- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03046680
Auf Gesundheitscoaching basierende Behandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung von systemischer arterieller Hypertonie und Komorbiditäten
Bluthochdruck ist eine multifaktorielle klinische Erkrankung, die möglicherweise keine Symptome verursacht und deren Diagnose häufig verzögert wird. Und selbst wenn es früh diagnostiziert wird, können einige Patienten keinen ausreichenden Blutdruck erreichen.
Es gibt mehrere Hypothesen für die Nichtkontrolle des Blutdrucks, darunter die Schwierigkeit einer Änderung des Lebensstils, eine unregelmäßige Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten und eine nicht individualisierte Behandlung. Studien haben gezeigt, dass Instrumente wie multiprofessionelle Teams und Hypertonie-Ligen wichtige Strategien sind, um ein besseres Ergebnis bei der Behandlung von Bluthochdruck zu erzielen, neue Ansätze sind jedoch weiterhin erforderlich. Gesundheitscoaching ist eine individualisierte Form der Nachsorge, die eine bessere Therapietreue, bessere Ernährung, Raucherentwöhnung, regelmäßige körperliche Betätigung und regelmäßige Einnahme von Medikamenten fördert und so die kardiovaskuläre Mortalität senkt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medikamenteneinhaltung und Änderungen des Lebensstils sind Instrumente zur Kontrolle chronischer Krankheiten. Der Zusammenhang zwischen Nährstoffen, Alkoholkonsum und Gewichtsveränderungen des Blutdrucks wurde in einer Studie nachgewiesen, was die Bedeutung einer Änderung des Lebensstils verdeutlicht. Studien haben gezeigt, dass multiprofessionelle Teams und Hypertonie-Ligen wichtige Strategien sind, um ein besseres Ergebnis zu erzielen, neue Ansätze für den Patienten sind jedoch weiterhin erforderlich. Gesundheitscoaching ist eine individuelle Nachsorge, die eine bessere Einhaltung der Bluthochdruckbehandlung fördert. Gesundheitscoaching ist ein neues Modell, das auf der Unterstützung des Einzelnen basiert, für eine bessere Autonomie in der persönlichen Pflege. Der Prozess bindet den Patienten in die Krankheitszustände selbst ein, indem sein Wissen, seine Fähigkeiten und sein Selbstvertrauen gestärkt werden, so dass der Patient informiert wird und sich aktiv an der eigenen Pflege beteiligt. Im Gesundheitswesen ist die Ausbildung durch den Ausdruck gekennzeichnet. Von Anliegen, Beantwortung von Fragen, Bereitstellung von Informationen zur Nachsorge zu Hause und gemeinsame Entwicklung von Gesundheitsplänen.
Motivierte Patienten neigen eher dazu, die Behandlung einzuhalten und sind eher bereit, ihren Lebensstil zu ändern und so ihre Krankheit effektiv zu bewältigen.
Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, in der die auf Gesundheitscoaching basierende Behandlung mit der üblichen Behandlung auf der Grundlage der Behandlung von Bluthochdruck und Komorbiditäten bei unkontrollierten Bluthochdruckpatienten verglichen wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74015040
- Rekrutierung
- Universidade Federal de Goias
-
Kontakt:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Telefonnummer: 5562 982157771
- E-Mail: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutdruck über 160/90 mmHg
- Unterzeichnete das kostenlose und informierte Einverständnisformular
- Regulär eingeschrieben, mit mindestens zwei Besuchen in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Verpassen Sie die anschließende Beratung
- Diejenigen, die die kostenlose Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesundheitscoaching
Individuelle Betreuung zur Unterstützung des Einzelnen für eine bessere Autonomie bei der persönlichen Pflege.
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Aktiver Komparator: Multiprofessionelles Team
Die übliche Betreuung erfolgt durch einen Arzt, eine Krankenschwester und einen Ernährungsberater.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Bluthochdruck 2. Grades, die eine Blutdruckkontrolle erreichen (bewertet gemäß NCI CTCAE Version 3.0)
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Patienten mit Hypertonie 2. Grades, die einen Blutdruck <140/90 mmHg erreichen.
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6 Monate
|
|
Änderungen des Lebensstils
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Patienten mit Bluthochdruck 2. Grades, die in der Lage waren, Gewicht zu verlieren, sich körperlich zu betätigen und den Salzkonsum in der Nahrung zu reduzieren.
|
6 Monate
|
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Behandlungshaftung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Patienten mit Bluthochdruck 2. Grades, die die Medikamente gemäß der ärztlichen Verordnung eingenommen haben
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFGoias
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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