- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03046680
Op gezondheidscoaching gebaseerde behandeling versus gebruikelijke behandeling van systemische arteriële hypertensie en comorbiditeit
Hypertensie is een multifactoriële klinische aandoening, het veroorzaakt mogelijk geen symptomen en de diagnose wordt vaak laat gesteld. En zelfs als het vroeg wordt gediagnosticeerd, kunnen sommige patiënten een adequate bloeddruk niet aan.
Er zijn verschillende hypothesen voor het niet onder controle houden van de bloeddruk, waaronder de moeilijkheid van verandering van levensstijl, onregelmatige behandeling met antihypertensiva, niet-geïndividualiseerde behandeling. Studies hebben aangetoond dat tools zoals een multiprofessioneel team en hypertensiecompetities belangrijke strategieën zijn om een beter resultaat te behalen bij de behandeling van hypertensie, maar er zijn nog steeds nieuwe benaderingen nodig. Gezondheidscoaching is een geïndividualiseerde vorm van follow-up, die een betere therapietrouw, betere voeding, stoppen met roken, regelmatige lichaamsbeweging en regelmatig gebruik van medicijnen bevordert en zo de cardiovasculaire mortaliteit vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medicatietrouw en veranderingen in levensstijl zijn hulpmiddelen voor de controle van chronische ziekten. De relatie tussen voedingsstoffen, alcoholinname en gewichtsverandering in bloeddruk werd aangetoond in één onderzoek, wat het belang van levensstijlverandering aantoonde. Studies hebben aangetoond dat multiprofessionele team- en hypertensiecompetities belangrijke strategieën zijn om een beter resultaat te verkrijgen, maar nieuwe benaderingen van de patiënt zijn nog steeds noodzakelijk. Gezondheidscoaching is een geïndividualiseerde follow-up, die een betere therapietrouw bevordert. Gezondheidscoaching is een nieuw model gebaseerd op de ondersteuning van het individu, voor een betere autonomie in de persoonlijke verzorging. Het proces betrekt de patiënt bij de omstandigheden van de ziekte zelf door kennis, vaardigheid en vertrouwen te vergroten, zodat de patiënt geïnformeerd wordt en actief deelneemt aan zijn eigen zorg. Binnen de gezondheidszorg kenmerkt scholing zich door de uitdrukking. Van zorgen, het beantwoorden van vragen, het verstrekken van informatie over follow-up aan huis en het gezamenlijk ontwikkelen van zorgplannen.
Gemotiveerde patiënten zijn meer geneigd om zich aan de behandeling te houden en zijn meer toegewijd om veranderingen in hun levensstijl aan te brengen en zo hun ziekte effectief te beheersen.
Het onderzoek is een gerandomiseerde klinische studie waarin de behandeling op basis van gezondheidscoaching wordt vergeleken met de gebruikelijke behandeling op basis van de behandeling van hypertensie en comorbiditeit bij ongecontroleerde hypertensiepatiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brazilië, 74015040
- Werving
- Universidade Federal de Goias
-
Contact:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Telefoonnummer: 5562 982157771
- E-mail: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bloeddruk boven 160/90 mmHg
- Ondertekende het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier
- Regelmatig ingeschreven, met ten minste twee bezoeken in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Mis het daaropvolgende consult
- Degenen die het gratis geïnformeerde toestemmingsformulier niet hebben ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscoaching
Geïndividualiseerde follow-up, ondersteuning van het individu voor een betere autonomie in persoonlijke zorg.
|
|
|
Actieve vergelijker: Multiprofessioneel team
Huisarts, verpleegkundige, voedingsdeskundige gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met graad 2 hypertensie dat bloeddrukcontrole bereikt (Graded volgens NCI CTCAE versie 3.0)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten met graad 2 hypertensie dat BP <140 / 90 mmHg bereikt.
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten met graad 2 hypertensie dat in staat was om af te vallen, zich aan fysieke oefeningen te houden, zout in de voeding te verminderen.
|
6 maanden
|
|
Behandeling Hechting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten met graad 2 hypertensie die de medicijnen volgens het medisch voorschrift hebben ingenomen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFGoias
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .