- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03046680
Sundhedscoaching baseret behandling versus sædvanlig behandling af systemisk arteriel hypertension og komorbiditeter
Hypertension er en multifaktoriel klinisk tilstand, den forårsager muligvis ikke symptomer, og diagnosen er ofte forsinket. Og selv når det diagnosticeres tidligt, kan nogle patienter ikke klare et tilstrækkeligt blodtryk.
Der er flere hypoteser for ikke-kontrol af blodtryk, blandt dem vanskeligheden ved livsstilsændring, uregelmæssig behandling med antihypertensiva, ikke-individualiseret behandling. Undersøgelser har vist, at værktøjer som multiprofessionelt team og hypertensionsligaer er vigtige strategier for at opnå et bedre resultat i hypertensionsbehandlingen, men nye tilgange er stadig nødvendige. Sundhedscoaching er en individualiseret form for opfølgning, der fremmer bedre efterlevelse, bedre ernæring, rygestop, regelmæssig fysisk træning og regelmæssig brug af stoffer, og dermed reducere kardiovaskulær dødelighed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lægemiddeltilslutning og livsstilsændringer er værktøjer til kronisk sygdomsbekæmpelse. Forholdet mellem næringsstoffer, alkoholindtag og vægtændring i blodtryk blev påvist i en undersøgelse, der viser vigtigheden af livsstilsændringer. Undersøgelser har vist, at multiprofessionelle hold og hypertensionsligaer er vigtige strategier for at opnå et bedre resultat, men nye tilgange til patienten er stadig nødvendige. Sundhedscoaching er en individualiseret opfølgning, der fremmer bedre overholdelse af hypertensionsbehandlingen. Sundhedscoaching er en ny model baseret på støtte fra den enkelte, for en bedre autonomi i personlig pleje. Processen engagerer patienten med selve sygdommens betingelser ved at øge viden, dygtighed og tillid, så patienten bliver informeret, aktiv i deltagelse af sin egen pleje. Blandt sundhedsvæsenet er træning præget af udtrykket. Af bekymringer, besvarelse af spørgsmål, information om hjemmebaseret opfølgning og fælles udvikling af sundhedsplaner.
Motiverede patienter er mere tilbøjelige til at følge behandlingen og er mere engagerede i at foretage livsstilsændringer og dermed effektivt håndtere deres sygdom.
Forskningen er et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner behandling baseret på sundhedscoaching og den sædvanlige behandling baseret på behandling af hypertension og komorbiditeter hos ukontrollerede hypertensive patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74015040
- Rekruttering
- Universidade Federal de Goias
-
Kontakt:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Telefonnummer: 5562 982157771
- E-mail: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blodtryk over 160/90 mmHg
- Underskrev den gratis og informerede samtykkeerklæring
- Regelmæssigt tilmeldt, med mindst to besøg inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Gå glip af den efterfølgende konsultation
- Dem, der ikke har underskrevet den gratis informerede samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscoaching
Individualiseret opfølgning, der understøtter den enkelte til en bedre autonomi i personlig pleje.
|
|
|
Aktiv komparator: Multiprofessionelt team
Læge, sygeplejerske, ernæringsekspert sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med grad 2 hypertension, der opnår blodtrykskontrol (graderet i henhold til NCI CTCAE version 3.0)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter med grad 2 hypertension, der når BP <140 / 90 mmHg.
|
6 måneder
|
|
Livsstilsændringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter med grad 2 hypertension, der var i stand til at tabe sig, følge fysiske øvelser, reducere kostsalt.
|
6 måneder
|
|
Behandling vedhæftning
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter med grad 2 hypertension, der tog stofferne i henhold til lægeordinationen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFGoias
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .