Monitorização hemodinâmica não invasiva na gravidez
21 de abril de 2020 atualizado por: marc LEONE, Hospital Nord
Monitorização hemodinâmica não invasiva na gravidez: comparação entre o ultrassom e a tecnologia Nexfin
Este estudo prospectivo e observacional em 55 mulheres grávidas (terceiro trimestre) compara o monitoramento hemodinâmico não invasivo usando a tecnologia Nexfin e a técnica de ultrassonografia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas a termo sem trabalho de parto no terceiro trimestre
Descrição
Critério de inclusão:
- terceiro trimestre de gravidez
- mulheres grávidas fora do trabalho de parto
- aceitando estudar
Critério de exclusão:
- recusa de estudo
- primeiro ou segundo trimestre da gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas no terceiro trimestre
Mulheres grávidas sem trabalho de parto hospitalizadas durante o terceiro trimestre de gravidez têm uma avaliação hemodinâmica com tecnologia Nexfin e ultrassonografia cardíaca transtorácica. A avaliação é realizada em duas posições: decúbito dorsal e decúbito lateral esquerdo. |
a monitoração hemodinâmica contínua é realizada com captor Nexfin digital em duas posições.
ao mesmo tempo, a ultrassonografia cardíaca transtorácica é realizada para calcular o débito cardíaco usando o índice de velocidade e tempo da câmara de fluxo aórtico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida do débito cardíaco
Prazo: 30 minutos
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O débito cardíaco é medido com a tecnologia Nexfin digital não invasiva (ml/min) e comparado com a medida ecocardiográfica transtorácica do débito cardíaco (ml/min) usada como referência. O débito cardíaco ecográfico (ml/min) é medido como o produto da seção transversal da via de saída do ventrículo esquerdo (cm²) multiplicado pelo índice de tempo de velocidade (cm) multiplicado pela frequência cardíaca (batimentos/min) |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Montenij LJ, Buhre WF, Jansen JR, Kruitwagen CL, de Waal EE. Methodology of method comparison studies evaluating the validity of cardiac output monitors: a stepwise approach and checklist. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):750-8. doi: 10.1093/bja/aew094.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- darnord2017-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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