- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03046680
Tratamiento basado en coaching de salud versus tratamiento habitual de la hipertensión arterial sistémica y comorbilidades
La hipertensión arterial es una condición clínica multifactorial, puede ser asintomática y muchas veces su diagnóstico es tardío. E incluso cuando se diagnostica a tiempo, algunos pacientes no pueden controlar una presión arterial adecuada.
Existen varias hipótesis para el no control de la presión arterial, entre ellas la dificultad del cambio de estilo de vida, el tratamiento irregular con medicamentos antihipertensivos, el tratamiento no individualizado. Los estudios han demostrado que herramientas como el equipo multiprofesional y las ligas de hipertensión son estrategias importantes para obtener un mejor resultado en el tratamiento de la hipertensión, pero aún son necesarios nuevos enfoques. El Health Coaching es una forma de seguimiento individualizado, promoviendo una mejor adherencia, una mejor nutrición, el abandono del hábito de fumar, el ejercicio físico regular y el uso regular de medicamentos, reduciendo así la mortalidad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adherencia a los medicamentos y los cambios en el estilo de vida son herramientas para el control de enfermedades crónicas. La relación entre los nutrientes, la ingesta de alcohol y el cambio de peso en la presión arterial se demostró en un estudio, lo que demuestra la importancia del cambio de estilo de vida. Los estudios han demostrado que los equipos multiprofesionales y las ligas de hipertensión son estrategias importantes para obtener un mejor resultado, pero aún son necesarios nuevos enfoques para el paciente. El coaching de salud es un seguimiento individualizado, promoviendo una mejor adherencia al tratamiento de la hipertensión. El coaching en salud es un nuevo modelo basado en el apoyo al individuo, para una mejor autonomía en el cuidado personal. El proceso involucra al paciente con las condiciones de la enfermedad misma aumentando el conocimiento, la habilidad y la confianza para que el paciente se vuelva informado, activo en la participación de su propio cuidado. Entre los cuidados de la salud, la formación se caracteriza por la expresión. De inquietudes, respondiendo preguntas, brindando información sobre el seguimiento en el hogar y el desarrollo colaborativo de planes de atención médica.
Los pacientes motivados son más propensos a la adherencia al tratamiento y más comprometidos con los cambios en el estilo de vida y, por lo tanto, con el manejo eficaz de su enfermedad.
La investigación es un ensayo clínico aleatorizado que compara el tratamiento basado en el coaching de salud y el tratamiento habitual basado en el tratamiento de la hipertensión y comorbilidades en pacientes hipertensos no controlados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sayuri Inuzuka
- Número de teléfono: 5562 982157771
- Correo electrónico: sa.inuzuka@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasil, 74015040
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Goias
-
Contacto:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Número de teléfono: 5562 982157771
- Correo electrónico: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial por encima de 160/90 mmHg
- Firmó el formulario de consentimiento libre e informado
- Inscrito regularmente, con al menos dos visitas en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Perder la consulta posterior
- Quienes no hayan firmado el formulario de consentimiento informado libre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de salud
Seguimiento individualizado, apoyando al individuo para una mejor autonomía en el cuidado personal.
|
|
Comparador activo: Equipo Multiprofesional
Médico, enfermera, nutricionista atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con hipertensión de grado 2 que lograron controlar la presión arterial (clasificados según NCI CTCAE versión 3.0)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de pacientes con hipertensión grado 2 que alcanzan PA < 140/90 mmHg.
|
6 meses
|
Cambios en el estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de pacientes con hipertensión de grado 2 que pudieron perder peso, cumplir con los ejercicios físicos, reducir la sal en la dieta.
|
6 meses
|
Adhesión al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de pacientes con hipertensión grado 2 que tomaron los medicamentos según prescripción médica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFGoias
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de salud
-
University of California, San FranciscoTerminadoMieloma múltipleEstados Unidos
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustActivo, no reclutandoOsteo Artritis Rodilla | Artrosis, CaderaReino Unido
-
Aga Khan UniversityAún no reclutandoDesnutrición, Niño | Desnutrición InfantilPakistán
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyTerminadoMieloma múltiple | Trasplante de células madreEstados Unidos
-
Scott & White Health PlanTerminado
-
Harvard Pilgrim Health CareCenters for Disease Control and Prevention; Harvard School of Public Health (HSPH)TerminadoObesidadCanadá, Estados Unidos
-
IWK Health CentreAún no reclutando
-
University of Central FloridaAún no reclutandoTrastornos del movimiento | Sensibilidad muscularEstados Unidos
-
Food and Health Bureau, Hong KongReclutamiento
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCáncer | Insomnio | Insomnio debido a una condición médicaEstados Unidos