Дисфункциональное дыхание: характеристика и оценка

В этом исследовании преследуются следующие цели: 1) охарактеризовать и сравнить участников с первичным нарушением дыхания (ДД), вторичным ДД и здоровыми участниками, 2) разработать инструмент оценки и идентификации населения с ДД, 3) выделить подгруппы людей с ДБ с учетом их функциональных, физиологических и психологических особенностей.

Для этого в исследовании 1 будет проведено сравнение многих различных аспектов (описанных ниже) между тремя группами по 20 участников в каждой: первичная БД, вторичная БД и здоровые участники. По результатам этих сравнений можно будет больше узнать об отличиях людей с ДБ по сравнению со здоровым населением и описать их основные характеристики. Исходя из этого, в исследовании 2 можно будет выбрать переменные, которые различаются между группами, и повторить эти тесты для дополнительных 54 участников БД (первичных и вторичных) и 27 участников с одышкой, вторичной по отношению к рестриктивному заболеванию легких (БД исключено). На втором этапе будут предложены тесты для выявления и оценки данной популяции, а также статистическое выделение подгрупп людей с ДБ на основе их характеристик.

Важно отметить, почему в эту исследовательскую программу важно включение здоровых участников и участников с одышкой, вторичной по отношению к рестриктивному заболеванию легких. Во-первых, необходимо знать основные характеристики ДБ по отношению к здоровому населению. Во-вторых, инструмент оценки должен быть в состоянии предположить вероятность отрицательного диагноза ДБ для людей, у которых нет ДБ, а не только положительный диагноз для тех, у кого он есть.

Стандартизированных критериев для диагностики ДБ не существует. Тем не менее, опытные пульмонологи из фонда Guy's and St Thomas' Foundation Trust (GSTFT) выявляют вероятные ДБ и ставят клинический диагноз (CD) в соответствии со следующими критериями: пациенты с симптомами, не соответствующими тяжести основного состояния здоровья; (в случае вторичного ДБ), пациенты с симптомами, которые сохраняются, несмотря на оптимальное лечение заболевания и/или отсутствие объективных маркеров ухудшения/обострения (в случае вторичного ДБ), пациенты с симптомами при наличии отрицательных тестов на органическую причину/ необъяснимые с медицинской точки зрения (в случае первичного ДБ), пациенты с симптомами, которые считаются функциональными (в случае первичного ДБ).

Способность понимать и/или выполнять процедуры этого исследования, а также наличие серьезных ортопедических, неврологических или сердечных заболеваний будут проверены Лейлой Осман и врачами грудной клетки с помощью медицинских карт и при обращении к возможному участнику для получения информации о учеба. Например: состояния здоровья, при которых у пациентов наблюдаются нарушения умственных способностей и/или двигательной функции (неспособность ездить на велосипеде без дискомфорта).

Со здоровыми участниками свяжутся через список адресов электронной почты в Университете Брунеля в Лондоне, а также через листовки, размещенные на веб-сайте университета и больницы, а также фрески (прилагаются). С участниками с рестриктивным заболеванием легких можно связаться лично или по телефону, когда их направят на респираторную физиотерапию, или с помощью листовок, размещенных на фресках больницы. Поскольку пациентов с ДБ не так много, будут вызваны те, кто уже зарегистрирован в системе больницы как пациент с ДБ (по оценке врача-пульмонолога). Респираторный физиотерапевт клинической бригады (Лейла Осман) свяжется с новыми пациентами с ДБ лично или по телефону.

Если те, с кем связались по поводу этого исследования, заинтересованы в участии в этом исследовании, им будет предоставлен информационный лист участника, у них будет возможность задать любые вопросы, которые у них могут возникнуть, и будет проверено, соответствуют ли они критериям включения. Перед началом оценки их попросят подписать информированное согласие.

При подписании информированного согласия участникам будет задано несколько вопросов:

Пожалуйста, отметьте это поле, если вы разрешаете исследователям этого исследования иметь доступ к вашей медицинской документации. Пожалуйста, отметьте это поле, если вы знаете, что ваш врач общей практики будет проинформирован о вашем участии в этом исследовании. Пожалуйста, отметьте это поле, если вы хотите хотели бы получить отчет с вашими результатами тестов, проведенных в этом исследовании (в течение 30 дней после окончания ваших оценок) Пожалуйста, отметьте это поле, если вы хотите, чтобы мы связались с вами в будущем, чтобы сообщить вам об окончательных результатах это исследование Пожалуйста, отметьте это поле, если вы участвуете в других исследованиях в данный момент. Если да, пожалуйста, укажите ниже, о чем идет речь в этом/этих исследованиях, и контактные данные лица, ответственного за него. примерно 3 часа. Многие из этих оценок являются частью рутинных госпитальных обследований пациентов с ДБ. Продолжительность может варьироваться в зависимости от индивидуальных потребностей и ограничений, таких как время, отведенное на восстановление после любых физических или умственных усилий. Во-вторых, всем участникам будет выдан монитор физической активности, который будет возвращен исследователям на следующем приеме у врача в больнице/занятиях в университете (занятия в университете в случае здоровых участников). Во время 3-часовой оценки у них будет возможность отдохнуть, когда это необходимо, а в перерывах между ними будут предлагаться закуски и прохладительные напитки (ингредиенты, не содержащие кофеин).

Оценки и их приблизительная продолжительность следующие: демографическая информация (10 минут), опросник качества жизни, связанного со здоровьем (SF-36) (5 минут), больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) (5 минут), опросник Неймегена (NQ). ) (5 минут), Опросник самооценки дыхания (SEBQ) (5 минут), Опросник астмы (только для астматиков) (5 минут), тест функции легких (30 минут), функция дыхательных мышц (30 минут, оценка дыхательные движения (MARM) (10 минут), тест на задержку дыхания (BHT) (20 минут), задание на медленное дыхание (15 минут) и субмаксимальный тест с физической нагрузкой (10 минут) (во время двух последних тестов участники будут ношение небольших и легких устройств, которые контролируют сердечную деятельность, функцию дыхания и кровяное давление, и все это занимает 15 минут).

День 1: Обследование в больнице (~3 часа) Тесты будут проводиться в отдельной палате в больнице Святого Томаса или Университете Брунеля в Лондоне. Участникам будет рекомендовано не заниматься физическими упражнениями в течение 48 часов. Кроме того, им будет предписано принимать все лекарства, которые они обычно используют, и сообщать их названия и дозы экзаменатору.

1. Пациентов спросят об их истории болезни, дате рождения и симптомах. Также будет измерен вес и рост участников.

2. Движения грудной клетки при дыхании:

   На этом этапе участники будут стоять неподвижно, а исследователь положит руки им на затылок, чтобы оценить его движения, пока участники дышат. Это займет около 10 минут.

3. Задание на медленное дыхание:

   Участников проинструктируют, как дышать медленнее (6-10 ударов в минуту) в течение нескольких минут (5-15 минут), и они будут продолжать носить маску, монитор сердечного ритма и монитор артериального давления во время выполнения этого задания.

4. Тест с физической нагрузкой, дыхание и сердечно-сосудистая функция:

   Легкие устройства будут прикреплены к груди участников (кардиомонитор) для оценки работы сердца, к их лицам (газоанализатор маски) для оценки дыхательной функции и к их недоминантной руке (руке и пальцу), для оценки артериального давления. Устройство, используемое для оценки артериального давления, непрерывно измеряет пульс на пальце, откалиброванный наручной манжетой, без дискомфорта для участника. Эти оценки будут выполняться, пока участники отдыхают в течение пяти минут, пока они ездят на велосипеде с умеренным сопротивлением в течение шести минут и отдыхают еще пять минут. Непосредственно перед тестом с физической нагрузкой, на третьей минуте и сразу после него участников спросят о дискомфорте в ногах или дыхании, а также о том, насколько они внимательны к дискомфорту, связанному с заданием. Примерное время выполнения этой задачи: 16 минут.

5. Анкеты:

   Участников попросят заполнить несколько анкет, в которых будут заданы вопросы об их дыхании и качестве жизни. Заполнение займет около 25 минут. Участникам будет предложено заполнить эти анкеты после того, как у них будет возможность задать вопросы о них.

6. Тест на задержку дыхания:

   Участников попросят задержать дыхание как можно дольше 3 раза, отдыхая по 5 минут после каждого из них, и исследователь будет использовать секундомер, чтобы подсчитать время, в течение которого они смогут это сделать. Вся задача будет длиться примерно 20 минут.

7. Оценка функции легких и дыхательных мышц:

Исследователи будут использовать три устройства для измерения функции легких и дыхательных мышц участников. Им будет предложено вдыхать и выдыхать несколькими различными способами, используя зажим для носа, чтобы исследователи могли записывать их общую функцию дыхания. Это займет около часа.

В конце сеанса оценки участники будут проинструктированы о том, как использовать устройство, измеряющее уровень физической активности.

Дни 2-8: Мониторинг физической активности Участников попросят носить два небольших монитора активности, прикрепленных к их бедрам, в течение 7 дней подряд, сохраняя их обычный распорядок дня, насколько это возможно. Участники должны будут использовать оборудование не менее 8 часов в день, пока они бодрствуют, за исключением занятий в воде (например, во время сна). душ) и спать, записывая точное время, когда они его надели и когда сняли.

День 9: Возврат мониторов активности Участники, набранные из Лондонского университета Брунеля, вернут свои мониторы физической активности исследователям во время их следующего визита в университет (для занятий, встреч и т. д.); те, кто набран из GSTFT, вернут его при следующем посещении больницы.

Хотя это исследование требует перекрестного дизайна, его завершение может занять много времени, поскольку пациентов с ДБ нелегко идентифицировать и направить к другим специалистам в области здравоохранения для получения конкретного диагноза или лечения. Учитывая эту сложность в поиске участников с ДБ, оправданную тем фактом, что не существует установленного способа идентификации этих пациентов, это исследование может занять 1-2 года. Тем не менее, это позволит исследователям просмотреть каждый результат и быть строгими в отношении качества собранных данных. Для этого исследователи не будут ждать завершения всех оценок, чтобы обработать и нанести данные на график. Каждый раз, когда участник оценивается, его результаты будут систематизированы и нанесены на график в течение следующих нескольких дней. Это также позволит при необходимости проводить статистический анализ данных.