- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03046680
Helsecoachingbasert behandling versus vanlig behandling av systemisk arteriell hypertensjon og komorbiditeter
Hypertensjon er en multifaktoriell klinisk tilstand, den forårsaker kanskje ikke symptomer og diagnosen er ofte forsinket. Og selv når det er diagnostisert tidlig, kan noen pasienter ikke klare et tilstrekkelig blodtrykk.
Det er flere hypoteser for ikke-kontroll av blodtrykk, blant dem vanskeligheten med livsstilsendring, uregelmessig behandling med antihypertensiva, ikke-individualisert behandling. Studier har vist at verktøy som multiprofesjonelt team og hypertensjonsligaer er viktige strategier for å oppnå et bedre resultat i hypertensjonsbehandlingen, men nye tilnærminger er fortsatt nødvendige. Helsecoaching er en individualisert form for oppfølging som fremmer bedre etterlevelse, bedre ernæring, røykeslutt, regelmessig fysisk trening og regelmessig bruk av rusmidler, og reduserer dermed kardiovaskulær dødelighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Legemiddeloverholdelse og livsstilsendringer er verktøy for kronisk sykdomskontroll. Forholdet mellom næringsstoffer, alkoholinntak og vektendring i blodtrykk ble demonstrert i en studie, som demonstrerte viktigheten av livsstilsendring. Studier har vist at multiprofesjonelt team og hypertensjonsligaer er viktige strategier for å oppnå et bedre resultat, men nye tilnærminger til pasienten er fortsatt nødvendige. Helsecoaching er en individualisert oppfølging som fremmer bedre overholdelse av hypertensjonsbehandlingen. Helsecoaching er en ny modell basert på støtte fra den enkelte, for en bedre autonomi i personlig omsorg. Prosessen engasjerer pasienten med tilstandene til selve sykdommen ved å øke kunnskapen, ferdighetene og selvtilliten slik at pasienten blir informert, aktiv i deltakelsen av sin egen omsorg. Blant helsevesenet er trening preget av uttrykket. Av bekymringer, svare på spørsmål, gi informasjon om hjemmebasert oppfølging og samarbeidsutvikling av helseplaner.
Motiverte pasienter er mer tilbøyelige til å følge behandling og er mer forpliktet til å gjøre livsstilsendringer og dermed effektivt håndtere sykdommen sin.
Forskningen er en randomisert klinisk studie som sammenligner behandling basert på helsecoaching og vanlig behandling basert på behandling av hypertensjon og komorbiditeter hos ukontrollerte hypertensive pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasil, 74015040
- Rekruttering
- Universidade Federal de Goias
-
Ta kontakt med:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Telefonnummer: 5562 982157771
- E-post: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blodtrykk over 160/90 mmHg
- Signerte skjemaet for gratis og informert samtykke
- Regelmessig påmeldt, med minst to besøk de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Gå glipp av den påfølgende konsultasjonen
- De som ikke har signert det gratis informerte samtykkeskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsecoaching
Individuell oppfølging, støtte den enkelte for en bedre autonomi i personlig omsorg.
|
|
|
Aktiv komparator: Multiprofesjonelt team
Lege, sykepleier, ernæringsfysiolog vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med grad 2 hypertensjon som oppnår blodtrykkskontroll (gradert i henhold til NCI CTCAE versjon 3.0)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter med grad 2 hypertensjon som når BP <140 / 90 mmHg.
|
6 måneder
|
|
Livsstilsendringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter med grad 2 hypertensjon som var i stand til å gå ned i vekt, følge fysiske øvelser, redusere diettsalt.
|
6 måneder
|
|
Behandling Adhesjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter med grad 2 hypertensjon som tok legemidlene i henhold til resept
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFGoias
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .