Respirazione disfunzionale: caratterizzazione e valutazione

In questa ricerca, gli obiettivi sono: 1) caratterizzare e confrontare partecipanti con respirazione disfunzionale primaria (DB), DB secondaria e partecipanti sani, 2) sviluppare uno strumento di valutazione e identificazione per la popolazione con DB, 3) identificare sottogruppi di persone con DB in base alle loro caratteristiche funzionali, fisiologiche e psicologiche.

Per fare ciò, nello Studio 1, ci sarà un confronto di molti aspetti diversi (descritti di seguito) tra tre gruppi di 20 partecipanti ciascuno: DB primario, DB secondario e partecipanti sani. Con i risultati di questi confronti sarà possibile conoscere meglio le differenze che le persone con DB hanno rispetto alla popolazione sana e descriverne le principali caratteristiche. Sulla base di ciò, nello Studio 2, sarà possibile selezionare le variabili che sono diverse tra i gruppi e replicare tali test in un ulteriore DB di 54 partecipanti (primario e secondario) e 27 con dispnea secondaria a malattia polmonare restrittiva (DB escluso). La seconda fase suggerirà test da utilizzare per identificare e valutare questa popolazione e identificare statisticamente sottogruppi di persone con DB in base alle loro caratteristiche.

È importante notare perché l'inclusione di partecipanti sani e partecipanti con dispnea secondaria a malattia polmonare restrittiva è importante in questo programma di ricerca. In primo luogo, è essenziale conoscere le principali caratteristiche della DB in relazione alla popolazione sana. In secondo luogo, lo strumento di valutazione deve essere in grado di suggerire la probabilità di una diagnosi negativa di DB per le persone che non hanno DB, e non solo una diagnosi positiva per coloro che ce l'hanno.

Non sono disponibili criteri standardizzati per diagnosticare DB. Tuttavia, i medici del torace esperti del Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) identificano la DB probabile e forniscono una diagnosi clinica (CD) secondo i seguenti criteri: pazienti che presentano sintomi che non sono concordanti con la gravità della condizione di salute di base (in caso di DB secondaria), pazienti che presentano sintomi che persistono nonostante una gestione ottimale della malattia e/o nessun marcatore oggettivo di deterioramento/riacutizzazione (in caso di DB secondario), pazienti che presentano sintomi in presenza di test negativi per causa organica/ inspiegabili dal punto di vista medico (in caso di DB primaria), pazienti che presentano sintomi considerati funzionali (in caso di DB primaria).

La capacità di comprendere e/o eseguire le procedure di questa ricerca, così come la presenza di importanti condizioni ortopediche, neurologiche o cardiache sarà verificata da Leyla Osman e dai medici di Chest tramite cartelle cliniche e quando l'eventuale partecipante verrà avvicinato per ricevere informazioni su lo studio. Ad esempio: condizioni di salute in cui i pazienti presentano una compromissione delle facoltà mentali e/o della funzione motoria (incapacità di andare in bicicletta senza disagio).

I partecipanti sani saranno contattati tramite l'elenco e-mail della Brunel University di Londra e tramite volantini posizionati sul sito Web dell'Università e dell'ospedale e sui murales (in allegato). I partecipanti con malattia polmonare restrittiva saranno raggiunti di persona o tramite telefonata quando vengono indirizzati alla fisioterapia respiratoria, o tramite volantini affissi sui murales dell'Ospedale. Poiché i pazienti con DB non sono molti, verranno chiamati coloro che sono già registrati nel sistema dell'Azienda come affetti da DB (valutati da un medico specialista in pneumologia). I nuovi pazienti con DB saranno contattati di persona o tramite telefonata dal fisioterapista respiratorio del team clinico (Leyla Osman).

Se le persone contattate per questa ricerca sono interessate a prendere parte a questo studio, riceveranno la scheda informativa del partecipante, avranno l'opportunità di porre eventuali domande e verrà verificato se soddisfano i criteri di inclusione. Prima di iniziare le valutazioni, verrà chiesto loro di firmare il consenso informato.

Al momento della firma del consenso informato, ai partecipanti verranno poste alcune domande:

Per favore, spunta questa casella se autorizzi i ricercatori di questo studio ad avere accesso alla tua cartella clinica Per favore, spunta questa casella se sei consapevole che il tuo Medico di Medicina Generale sarà informato della tua partecipazione a questa ricerca desidera ricevere un rapporto con i risultati dei test eseguiti in questo studio (entro 30 giorni dalla fine delle valutazioni) Spunta questa casella se desidera essere contattato in futuro per informarla sui risultati finali di questo studio Spunta questa casella se stai partecipando ad altri studi in questo momento. In caso affermativo, indicare di seguito di cosa tratta/sono questo/i studio/i e il contatto del responsabile. Le valutazioni saranno eseguite da Lais Silva Vidotto (fisioterapista respiratoria e ricercatrice) presso l'Ospedale/Università per un periodo di circa 3 ore. Molte di queste valutazioni fanno parte delle indagini ospedaliere di routine per i pazienti con DB. La durata può variare a seconda delle esigenze e dei limiti individuali, come il tempo concesso per riprendersi da qualsiasi sforzo fisico o mentale. In secondo luogo, verrà consegnato a tutti i partecipanti un monitor dell'attività fisica, che sarà restituito ai ricercatori al successivo appuntamento medico in Ospedale/lezioni in Università (lezioni in Università in caso di partecipanti sani). Durante la valutazione di 3 ore avranno l'opportunità di riposare ogni volta che è necessario e saranno forniti spuntini e rinfreschi negli intervalli (ingredienti senza caffeina).

Le valutazioni e la loro durata approssimativa sono le seguenti: informazioni demografiche (10 minuti), questionario sulla qualità della vita relativa alla salute (SF-36) (5 minuti), scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) (5 minuti), questionario di Nijmegen (NQ ) (5 minuti), questionario di autovalutazione della respirazione (SEBQ) (5 minuti), questionario sull'asma (solo per gli asmatici) (5 minuti), test di funzionalità polmonare (30 minuti), funzionalità dei muscoli respiratori (30 minuti, valutazione della movimenti respiratori (MARM) (10 minuti), test di apnea (BHT) (20 minuti), compito di respirazione lenta (15 minuti) e test da sforzo submassimale (10 minuti) (durante gli ultimi due test i partecipanti saranno indossare dispositivi piccoli e leggeri che monitorano l'attività cardiaca, la funzione respiratoria e la pressione sanguigna e impiegano 15 minuti per essere posizionati tutti insieme).

Giorno 1: Valutazioni ospedaliere (~3 ore) I test saranno eseguiti in una stanza privata presso il St Thomas' Hospital o la Brunel University di Londra. Ai partecipanti verrà consigliato di rimanere 48 ore senza praticare esercizio. Inoltre, saranno istruiti a prendere tutti i medicinali che usano normalmente ea riferire i loro nomi e dosi all'esaminatore.

1. Ai pazienti verrà chiesto della loro storia medica, data di nascita e sintomi. Inoltre, verranno misurati il ​​peso e l'altezza dei partecipanti.

2. Movimenti del torace durante la respirazione:

   In questa fase, i partecipanti rimarranno fermi mentre il ricercatore metterà le mani sul retro del petto per valutarne i movimenti mentre i partecipanti respirano. Ci vorranno circa 10 minuti.

3. Attività di respirazione lenta:

   I partecipanti verranno istruiti su come respirare più lentamente (6-10 bpm) per alcuni minuti (5-15 minuti) e continueranno a indossare la maschera, il cardiofrequenzimetro e il monitor della pressione arteriosa durante questo compito.

