Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba založená na zdravotním koučování versus obvyklá léčba systémové arteriální hypertenze a komorbidit

5. února 2017 aktualizováno: Sayuri Inuzuka, Universidade Federal de Goias

Hypertenze je multifaktoriální klinický stav, nemusí vyvolat příznaky a její diagnostika je často opožděná. A i když je diagnostikována včas, někteří pacienti nemohou zvládnout adekvátní krevní tlak.

Existuje několik hypotéz pro nekontrolu krevního tlaku, mezi nimi obtížnost změny životního stylu, nepravidelná léčba antihypertenzivy, neindividuální léčba. Studie ukázaly, že nástroje jako multiprofesionální tým a ligy hypertenze jsou důležitými strategiemi k dosažení lepších výsledků v léčbě hypertenze, ale stále jsou nutné nové přístupy. Health Coaching je individualizovaná forma sledování, která podporuje lepší dodržování, lepší výživu, odvykání kouření, pravidelné fyzické cvičení a pravidelné užívání léků, čímž snižuje kardiovaskulární úmrtnost.

Přehled studie

Detailní popis

Dodržování léků a změny životního stylu jsou nástroje pro kontrolu chronických onemocnění. Vztah mezi živinami, příjmem alkoholu a změnou hmotnosti v krevním tlaku byl prokázán v jedné studii, která prokázala důležitost změny životního stylu. Studie ukázaly, že multiprofesionální tým a liga hypertenze jsou důležitými strategiemi k dosažení lepších výsledků, ale stále jsou nutné nové přístupy k pacientovi. Zdravotní koučink je individuální sledování, které podporuje lepší adherenci k léčbě hypertenze. Zdravotní koučink je nový model založený na podpoře jednotlivce, pro lepší autonomii v osobní péči. Tento proces zapojuje pacienta do stavu samotné nemoci zvyšováním znalostí, dovedností a důvěry, aby se pacient stal informovaným, aktivním v účasti na vlastní péči. Mezi zdravotní péčí je výcvik charakterizován výrazem. Obavy, odpovídání na otázky, poskytování informací o domácím sledování a společném vývoji plánů zdravotní péče.

U motivovaných pacientů je pravděpodobnější, že budou dodržovat léčbu, a budou více odhodláni změnit svůj životní styl, a tak efektivně zvládat svou nemoc.

Výzkum je randomizovanou klinickou studií srovnávající léčbu založenou na zdravotním koučování a obvyklou léčbu založenou na léčbě hypertenze a komorbidit u nekontrolovaných hypertoniků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • GO
      • Goiania, GO, Brazílie, 74015040
        • Nábor
        • Universidade Federal de Goias
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krevní tlak nad 160/90 mmHg
  • Podepsal svobodný a informovaný souhlas
  • Pravidelně zapsaní, s alespoň dvěma návštěvami za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Chybí následná konzultace
  • Ti, kteří nepodepsali formulář svobodného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování zdraví
Individualizované sledování, podpora jednotlivce pro lepší autonomii v osobní péči.
Aktivní komparátor: Multiprofesionální tým
Obvyklá péče lékaře, zdravotní sestry, nutričního terapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s hypertenzí 2. stupně, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku (hodnoceno podle NCI CTCAE verze 3.0)
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů s hypertenzí 2. stupně dosahující TK <140 / 90 mmHg.
6 měsíců
Změny životního stylu
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů s hypertenzí 2. stupně, kteří byli schopni zhubnout, dodržovat fyzická cvičení, snížit dietní sůl.
6 měsíců
Léčba Adheze
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů s hypertenzí 2. stupně, kteří užívali léky podle lékařského předpisu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFGoias

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování zdraví

3
Předplatit