中国における小児・成人喘息コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
喘息は、世界中で最も一般的な慢性疾患の 1 つです。 GINA (喘息のためのグローバル イニシアチブ) は、3 億人近くが喘息と診断されたと報告しましたが、中国では 3,000 万人に達しています。 近年、中国における小児喘息および重症患者の有病率は大幅に増加しています。 2013 年に 27 省の 43 都市で実施された第 3 回全国調査では、0 ~ 14 歳の子供の喘息罹患率は 3.02% に達し、上海 (7.57%) の罹患率が最も高く、2000 年には、ラットは 1.09% でした。 しかし、中国における喘息のメカニズム、危険因子、個別化された予防および治療戦略に関する研究はまだ完全ではなく、基礎データおよび多施設コホート研究はありません。 したがって、この多施設コホート研究は、完全なデータベース、バイオバンク、および中国の子供たちの長期追跡を設定し、基礎研究と精密医療の基盤を確立するために実施されます。
喘息と診断された6歳以上の小児患者は、この研究で採用されます。 ベースラインを評価した後、患者を追跡した。 3ヶ月ごとに受診し、問診票に記入し、臨床症状、身体検査を行います。 必要に応じて胸部レントゲン、血液検査、肺機能検査、FeNO検査を行います。 また、募集とフォローアップの終了時に、血液、尿、咽頭スワブの生物学的サンプルが収集されます。 試験は 60 か月で完了し、8 つの病院から 4000 人の被験者が募集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢:6歳以上
- 中国のガイドラインに基づく喘息または咳嗽型喘息(CVA)の診断基準を満たす。
- 患者は医師と協力して肺機能検査を行いました。
喘息は、次の 1 ~ 4 または 4 および 5 を満たすものとして定義されます。
- さまざまな呼吸器症状の病歴:喘鳴、息切れ、胸の圧迫感、咳。 症状は夜間や起床時に悪化することが多く、運動、笑い、アレルゲン、または冷たい空気、ウイルス感染によって引き起こされることがよくあります.
- 開始時に、肺の散在する喘鳴が聞こえ、呼気時間が延長されます。
- 上記の症状や徴候は、抗喘息に効果的だった、または自発的に緩和した.
- 喘鳴、息切れ、胸の圧迫感、咳を伴う他の病気を除く。
徴候が非典型的である場合、以下のいずれかを満たす:
文書化された気流制限:
- 陽性の BD 可逆性試験: ベースラインから 12% を超える FEV1 の増加、200 ~ 400 μg アルブテロールの吸入後 15 分。
- 抗炎症治療後の肺機能の有意な増加;
- 吸入コルチコステロイドおよび(または)抗ロイコトリエンによる治療の4~8週間後、FEV1が12%を超える増加。
- 気管支負荷試験陽性;
- 2 週間にわたる 1 日 2 回の PEF の過度の変動: 1 日平均の日内 PEF 変動 >13%。
咳喘息(CVA)は、以下を満たすものとして定義されます。
- 少なくとも 4 週間、痰や喘鳴がなく、夜間または覚醒時に悪化する咳。
- 感染症の症状がないか、長期の抗生物質治療に影響がありません。
- 症状と徴候は、抗喘息治療に効果的でした。
- 喘鳴を引き起こす他の病気を除く;
- 陽性の運動負荷試験および(または)日平均PEF変動性> 13%;
- -アレルギー歴のある個人または一次、二次近親者、または陽性のアレルゲン検出。
除外基準:
次のいずれかに該当する場合、被験者は除外されます。
- 先天性心疾患;
- 心不全;
- 肝不全または腎不全;
- 腎臓病;
- 結合組織病;
- 免疫不全;
- 腫瘍;
- 高血圧または糖尿病の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GINAガイドラインに従って治療した場合の中国の喘息児の肺機能の長期的変化
時間枠:60ヶ月
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60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された活動による喘息の生活の質に関するアンケート
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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喘息コントロールアンケート
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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小児における喘息の急性発作の頻度
時間枠:60ヶ月
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急性喘息発作の回数は、ベースラインから60か月まで毎年記録され、アンケートによって評価されます。
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60ヶ月
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小児喘息の子供の合併症
時間枠:60ヶ月
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60ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pedersen SE, Hurd SS, Lemanske RF Jr, Becker A, Zar HJ, Sly PD, Soto-Quiroz M, Wong G, Bateman ED; Global Initiative for Asthma. Global strategy for the diagnosis and management of asthma in children 5 years and younger. Pediatr Pulmonol. 2011 Jan;46(1):1-17. doi: 10.1002/ppul.21321. Epub 2010 Oct 20.
- Boulet LP, FitzGerald JM, Reddel HK. The revised 2014 GINA strategy report: opportunities for change. Curr Opin Pulm Med. 2015 Jan;21(1):1-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000125.
- National Cooperative Group on Childhood Asthma; Institute of Environmental Health and Related Product Safety, Chinese Center for Disease Control and Prevention; Chinese Center for Disease Control and Prevention. [Third nationwide survey of childhood asthma in urban areas of China]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2013 Oct;51(10):729-35. Chinese.
- Subspecialty Group of Respiratory Diseases, Society of Pediatrics, Chinese Medical Association; Editorial Board, Chinese Journal of Pediatrics. [Guideline for the diagnosis and optimal management of asthma in children(2016)]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2016 Mar;54(3):167-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2016.03.003. No abstract available. Chinese.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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