- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03046680
Léčba založená na zdravotním koučování versus obvyklá léčba systémové arteriální hypertenze a komorbidit
Hypertenze je multifaktoriální klinický stav, nemusí vyvolat příznaky a její diagnostika je často opožděná. A i když je diagnostikována včas, někteří pacienti nemohou zvládnout adekvátní krevní tlak.
Existuje několik hypotéz pro nekontrolu krevního tlaku, mezi nimi obtížnost změny životního stylu, nepravidelná léčba antihypertenzivy, neindividuální léčba. Studie ukázaly, že nástroje jako multiprofesionální tým a ligy hypertenze jsou důležitými strategiemi k dosažení lepších výsledků v léčbě hypertenze, ale stále jsou nutné nové přístupy. Health Coaching je individualizovaná forma sledování, která podporuje lepší dodržování, lepší výživu, odvykání kouření, pravidelné fyzické cvičení a pravidelné užívání léků, čímž snižuje kardiovaskulární úmrtnost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dodržování léků a změny životního stylu jsou nástroje pro kontrolu chronických onemocnění. Vztah mezi živinami, příjmem alkoholu a změnou hmotnosti v krevním tlaku byl prokázán v jedné studii, která prokázala důležitost změny životního stylu. Studie ukázaly, že multiprofesionální tým a liga hypertenze jsou důležitými strategiemi k dosažení lepších výsledků, ale stále jsou nutné nové přístupy k pacientovi. Zdravotní koučink je individuální sledování, které podporuje lepší adherenci k léčbě hypertenze. Zdravotní koučink je nový model založený na podpoře jednotlivce, pro lepší autonomii v osobní péči. Tento proces zapojuje pacienta do stavu samotné nemoci zvyšováním znalostí, dovedností a důvěry, aby se pacient stal informovaným, aktivním v účasti na vlastní péči. Mezi zdravotní péčí je výcvik charakterizován výrazem. Obavy, odpovídání na otázky, poskytování informací o domácím sledování a společném vývoji plánů zdravotní péče.
U motivovaných pacientů je pravděpodobnější, že budou dodržovat léčbu, a budou více odhodláni změnit svůj životní styl, a tak efektivně zvládat svou nemoc.
Výzkum je randomizovanou klinickou studií srovnávající léčbu založenou na zdravotním koučování a obvyklou léčbu založenou na léčbě hypertenze a komorbidit u nekontrolovaných hypertoniků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sayuri Inuzuka
- Telefonní číslo: 5562 982157771
- E-mail: sa.inuzuka@gmail.com
Studijní místa
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brazílie, 74015040
- Nábor
- Universidade Federal de Goias
-
Kontakt:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Telefonní číslo: 5562 982157771
- E-mail: sa.inuzuka@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krevní tlak nad 160/90 mmHg
- Podepsal svobodný a informovaný souhlas
- Pravidelně zapsaní, s alespoň dvěma návštěvami za posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Chybí následná konzultace
- Ti, kteří nepodepsali formulář svobodného informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Koučování zdraví
Individualizované sledování, podpora jednotlivce pro lepší autonomii v osobní péči.
|
|
Aktivní komparátor: Multiprofesionální tým
Obvyklá péče lékaře, zdravotní sestry, nutričního terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s hypertenzí 2. stupně, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku (hodnoceno podle NCI CTCAE verze 3.0)
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů s hypertenzí 2. stupně dosahující TK <140 / 90 mmHg.
|
6 měsíců
|
Změny životního stylu
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů s hypertenzí 2. stupně, kteří byli schopni zhubnout, dodržovat fyzická cvičení, snížit dietní sůl.
|
6 měsíců
|
Léčba Adheze
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů s hypertenzí 2. stupně, kteří užívali léky podle lékařského předpisu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFGoias
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koučování zdraví
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborBydlení | Využití služby akutní péče | Stav duševního zdraví | Fyzický zdravotní stavSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Scott & White Health PlanDokončenoChronická nemocSpojené státy
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Zatím nenabíráme
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy