- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03046680
Лечение на основе коучинга здоровья по сравнению с обычным лечением системной артериальной гипертензии и сопутствующих заболеваний
Артериальная гипертензия является многофакторным клиническим состоянием, она может не вызывать симптомов, и ее диагностика часто проводится с задержкой. И даже при ранней диагностике некоторые пациенты не могут поддерживать адекватное артериальное давление.
Существует несколько гипотез неконтролируемого АД, среди них сложность изменения образа жизни, нерегулярное лечение антигипертензивными препаратами, неиндивидуализированное лечение. Исследования показали, что такие инструменты, как многопрофильная команда и лиги гипертонии, являются важными стратегиями для достижения лучших результатов в лечении гипертонии, но новые подходы все еще необходимы. Коучинг здоровья — это индивидуализированная форма последующего наблюдения, способствующая лучшему соблюдению режима лечения, лучшему питанию, отказу от курения, регулярным физическим упражнениям и регулярному приему лекарств, что снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приверженность к лечению и изменение образа жизни являются инструментами контроля хронических заболеваний. Взаимосвязь между питательными веществами, потреблением алкоголя и изменением веса и артериального давления была продемонстрирована в одном исследовании, демонстрирующем важность изменения образа жизни. Исследования показали, что многопрофильная команда и лиги гипертонии являются важными стратегиями для достижения лучшего результата, но новые подходы к пациенту по-прежнему необходимы. Коучинг здоровья — это индивидуальное последующее наблюдение, способствующее лучшему соблюдению режима лечения гипертонии. Коучинг здоровья — это новая модель, основанная на индивидуальной поддержке для большей самостоятельности в уходе за собой. Процесс вовлекает пациента в условия самой болезни путем повышения знаний, навыков и уверенности, так что пациент становится информированным, активным в участии в своем собственном уходе. Среди медико-санитарной помощи обучение характеризуется выражением. О проблемах, отвечая на вопросы, предоставляя информацию о домашнем наблюдении и совместной разработке планов медицинского обслуживания.
Мотивированные пациенты с большей вероятностью соблюдают режим лечения и более привержены изменению образа жизни и, таким образом, эффективно справляются со своим заболеванием.
Исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее лечение, основанное на коучинге по вопросам здоровья, и обычное лечение, основанное на лечении гипертонии и сопутствующих заболеваний у пациентов с неконтролируемой гипертензией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
GO
-
Goiania, GO, Бразилия, 74015040
- Рекрутинг
- Universidade Federal de Goias
-
Контакт:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Номер телефона: 5562 982157771
- Электронная почта: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Артериальное давление выше 160/90 мм рт.ст.
- Подписали форму свободного и информированного согласия
- Регулярно зарегистрированы, по крайней мере, два посещения за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- Пропустить последующую консультацию
- Те, кто не подписал форму свободного информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья
Индивидуальное последующее наблюдение, поддерживающее человека для большей автономии в личном уходе.
|
|
|
Активный компаратор: Мультипрофессиональная команда
Врач, медсестра, диетолог обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с артериальной гипертензией 2-й степени, достигших контроля артериального давления (оценка в соответствии с NCI CTCAE Version 3.0)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов с артериальной гипертензией 2 степени, достигающих АД <140/90 мм рт.ст.
|
6 месяцев
|
|
Изменения образа жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество больных АГ 2 степени, которым удалось похудеть, придерживаться физических упражнений, снизить потребление соли.
|
6 месяцев
|
|
Адгезия лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество больных АГ 2 степени, принимавших препараты по назначению врача
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFGoias
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .