- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03046680
건강 코칭 기반 치료 대 전신 동맥 고혈압 및 동반 질환의 일반적인 치료
고혈압은 다인자 임상적 상태이며, 증상을 일으키지 않을 수 있고 진단이 종종 지연됩니다. 그리고 조기 진단을 받더라도 일부 환자는 적절한 혈압을 관리하지 못합니다.
혈압 조절이 안 되는 경우에는 생활습관 변화의 어려움, 불규칙한 항고혈압제 치료, 비개별적 치료 등 여러 가지 가설이 있다. 연구에 따르면 다중 전문 팀 및 고혈압 리그와 같은 도구는 고혈압 치료에서 더 나은 결과를 얻기 위한 중요한 전략이지만 새로운 접근 방식이 여전히 필요합니다. 건강 코칭은 후속 조치의 개별화된 형태로, 더 나은 순응도, 더 나은 영양 섭취, 금연, 규칙적인 신체 운동 및 규칙적인 약물 사용을 촉진하여 심혈관 사망률을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 순응도와 생활 방식의 변화는 만성 질환 관리를 위한 도구입니다. 영양소, 알코올 섭취, 혈압의 체중 변화 사이의 관계가 한 연구에서 입증되어 라이프 스타일 변화의 중요성을 보여줍니다. 연구에 따르면 여러 전문 팀과 고혈압 리그는 더 나은 결과를 얻기 위한 중요한 전략이지만 환자에 대한 새로운 접근이 여전히 필요합니다. 건강 코칭은 고혈압 치료에 대한 더 나은 순응도를 촉진하는 개별화된 후속 조치입니다. 건강 코칭은 개인 관리의 더 나은 자율성을 위해 개인의 지원을 기반으로 하는 새로운 모델입니다. 이 과정은 지식, 기술 및 자신감을 증가시켜 환자가 자신의 치료에 적극적으로 참여할 수 있도록 질병 자체의 상태에 관여합니다. 건강관리 중에서 훈련은 표현이 특징이다. 우려 사항, 질문에 답변, 가정 기반 후속 조치에 대한 정보 제공 및 건강 관리 계획의 공동 개발.
동기가 부여된 환자는 치료 순응도가 높고 생활 방식을 바꾸는 데 더 전념하여 질병을 효과적으로 관리합니다.
이 연구는 통제되지 않는 고혈압 환자의 고혈압 및 동반이환 치료에 기초한 일반적인 치료와 건강 코칭에 기반한 치료를 비교하는 무작위 임상 시험입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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GO
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Goiania, GO, 브라질, 74015040
- 모병
- Universidade Federal de Goias
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연락하다:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- 전화번호: 5562 982157771
- 이메일: sa.inuzuka@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 160/90mmHg 이상의 혈압
- 무료 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 정기적으로 등록하고 지난 12개월 동안 최소 2회 방문
제외 기준:
- 후속 상담을 놓치다
- 무료 사전 동의서에 서명하지 않은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭
개별화된 후속 조치를 통해 개인 관리에서 더 나은 자율성을 위해 개인을 지원합니다.
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활성 비교기: 다중 전문 팀
의사, 간호사, 영양사 평소 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절을 달성한 2등급 고혈압 환자 수(NCI CTCAE 버전 3.0에 따라 등급 부여)
기간: 6 개월
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혈압이 140/90mmHg 미만인 2등급 고혈압 환자 수.
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6 개월
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라이프스타일 변화
기간: 6 개월
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체중 감량, 신체 운동 준수, 식이 염분 감소가 가능한 2등급 고혈압 환자 수.
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6 개월
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처리 접착
기간: 6 개월
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의학적 처방에 따라 약을 복용한 2등급 고혈압 환자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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건강 코칭에 대한 임상 시험
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health빼는
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Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore, Singapore완전한