- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03046680
Terveysvalmennukseen perustuva hoito verrattuna systeemisen valtimoverenpaineen ja muiden sairauksien tavanomaiseen hoitoon
Hypertensio on monitekijäinen kliininen tila, se ei välttämättä aiheuta oireita ja sen diagnoosi viivästyy usein. Ja vaikka se diagnosoidaan varhain, jotkut potilaat eivät pysty hallitsemaan riittävää verenpainetta.
Verenpaineen hallitsemattomuudelle on olemassa useita hypoteeseja, muun muassa elämäntapojen muutoksen vaikeus, epäsäännöllinen hoito verenpainelääkkeillä, ei-yksilöllinen hoito. Tutkimukset ovat osoittaneet, että työkalut, kuten moniammatillinen tiimi ja verenpaineliigat, ovat tärkeitä strategioita paremman tuloksen saavuttamiseksi verenpainetaudin hoidossa, mutta uusia lähestymistapoja tarvitaan edelleen. Terveysvalmennus on yksilöllinen seurantamuoto, joka edistää parempaa hoitoon sitoutumista, parempaa ravitsemusta, tupakoinnin lopettamista, säännöllistä liikuntaa ja säännöllistä huumeiden käyttöä, mikä vähentää sydän- ja verisuonikuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkkeiden noudattaminen ja elämäntapojen muutokset ovat työkaluja kroonisten sairauksien hallintaan. Ravinteiden, alkoholin nauttimisen ja verenpaineen painonmuutoksen välinen suhde osoitettiin yhdessä tutkimuksessa, joka osoitti elämäntapamuutoksen tärkeyden. Tutkimukset ovat osoittaneet, että moniammatillinen tiimi ja verenpaineliigat ovat tärkeitä strategioita paremman tuloksen saavuttamiseksi, mutta uusia lähestymistapoja potilaaseen tarvitaan edelleen. Terveysvalmennus on yksilöllistä seurantaa, joka edistää parempaa sitoutumista verenpainetaudin hoitoon. Terveysvalmennus on uusi malli, joka perustuu yksilön tukemiseen, parempaan itsenäisyyteen henkilökohtaisessa hoidossa. Prosessi sitouttaa potilaan itse sairauden tiloihin lisäämällä tietoa, taitoa ja luottamusta niin, että potilas on tietoinen, aktiivinen osallistumaan omaan hoitoonsa. Terveydenhuollossa koulutukselle on ominaista ilmaus. Huolenaiheita, kysymyksiin vastaamista, kotiseurantaa koskevien tietojen tarjoamista ja terveydenhuoltosuunnitelmien yhteistä kehittämistä.
Motivoituneet potilaat noudattavat todennäköisemmin hoitoa ja ovat sitoutuneempia elämäntapamuutoksiin ja siten sairautensa tehokkaaseen hallintaan.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan terveysvalmennukseen perustuvaa hoitoa ja tavanomaista verenpainetaudin ja -sairauksien hoitoon perustuvaa hoitoa hallitsemattomilla verenpainepotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74015040
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Goias
-
Ottaa yhteyttä:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Puhelinnumero: 5562 982157771
- Sähköposti: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpaine yli 160/90 mmHg
- Allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
- Säännöllisesti ilmoittautunut, vähintään kaksi kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jätä seuraava kuuleminen väliin
- Ne, jotka eivät ole allekirjoittaneet vapaata tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Yksilöllinen seuranta, joka tukee yksilöä paremman itsenäisyyden saavuttamiseksi henkilökohtaisessa hoidossa.
|
|
|
Active Comparator: Moniammatillinen tiimi
Lääkärin, sairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin tavallinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on asteen 2 verenpainetauti, joka saavutti verenpaineen hallinnassa (luokiteltu NCI CTCAE -version 3.0 mukaan)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on asteen 2 verenpainetauti saavuttanut verenpaineen <140 / 90 mmHg.
|
6 kuukautta
|
|
Elämäntyylimuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on asteen 2 verenpainetauti, jotka pystyivät laihduttamaan, noudattamaan fyysisiä harjoituksia ja vähentämään ruokavalion suolaa.
|
6 kuukautta
|
|
Hoito Adheesio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteen 2 verenpainetautia sairastavien potilaiden määrä, jotka ottivat lääkkeitä lääkärin määräyksen mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFGoias
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .