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全身性動脈性高血圧症および併存疾患のヘルスコーチングに基づく治療と通常の治療の比較

2017年2月5日 更新者:Sayuri Inuzuka、Universidade Federal de Goias

高血圧は多因子の臨床症状であり、症状を引き起こさないこともあり、診断が遅れることがよくあります。 また、たとえ早期に診断されたとしても、適切な血圧を管理できない患者もいます。

血圧がコントロールできないことにはいくつかの仮説があり、その中には、ライフスタイルの変更の難しさ、降圧薬による不規則な治療、個別化されていない治療などが含まれます。 研究では、多専門職チームや高血圧リーグなどのツールが高血圧治療でより良い結果を得るために重要な戦略であることが示されていますが、それでも新しいアプローチが必要です。 ヘルスコーチングは個別のフォローアップ形式であり、服薬遵守の向上、栄養状態の改善、禁煙、定期的な身体運動、薬物の定期的な使用を促進し、心血管疾患による死亡率を減少させます。

調査の概要

詳細な説明

服薬アドヒアランスとライフスタイルの変更は、慢性疾患を管理するためのツールです。 ある研究では、栄養素、アルコール摂取量、体重変化と血圧の関係が実証され、ライフスタイルの変化の重要性が実証されました。 研究によると、多専門職チームと高血圧リーグがより良い結果を得るために重要な戦略であることが示されていますが、患者に対する新たなアプローチが依然として必要です。 ヘルスコーチングは個別のフォローアップであり、高血圧治療の遵守を促進します。 ヘルスコーチングは、個人のサポートに基づいた新しいモデルであり、パーソナルケアのより良い自律性を実現します。 このプロセスでは、知識、スキル、自信を高めることで患者を病気そのものの状態に関与させ、患者が十分な情報を得て、自らの治療に積極的に参加できるようにします。 ヘルスケアの中でもトレーニングという表現が特徴的です。 懸念事項について、質問に答え、在宅でのフォローアップに関する情報を提供し、医療計画を共同で開発します。

やる気のある患者は、治療を遵守する可能性が高く、ライフスタイルを変えて病気を効果的に管理することにさらに熱心に取り組みます。

この研究は、健康指導に基づく治療と、コントロールされていない高血圧患者の高血圧および併存疾患の治療に基づく通常の治療を比較するランダム化臨床試験である。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル、74015040
        • 募集
        • Universidade Federal de Goias
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血圧が160/90mmHg以上
  • 無料のインフォームドコンセントフォームに署名しました
  • 定期的に登録されており、過去 12 か月間に少なくとも 2 回の訪問がある

除外基準:

  • その後の相談を逃す
  • 無料のインフォームドコンセントフォームに署名していない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘルスコーチング
個別のフォローアップにより、個人の身の回りのケアにおけるより良い自律性をサポートします。
アクティブコンパレータ:多職種チーム
医師、看護師、栄養士による通常のケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧コントロールを達成したグレード 2 の高血圧患者の数 (NCI CTCAE バージョン 3.0 に従って等級付け)
時間枠:6ヵ月
血圧<140/90mmHgに達するグレード2の高血圧患者の数。
6ヵ月
ライフスタイルの変化
時間枠:6ヵ月
体重を減らし、運動を遵守し、食塩を減らすことができたグレード 2 の高血圧患者の数。
6ヵ月
治療による癒着
時間枠:6ヵ月
処方箋に従って薬を服用したグレード2の高血圧患者の数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Thiago Veiga Jardim、Universidade Federal de Goias

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月5日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UFGoias

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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