Monitoreo hemodinámico no invasivo en el embarazo
21 de abril de 2020 actualizado por: marc LEONE, Hospital Nord
Monitoreo hemodinámico no invasivo en el embarazo: comparación entre el ultrasonido y la tecnología Nexfin
Este ensayo prospectivo y observacional sobre 55 mujeres embarazadas (tercer trimestre) compara la monitorización hemodinámica no invasiva utilizando la tecnología Nexfin y la técnica de ultrasonografía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas a término no laborales en el tercer trimestre
Descripción
Criterios de inclusión:
- tercer trimestre de embarazo
- Embarazadas no trabajadoras
- aceptando estudio
Criterio de exclusión:
- negativa de estudio
- primer o segundo trimestre del embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Embarazadas en tercer trimestre
A la mujer embarazada no en trabajo de parto hospitalizada durante el tercer trimestre del embarazo se le realiza una evaluación hemodinámica con tecnología Nexfin y ultrasonografía cardíaca transtorácica. La evaluación se realiza en dos posiciones: decúbito dorsal y decúbito lateral izquierdo. |
Se realiza monitorización hemodinámica continua con captor digital Nexfin en dos posiciones.
al mismo tiempo, se realiza una ecografía cardíaca transtorácica para calcular el gasto cardíaco utilizando el índice de tiempo de velocidad de la cámara de salida aórtica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El gasto cardíaco se mide con la tecnología digital no invasiva Nexfin (ml/min) y se compara con la medida ecocardiográfica transtorácica del gasto cardíaco (ml/min) utilizada como referencia. El gasto cardíaco ecográfico (ml/min) se mide como el producto del área transversal del flujo de salida del ventrículo izquierdo (cm²) multiplicado por el índice de tiempo de velocidad (cm) multiplicado por la frecuencia cardíaca (latidos/min) |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Montenij LJ, Buhre WF, Jansen JR, Kruitwagen CL, de Waal EE. Methodology of method comparison studies evaluating the validity of cardiac output monitors: a stepwise approach and checklist. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):750-8. doi: 10.1093/bja/aew094.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- darnord2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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