- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03046680
Trattamento basato sul coaching sanitario rispetto al trattamento usuale dell'ipertensione arteriosa sistemica e delle comorbidità
L'ipertensione è una condizione clinica multifattoriale, può non causare sintomi e la sua diagnosi è spesso ritardata. E anche quando viene diagnosticato precocemente, alcuni pazienti non riescono a gestire una pressione sanguigna adeguata.
Ci sono diverse ipotesi per il mancato controllo della pressione arteriosa, tra queste la difficoltà del cambiamento dello stile di vita, il trattamento irregolare con farmaci antipertensivi, il trattamento non individualizzato. Gli studi hanno dimostrato che strumenti come team multiprofessionali e campionati di ipertensione sono strategie importanti per ottenere un risultato migliore nel trattamento dell'ipertensione, ma sono ancora necessari nuovi approcci. L'Health Coaching è una forma individualizzata di follow-up, che promuove una migliore aderenza, una migliore alimentazione, la cessazione del fumo, un regolare esercizio fisico e l'uso regolare di farmaci, riducendo così la mortalità cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aderenza ai farmaci e i cambiamenti dello stile di vita sono strumenti per il controllo delle malattie croniche. La relazione tra nutrienti, assunzione di alcol e variazione di peso nella pressione sanguigna è stata dimostrata in uno studio, dimostrando l'importanza del cambiamento dello stile di vita. Gli studi hanno dimostrato che il team multiprofessionale e le leghe contro l'ipertensione sono strategie importanti per ottenere un risultato migliore, ma sono ancora necessari nuovi approcci al paziente. Il coaching sanitario è un follow-up individualizzato, che promuove una migliore aderenza al trattamento dell'ipertensione. Il coaching sanitario è un nuovo modello basato sul sostegno dell'individuo, per una migliore autonomia nella cura della persona. Il processo coinvolge il paziente con le condizioni della malattia stessa aumentando la conoscenza, l'abilità e la fiducia in modo che il paziente diventi informato, attivo nella partecipazione alla propria cura. Tra i sanitari, la formazione è caratterizzata dall'espressione. Di preoccupazioni, rispondere a domande, fornire informazioni sul follow-up domiciliare e sviluppo collaborativo di piani di assistenza sanitaria.
I pazienti motivati hanno maggiori probabilità di aderire al trattamento e sono più impegnati a modificare lo stile di vita e quindi a gestire efficacemente la loro malattia.
La ricerca è uno studio clinico randomizzato che confronta il trattamento basato sul coaching sanitario e il trattamento abituale basato sul trattamento dell'ipertensione e delle comorbidità in pazienti ipertesi non controllati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasile, 74015040
- Reclutamento
- Universidade Federal de Goias
-
Contatto:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Numero di telefono: 5562 982157771
- Email: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione sanguigna superiore a 160/90 mmHg
- Firmato il modulo di consenso libero e informato
- Regolarmente iscritti, con almeno due visite negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Manca la successiva consultazione
- Coloro che non hanno firmato il modulo di consenso informato gratuito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento sanitario
Follow-up individualizzato, supportando l'individuo per una migliore autonomia nella cura personale.
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Comparatore attivo: Squadra Multiprofessionale
Medico, infermiere, nutrizionista cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con ipertensione di grado 2 che hanno raggiunto il controllo della pressione arteriosa (classificato secondo NCI CTCAE versione 3.0)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con ipertensione di grado 2 che raggiunge valori pressori <140/90 mmHg.
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6 mesi
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Cambiamenti nello stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con ipertensione di grado 2 che sono stati in grado di perdere peso, aderire a esercizi fisici, ridurre il sale nella dieta.
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6 mesi
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Trattamento Adesione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di pazienti con ipertensione di grado 2 che hanno assunto i farmaci secondo prescrizione medica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFGoias
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