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Tratamiento basado en coaching de salud versus tratamiento habitual de la hipertensión arterial sistémica y comorbilidades

5 de febrero de 2017 actualizado por: Sayuri Inuzuka, Universidade Federal de Goias

La hipertensión arterial es una condición clínica multifactorial, puede ser asintomática y muchas veces su diagnóstico es tardío. E incluso cuando se diagnostica a tiempo, algunos pacientes no pueden controlar una presión arterial adecuada.

Existen varias hipótesis para el no control de la presión arterial, entre ellas la dificultad del cambio de estilo de vida, el tratamiento irregular con medicamentos antihipertensivos, el tratamiento no individualizado. Los estudios han demostrado que herramientas como el equipo multiprofesional y las ligas de hipertensión son estrategias importantes para obtener un mejor resultado en el tratamiento de la hipertensión, pero aún son necesarios nuevos enfoques. El Health Coaching es una forma de seguimiento individualizado, promoviendo una mejor adherencia, una mejor nutrición, el abandono del hábito de fumar, el ejercicio físico regular y el uso regular de medicamentos, reduciendo así la mortalidad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adherencia a los medicamentos y los cambios en el estilo de vida son herramientas para el control de enfermedades crónicas. La relación entre los nutrientes, la ingesta de alcohol y el cambio de peso en la presión arterial se demostró en un estudio, lo que demuestra la importancia del cambio de estilo de vida. Los estudios han demostrado que los equipos multiprofesionales y las ligas de hipertensión son estrategias importantes para obtener un mejor resultado, pero aún son necesarios nuevos enfoques para el paciente. El coaching de salud es un seguimiento individualizado, promoviendo una mejor adherencia al tratamiento de la hipertensión. El coaching en salud es un nuevo modelo basado en el apoyo al individuo, para una mejor autonomía en el cuidado personal. El proceso involucra al paciente con las condiciones de la enfermedad misma aumentando el conocimiento, la habilidad y la confianza para que el paciente se vuelva informado, activo en la participación de su propio cuidado. Entre los cuidados de la salud, la formación se caracteriza por la expresión. De inquietudes, respondiendo preguntas, brindando información sobre el seguimiento en el hogar y el desarrollo colaborativo de planes de atención médica.

Los pacientes motivados son más propensos a la adherencia al tratamiento y más comprometidos con los cambios en el estilo de vida y, por lo tanto, con el manejo eficaz de su enfermedad.

La investigación es un ensayo clínico aleatorizado que compara el tratamiento basado en el coaching de salud y el tratamiento habitual basado en el tratamiento de la hipertensión y comorbilidades en pacientes hipertensos no controlados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sayuri Inuzuka
  • Número de teléfono: 5562 982157771
  • Correo electrónico: sa.inuzuka@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74015040
        • Reclutamiento
        • Universidade Federal de Goias
        • Contacto:
          • Sayuri Inuzuka, Physician
          • Número de teléfono: 5562 982157771
          • Correo electrónico: sa.inuzuka@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presión arterial por encima de 160/90 mmHg
  • Firmó el formulario de consentimiento libre e informado
  • Inscrito regularmente, con al menos dos visitas en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Perder la consulta posterior
  • Quienes no hayan firmado el formulario de consentimiento informado libre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de salud
Seguimiento individualizado, apoyando al individuo para una mejor autonomía en el cuidado personal.
Comparador activo: Equipo Multiprofesional
Médico, enfermera, nutricionista atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con hipertensión de grado 2 que lograron controlar la presión arterial (clasificados según NCI CTCAE versión 3.0)
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de pacientes con hipertensión grado 2 que alcanzan PA < 140/90 mmHg.
6 meses
Cambios en el estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de pacientes con hipertensión de grado 2 que pudieron perder peso, cumplir con los ejercicios físicos, reducir la sal en la dieta.
6 meses
Adhesión al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de pacientes con hipertensión grado 2 que tomaron los medicamentos según prescripción médica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFGoias

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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