妊娠中の非侵襲的な血行動態モニタリング
2020年4月21日 更新者:marc LEONE、Hospital Nord
妊娠中の非侵襲的血行動態モニタリング : 超音波と Nexfin テクノロジーの比較
55 人の妊婦 (妊娠後期) を対象としたこの前向き観察試験では、Nexfin 技術と超音波検査技術を使用した非侵襲性血行動態モニタリングを比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠後期の非分娩正期産妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠後期
- 陣痛のない妊婦
- 勉強を受け入れる
除外基準:
- 勉強の拒否
- 妊娠初期または後期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠後期の妊婦
妊娠後期に入院した非分娩中の妊婦は、Nexfin テクノロジーと経胸腔心臓超音波検査を使用して血行力学的評価を受けます。 評価は背側臥位と左側臥位の 2 つの姿勢で行われます。 |
継続的な血行動態モニタリングは、デジタル Nexfin キャプターを 2 つの位置で使用して実行されます。
同時に経胸壁心臓超音波検査が実行され、大動脈流出室の速度時間指数を使用して心拍出量が計算されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量測定
時間枠:30分
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心拍出量は、非侵襲デジタル Nexfin テクノロジー (ml/分) で測定され、参照として使用される経胸壁心エコー検査による心拍出量 (ml/分) と比較されます。 超音波検査による心拍出量 (ml/分) は、左心室流出路の断面積 (cm2) に速度時間指数 (cm) を乗算し、心拍数 (心拍数/分) を乗算したものとして測定されます。 |
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Montenij LJ, Buhre WF, Jansen JR, Kruitwagen CL, de Waal EE. Methodology of method comparison studies evaluating the validity of cardiac output monitors: a stepwise approach and checklist. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):750-8. doi: 10.1093/bja/aew094.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月21日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。