- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046680
Leczenie oparte na coachingu zdrowotnym a zwykłe leczenie układowego nadciśnienia tętniczego i chorób współistniejących
Nadciśnienie tętnicze jest wieloczynnikowym stanem klinicznym, może nie dawać objawów, a jego rozpoznanie jest często opóźnione. Nawet jeśli choroba zostanie wcześnie wykryta, niektórzy pacjenci nie są w stanie utrzymać odpowiedniego ciśnienia krwi.
Istnieje kilka hipotez dotyczących braku kontroli ciśnienia tętniczego, wśród nich trudność zmiany stylu życia, nieregularne stosowanie leków hipotensyjnych, nieindywidualizacja leczenia. Badania wykazały, że narzędzia, takie jak zespoły wielospecjalistyczne i ligi nadciśnienia tętniczego, są ważnymi strategiami uzyskiwania lepszych wyników w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ale wciąż potrzebne są nowe podejścia. Coaching zdrowotny to zindywidualizowana forma obserwacji, promująca lepsze przestrzeganie zaleceń, lepsze odżywianie, zaprzestanie palenia tytoniu, regularne ćwiczenia fizyczne i regularne stosowanie leków, co zmniejsza śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przestrzeganie leków i zmiany stylu życia są narzędziami kontroli chorób przewlekłych. Związek między składnikami odżywczymi, spożyciem alkoholu i zmianą masy ciała w ciśnieniu krwi wykazano w jednym badaniu, wykazując znaczenie zmiany stylu życia. Badania wykazały, że zespoły wieloprofesjonalne i ligi nadciśnienia tętniczego są ważnymi strategiami uzyskiwania lepszych wyników, ale wciąż potrzebne jest nowe podejście do pacjenta. Coaching zdrowotny to zindywidualizowana obserwacja, promująca lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia nadciśnienia. Coaching zdrowotny to nowy model oparty na wsparciu jednostki w celu uzyskania większej autonomii w opiece osobistej. Proces angażuje pacjenta w warunki samej choroby poprzez zwiększanie wiedzy, umiejętności i pewności siebie, tak aby pacjent stał się poinformowany, aktywny w uczestnictwie we własnej opiece. Wśród opieki zdrowotnej szkolenie charakteryzuje się wyrażeniem. Obawy, odpowiadanie na pytania, dostarczanie informacji na temat obserwacji w domu i wspólne opracowywanie planów opieki zdrowotnej.
Zmotywowani pacjenci są bardziej skłonni do przestrzegania zaleceń terapeutycznych i bardziej zaangażowani we wprowadzanie zmian w stylu życia, a tym samym skuteczne radzenie sobie z chorobą.
Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym porównującym leczenie oparte na coachingu zdrowotnym i zwykłe leczenie oparte na leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób współistniejących u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brazylia, 74015040
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal de Goias
-
Kontakt:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Numer telefonu: 5562 982157771
- E-mail: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciśnienie krwi powyżej 160/90 mmHg
- Podpisał formularz bezpłatnej i świadomej zgody
- Regularnie zapisany, z co najmniej dwiema wizytami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Opuść kolejną konsultację
- Osoby, które nie podpisały formularza bezpłatnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Zindywidualizowana obserwacja, wspierająca osobę w uzyskaniu większej autonomii w opiece osobistej.
|
|
|
Aktywny komparator: Multiprofesjonalny zespół
Lekarz, pielęgniarka, dietetyk zwykła opieka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z nadciśnieniem stopnia 2, u których uzyskano kontrolę ciśnienia krwi (stopniowanie według NCI CTCAE wersja 3.0)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stopnia 2 osiągającym BP <140/90mmHg.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany stylu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym II stopnia, u których udało się schudnąć, przestrzegać ćwiczeń fizycznych, ograniczyć spożycie soli w diecie.
|
6 miesięcy
|
|
Adhezja leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stopnia 2, którzy przyjmowali leki zgodnie z zaleceniami lekarza
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFGoias
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .