta contra certa carga por 6 minutos. Leva cerca de 16 minutos para ser concluído juntamente com calorimetria indireta, monitoramento da saturação de oxigênio, análise da variabilidade da frequência cardíaca e monitoramento contínuo da pressão arterial).
Respirar através de uma máscara que mede os níveis de oxigênio, dióxido de carbono, frequência respiratória e outros (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Outros nomes:
  • análise de gás
A medição da quantidade de oxigênio que está ligada às moléculas de hemoglobina (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Medição da variação do intervalo batimento a batimento (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Medição da pressão arterial com base no pulso periférico usando um manguito de dedo (não invasivo). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Respirar através de um bocal de várias maneiras diferentes para medir a função dos pulmões (não invasiva).
Respirar através de um bocal de várias maneiras diferentes para medir a função dos músculos respiratórios (não invasiva).
Medida dos movimentos do tórax durante a respiração do participante (não invasiva).
Segurar a respiração algumas vezes pelo maior tempo possível.
Usar um monitor de atividade leve para ser usado no quadril por 7 dias consecutivos durante, pelo menos, 8 horas por dia.
Grupo de respiração disfuncional secundária

Dia 1: Avaliações hospitalares (~3 horas): dados demográficos, avaliação manual do movimento respiratório, tarefa de respiração lenta, teste de exercício de seis minutos, calorimetria indireta, monitoramento da saturação de oxigênio, análise da variabilidade da frequência cardíaca, medição contínua da pressão arterial, teste de função pulmonar, questionário de Nijmegen e questionário de autoavaliação da respiração, escala hospitalar de ansiedade e depressão, questionário de controle da asma e instrumento de pesquisa de formulário curto, teste de apneia, teste de função pulmonar, avaliação da função muscular respiratória.

Dias 2-8: Monitoramento da atividade física

Questionário com questões sobre qualidade de vida. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • SF-36
altura, peso, idade, sexo, lista de comorbidades, histórico de saúde, nível de atividade física, medicamentos em uso. Leva cerca de 10 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • altura, peso, idade, sexo
Questionário com perguntas sobre ansiedade e depressão. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • questionário de ansiedade e depressão
Responder a perguntas sobre sintomas relacionados à respiração. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
Responder a perguntas sobre autoavaliação da respiração. Leva cerca de 5 minutos para ser concluído
Andar de bicicleta contra certa carga por 6 minutos. Leva cerca de 16 minutos para ser concluído juntamente com calorimetria indireta, monitoramento da saturação de oxigênio, análise da variabilidade da frequência cardíaca e monitoramento contínuo da pressão arterial).
Respirar através de uma máscara que mede os níveis de oxigênio, dióxido de carbono, frequência respiratória e outros (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Outros nomes:
  • análise de gás
A medição da quantidade de oxigênio que está ligada às moléculas de hemoglobina (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Medição da variação do intervalo batimento a batimento (de forma não invasiva). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Medição da pressão arterial com base no pulso periférico usando um manguito de dedo (não invasivo). Leva cerca de 16 minutos para ser concluído, juntamente com o teste de exercício de 6 minutos.
Respirar através de um bocal de várias maneiras diferentes para medir a função dos pulmões (não invasiva).
Respirar através de um bocal de várias maneiras diferentes para medir a função dos músculos respiratórios (não invasiva).
Medida dos movimentos do tórax durante a respiração do participante (não invasiva).
Segurar a respiração algumas vezes pelo maior tempo possível.
Usar um monitor de atividade leve para ser usado no quadril por 7 dias consecutivos durante, pelo menos, 8 horas por dia.
Apenas para asmáticos: responder a perguntas sobre o controle que o participante tem sobre essa condição/sintomas respiratórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais de ansiedade e depressão
Prazo: Esta escala será aplicada apenas uma vez durante o primeiro dia de avaliação e leva cerca de 5 minutos para o participante responder.
A ansiedade e a depressão serão avaliadas pela amplamente utilizada Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) para identificar e rastrear casos de ansiedade e depressão em ambientes não psiquiátricos. Provou ser um instrumento psicológico válido (Bjelland et al. 2002). A HADS é subdividida em duas subescalas com sete questões cada: Ansiedade (HADS-A) e Depressão (HADS-B). Portanto, é capaz de diferenciar ansiedade de possíveis/prováveis ​​transtornos depressivos.
Esta escala será aplicada apenas uma vez durante o primeiro dia de avaliação e leva cerca de 5 minutos para o participante responder.
Níveis de sensação subjetiva relacionados à Síndrome de Hiperventilação
Prazo: Esta escala será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 minutos para ser respondida pelo participante.
O Questionário de Nijmegen é uma ferramenta usada clinicamente para análise de 16 sintomas relacionados à síndrome de hiperventilação decorrentes de diferentes sistemas do corpo (como dor no peito, visão turva e respiração mais rápida ou profunda). O participante escolherá a resposta em uma escala ordinal de 5 pontos considerando a frequência dos sintomas. 23 de 64 pontos ou mais é considerado positivo para anormalidade de sensações subjetivas (van Dixhoorn e Folgering 2015) e se correlaciona positivamente com respiração disfuncional (Vansteenkiste, Rochette, Demedt, 1991).
Esta escala será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 minutos para ser respondida pelo participante.
Autoavaliação da respiração
Prazo: Esta escala será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 minutos para ser preenchida pelo participante.
O Questionário de Autoavaliação Respiratória é uma ferramenta confiável desenvolvida por Courtney e Greenwood (2009) para avaliar o padrão respiratório de participantes com Respiração Disfuncional (Mitchell et al. 2015). Contém 17 itens que são respondidos por meio de uma escala Likert de 4 pontos e inclui dois fatores principais: "falta de ar", que trata de sentir e sentir; e "percepção de respiração inadequada ou restrita", que diz respeito a observar ou perceber. Foi indicado que quanto maior a pontuação do SEBQ, mais grave é a condição clínica de Respiração Disfuncional (Mitchell et al. 2015). No entanto, os pesquisadores que criaram o questionário SEBQ sugeriram que ele pode ser usado como uma ferramenta de triagem para identificar a respiração disfuncional e monitorar mudanças nos sintomas respiratórios após o tratamento, mas ainda não há um valor normal disponível na literatura para esse questionário (Courtney, Greenwood , et al. 2011).
Esta escala será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 minutos para ser preenchida pelo participante.
Movimento Respiratório
Prazo: Esta avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
A Avaliação Manual do Movimento Respiratório (MARM) será utilizada para avaliar os movimentos torácicos e diafragmáticos durante a respiração e quantificar sua contribuição como uma porcentagem do movimento respiratório total. Durante esta avaliação, o examinador posicionará suas mãos abertas entre a caixa torácica inferior posterior e lateral (quatro a seis costelas inferiores) e os polegares serão posicionados verticalmente a cerca de 1 polegada da coluna. Nessa posição, é possível ao examinador identificar movimentos laterais e verticais durante a respiração, assim como predominância da caixa torácica superior ou inferior. O examinador traçará linhas superiores, inferiores e horizontais partindo do centro de um círculo, construindo um gráfico de pizza com o grau de expansão (Courtney et al. 2008, Courtney e van Dixhoorn 2014). Um equilíbrio perfeito entre o movimento torácico e abdominal durante a respiração apresenta um MARM entre 0 e 6; assim como um valor acima de 30 pode ser considerado como disfuncional (Courtney et al. 2011; Courtney et al. 2008).
Esta avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
Tempo de respiração
Prazo: Esta avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 20 minutos para ser concluída.
No teste de apneia, a variável considerada é o tempo total que o participante é capaz de prender a respiração após uma expiração normal na capacidade residual funcional. Este protocolo padronizado usado em participantes com DB é chamado de Método Buteyko da Pausa de Controle, onde a respiração é mantida e cronometrada até o primeiro movimento involuntário dos músculos respiratórios (Courtney e Cohen 2008). O tempo de retenção da respiração foi estimado em aproximadamente 20 segundos em pacientes com DB, enquanto em pessoas saudáveis ​​é de aproximadamente 60 segundos (Jack et al. 2004, Courtney e Cohen 2008). Três tentativas serão realizadas com descanso de 5 minutos entre elas; um cronômetro será usado para cronometrar cada um, bem como os intervalos. A média das três tentativas será analisada, a fim de remover qualquer efeito aprendido (Courtney, Greenwood, et al. 2011).
Esta avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 20 minutos para ser concluída.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico médico
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 5 minutos para ser concluída.
Os participantes serão questionados sobre seu histórico médico, condições de saúde, comorbidades, medicamentos em uso e suas doses.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 5 minutos para ser concluída.
Idade
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 20 segundos para ser concluída.
A data de nascimento (idade) dos participantes será registrada e utilizada para análises.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 20 segundos para ser concluída.
Gênero
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 segundos para ser concluída.
O gênero dos participantes será registrado e utilizado para análises.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 segundos para ser concluída.
Peso
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 segundos para ser concluída.
O peso dos participantes será registrado com base no autorrelato.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 segundos para ser concluída.
Altura
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 segundos para ser concluída.
A altura dos participantes será registrada com base em autorrelato.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 segundos para ser concluída.
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: O IMC será calculado com base na altura e peso coletados dos participantes, e levará cerca de 1 minuto para ser calculado.
O índice de massa corporal dos participantes será calculado da seguinte forma: peso sobre altura ao quadrado.
O IMC será calculado com base na altura e peso coletados dos participantes, e levará cerca de 1 minuto para ser calculado.
Nível de atividade física
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 3 minutos para ser concluída.
O nível de atividade física dos participantes será registrado com base no autorrelato. Eles serão questionados sobre quantos dias de uma semana típica eles participam de atividades físicas moderadas a vigorosas. Além disso, eles serão questionados sobre quantos minutos por dia, durante uma semana típica, eles participam de atividades físicas moderadas a vigorosas. Por fim, os participantes serão questionados sobre qualquer esporte em que tenham participado e em que nível.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 3 minutos para ser concluída.
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
A função pulmonar será avaliada por espirometria, pois a hipocapnia está associada à broncoconstrição (Combes e Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). A capacidade vital forçada (CVF) será avaliada seguindo recomendações internacionais (Miller et al. 2005) e os valores de referência serão calculados de acordo com Quanjer et al. (1993) e Stanojevic et al. (2010). O participante será instruído a expirar o máximo possível até o volume residual e inspirar o mais rápido possível, visando um suspiro máximo e rápido até pelo menos 50% da capacidade vital.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
A função pulmonar será avaliada por espirometria, pois a hipocapnia está associada à broncoconstrição (Combes e Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). O volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) será avaliado seguindo recomendações internacionais (Miller et al. 2005) e os valores de referência serão calculados de acordo com Quanjer et al. (1993) e Stanojevic et al. (2010). O participante será instruído a expirar o máximo possível até o volume residual e inspirar o mais rápido possível, visando um suspiro máximo e rápido até pelo menos 50% da capacidade vital.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
Ventilação voluntária máxima (MVV)
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
A função pulmonar será avaliada por espirometria, pois a hipocapnia está associada à broncoconstrição (Combes e Fauvage 1997, Brijker et al. 2001). O volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) será avaliado seguindo recomendações internacionais (Miller et al. 2005) e os valores de referência serão calculados de acordo com Quanjer et al. (1993) e Stanojevic et al. (2010). O participante será instruído a ventilar com seu volume e frequência ventilatórios máximos, inspirando e expirando o mais profundo e rápido possível.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
Taxa de fluxo inspiratório de pico
Prazo: Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída (juntamente com a CVF, pois esse resultado é fornecido pela mesma manobra).
O pico de fluxo inspiratório será medido com base no protocolo descrito por McConnell (McConnell 2013). O participante será instruído a expirar o máximo possível até o volume residual e inspirar o mais rápido possível, visando um suspiro máximo e rápido até pelo menos 50% da capacidade vital.
Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída (juntamente com a CVF, pois esse resultado é fornecido pela mesma manobra).
Taxa de pico de fluxo expiratório
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
O pico de fluxo expiratório será medido com base no protocolo descrito por McConnell (McConnell 2013). O participante será instruído a inspirar o máximo possível até a capacidade vital total e expirar o mais rápido possível, visando uma manobra máxima e rápida.
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
Função muscular inspiratória
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 30 minutos para ser concluída.
A força muscular inspiratória será avaliada pela medida da pressão inspiratória máxima (PIM) (McConnell e Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) usando um medidor de pressão de boca (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, Estados Unidos). O protocolo para avaliação da força muscular inspiratória será o descrito por Black e Hyatt (1969), no qual a PImáx é medida a partir do volume residual (McConnell 2013). Durante a manobra, os participantes serão instruídos a manter um esforço máximo por pelo menos 1,5-2,0 segundos, sendo considerado um mínimo de 5 esforços satisfatórios conforme Volianitis et al. (2001).
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 30 minutos para ser concluída.
Função muscular expiratória
Prazo: Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 30 minutos para ser concluída.
A força muscular expiratória será avaliada pela medida da pressão expiratória máxima (PEM) (McConnell e Copestake 1999, Volianitis et al. 2001) usando um medidor de pressão na boca (Micro Medical RPM, Carefusion, San Diego, Estados Unidos). O protocolo para avaliação da força muscular expiratória será o descrito por Black e Hyatt (1969), no qual a PEmáx é medida a partir da capacidade pulmonar total (McConnell 2013). Durante a manobra, os participantes serão instruídos a manter um esforço máximo por pelo menos 1,5-2,0 segundos, sendo considerado um mínimo de 5 esforços satisfatórios conforme Volianitis et al. (2001).
Esta avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 30 minutos para ser concluída.
Capacidade de exercício
Prazo: Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 16 minutos para ser concluída (simultaneamente com os níveis de variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial e trocas gasosas).
O teste submáximo de Astrand-Ryhming (Astrand e Ryhming 1954) será usado para avaliar a capacidade de exercício de todos os participantes e prever o consumo máximo de oxigênio. Os participantes serão orientados a permanecer 48 horas antes do teste sem praticar exercícios. Este teste será realizado em um cicloergômetro e potências de 75 a 150 watts e 100 a 200 watts serão usadas para mulheres e homens, respectivamente. A rotação de 50 rpm precisa ser mantida por 6 minutos. A FC é registrada no 5º e 6º minutos do teste de esforço, e com a carga certa, esses valores não podem diferenciar entre si mais de 5 bpm. Depois disso, um modelo matemático será usado para prever o consumo máximo de oxigênio (Astrand e Ryhming 1954, Legge e Banister 1986, Macsween 2001).
Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, e leva cerca de 16 minutos para ser concluída (simultaneamente com os níveis de variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial e trocas gasosas).
Nível de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada continuamente durante cinco minutos antes, durante e cinco minutos após o teste de esforço e durante uma respiração controlada de aproximadamente 6-10 respirações por minuto. A VFC será avaliada usando um dispositivo Polar® V800 (Polar, Kempele-Finland) e o sinal elétrico do coração será processado usando o Kubios HRV versão 2.2. Os dados serão inicialmente filtrados e suavizados para obter a média da frequência cardíaca, análises no domínio do tempo dos intervalos R-R (intervalo entre 2 curvas "R" no eletrocardiograma (por exemplo, desvio padrão de intervalos RR normais a normais [SDNN] e raiz quadrada média de diferenças sucessivas [RMSSD]) e análises espectrais de índices de frequência (ou seja, frequência muito baixa [0-0,04], baixa frequência [0,04-0,15 Hz] e alta frequência [0,15-0,4 Hz]) visando o maior entendimento das respostas do sistema nervoso autônomo na DB.
Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
Nível de pressão arterial
Prazo: Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
A pressão arterial (PA) será avaliada continuamente durante cinco minutos antes, durante e cinco minutos após o teste de esforço e durante uma respiração controlada de aproximadamente 6-10 respirações por minuto. A PA digital será medida com o uso do Finometer 1.10 (Finapres Medical System, Amsterdã - Holanda), que registra medidas contínuas de pressão arterial de forma não invasiva. A pressão do dedo gera uma forma de onda e a ABP é exportada com base em cálculos construídos a cada batimento cardíaco (Bogert e van Lieshout 2005). Os sinais de ABP do dedo serão processados ​​usando o software Lab Chart Pro, que registra, exibe e analisa dados em tempo real de até 32 canais.
Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
Volume minuto
Prazo: Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
A calorimetria indireta (CI) será realizada pelo sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Itália). Este ergoespirômetro calcula as oscilações respiração a respiração do volume minuto (VE). O aparelho será acoplado ao tórax do participante e uma máscara facial, que possui menos de 30 ml de espaço morto, devidamente ajustada para eliminar o vazamento de ar. O equipamento será programado para avaliar os dados respiração a respiração e uma média será registrada a cada 5 segundos. O software Oxycon Pro será usado para processar os dados para análises posteriores.
Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
Absorção De Oxigênio
Prazo: Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
A calorimetria indireta (CI) será realizada pelo sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Itália). Este ergoespirômetro calcula as oscilações respiração a respiração do consumo de oxigênio (O2). O aparelho será acoplado ao tórax do participante e uma máscara facial, que possui menos de 30 ml de espaço morto, devidamente ajustada para eliminar o vazamento de ar. O equipamento será programado para avaliar os dados respiração a respiração e uma média será registrada a cada 5 segundos. O software Oxycon Pro será usado para processar os dados para análises posteriores.
Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
Dióxido de carbono
Prazo: Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
A calorimetria indireta (CI) será realizada pelo sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Itália). Este ergoespirômetro calcula as oscilações respiração a respiração do dióxido de carbono (CO2). O aparelho será acoplado ao tórax do participante e uma máscara facial, que possui menos de 30 ml de espaço morto, devidamente ajustada para eliminar o vazamento de ar. O equipamento será programado para avaliar os dados respiração a respiração e uma média será registrada a cada 5 segundos. O software Oxycon Pro será usado para processar os dados para análises posteriores.
Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
Taxa de troca respiratória
Prazo: Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
A calorimetria indireta (CI) será realizada pelo sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Itália). Este ergoespirômetro calcula as oscilações respiração a respiração da taxa de troca respiratória (RER). O aparelho será acoplado ao tórax do participante e uma máscara facial, que possui menos de 30 ml de espaço morto, devidamente ajustada para eliminar o vazamento de ar. O equipamento será programado para avaliar os dados respiração a respiração e uma média será registrada a cada 5 segundos. O software Oxycon Pro será usado para processar os dados para análises posteriores.
Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
Frequência respiratória
Prazo: Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
A calorimetria indireta (CI) será realizada pelo sistema portátil K5® (Cosmed, Roma, Itália). Este ergoespirômetro calcula as oscilações respiração a respiração da frequência respiratória (respirações por minuto - BPM). O aparelho será acoplado ao tórax do participante e uma máscara facial, que possui menos de 30 ml de espaço morto, devidamente ajustada para eliminar o vazamento de ar. O equipamento será programado para avaliar os dados respiração a respiração e uma média será registrada a cada 5 segundos. O software Oxycon Pro será usado para processar os dados para análises posteriores.
Essa avaliação será aplicada durante a avaliação de 3 horas, leva cerca de 15 minutos para ser realizada e será utilizada continuamente durante o teste de esforço (16 minutos) e a tarefa de respiração lenta (15 minutos).
Foco de atenção
Prazo: Esta avaliação será aplicada 3 vezes durante o teste de esforço, e leva cerca de 30 segundos para ser concluída cada vez. Portanto, levará aproximadamente 1 minuto e 30 segundos para ser aplicado no total.
O foco atencional (Escala de Atenção [AS]; Tammen 1996, Tenenbaum et al. 2007) será medido em vários momentos (pré-exercício, no 3º minuto e no final do teste de exercício) durante a execução dos seis teste de ciclismo minuto descrito acima.
Esta avaliação será aplicada 3 vezes durante o teste de esforço, e leva cerca de 30 segundos para ser concluída cada vez. Portanto, levará aproximadamente 1 minuto e 30 segundos para ser aplicado no total.
Nível de fadiga
Prazo: Esta avaliação será aplicada 3 vezes durante o teste de esforço, e leva cerca de 15 segundos para ser concluída cada vez. Portanto, levará aproximadamente 45 segundos para ser aplicado no total.
Desconforto nos membros (Category Ratio 10 [CR10-fadiga]; Borg 1982) (Escala de Borg fadiga) será medido em vários momentos (pré-exercício, no 3º minuto e no final do teste de exercício) durante a execução do exercício teste de ciclismo de seis minutos descrito acima.
Esta avaliação será aplicada 3 vezes durante o teste de esforço, e leva cerca de 15 segundos para ser concluída cada vez. Portanto, levará aproximadamente 45 segundos para ser aplicado no total.
Nível de dispneia
Prazo: Esta avaliação será aplicada 3 vezes durante o teste de esforço, e leva cerca de 15 segundos para ser concluída cada vez. Portanto, levará aproximadamente 45 segundos para ser aplicado no total.
A dispneia (CR10-dispneia; Borg 1982) (escala de Borg dispneia) será medida em vários momentos (pré-exercício, no 3º minuto e no final do teste de exercício) durante a execução do teste de ciclismo de seis minutos descrito acima.
Esta avaliação será aplicada 3 vezes durante o teste de esforço, e leva cerca de 15 segundos para ser concluída cada vez. Portanto, levará aproximadamente 45 segundos para ser aplicado no total.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Panagiota Smyrni, Dr, Brunel University London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

8 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1468-NHS-Dec/2016- 4775-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Instrumento de pesquisa de formato curto

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