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Trattamento basato sul coaching sanitario rispetto al trattamento usuale dell'ipertensione arteriosa sistemica e delle comorbidità

5 febbraio 2017 aggiornato da: Sayuri Inuzuka, Universidade Federal de Goias

L'ipertensione è una condizione clinica multifattoriale, può non causare sintomi e la sua diagnosi è spesso ritardata. E anche quando viene diagnosticato precocemente, alcuni pazienti non riescono a gestire una pressione sanguigna adeguata.

Ci sono diverse ipotesi per il mancato controllo della pressione arteriosa, tra queste la difficoltà del cambiamento dello stile di vita, il trattamento irregolare con farmaci antipertensivi, il trattamento non individualizzato. Gli studi hanno dimostrato che strumenti come team multiprofessionali e campionati di ipertensione sono strategie importanti per ottenere un risultato migliore nel trattamento dell'ipertensione, ma sono ancora necessari nuovi approcci. L'Health Coaching è una forma individualizzata di follow-up, che promuove una migliore aderenza, una migliore alimentazione, la cessazione del fumo, un regolare esercizio fisico e l'uso regolare di farmaci, riducendo così la mortalità cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aderenza ai farmaci e i cambiamenti dello stile di vita sono strumenti per il controllo delle malattie croniche. La relazione tra nutrienti, assunzione di alcol e variazione di peso nella pressione sanguigna è stata dimostrata in uno studio, dimostrando l'importanza del cambiamento dello stile di vita. Gli studi hanno dimostrato che il team multiprofessionale e le leghe contro l'ipertensione sono strategie importanti per ottenere un risultato migliore, ma sono ancora necessari nuovi approcci al paziente. Il coaching sanitario è un follow-up individualizzato, che promuove una migliore aderenza al trattamento dell'ipertensione. Il coaching sanitario è un nuovo modello basato sul sostegno dell'individuo, per una migliore autonomia nella cura della persona. Il processo coinvolge il paziente con le condizioni della malattia stessa aumentando la conoscenza, l'abilità e la fiducia in modo che il paziente diventi informato, attivo nella partecipazione alla propria cura. Tra i sanitari, la formazione è caratterizzata dall'espressione. Di preoccupazioni, rispondere a domande, fornire informazioni sul follow-up domiciliare e sviluppo collaborativo di piani di assistenza sanitaria.

I pazienti motivati ​​hanno maggiori probabilità di aderire al trattamento e sono più impegnati a modificare lo stile di vita e quindi a gestire efficacemente la loro malattia.

La ricerca è uno studio clinico randomizzato che confronta il trattamento basato sul coaching sanitario e il trattamento abituale basato sul trattamento dell'ipertensione e delle comorbidità in pazienti ipertesi non controllati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • GO
      • Goiania, GO, Brasile, 74015040
        • Reclutamento
        • Universidade Federal de Goias
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione sanguigna superiore a 160/90 mmHg
  • Firmato il modulo di consenso libero e informato
  • Regolarmente iscritti, con almeno due visite negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Manca la successiva consultazione
  • Coloro che non hanno firmato il modulo di consenso informato gratuito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sanitario
Follow-up individualizzato, supportando l'individuo per una migliore autonomia nella cura personale.
Comparatore attivo: Squadra Multiprofessionale
Medico, infermiere, nutrizionista cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con ipertensione di grado 2 che hanno raggiunto il controllo della pressione arteriosa (classificato secondo NCI CTCAE versione 3.0)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti con ipertensione di grado 2 che raggiunge valori pressori <140/90 mmHg.
6 mesi
Cambiamenti nello stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti con ipertensione di grado 2 che sono stati in grado di perdere peso, aderire a esercizi fisici, ridurre il sale nella dieta.
6 mesi
Trattamento Adesione
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti con ipertensione di grado 2 che hanno assunto i farmaci secondo prescrizione medica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFGoias

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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