4. Test da sforzo, respirazione e funzione cardiovascolare:

   Dispositivi leggeri saranno attaccati al torace dei partecipanti (monitor cardiaco), al fine di valutare la funzione cardiaca, ai loro volti (analizzatore di gas maschera) per valutare la funzione respiratoria e al loro braccio non dominante (braccio e dito), per valutare la pressione arteriosa. Il dispositivo utilizzato per valutare la pressione sanguigna misura continuamente il polso del dito, calibrato da un bracciale, senza alcun disagio per il partecipante. Tali valutazioni verranno eseguite mentre i partecipanti riposano per cinque minuti, mentre pedalano su una bicicletta con resistenza moderata per sei minuti e mentre riposano per altri cinque minuti. Poco prima del test da sforzo, al terzo minuto e subito dopo, ai partecipanti verrà chiesto di qualsiasi disagio alle gambe o respiratorio e quanto sono consapevoli in relazione al disagio correlato al compito. Tempo approssimativo di questa attività: 16 minuti.

5. Questionari:

   Ai partecipanti verrà chiesto di compilare alcuni questionari che chiederanno informazioni sulla respirazione e sulla qualità della vita e il completamento richiederà circa 25 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare questi questionari dopo aver avuto l'opportunità di porre domande su di essi.

6. Prova di apnea:

   Ai partecipanti verrà chiesto di trattenere il respiro il più a lungo possibile per 3 volte, riposando per 5 minuti dopo ciascuna di esse, e il ricercatore utilizzerà un cronometro per contare il tempo in cui sono in grado di farlo. L'intero compito durerà in circa 20 minuti.

7. Valutazioni della funzionalità polmonare e dei muscoli respiratori:

I ricercatori utilizzeranno tre dispositivi per misurare la funzione dei polmoni e dei muscoli respiratori dei partecipanti. Verrà chiesto loro di inspirare ed espirare in diversi modi, indossando una clip per il naso, in modo che i ricercatori possano registrare la loro funzione respiratoria generale. Ci vorrà circa un'ora per finire.

Al termine della sessione di valutazione, i partecipanti verranno istruiti su come utilizzare un dispositivo che misura il livello di attività fisica.

Giorni 2-8: monitoraggio dell'attività fisica Ai partecipanti verrà chiesto di indossare due piccoli monitor di attività attaccati all'anca per 7 giorni consecutivi, mantenendo la loro routine il più normale possibile. I partecipanti dovranno utilizzare l'attrezzatura per almeno 8 ore/giorno mentre sono svegli, escluse le attività acquatiche (es. doccia) e dormire, annotando l'ora esatta in cui l'hanno indossato e l'ora in cui l'hanno tolto.

Giorno 9: Restituzione dei monitor dell'attività I partecipanti reclutati dalla Brunel University London restituiranno i loro monitor dell'attività fisica ai ricercatori alla loro prossima visita all'Università (per lezioni, riunioni, ecc.); quelli reclutati da GSTFT lo restituiranno al loro prossimo appuntamento in ospedale.

Sebbene questo studio richieda un disegno trasversale, potrebbe richiedere un lungo periodo per essere completato, poiché i pazienti con DB non sono facilmente identificabili e indirizzati ad altri operatori sanitari per ricevere diagnosi o trattamenti specifici. Considerando questa difficoltà nel trovare partecipanti con DB, giustificata dal fatto che non esiste un modo stabilito per identificare questi pazienti, questa ricerca potrebbe richiedere 1-2 anni per essere completata. Tuttavia, consentirà ai ricercatori di esaminare ogni singolo risultato ed essere rigorosi con la qualità dei dati raccolti. Per fare ciò, i ricercatori non aspetteranno che tutte le valutazioni siano terminate per elaborare e tracciare i dati. Ogni volta che un partecipante viene valutato, i suoi risultati verranno organizzati e tracciati entro i prossimi giorni. Consentirà inoltre di analizzare statisticamente i dati quando necessario.