Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsecoachingbasert behandling versus vanlig behandling av systemisk arteriell hypertensjon og komorbiditeter

5. februar 2017 oppdatert av: Sayuri Inuzuka, Universidade Federal de Goias

Hypertensjon er en multifaktoriell klinisk tilstand, den forårsaker kanskje ikke symptomer og diagnosen er ofte forsinket. Og selv når det er diagnostisert tidlig, kan noen pasienter ikke klare et tilstrekkelig blodtrykk.

Det er flere hypoteser for ikke-kontroll av blodtrykk, blant dem vanskeligheten med livsstilsendring, uregelmessig behandling med antihypertensiva, ikke-individualisert behandling. Studier har vist at verktøy som multiprofesjonelt team og hypertensjonsligaer er viktige strategier for å oppnå et bedre resultat i hypertensjonsbehandlingen, men nye tilnærminger er fortsatt nødvendige. Helsecoaching er en individualisert form for oppfølging som fremmer bedre etterlevelse, bedre ernæring, røykeslutt, regelmessig fysisk trening og regelmessig bruk av rusmidler, og reduserer dermed kardiovaskulær dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Legemiddeloverholdelse og livsstilsendringer er verktøy for kronisk sykdomskontroll. Forholdet mellom næringsstoffer, alkoholinntak og vektendring i blodtrykk ble demonstrert i en studie, som demonstrerte viktigheten av livsstilsendring. Studier har vist at multiprofesjonelt team og hypertensjonsligaer er viktige strategier for å oppnå et bedre resultat, men nye tilnærminger til pasienten er fortsatt nødvendige. Helsecoaching er en individualisert oppfølging som fremmer bedre overholdelse av hypertensjonsbehandlingen. Helsecoaching er en ny modell basert på støtte fra den enkelte, for en bedre autonomi i personlig omsorg. Prosessen engasjerer pasienten med tilstandene til selve sykdommen ved å øke kunnskapen, ferdighetene og selvtilliten slik at pasienten blir informert, aktiv i deltakelsen av sin egen omsorg. Blant helsevesenet er trening preget av uttrykket. Av bekymringer, svare på spørsmål, gi informasjon om hjemmebasert oppfølging og samarbeidsutvikling av helseplaner.

Motiverte pasienter er mer tilbøyelige til å følge behandling og er mer forpliktet til å gjøre livsstilsendringer og dermed effektivt håndtere sykdommen sin.

Forskningen er en randomisert klinisk studie som sammenligner behandling basert på helsecoaching og vanlig behandling basert på behandling av hypertensjon og komorbiditeter hos ukontrollerte hypertensive pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74015040
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Goias
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blodtrykk over 160/90 mmHg
  • Signerte skjemaet for gratis og informert samtykke
  • Regelmessig påmeldt, med minst to besøk de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Gå glipp av den påfølgende konsultasjonen
  • De som ikke har signert det gratis informerte samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsecoaching
Individuell oppfølging, støtte den enkelte for en bedre autonomi i personlig omsorg.
Aktiv komparator: Multiprofesjonelt team
Lege, sykepleier, ernæringsfysiolog vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med grad 2 hypertensjon som oppnår blodtrykkskontroll (gradert i henhold til NCI CTCAE versjon 3.0)
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter med grad 2 hypertensjon som når BP <140 / 90 mmHg.
6 måneder
Livsstilsendringer
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter med grad 2 hypertensjon som var i stand til å gå ned i vekt, følge fysiske øvelser, redusere diettsalt.
6 måneder
Behandling Adhesjon
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter med grad 2 hypertensjon som tok legemidlene i henhold til resept
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFGoias

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere