- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03046680
Traitement basé sur le coaching de santé versus traitement habituel de l'hypertension artérielle systémique et des comorbidités
L'hypertension est une affection clinique multifactorielle, elle peut être asymptomatique et son diagnostic est souvent tardif. Et même lorsqu'elle est diagnostiquée tôt, certains patients ne parviennent pas à gérer une tension artérielle adéquate.
Il existe plusieurs hypothèses pour le non contrôle de la pression artérielle, parmi lesquelles la difficulté de changer de mode de vie, un traitement irrégulier avec des médicaments antihypertenseurs, un traitement non individualisé. Des études ont montré que des outils tels que l'équipe multiprofessionnelle et les ligues d'hypertension sont des stratégies importantes pour obtenir de meilleurs résultats dans le traitement de l'hypertension, mais de nouvelles approches sont encore nécessaires. Le Coaching Santé est une forme de suivi individualisé, favorisant une meilleure observance, une meilleure nutrition, l'arrêt du tabac, l'exercice physique régulier et la consommation régulière de médicaments, réduisant ainsi la mortalité cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adhésion aux médicaments et les changements de mode de vie sont des outils de contrôle des maladies chroniques. La relation entre les nutriments, la consommation d'alcool et le changement de poids dans la pression artérielle a été démontrée dans une étude, démontrant l'importance du changement de mode de vie. Des études ont montré que les équipes multiprofessionnelles et les ligues d'hypertension sont des stratégies importantes pour obtenir un meilleur résultat, mais de nouvelles approches du patient sont encore nécessaires. Le coaching santé est un suivi individualisé, favorisant une meilleure adhésion au traitement de l'hypertension. Le coaching santé est un nouveau modèle basé sur l'accompagnement de la personne, pour une meilleure autonomie dans les soins personnels. Le processus engage le patient avec les conditions de la maladie elle-même en augmentant les connaissances, les compétences et la confiance afin que le patient devienne informé, actif dans la participation de ses propres soins. Parmi les soins de santé, la formation se caractérise par l'expression. Des préoccupations, répondre aux questions, fournir des informations sur le suivi à domicile et élaborer en collaboration des plans de soins de santé.
Les patients motivés sont plus susceptibles d'adhérer au traitement et plus déterminés à modifier leur mode de vie et ainsi à gérer efficacement leur maladie.
La recherche est un essai clinique randomisé comparant un traitement basé sur le coaching de santé et le traitement habituel basé dans le traitement de l'hypertension et des comorbidités chez des patients hypertendus non contrôlés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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GO
-
Goiania, GO, Brésil, 74015040
- Recrutement
- Universidade Federal de Goias
-
Contact:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Numéro de téléphone: 5562 982157771
- E-mail: sa.inuzuka@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tension artérielle supérieure à 160/90 mmHg
- Signé le formulaire de consentement libre et éclairé
- Inscrit régulièrement, avec au moins deux visites au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Manquer la consultation suivante
- Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement libre et éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Coaching Santé
Suivi individualisé, accompagnement de la personne pour une meilleure autonomie dans les soins personnels.
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Comparateur actif: Équipe multiprofessionnelle
Médecin, infirmière, nutritionniste soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients souffrant d'hypertension de grade 2 qui parviennent à contrôler leur tension artérielle (gradué selon la version 3.0 du NCI CTCAE)
Délai: 6 mois
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Nombre de patients avec une hypertension de grade 2 atteignant une TA <140/90mmHg.
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6 mois
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Changements de style de vie
Délai: 6 mois
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Nombre de patients souffrant d'hypertension de grade 2 qui ont pu perdre du poids, adhérer à des exercices physiques, réduire le sel alimentaire.
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6 mois
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Adhésion au traitement
Délai: 6 mois
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Nombre de patients hypertendus de grade 2 ayant pris les médicaments conformément à la prescription médicale
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFGoias
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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