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Traitement basé sur le coaching de santé versus traitement habituel de l'hypertension artérielle systémique et des comorbidités

5 février 2017 mis à jour par: Sayuri Inuzuka, Universidade Federal de Goias

L'hypertension est une affection clinique multifactorielle, elle peut être asymptomatique et son diagnostic est souvent tardif. Et même lorsqu'elle est diagnostiquée tôt, certains patients ne parviennent pas à gérer une tension artérielle adéquate.

Il existe plusieurs hypothèses pour le non contrôle de la pression artérielle, parmi lesquelles la difficulté de changer de mode de vie, un traitement irrégulier avec des médicaments antihypertenseurs, un traitement non individualisé. Des études ont montré que des outils tels que l'équipe multiprofessionnelle et les ligues d'hypertension sont des stratégies importantes pour obtenir de meilleurs résultats dans le traitement de l'hypertension, mais de nouvelles approches sont encore nécessaires. Le Coaching Santé est une forme de suivi individualisé, favorisant une meilleure observance, une meilleure nutrition, l'arrêt du tabac, l'exercice physique régulier et la consommation régulière de médicaments, réduisant ainsi la mortalité cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'adhésion aux médicaments et les changements de mode de vie sont des outils de contrôle des maladies chroniques. La relation entre les nutriments, la consommation d'alcool et le changement de poids dans la pression artérielle a été démontrée dans une étude, démontrant l'importance du changement de mode de vie. Des études ont montré que les équipes multiprofessionnelles et les ligues d'hypertension sont des stratégies importantes pour obtenir un meilleur résultat, mais de nouvelles approches du patient sont encore nécessaires. Le coaching santé est un suivi individualisé, favorisant une meilleure adhésion au traitement de l'hypertension. Le coaching santé est un nouveau modèle basé sur l'accompagnement de la personne, pour une meilleure autonomie dans les soins personnels. Le processus engage le patient avec les conditions de la maladie elle-même en augmentant les connaissances, les compétences et la confiance afin que le patient devienne informé, actif dans la participation de ses propres soins. Parmi les soins de santé, la formation se caractérise par l'expression. Des préoccupations, répondre aux questions, fournir des informations sur le suivi à domicile et élaborer en collaboration des plans de soins de santé.

Les patients motivés sont plus susceptibles d'adhérer au traitement et plus déterminés à modifier leur mode de vie et ainsi à gérer efficacement leur maladie.

La recherche est un essai clinique randomisé comparant un traitement basé sur le coaching de santé et le traitement habituel basé dans le traitement de l'hypertension et des comorbidités chez des patients hypertendus non contrôlés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • GO
      • Goiania, GO, Brésil, 74015040
        • Recrutement
        • Universidade Federal de Goias
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tension artérielle supérieure à 160/90 mmHg
  • Signé le formulaire de consentement libre et éclairé
  • Inscrit régulièrement, avec au moins deux visites au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Manquer la consultation suivante
  • Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement libre et éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching Santé
Suivi individualisé, accompagnement de la personne pour une meilleure autonomie dans les soins personnels.
Comparateur actif: Équipe multiprofessionnelle
Médecin, infirmière, nutritionniste soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients souffrant d'hypertension de grade 2 qui parviennent à contrôler leur tension artérielle (gradué selon la version 3.0 du NCI CTCAE)
Délai: 6 mois
Nombre de patients avec une hypertension de grade 2 atteignant une TA <140/90mmHg.
6 mois
Changements de style de vie
Délai: 6 mois
Nombre de patients souffrant d'hypertension de grade 2 qui ont pu perdre du poids, adhérer à des exercices physiques, réduire le sel alimentaire.
6 mois
Adhésion au traitement
Délai: 6 mois
Nombre de patients hypertendus de grade 2 ayant pris les médicaments conformément à la prescription médicale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Première publication (Estimation)

8 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFGoias

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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