- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03046680
Tratamento Baseado em Health Coaching Versus Tratamento Usual de Hipertensão Arterial Sistêmica e Comorbidades
A hipertensão é uma condição clínica multifatorial, pode ser assintomática e muitas vezes seu diagnóstico é tardio. E mesmo quando diagnosticado precocemente, alguns pacientes não conseguem manter uma pressão arterial adequada.
Existem várias hipóteses para o descontrole da pressão arterial, dentre elas a dificuldade de mudança do estilo de vida, tratamento irregular com anti-hipertensivos, tratamento não individualizado. Estudos têm mostrado que ferramentas como equipe multiprofissional e ligas de hipertensão são estratégias importantes para obter um melhor resultado no tratamento da hipertensão, mas novas abordagens ainda são necessárias. O Health Coaching é uma forma individualizada de acompanhamento, promovendo melhor adesão, melhor nutrição, cessação tabágica, prática regular de exercício físico e uso regular de medicamentos, reduzindo assim a mortalidade cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adesão medicamentosa e mudanças no estilo de vida são ferramentas para o controle de doenças crônicas. A relação entre nutrientes, ingestão de álcool e mudança de peso na pressão arterial foi demonstrada em um estudo, demonstrando a importância da mudança de estilo de vida. Estudos têm mostrado que a equipe multiprofissional e as ligas de hipertensão são estratégias importantes para obter um melhor resultado, mas ainda são necessárias novas abordagens do paciente. Health coaching é um acompanhamento individualizado, promovendo melhor adesão ao tratamento da hipertensão. Health coaching é um novo modelo baseado no apoio ao indivíduo, para uma maior autonomia no cuidado pessoal. O processo envolve o paciente com as condições da própria doença aumentando o conhecimento, habilidade e confiança para que o paciente se torne informado, ativo na participação de seu próprio cuidado. Entre os cuidados com a saúde, a formação é caracterizada pela expressão. De preocupações, tirando dúvidas, fornecendo informações sobre acompanhamento domiciliar e desenvolvimento colaborativo de planos de saúde.
Pacientes motivados são mais propensos à adesão ao tratamento e mais comprometidos em fazer mudanças no estilo de vida e, assim, gerenciar efetivamente sua doença.
A pesquisa é um ensaio clínico randomizado comparando o tratamento baseado no health coaching e o tratamento usual baseado no tratamento da hipertensão e comorbidades em hipertensos não controlados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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GO
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Goiania, GO, Brasil, 74015040
- Recrutamento
- Universidade Federal de Goias
-
Contato:
- Sayuri Inuzuka, Physician
- Número de telefone: 5562 982157771
- E-mail: sa.inuzuka@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial acima de 160/90mmHg
- Assinou o termo de consentimento livre e esclarecido
- Regularmente matriculado, com pelo menos duas consultas nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Perder a consulta subsequente
- Aqueles que não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coaching de saúde
Acompanhamento individualizado, apoiando o indivíduo para uma melhor autonomia no cuidado pessoal.
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Comparador Ativo: Equipe Multiprofissional
Médico, enfermeiro, nutricionista cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com hipertensão de grau 2 alcançando controle da pressão arterial (classificado de acordo com NCI CTCAE versão 3.0)
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com hipertensão grau 2 atingindo PA <140 / 90mmHg.
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6 meses
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Mudancas de estilo de vida
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com hipertensão grau 2 que conseguiram perder peso, aderir aos exercícios físicos, reduzir o sal na dieta.
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6 meses
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Adesão ao tratamento
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com hipertensão grau 2 que tomaram os medicamentos de acordo com a prescrição médica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thiago Veiga Jardim, Universidade Federal de Goias
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFGoias
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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